Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka przyjęcia wytycznych i jakości leczenia w rutynowej praktyce klinicznej niemieckiej opieki HFrEF (CONNECT)

25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Charakterystyka przyjęcia wytycznych i jakości leczenia w rutynie klinicznej niemieckiej opieki HFrEF na oddziałach niewydolności serca i w niezależnych ośrodkach wykorzystujących ustalone wskaźniki jakości

Jest to wieloośrodkowe, nierandomizowane, nieinterwencyjne badanie kohortowe, w ramach którego zbiera się prospektywne i retrospektywne dane pierwotne na temat leczenia i opieki nad pacjentami z niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF) po zdarzeniu dekompensacyjnym w różnych typach oddziałów niewydolności serca (HFU). lub centra inne niż HFU w całych Niemczech.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest opisanie jakości opieki nad pacjentami z HFrEF po zdarzeniu dekompensacyjnym w różnych typach ośrodków (= placówkach) z wykorzystaniem wskaźników jakości opieki i wyników leczenia dorosłych z niewydolnością serca określonych przez Heart Failure Association w 2022 r.

Uczestnicy nie będą narzucani żadnemu ścisłemu harmonogramowi wizyt, aby uniknąć zakłóceń w rutynowej opiece klinicznej. Pacjenci z HFrEF będą leczeni zgodnie z lokalną rutyną pod względem przyjmowanych leków, częstotliwości wizyt i rodzaju przeprowadzanych ocen i tylko te dane będą zbierane w ramach badania z dokumentacji pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Novartis Pharmaceuticals

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Aichach, Niemcy, 86551
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Amberg, Niemcy, 92224
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Augsburg, Niemcy, 86163
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Homburg, Niemcy, 61348
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Neustadt, Niemcy, 97616
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Vilbel, Niemcy, 61118
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Bechhofen, Niemcy, 66894
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, D 10559
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 13053
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 10365
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Bexbach, Niemcy, 66450
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Biedenkopf, Niemcy, 35216
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Biederitz OT Heyrothsberge, Niemcy, 39175
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Bitterfeld, Niemcy, 06749
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Breuberg, Niemcy, 64747
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Brilon, Niemcy, 59929
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Bruchsal, Niemcy, 76646
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Brueel, Niemcy, 19412
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Niemcy, 09116
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Coburg, Niemcy, 96450
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Dessau-Rosslau, Niemcy, 06847
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Dinkelsbuhl, Niemcy, 91550
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Niemcy, 01277
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Niemcy, 01397
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Duesseldorf, Niemcy, 40225
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Duessledorf, Niemcy, 40217
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Duisburg, Niemcy, 47051
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Ehingen, Niemcy, 89584
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Ehringshausen, Niemcy, 35630
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Niemcy, 99097
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Farchant, Niemcy, 82490
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Niemcy, 60590
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Niemcy, 60316
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Freiberg, Niemcy, 09559
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Fulda, Niemcy, 36037
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Gera, Niemcy, D 07551
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Giengen, Niemcy, 89537
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Goeppingen, Niemcy, 73033
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Hagen, Niemcy, 58135
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Halle (Saale), Niemcy, 06120
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Halle S, Niemcy, 06120
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Niemcy, 20095
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Niemcy, 22087
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Niemcy, 69115
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Homburg, Niemcy, 66421
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Hoppegarten, Niemcy, 15366
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Hoyerswerda, Niemcy, 02977
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Ingelheim, Niemcy, 55218
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Jerichow, Niemcy, 39319
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Kaiserslautern, Niemcy, 67657
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Niemcy, 34121
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel, Niemcy, 24106
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Kitzingen, Niemcy, 97318
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Kleve, Niemcy, 47533
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Lahnau, Niemcy, 35633
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Leer, Niemcy, 26789
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Niemcy, 04209
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Niemcy, 04129
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Limbach-Oberfrohna, Niemcy, 09212
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Loehne, Niemcy, 32584
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, Niemcy, 67067
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Lutherstadt Wittenberg, Niemcy, 06886
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Lübeck, Niemcy, 23569
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Markkleeberg, Niemcy, 04416
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Moers, Niemcy, 47441
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Muellheim, Niemcy, 79379
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Muenster, Niemcy, 48149
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Nuernberg, Niemcy, 90461
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Oberhausen, Niemcy, 46149
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabrueck, Niemcy, 49074
        • Zakończony
        • Novartis Investigative Site
      • Papenburg, Niemcy, 26871
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Peine, Niemcy, 31224
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Penzberg, Niemcy, 82377
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Potsdam, Niemcy, 14471
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Radebeul, Niemcy, 01445
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Rastatt, Niemcy, 76437
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Remscheid, Niemcy, 42859
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Rostock, Niemcy, 18107
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Rotenburg an der Fulda, Niemcy, 36199
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Rudersberg, Niemcy, 73635
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Saarlouis, Niemcy, 66740
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Schoenebeck, Niemcy, 39218
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Schwandorf, Niemcy, 92421
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, Niemcy, 57072
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Speyer, Niemcy, 67346
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Stadtbergen, Niemcy, 86391
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Stadtlohn, Niemcy, 48703
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Stahnsdorf, Niemcy, 14532
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Niemcy, 70376
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Niemcy, 89077
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Urbach, Niemcy, 99765
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Wedemark, Niemcy, 30900
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Wenden, Niemcy, 57482
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Wermsdorf, Niemcy, 04779
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Niemcy, D-65199
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Winsen, Niemcy, 21423
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Wismar, Niemcy, 23966
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg, Niemcy, 97080
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
    • Lower Saxony
      • Winsen, Lower Saxony, Niemcy, 21423
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
    • Niedersachsen
      • Braunschweig, Niedersachsen, Niemcy, 38126
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
    • Ossweil
      • Ludwigsburg, Ossweil, Niemcy, 71840
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
    • Pfalz
      • Frankenthal, Pfalz, Niemcy, 67227
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
    • Rhineland-Palatinate
      • Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 67655
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
    • Saarland
      • Kleinblittersdorf, Saarland, Niemcy, 66271
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Niemcy, 09113
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Pirna, Saxony, Niemcy, 01796
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową i niedawno przebytym zdarzeniem dekompensacyjnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu
  2. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥ 18 lat
  3. Pacjenci z rozpoznaniem niewydolności serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF) i leczeniem HF zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego (ChPL)
  4. Zdarzenie dekompensacyjne do trzech miesięcy przed włączeniem

Kryteria wyłączenia:

  1. Jednoczesny lub planowany udział w badaniu interwencyjnym
  2. Udział w tym badaniu w innym miejscu, np. w sieci HFU
  3. Pacjenci niezdolni do zrozumienia i podpisania formularza świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta A
Ponadregionalne Centra HFU i Szpitale Fokusowe HFU
Inny: Leki na niewydolność serca
Nie ma przydziału leczenia. Pacjenci są przydzielani do odpowiedniej kohorty na podstawie lekarza prowadzącego, który zapisał ich do badania. Pacjenci są leczeni zgodnie z lokalnymi informacjami dotyczącymi przepisywania leku i rutynową praktyką medyczną.
Kohorta B
Szpitale inne niż HFU
Inny: Leki na niewydolność serca
Nie ma przydziału leczenia. Pacjenci są przydzielani do odpowiedniej kohorty na podstawie lekarza prowadzącego, który zapisał ich do badania. Pacjenci są leczeni zgodnie z lokalnymi informacjami dotyczącymi przepisywania leku i rutynową praktyką medyczną.
Kohorta C
Kardiolodzy mieszkaniowi HFU
Inny: Leki na niewydolność serca
Nie ma przydziału leczenia. Pacjenci są przydzielani do odpowiedniej kohorty na podstawie lekarza prowadzącego, który zapisał ich do badania. Pacjenci są leczeni zgodnie z lokalnymi informacjami dotyczącymi przepisywania leku i rutynową praktyką medyczną.
Kohorta D
Kardiolodzy mieszkaniowi spoza HFU
Inny: Leki na niewydolność serca
Nie ma przydziału leczenia. Pacjenci są przydzielani do odpowiedniej kohorty na podstawie lekarza prowadzącego, który zapisał ich do badania. Pacjenci są leczeni zgodnie z lokalnymi informacjami dotyczącymi przepisywania leku i rutynową praktyką medyczną.
Kohorta E
Lekarze ogólni
Inny: Leki na niewydolność serca
Nie ma przydziału leczenia. Pacjenci są przydzielani do odpowiedniej kohorty na podstawie lekarza prowadzącego, który zapisał ich do badania. Pacjenci są leczeni zgodnie z lokalnymi informacjami dotyczącymi przepisywania leku i rutynową praktyką medyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość opieki i wynik przyjęcia wytycznych w różnych warunkach strukturalnych, oceniany za pomocą złożonego punktu końcowego wskaźnika jakości opartego na możliwościach (QI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Jakość opieki i wynik przyjęcia wytycznych w różnych ustawieniach strukturalnych, oceniany za pomocą złożonego punktu końcowego QI opartego na możliwościach, zdefiniowanego jako liczba osiągnięć każdego z drugorzędowych punktów końcowych, podzielona przez szanse na ich osiągnięcie jako średnia dla typu ośrodka.

Opisanie jakości opieki nad pacjentem z niewydolnością serca (HF) na oddziałach niewydolności serca (HFU) i w ośrodkach innych niż HFU korzystających z QI zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego dotyczącymi HF z 2021 r.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek ośrodków dysponujących wydzielonym wielodyscyplinarnym zespołem zajmującym się leczeniem pacjentów z HF
Ramy czasowe: Linia bazowa
Opisanie ram strukturalnych uczestniczących ośrodków.
Linia bazowa
Odsetek ośrodków, w których pracują wyszkoleni pracownicy służby zdrowia, którzy zapewniają edukację dotyczącą HF, aby ułatwić pacjentowi samoopiekę.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Opisanie ram strukturalnych uczestniczących ośrodków.
Linia bazowa
(A) Odsetek pacjentów z HF, którzy posiadają dokumentację dotyczącą typu klinicznego HF
Ramy czasowe: Linia bazowa

Typ kliniczny HF: niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF), HF ze średnią frakcją wyrzutową (HFmrEF), HF z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF).

Opisanie oceny pacjentów w różnych typach ośrodków HFU i innych niż HFU.
Linia bazowa
(B) Odsetek pacjentów posiadających dokumentację wyników elektrokardiogramu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Opisanie oceny pacjentów w różnych typach ośrodków HFU i innych niż HFU.
6 miesięcy
(C) Odsetek pacjentów, u których zmierzono poziom peptydów natriuretycznych (NP) (w okresie 3 miesięcy od momentu dekompensacji)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Opisanie oceny pacjentów w różnych typach ośrodków HFU i innych niż HFU.
3 miesiące
(D) Odsetek pacjentów, u których udokumentowano badania krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Opisanie oceny pacjentów w różnych typach ośrodków HFU i innych niż HFU.
3 miesiące
(E) Odsetek pacjentów hospitalizowanych z powodu HF, którzy zostali skierowani na program rehabilitacji kardiologicznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Opisanie oceny pacjentów w różnych typach ośrodków HFU i innych niż HFU.
6 miesięcy
(F) Odsetek pacjentów hospitalizowanych z powodu HF, którzy zostali poddani kontroli kontrolnej przez pracownika służby zdrowia w ciągu 4 tygodni od wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Opisanie oceny pacjentów w różnych typach ośrodków HFU i innych niż HFU.
4 tygodnie
(G) Odsetek pacjentów leczonych beta-blokerem, bisoprololem, karwedilolem, bursztynianem metoprololu o przedłużonym uwalnianiu lub nebiwololem przy braku jakichkolwiek przeciwwskazań, zgodnie z definicją Aktaa i wsp. 2022
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Opisanie algorytmu wstępnego leczenia pacjentów z HFrEF po dekompensacji w różnych typach ośrodków HFU i innych niż HFU.
6 miesięcy
(H) Odsetek pacjentów leczonych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), blokerem receptora angiotensyny (ARB) lub inhibitorem receptora angiotensyny-neprylizyny (ARNI) przy braku jakichkolwiek przeciwwskazań
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Opisanie algorytmu wstępnego leczenia pacjentów z HFrEF po dekompensacji w różnych typach ośrodków HFU i innych niż HFU.
6 miesięcy
(I) Odsetek pacjentów leczonych antagonistą receptora mineralokortykoidowego (MRA) przy braku jakichkolwiek przeciwwskazań
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Opisanie algorytmu wstępnego leczenia pacjentów z HFrEF po dekompensacji w różnych typach ośrodków HFU i innych niż HFU.
6 miesięcy
(J) Odsetek pacjentów leczonych inhibitorem kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2) przy braku jakichkolwiek przeciwwskazań
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Opisanie algorytmu wstępnego leczenia pacjentów z HFrEF po dekompensacji w różnych typach ośrodków HFU i innych niż HFU.
6 miesięcy
Odsetek pacjentów otrzymujących ARNI zamiast ACEi/ARB jako leczenie pierwszego rzutu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Opisanie algorytmu wstępnego leczenia pacjentów z HFrEF po dekompensacji w różnych typach ośrodków HFU i innych niż HFU.
6 miesięcy
Odsetek pacjentów z HF, którym przepisano diuretyki pętlowe, jeśli występują u nich objawy zatrzymania płynów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Opisanie algorytmu wstępnego leczenia pacjentów z HFrEF po dekompensacji w różnych typach ośrodków HFU i innych niż HFU.
6 miesięcy
Czas na leczenie powyższymi 4 indywidualnymi klasami leczenia oraz czas na leczenie wszystkimi czterema klasami łącznie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Opisanie algorytmu wstępnego leczenia pacjentów z HFrEF po dekompensacji w różnych typach ośrodków HFU i innych niż HFU.
6 miesięcy
Procent dni objętych wszystkimi czterema klasami leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Opisanie algorytmu wstępnego leczenia pacjentów z HFrEF po dekompensacji w różnych typach ośrodków HFU i innych niż HFU.
6 miesięcy
(K) Odsetek objawowych pacjentów z HFrEF w rytmie zatokowym, z czasem trwania QRS ≥150 ms i blokiem lewej odnogi pęczka Hisa z morfologią QRS i LVEF ≤35% pomimo optymalnego leczenia zachowawczego trwającego ≥3 miesiące, którym zaproponowano terapię resynchronizującą serca
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Opisanie optymalizacji terapii w różnych typach ośrodków HFU i non-HFU.
6 miesięcy
(L) Odsetek objawowych pacjentów z HF, LVEF ≤35% pomimo ≥3 miesięcy optymalnej terapii zachowawczej i chorobą niedokrwienną serca (IHD), którym oferuje się wszczepialny kardiowerter-defibrylator w profilaktyce pierwotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Opisanie optymalizacji terapii w różnych typach ośrodków HFU i non-HFU.
6 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy dokonali oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia (HRQoL) za pomocą zwalidowanego narzędzia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Opisanie wykorzystania ocen HRQoL w różnych typach ośrodków HFU i innych niż HFU.
6 miesięcy
Liczba pacjentów kwalifikujących się do drugorzędowego punktu końcowego g-j, która osiągnęła drugorzędowy punkt końcowy, podzielona przez liczbę pacjentów kwalifikujących się do g-j
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby opisać jakość leczenia przy użyciu złożonego QI typu „wszystko albo nic”.
6 miesięcy
Liczba hospitalizacji z powodu HF w podziale na rodzaj łóżka
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Jeżeli pacjent miał wielokrotne pobyty w szpitalu z powodu HF, liczy się każda hospitalizacja.

Opisanie wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej u pacjentów hospitalizowanych z powodu HF w trakcie 6-miesięcznej obserwacji.
6 miesięcy
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Za długość pobytu w szpitalu uważa się czas od daty przyjęcia do wypisu w przypadku każdej hospitalizacji z powodu HF.

Opisanie wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej u pacjentów hospitalizowanych z powodu HF w trakcie 6-miesięcznej obserwacji.
6 miesięcy
Liczba hospitalizacji z powodu HF na pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Opisanie wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej u pacjentów hospitalizowanych z powodu HF w trakcie 6-miesięcznej obserwacji.
6 miesięcy
Liczba nowo wszczepionych urządzeń
Ramy czasowe: 6 miesięcy

urządzenia wszczepione: wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD), terapia resynchronizująca serca (CRT), połączenie ICD i CRT (CRT-D).

Opisanie wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej u pacjentów hospitalizowanych z powodu HF w trakcie 6-miesięcznej obserwacji.
6 miesięcy
Liczba interwencji zaworów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Opisanie wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej u pacjentów hospitalizowanych z powodu HF w trakcie 6-miesięcznej obserwacji.
6 miesięcy
Liczba uczestników z historią wybranych chorób współistniejących
Ramy czasowe: Linia bazowa
Opisanie populacji pacjentów z HFrEF z niedawną dekompensacją
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLCZ696BDE06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Leki na niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj