Charakterystyka przyjęcia wytycznych i jakości leczenia w rutynowej praktyce klinicznej niemieckiej opieki HFrEF (CONNECT)
1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals
Charakterystyka przyjęcia wytycznych i jakości leczenia w rutynie klinicznej niemieckiej opieki HFrEF na oddziałach niewydolności serca i w niezależnych ośrodkach wykorzystujących ustalone wskaźniki jakości
Jest to wieloośrodkowe, nierandomizowane, nieinterwencyjne badanie kohortowe, w ramach którego zbiera się prospektywne i retrospektywne dane pierwotne na temat leczenia i opieki nad pacjentami z niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF) po zdarzeniu dekompensacyjnym w różnych typach oddziałów niewydolności serca (HFU). lub centra inne niż HFU w całych Niemczech.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest opisanie jakości opieki nad pacjentami z HFrEF po zdarzeniu dekompensacyjnym w różnych typach ośrodków (= placówkach) z wykorzystaniem wskaźników jakości opieki i wyników leczenia dorosłych z niewydolnością serca określonych przez Heart Failure Association w 2022 r.
Uczestnicy nie będą narzucani żadnemu ścisłemu harmonogramowi wizyt, aby uniknąć zakłóceń w rutynowej opiece klinicznej. Pacjenci z HFrEF będą leczeni zgodnie z lokalną rutyną pod względem przyjmowanych leków, częstotliwości wizyt i rodzaju przeprowadzanych ocen i tylko te dane będą zbierane w ramach badania z dokumentacji pacjenta.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
899
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aichach, Niemcy, 86551
- Novartis Investigative Site
-
Amberg, Niemcy, 92224
- Novartis Investigative Site
-
Bad Homburg, Niemcy, 61348
- Novartis Investigative Site
-
Bad Neustadt an der Saale, Niemcy, 97616
- Novartis Investigative Site
-
Bad Vilbel, Niemcy, 61118
- Novartis Investigative Site
-
Bechhofen, Niemcy, 66894
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Niemcy, 13053
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Niemcy, 10559
- Novartis Investigative Site
-
Bexbach, Niemcy, 66450
- Novartis Investigative Site
-
Biedenkopf, Niemcy, 35216
- Novartis Investigative Site
-
Bitterfeld-Wolfen, Niemcy, 06749
- Novartis Investigative Site
-
Breuberg, Niemcy, 64747
- Novartis Investigative Site
-
Brilon, Niemcy, 59929
- Novartis Investigative Site
-
Bruchsal, Niemcy, 76646
- Novartis Investigative Site
-
Brüel, Niemcy, 19412
- Novartis Investigative Site
-
Coburg, Niemcy, 96450
- Novartis Investigative Site
-
Coswig, Niemcy, 06869
- Novartis Investigative Site
-
Dessau, Niemcy, 06847
- Novartis Investigative Site
-
Dinkelsbühl, Niemcy, 91550
- Novartis Investigative Site
-
Dresden, Niemcy, 01277
- Novartis Investigative Site
-
Dresden, Niemcy, 01397
- Novartis Investigative Site
-
Düsseldorf, Niemcy, 40225
- Novartis Investigative Site
-
Düsseldorf, Niemcy, 40217
- Novartis Investigative Site
-
Ehingen, Niemcy, 89584
- Novartis Investigative Site
-
Erfurt, Niemcy, 99097
- Novartis Investigative Site
-
Farchant, Niemcy, 82490
- Novartis Investigative Site
-
Freiberg, Niemcy, 09559
- Novartis Investigative Site
-
Fulda, Niemcy, 36037
- Novartis Investigative Site
-
Giengen an der Brenz, Niemcy, 89537
- Novartis Investigative Site
-
Göppingen, Niemcy, 73033
- Novartis Investigative Site
-
Hagen, Niemcy, 58135
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Niemcy, 20095
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Niemcy, 22087
- Novartis Investigative Site
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- Novartis Investigative Site
-
Homburg, Niemcy, 66421
- Novartis Investigative Site
-
Hoppegarten, Niemcy, 15366
- Novartis Investigative Site
-
Kiel, Niemcy, 24105
- Novartis Investigative Site
-
Kiel, Niemcy, 24106
- Novartis Investigative Site
-
Kitzingen, Niemcy, 97318
- Novartis Investigative Site
-
Kleve, Niemcy, 47533
- Novartis Investigative Site
-
Leipzig, Niemcy, 04129
- Novartis Investigative Site
-
Ludwigshafen, Niemcy, 67067
- Novartis Investigative Site
-
Lübeck, Niemcy, 23569
- Novartis Investigative Site
-
Magdeburg, Niemcy, 39120
- Novartis Investigative Site
-
Markkleeberg, Niemcy, 04416
- Novartis Investigative Site
-
Moers, Niemcy, 47441
- Novartis Investigative Site
-
Münster, Niemcy, 48149
- Novartis Investigative Site
-
Osnabrück, Niemcy, 49074
- Novartis Investigative Site
-
Papenburg, Niemcy, 26871
- Novartis Investigative Site
-
Potsdam, Niemcy, 14471
- Novartis Investigative Site
-
Radebeul, Niemcy, 01445
- Novartis Investigative Site
-
Rastatt, Niemcy, 76437
- Novartis Investigative Site
-
Remscheid, Niemcy, 42859
- Novartis Investigative Site
-
Rostock, Niemcy, 18107
- Novartis Investigative Site
-
Rotenburg an der Fulda, Niemcy, 36199
- Novartis Investigative Site
-
Rudersberg, Niemcy, 73635
- Novartis Investigative Site
-
Schwandorf in Bayern, Niemcy, 92421
- Novartis Investigative Site
-
Schönebeck, Niemcy, 39218
- Novartis Investigative Site
-
Siegen, Niemcy, 57072
- Novartis Investigative Site
-
Speyer, Niemcy, 67346
- Novartis Investigative Site
-
Stadtlohn, Niemcy, 48703
- Novartis Investigative Site
-
Stahnsdorf, Niemcy, 14532
- Novartis Investigative Site
-
Stuttgart, Niemcy, 70376
- Novartis Investigative Site
-
Ulm, Niemcy, 89077
- Novartis Investigative Site
-
Urbach, Niemcy, 99765
- Novartis Investigative Site
-
Wedemark, Niemcy, 30900
- Novartis Investigative Site
-
Wermsdorf, Niemcy, 04779
- Novartis Investigative Site
-
Wiesbaden, Niemcy, D-65199
- Novartis Investigative Site
-
Winsen, Niemcy, 21423
- Novartis Investigative Site
-
Wismar, Niemcy, 23966
- Novartis Investigative Site
-
Wittenberg, Niemcy, 06886
- Novartis Investigative Site
-
Wolfsburg, Niemcy, 38440
- Novartis Investigative Site
-
Würzburg, Niemcy, 97080
- Novartis Investigative Site
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 69115
- Novartis Investigative Site
-
Ludwigsburg, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 71640
- Novartis Investigative Site
-
Muellheim Im Markgraeflerland, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 79379
- Novartis Investigative Site
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, 60590
- Novartis Investigative Site
-
Kassel, Hesse, Niemcy, 34121
- Novartis Investigative Site
-
-
Lower Saxony
-
Braunschweig, Lower Saxony, Niemcy, 38126
- Novartis Investigative Site
-
Winsen, Lower Saxony, Niemcy, 21423
- Novartis Investigative Site
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Löhne, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 32584
- Novartis Investigative Site
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Frankenthal, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 67227
- Novartis Investigative Site
-
Ingelheim, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 55218
- Novartis Investigative Site
-
Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 67655
- Novartis Investigative Site
-
Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 67657
- Novartis Investigative Site
-
-
Saarland
-
Kleinblittersdorf, Saarland, Niemcy, 66271
- Novartis Investigative Site
-
-
Saxony
-
Chemnitz, Saxony, Niemcy, 09113
- Novartis Investigative Site
-
Leipzig, Saxony, Niemcy, 04209
- Novartis Investigative Site
-
Limbach-Oberfrohna, Saxony, Niemcy, 09212
- Novartis Investigative Site
-
Pirna, Saxony, Niemcy, 01796
- Novartis Investigative Site
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Niemcy, 06120
- Novartis Investigative Site
-
Jerichow, Saxony-Anhalt, Niemcy, 39319
- Novartis Investigative Site
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Niemcy, 10365
- Novartis Investigative Site
-
-
Thuringia
-
Gera, Thuringia, Niemcy, 07551
- Novartis Investigative Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową i niedawno przebytym zdarzeniem dekompensacyjnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu
- Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥ 18 lat
- Pacjenci z rozpoznaniem niewydolności serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF) i leczeniem HF zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego (ChPL)
- Zdarzenie dekompensacyjne do trzech miesięcy przed włączeniem
Kryteria wyłączenia:
- Jednoczesny lub planowany udział w badaniu interwencyjnym
- Udział w tym badaniu w innym miejscu, np. w sieci HFU
- Pacjenci niezdolni do zrozumienia i podpisania formularza świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta A
Ponadregionalne Centra HFU i Szpitale Fokusowe HFU
|
Nie było alokacji leczenia.
Pacjenci zostali przydzieleni do odpowiedniej kohorty na podstawie lekarza prowadzącego, który włączył ich do badania.
Pacjenci byli leczeni zgodnie z lokalną informacją o przepisywaniu leków i rutynową praktyką medyczną.
|
|
Kohorta B
Szpitale inne niż HFU
|
Nie było alokacji leczenia.
Pacjenci zostali przydzieleni do odpowiedniej kohorty na podstawie lekarza prowadzącego, który włączył ich do badania.
Pacjenci byli leczeni zgodnie z lokalną informacją o przepisywaniu leków i rutynową praktyką medyczną.
|
|
Kohorta C
Kardiolodzy mieszkaniowi HFU
|
Nie było alokacji leczenia.
Pacjenci zostali przydzieleni do odpowiedniej kohorty na podstawie lekarza prowadzącego, który włączył ich do badania.
Pacjenci byli leczeni zgodnie z lokalną informacją o przepisywaniu leków i rutynową praktyką medyczną.
|
|
Kohorta D
Kardiolodzy mieszkaniowi spoza HFU
|
Nie było alokacji leczenia.
Pacjenci zostali przydzieleni do odpowiedniej kohorty na podstawie lekarza prowadzącego, który włączył ich do badania.
Pacjenci byli leczeni zgodnie z lokalną informacją o przepisywaniu leków i rutynową praktyką medyczną.
|
|
Kohorta E
Lekarze ogólni
|
Nie było alokacji leczenia.
Pacjenci zostali przydzieleni do odpowiedniej kohorty na podstawie lekarza prowadzącego, który włączył ich do badania.
Pacjenci byli leczeni zgodnie z lokalną informacją o przepisywaniu leków i rutynową praktyką medyczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość opieki i wynik przyjęcia wytycznych w różnych warunkach strukturalnych, oceniany za pomocą złożonego punktu końcowego wskaźnika jakości opartego na możliwościach (QI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jakość opieki i wynik przyjęcia wytycznych w różnych ustawieniach strukturalnych, oceniany za pomocą złożonego punktu końcowego QI opartego na możliwościach, zdefiniowanego jako liczba osiągnięć każdego z drugorzędowych punktów końcowych, podzielona przez szanse na ich osiągnięcie jako średnia dla typu ośrodka. Opisanie jakości opieki nad pacjentem z niewydolnością serca (HF) na oddziałach niewydolności serca (HFU) i w ośrodkach innych niż HFU korzystających z QI zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego dotyczącymi HF z 2021 r. |
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek ośrodków dysponujących wydzielonym wielodyscyplinarnym zespołem zajmującym się leczeniem pacjentów z HF
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Opisanie ram strukturalnych uczestniczących ośrodków.
|
Linia bazowa
|
|
Odsetek ośrodków, w których pracują wyszkoleni pracownicy służby zdrowia, którzy zapewniają edukację dotyczącą HF, aby ułatwić pacjentowi samoopiekę.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Opisanie ram strukturalnych uczestniczących ośrodków.
|
Linia bazowa
|
|
(A) Odsetek pacjentów z HF, którzy posiadają dokumentację dotyczącą typu klinicznego HF
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Typ kliniczny HF: niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF), HF ze średnią frakcją wyrzutową (HFmrEF), HF z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF). Opisanie oceny pacjentów w różnych typach ośrodków HFU i innych niż HFU. |
Linia bazowa
|
|
(B) Odsetek pacjentów posiadających dokumentację wyników elektrokardiogramu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Opisanie oceny pacjentów w różnych typach ośrodków HFU i innych niż HFU.
|
6 miesięcy
|
|
(C) Odsetek pacjentów, u których zmierzono poziom peptydów natriuretycznych (NP) (w okresie 3 miesięcy od momentu dekompensacji)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Opisanie oceny pacjentów w różnych typach ośrodków HFU i innych niż HFU.
|
3 miesiące
|
|
(D) Odsetek pacjentów, u których udokumentowano badania krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Opisanie oceny pacjentów w różnych typach ośrodków HFU i innych niż HFU.
|
3 miesiące
|
|
(E) Odsetek pacjentów hospitalizowanych z powodu HF, którzy zostali skierowani na program rehabilitacji kardiologicznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Opisanie oceny pacjentów w różnych typach ośrodków HFU i innych niż HFU.
|
6 miesięcy
|
|
(F) Odsetek pacjentów hospitalizowanych z powodu HF, którzy zostali poddani kontroli kontrolnej przez pracownika służby zdrowia w ciągu 4 tygodni od wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Opisanie oceny pacjentów w różnych typach ośrodków HFU i innych niż HFU.
|
4 tygodnie
|
|
(G) Odsetek pacjentów leczonych beta-blokerem, bisoprololem, karwedilolem, bursztynianem metoprololu o przedłużonym uwalnianiu lub nebiwololem przy braku jakichkolwiek przeciwwskazań, zgodnie z definicją Aktaa i wsp. 2022
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Opisanie algorytmu wstępnego leczenia pacjentów z HFrEF po dekompensacji w różnych typach ośrodków HFU i innych niż HFU.
|
6 miesięcy
|
|
(H) Odsetek pacjentów leczonych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), blokerem receptora angiotensyny (ARB) lub inhibitorem receptora angiotensyny-neprylizyny (ARNI) przy braku jakichkolwiek przeciwwskazań
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Opisanie algorytmu wstępnego leczenia pacjentów z HFrEF po dekompensacji w różnych typach ośrodków HFU i innych niż HFU.
|
6 miesięcy
|
|
(I) Odsetek pacjentów leczonych antagonistą receptora mineralokortykoidowego (MRA) przy braku jakichkolwiek przeciwwskazań
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Opisanie algorytmu wstępnego leczenia pacjentów z HFrEF po dekompensacji w różnych typach ośrodków HFU i innych niż HFU.
|
6 miesięcy
|
|
(J) Odsetek pacjentów leczonych inhibitorem kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2) przy braku jakichkolwiek przeciwwskazań
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Opisanie algorytmu wstępnego leczenia pacjentów z HFrEF po dekompensacji w różnych typach ośrodków HFU i innych niż HFU.
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów otrzymujących ARNI zamiast ACEi/ARB jako leczenie pierwszego rzutu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Opisanie algorytmu wstępnego leczenia pacjentów z HFrEF po dekompensacji w różnych typach ośrodków HFU i innych niż HFU.
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów z HF, którym przepisano diuretyki pętlowe, jeśli występują u nich objawy zatrzymania płynów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Opisanie algorytmu wstępnego leczenia pacjentów z HFrEF po dekompensacji w różnych typach ośrodków HFU i innych niż HFU.
|
6 miesięcy
|
|
Czas na leczenie powyższymi 4 indywidualnymi klasami leczenia oraz czas na leczenie wszystkimi czterema klasami łącznie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Opisanie algorytmu wstępnego leczenia pacjentów z HFrEF po dekompensacji w różnych typach ośrodków HFU i innych niż HFU.
|
6 miesięcy
|
|
Procent dni objętych wszystkimi czterema klasami leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Opisanie algorytmu wstępnego leczenia pacjentów z HFrEF po dekompensacji w różnych typach ośrodków HFU i innych niż HFU.
|
6 miesięcy
|
|
(K) Odsetek objawowych pacjentów z HFrEF w rytmie zatokowym, z czasem trwania QRS ≥150 ms i blokiem lewej odnogi pęczka Hisa z morfologią QRS i LVEF ≤35% pomimo optymalnego leczenia zachowawczego trwającego ≥3 miesiące, którym zaproponowano terapię resynchronizującą serca
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Opisanie optymalizacji terapii w różnych typach ośrodków HFU i non-HFU.
|
6 miesięcy
|
|
(L) Odsetek objawowych pacjentów z HF, LVEF ≤35% pomimo ≥3 miesięcy optymalnej terapii zachowawczej i chorobą niedokrwienną serca (IHD), którym oferuje się wszczepialny kardiowerter-defibrylator w profilaktyce pierwotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Opisanie optymalizacji terapii w różnych typach ośrodków HFU i non-HFU.
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów, którzy dokonali oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia (HRQoL) za pomocą zwalidowanego narzędzia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Opisanie wykorzystania ocen HRQoL w różnych typach ośrodków HFU i innych niż HFU.
|
6 miesięcy
|
|
Liczba pacjentów kwalifikujących się do drugorzędowego punktu końcowego g-j, która osiągnęła drugorzędowy punkt końcowy, podzielona przez liczbę pacjentów kwalifikujących się do g-j
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby opisać jakość leczenia przy użyciu złożonego QI typu „wszystko albo nic”.
|
6 miesięcy
|
|
Liczba hospitalizacji z powodu HF na pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Opisanie wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej u pacjentów hospitalizowanych z powodu HF w trakcie 6-miesięcznej obserwacji.
|
6 miesięcy
|
|
Liczba nowo wszczepionych urządzeń
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
urządzenia wszczepione: wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD), terapia resynchronizująca serca (CRT), połączenie ICD i CRT (CRT-D). Opisanie wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej u pacjentów hospitalizowanych z powodu HF w trakcie 6-miesięcznej obserwacji. |
6 miesięcy
|
|
Liczba interwencji zaworów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Opisanie wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej u pacjentów hospitalizowanych z powodu HF w trakcie 6-miesięcznej obserwacji.
|
6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z historią wybranych chorób współistniejących
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Opisanie populacji pacjentów z HFrEF z niedawną dekompensacją
|
Linia bazowa
|
|
Liczba hospitalizacji z powodu niewydolności serca, rozwarstwiona według rodzaju łóżka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W przypadku, gdy pacjent miał wiele pobytów związanych z hospitalizacją z powodu niewydolności serca, każda hospitalizacja została uwzględniona. Aby opisać wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej u pacjentów hospitalizowanych z powodu niewydolności serca w ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji. |
6 miesięcy
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Długość pobytu w szpitalu określono jako czas od daty przyjęcia do wypisu dla każdej hospitalizacji z powodu HF. Aby opisać wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej u pacjentów hospitalizowanych z powodu HF w ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji. |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLCZ696BDE06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .