Karakterisering van richtlijnadoptie en behandelingskwaliteit in de klinische routine van de Duitse HFrEF-zorg (CONNECT)
1 december 2025 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals
Karakterisering van de aanvaarding van richtlijnen en de kwaliteit van de behandeling in de klinische routine van de Duitse HFrEF-zorg in hartfaleneenheden en onafhankelijke centra, gebruikmakend van gevestigde kwaliteitsindicatoren
Dit is een multicenter, niet-gerandomiseerde, niet-interventionele cohortstudie met prospectieve en retrospectieve verzameling van primaire gegevens over de behandeling en zorg van patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF) na een decompensatiegebeurtenis in verschillende soorten hartfaleneenheden (HFU) of niet-HFU-centra in heel Duitsland.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de kwaliteit van de zorg voor HFrEF-patiënten te beschrijven na een decompensatiegebeurtenis in verschillende soorten centra (=settings) met behulp van de kwaliteitsindicatoren voor de zorg en uitkomsten van volwassenen met hartfalen zoals gespecificeerd door de Heart Failure Association in 2022.
Er wordt geen strikt bezoekschema opgelegd aan de deelnemers om interferentie met de routinematige klinische zorg te voorkomen. HFrEF-patiënten zullen worden behandeld volgens de lokale routine wat betreft medicatie, bezoekfrequentie en soorten uitgevoerde beoordelingen. Alleen deze gegevens zullen als onderdeel van het onderzoek uit patiëntendossiers worden verzameld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
899
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aichach, Duitsland, 86551
- Novartis Investigative Site
-
Amberg, Duitsland, 92224
- Novartis Investigative Site
-
Bad Homburg, Duitsland, 61348
- Novartis Investigative Site
-
Bad Neustadt an der Saale, Duitsland, 97616
- Novartis Investigative Site
-
Bad Vilbel, Duitsland, 61118
- Novartis Investigative Site
-
Bechhofen, Duitsland, 66894
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Duitsland, 13053
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Duitsland, 10559
- Novartis Investigative Site
-
Bexbach, Duitsland, 66450
- Novartis Investigative Site
-
Biedenkopf, Duitsland, 35216
- Novartis Investigative Site
-
Bitterfeld-Wolfen, Duitsland, 06749
- Novartis Investigative Site
-
Breuberg, Duitsland, 64747
- Novartis Investigative Site
-
Brilon, Duitsland, 59929
- Novartis Investigative Site
-
Bruchsal, Duitsland, 76646
- Novartis Investigative Site
-
Brüel, Duitsland, 19412
- Novartis Investigative Site
-
Coburg, Duitsland, 96450
- Novartis Investigative Site
-
Coswig, Duitsland, 06869
- Novartis Investigative Site
-
Dessau, Duitsland, 06847
- Novartis Investigative Site
-
Dinkelsbühl, Duitsland, 91550
- Novartis Investigative Site
-
Dresden, Duitsland, 01277
- Novartis Investigative Site
-
Dresden, Duitsland, 01397
- Novartis Investigative Site
-
Düsseldorf, Duitsland, 40225
- Novartis Investigative Site
-
Düsseldorf, Duitsland, 40217
- Novartis Investigative Site
-
Ehingen, Duitsland, 89584
- Novartis Investigative Site
-
Erfurt, Duitsland, 99097
- Novartis Investigative Site
-
Farchant, Duitsland, 82490
- Novartis Investigative Site
-
Freiberg, Duitsland, 09559
- Novartis Investigative Site
-
Fulda, Duitsland, 36037
- Novartis Investigative Site
-
Giengen an der Brenz, Duitsland, 89537
- Novartis Investigative Site
-
Göppingen, Duitsland, 73033
- Novartis Investigative Site
-
Hagen, Duitsland, 58135
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Duitsland, 20095
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Duitsland, 22087
- Novartis Investigative Site
-
Heidelberg, Duitsland, 69120
- Novartis Investigative Site
-
Homburg, Duitsland, 66421
- Novartis Investigative Site
-
Hoppegarten, Duitsland, 15366
- Novartis Investigative Site
-
Kiel, Duitsland, 24105
- Novartis Investigative Site
-
Kiel, Duitsland, 24106
- Novartis Investigative Site
-
Kitzingen, Duitsland, 97318
- Novartis Investigative Site
-
Kleve, Duitsland, 47533
- Novartis Investigative Site
-
Leipzig, Duitsland, 04129
- Novartis Investigative Site
-
Ludwigshafen, Duitsland, 67067
- Novartis Investigative Site
-
Lübeck, Duitsland, 23569
- Novartis Investigative Site
-
Magdeburg, Duitsland, 39120
- Novartis Investigative Site
-
Markkleeberg, Duitsland, 04416
- Novartis Investigative Site
-
Moers, Duitsland, 47441
- Novartis Investigative Site
-
Münster, Duitsland, 48149
- Novartis Investigative Site
-
Osnabrück, Duitsland, 49074
- Novartis Investigative Site
-
Papenburg, Duitsland, 26871
- Novartis Investigative Site
-
Potsdam, Duitsland, 14471
- Novartis Investigative Site
-
Radebeul, Duitsland, 01445
- Novartis Investigative Site
-
Rastatt, Duitsland, 76437
- Novartis Investigative Site
-
Remscheid, Duitsland, 42859
- Novartis Investigative Site
-
Rostock, Duitsland, 18107
- Novartis Investigative Site
-
Rotenburg an der Fulda, Duitsland, 36199
- Novartis Investigative Site
-
Rudersberg, Duitsland, 73635
- Novartis Investigative Site
-
Schwandorf in Bayern, Duitsland, 92421
- Novartis Investigative Site
-
Schönebeck, Duitsland, 39218
- Novartis Investigative Site
-
Siegen, Duitsland, 57072
- Novartis Investigative Site
-
Speyer, Duitsland, 67346
- Novartis Investigative Site
-
Stadtlohn, Duitsland, 48703
- Novartis Investigative Site
-
Stahnsdorf, Duitsland, 14532
- Novartis Investigative Site
-
Stuttgart, Duitsland, 70376
- Novartis Investigative Site
-
Ulm, Duitsland, 89077
- Novartis Investigative Site
-
Urbach, Duitsland, 99765
- Novartis Investigative Site
-
Wedemark, Duitsland, 30900
- Novartis Investigative Site
-
Wermsdorf, Duitsland, 04779
- Novartis Investigative Site
-
Wiesbaden, Duitsland, D-65199
- Novartis Investigative Site
-
Winsen, Duitsland, 21423
- Novartis Investigative Site
-
Wismar, Duitsland, 23966
- Novartis Investigative Site
-
Wittenberg, Duitsland, 06886
- Novartis Investigative Site
-
Wolfsburg, Duitsland, 38440
- Novartis Investigative Site
-
Würzburg, Duitsland, 97080
- Novartis Investigative Site
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 69115
- Novartis Investigative Site
-
Ludwigsburg, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 71640
- Novartis Investigative Site
-
Muellheim Im Markgraeflerland, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 79379
- Novartis Investigative Site
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Duitsland, 60590
- Novartis Investigative Site
-
Kassel, Hesse, Duitsland, 34121
- Novartis Investigative Site
-
-
Lower Saxony
-
Braunschweig, Lower Saxony, Duitsland, 38126
- Novartis Investigative Site
-
Winsen, Lower Saxony, Duitsland, 21423
- Novartis Investigative Site
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Löhne, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 32584
- Novartis Investigative Site
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Frankenthal, Rhineland-Palatinate, Duitsland, 67227
- Novartis Investigative Site
-
Ingelheim, Rhineland-Palatinate, Duitsland, 55218
- Novartis Investigative Site
-
Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Duitsland, 67655
- Novartis Investigative Site
-
Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Duitsland, 67657
- Novartis Investigative Site
-
-
Saarland
-
Kleinblittersdorf, Saarland, Duitsland, 66271
- Novartis Investigative Site
-
-
Saxony
-
Chemnitz, Saxony, Duitsland, 09113
- Novartis Investigative Site
-
Leipzig, Saxony, Duitsland, 04209
- Novartis Investigative Site
-
Limbach-Oberfrohna, Saxony, Duitsland, 09212
- Novartis Investigative Site
-
Pirna, Saxony, Duitsland, 01796
- Novartis Investigative Site
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Duitsland, 06120
- Novartis Investigative Site
-
Jerichow, Saxony-Anhalt, Duitsland, 39319
- Novartis Investigative Site
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Duitsland, 10365
- Novartis Investigative Site
-
-
Thuringia
-
Gera, Thuringia, Duitsland, 07551
- Novartis Investigative Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie met een recente decompensatiegebeurtenis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten ≥ 18 jaar oud
- Patiënten met de diagnose hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF) en HF-behandeling volgens de samenvattingen van de productkenmerken (SmPC’s)
- Decompensatiegebeurtenis tot drie maanden vóór opname
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdige of geplande deelname aan een interventioneel onderzoek
- Deelname aan dit onderzoek op een andere locatie, b.v. in een HFU-netwerk
- Patiënten die het geïnformeerde toestemmingsformulier niet kunnen begrijpen en ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort A
Bovenregionale HFU-centra en HFU-focusziekenhuizen
|
Er was geen behandelingstoewijzing.
Patiënten werden toegewezen aan de respectievelijke cohort op basis van de behandelend arts die hen inschreef voor de studie.
Patiënten werden behandeld volgens de lokale voorschrijfinformatie en de gebruikelijke medische praktijk.
|
|
Cohort B
Niet-HFU-ziekenhuizen
|
Er was geen behandelingstoewijzing.
Patiënten werden toegewezen aan de respectievelijke cohort op basis van de behandelend arts die hen inschreef voor de studie.
Patiënten werden behandeld volgens de lokale voorschrijfinformatie en de gebruikelijke medische praktijk.
|
|
Cohort C
HFU Residentiële Cardiologen
|
Er was geen behandelingstoewijzing.
Patiënten werden toegewezen aan de respectievelijke cohort op basis van de behandelend arts die hen inschreef voor de studie.
Patiënten werden behandeld volgens de lokale voorschrijfinformatie en de gebruikelijke medische praktijk.
|
|
Cohort D
Niet-HFU residentiële cardiologen
|
Er was geen behandelingstoewijzing.
Patiënten werden toegewezen aan de respectievelijke cohort op basis van de behandelend arts die hen inschreef voor de studie.
Patiënten werden behandeld volgens de lokale voorschrijfinformatie en de gebruikelijke medische praktijk.
|
|
Cohort E
Huisartsen
|
Er was geen behandelingstoewijzing.
Patiënten werden toegewezen aan de respectievelijke cohort op basis van de behandelend arts die hen inschreef voor de studie.
Patiënten werden behandeld volgens de lokale voorschrijfinformatie en de gebruikelijke medische praktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van zorg en richtlijnaanvaardingsscore in verschillende structurele omgevingen, beoordeeld aan de hand van een op kansen gebaseerde kwaliteitsindicator (QI) samengesteld eindpunt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De kwaliteit van de zorg en de acceptatiescore van richtlijnen in verschillende structurele omgevingen, zoals beoordeeld door een op kansen gebaseerd samengesteld QI-eindpunt, gedefinieerd door het aantal keren dat elk van de secundaire eindpunten is bereikt, gedeeld door de kans om ze te bereiken als gemiddelde per centrumtype. Om de kwaliteit van de zorg voor patiënten met hartfalen (HF) te beschrijven in Heart Failure Unit (HFU) en niet-HFU-centra die QI's gebruiken, zoals voorgesteld door de HF-richtlijn van de European Society of Cardiology uit 2021. |
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel locaties met een toegewijd multidisciplinair team voor de behandeling van patiënten met HF
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het structurele kader van de deelnemende centra beschrijven.
|
Basislijn
|
|
Percentage locaties met toegewijde opgeleide gezondheidszorgprofessionals die HF-specifieke educatie bieden om de zelfzorg van patiënten te vergemakkelijken.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het structurele kader van de deelnemende centra beschrijven.
|
Basislijn
|
|
(A) Percentage patiënten met HF dat documentatie heeft van hun klinische HF-type
Tijdsspanne: Basislijn
|
HF-klinisch type: hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF), HF met een midrange ejectiefractie (HFmrEF), HF met behouden ejectiefractie (HFpEF). Om de patiëntbeoordeling in verschillende soorten HFU- en niet-HFU-centra te beschrijven. |
Basislijn
|
|
(B) Percentage patiënten met documentatie van hun elektrocardiogrambevindingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de patiëntbeoordeling in verschillende soorten HFU- en niet-HFU-centra te beschrijven.
|
6 maanden
|
|
(C) Percentage patiënten bij wie de natriuretische peptiden (NP's) worden gemeten (binnen een periode van 3 maanden vanaf het moment van decompensatie)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Om de patiëntbeoordeling in verschillende soorten HFU- en niet-HFU-centra te beschrijven.
|
3 maanden
|
|
(D) Percentage patiënten bij wie de bloedonderzoeken gedocumenteerd zijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Om de patiëntbeoordeling in verschillende soorten HFU- en niet-HFU-centra te beschrijven.
|
3 maanden
|
|
(E) Percentage patiënten dat met HF in het ziekenhuis is opgenomen en is doorverwezen voor een hartrevalidatieprogramma
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de patiëntbeoordeling in verschillende soorten HFU- en niet-HFU-centra te beschrijven.
|
6 maanden
|
|
(F) Deel van de patiënten die met HF in het ziekenhuis zijn opgenomen en die binnen 4 weken na ontslag uit het ziekenhuis een vervolgbeoordeling door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg krijgen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Om de patiëntbeoordeling in verschillende soorten HFU- en niet-HFU-centra te beschrijven.
|
4 weken
|
|
(G) Percentage patiënten dat wordt behandeld met bètablokker bisoprolol, Carvedilol, metoprololsuccinaat met verlengde afgifte of nebivolol bij afwezigheid van enige contra-indicaties zoals gedefinieerd door Aktaa et al. 2022
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het beschrijven van het initiële behandelalgoritme van HFrEF-patiënten na een decompensatie in verschillende soorten HFU- en niet-HFU-centra.
|
6 maanden
|
|
(H) Percentage patiënten dat werd behandeld met een angiotensine-converting enzyme (ACE)-remmer, angiotensine-receptorblokker (ARB) of angiotensine-receptor-neprilysine-remmer (ARNI) bij afwezigheid van enige contra-indicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het beschrijven van het initiële behandelalgoritme van HFrEF-patiënten na een decompensatie in verschillende soorten HFU- en niet-HFU-centra.
|
6 maanden
|
|
(I) Percentage patiënten dat werd behandeld met een mineralocorticoïdreceptorantagonist (MRA) zonder dat er contra-indicaties waren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het beschrijven van het initiële behandelalgoritme van HFrEF-patiënten na een decompensatie in verschillende soorten HFU- en niet-HFU-centra.
|
6 maanden
|
|
(J) Percentage patiënten dat werd behandeld met een natriumglucose-cotransporter 2 (SGLT2)-remmer zonder dat er contra-indicaties waren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het beschrijven van het initiële behandelalgoritme van HFrEF-patiënten na een decompensatie in verschillende soorten HFU- en niet-HFU-centra.
|
6 maanden
|
|
Percentage patiënten dat ARNI krijgt in plaats van ACEi/ARB als eerstelijnsbehandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het beschrijven van het initiële behandelalgoritme van HFrEF-patiënten na een decompensatie in verschillende soorten HFU- en niet-HFU-centra.
|
6 maanden
|
|
Percentage patiënten met HF dat lisdiuretische therapie krijgt voorgeschreven als er aanwijzingen zijn voor vochtretentie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het beschrijven van het initiële behandelalgoritme van HFrEF-patiënten na een decompensatie in verschillende soorten HFU- en niet-HFU-centra.
|
6 maanden
|
|
Tijd tot behandeling van de bovenstaande 4 individuele behandelklassen en tijd tot behandeling met alle vier de klassen samen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het beschrijven van het initiële behandelalgoritme van HFrEF-patiënten na een decompensatie in verschillende soorten HFU- en niet-HFU-centra.
|
6 maanden
|
|
Percentage dagen dat met alle vier de behandelingsklassen is gedekt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het beschrijven van het initiële behandelalgoritme van HFrEF-patiënten na een decompensatie in verschillende soorten HFU- en niet-HFU-centra.
|
6 maanden
|
|
(K) Percentage symptomatische patiënten met HFrEF in sinusritme met een QRS-duur ≥150 ms en linkerbundeltakblok QRS-morfologie en met LVEF ≤35% ondanks ≥3 maanden optimale medische therapie die cardiale resynchronisatietherapie aangeboden krijgen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de therapieoptimalisatie in verschillende soorten HFU- en niet-HFU-centra te beschrijven.
|
6 maanden
|
|
(L) Percentage symptomatische patiënten met HF, LVEF ≤35% ondanks ≥3 maanden optimale medische therapie, en ischemische hartziekte (IHD) aan wie een implanteerbare cardioverter-defibrillator voor primaire preventie wordt aangeboden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de therapieoptimalisatie in verschillende soorten HFU- en niet-HFU-centra te beschrijven.
|
6 maanden
|
|
Percentage patiënten bij wie hun gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) wordt beoordeeld met behulp van een gevalideerd instrument
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het beschrijven van het gebruik van GKvL-beoordelingen in verschillende soorten HFU- en niet-HFU-centra.
|
6 maanden
|
|
Aantal patiënten dat in aanmerking komt voor en het secundaire eindpunt g-j heeft bereikt, gedeeld door het aantal patiënten dat in aanmerking komt voor g-j
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de kwaliteit van de behandeling te beschrijven met behulp van een alles-of-niets samengestelde QI.
|
6 maanden
|
|
Aantal HF-ziekenhuisopnames per patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om het gebruik van gezondheidszorgmiddelen te beschrijven bij patiënten die met HF in het ziekenhuis zijn opgenomen gedurende een follow-up van 6 maanden.
|
6 maanden
|
|
Aantal nieuw geïmplanteerde apparaten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
geïmplanteerde apparaten: implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD), cardiale resynchronisatietherapie (CRT), combinatie van ICD en CRT (CRT-D). Om het gebruik van gezondheidszorgmiddelen te beschrijven bij patiënten die met HF in het ziekenhuis zijn opgenomen gedurende een follow-up van 6 maanden. |
6 maanden
|
|
Aantal klepinterventies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om het gebruik van gezondheidszorgmiddelen te beschrijven bij patiënten die met HF in het ziekenhuis zijn opgenomen gedurende een follow-up van 6 maanden.
|
6 maanden
|
|
Aantal deelnemers met een medische voorgeschiedenis van geselecteerde comorbiditeiten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de HFrEF-patiëntenpopulatie met een recente decompensatie te beschrijven
|
Basislijn
|
|
Aantal HF-ziekenhuisopnames, gestratificeerd naar bedtype
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Wanneer een patiënt meerdere ziekenhuisopnames voor HF had, werd elke ziekenhuisopname geteld. Om het gebruik van gezondheidszorgbronnen te beschrijven bij patiënten die met HF in het ziekenhuis zijn opgenomen tijdens 6 maanden follow-up. |
6 maanden
|
|
Lengte van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De duur van het ziekenhuisverblijf werd beschouwd als de tijd vanaf de opnamedatum tot ontslag voor elke HF-ziekenhuisopname. Om het gebruik van gezondheidszorgbronnen te beschrijven bij patiënten die met HF in het ziekenhuis zijn opgenomen tijdens de follow-up van 6 maanden. |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CLCZ696BDE06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .