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Charakterisierung der Leitlinienübernahme und Behandlungsqualität im klinischen Alltag der deutschen HFrEF-Versorgung (CONNECT)

25. April 2024 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals

Charakterisierung der Leitlinienübernahme und Behandlungsqualität im klinischen Alltag der deutschen HFrEF-Versorgung in Herzinsuffizienzstationen und unabhängigen Zentren unter Verwendung etablierter Qualitätsindikatoren

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, nicht randomisierte, nicht-interventionelle Kohortenstudie mit prospektiver und retrospektiver Erfassung primärer Daten zur Behandlung und Pflege von Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) nach einem Dekompensationsereignis in verschiedenen Arten von Herzinsuffizienzstationen (HFU). oder Nicht-HFU-Zentren in ganz Deutschland.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Qualität der Versorgung von HFrEF-Patienten nach einem Dekompensationsereignis in verschiedenen Zentrumstypen (=Settings) zu beschreiben. Dabei werden die von der Heart Failure Association im Jahr 2022 festgelegten Qualitätsindikatoren für die Versorgung und Ergebnisse von Erwachsenen mit Herzinsuffizienz verwendet.

Den Teilnehmern wird kein strenger Besuchsplan auferlegt, um Störungen der routinemäßigen klinischen Versorgung zu vermeiden. HFrEF-Patienten werden gemäß der örtlichen Routine in Bezug auf Medikamente, Besuchshäufigkeit und Art der durchgeführten Untersuchungen behandelt und nur diese Daten werden im Rahmen der Studie aus Patientenakten erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Novartis Pharmaceuticals

Studienorte

  • Deutschland
      • Aichach, Deutschland, 86551
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Amberg, Deutschland, 92224
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Augsburg, Deutschland, 86163
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Homburg, Deutschland, 61348
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Neustadt, Deutschland, 97616
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Vilbel, Deutschland, 61118
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Bechhofen, Deutschland, 66894
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, D 10559
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 13053
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 10365
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Bexbach, Deutschland, 66450
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Biedenkopf, Deutschland, 35216
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Biederitz OT Heyrothsberge, Deutschland, 39175
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Bitterfeld, Deutschland, 06749
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Breuberg, Deutschland, 64747
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Brilon, Deutschland, 59929
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Bruchsal, Deutschland, 76646
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Brueel, Deutschland, 19412
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Deutschland, 09116
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Coburg, Deutschland, 96450
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Dessau-Rosslau, Deutschland, 06847
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Dinkelsbuhl, Deutschland, 91550
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Deutschland, 01277
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Deutschland, 01397
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Duesseldorf, Deutschland, 40225
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Duessledorf, Deutschland, 40217
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Duisburg, Deutschland, 47051
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Ehingen, Deutschland, 89584
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Ehringshausen, Deutschland, 35630
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Deutschland, 99097
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Farchant, Deutschland, 82490
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Deutschland, 60590
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Deutschland, 60316
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Freiberg, Deutschland, 09559
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Fulda, Deutschland, 36037
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Gera, Deutschland, D 07551
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Giengen, Deutschland, 89537
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Goeppingen, Deutschland, 73033
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Hagen, Deutschland, 58135
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Halle (Saale), Deutschland, 06120
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Halle S, Deutschland, 06120
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Deutschland, 20095
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Deutschland, 22087
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Deutschland, 69115
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Homburg, Deutschland, 66421
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Hoppegarten, Deutschland, 15366
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Hoyerswerda, Deutschland, 02977
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Ingelheim, Deutschland, 55218
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Jerichow, Deutschland, 39319
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Kaiserslautern, Deutschland, 67657
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Deutschland, 34121
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel, Deutschland, 24105
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel, Deutschland, 24106
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Kitzingen, Deutschland, 97318
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Kleve, Deutschland, 47533
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Lahnau, Deutschland, 35633
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Leer, Deutschland, 26789
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Deutschland, 04209
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Deutschland, 04129
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Limbach-Oberfrohna, Deutschland, 09212
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Loehne, Deutschland, 32584
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, Deutschland, 67067
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Lutherstadt Wittenberg, Deutschland, 06886
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Lübeck, Deutschland, 23569
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Markkleeberg, Deutschland, 04416
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Moers, Deutschland, 47441
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Muellheim, Deutschland, 79379
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Muenster, Deutschland, 48149
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Nuernberg, Deutschland, 90461
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Oberhausen, Deutschland, 46149
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabrueck, Deutschland, 49074
        • Abgeschlossen
        • Novartis Investigative Site
      • Papenburg, Deutschland, 26871
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Peine, Deutschland, 31224
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Penzberg, Deutschland, 82377
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Potsdam, Deutschland, 14471
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Radebeul, Deutschland, 01445
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Rastatt, Deutschland, 76437
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Remscheid, Deutschland, 42859
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Rostock, Deutschland, 18107
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Rotenburg an der Fulda, Deutschland, 36199
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Rudersberg, Deutschland, 73635
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Saarlouis, Deutschland, 66740
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Schoenebeck, Deutschland, 39218
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Schwandorf, Deutschland, 92421
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, Deutschland, 57072
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Speyer, Deutschland, 67346
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Stadtbergen, Deutschland, 86391
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Stadtlohn, Deutschland, 48703
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Stahnsdorf, Deutschland, 14532
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Deutschland, 70376
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Deutschland, 89077
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Urbach, Deutschland, 99765
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Wedemark, Deutschland, 30900
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Wenden, Deutschland, 57482
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Wermsdorf, Deutschland, 04779
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Deutschland, D-65199
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Winsen, Deutschland, 21423
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Wismar, Deutschland, 23966
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg, Deutschland, 97080
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • Lower Saxony
      • Winsen, Lower Saxony, Deutschland, 21423
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • Niedersachsen
      • Braunschweig, Niedersachsen, Deutschland, 38126
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • Ossweil
      • Ludwigsburg, Ossweil, Deutschland, 71840
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • Pfalz
      • Frankenthal, Pfalz, Deutschland, 67227
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • Rhineland-Palatinate
      • Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 67655
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • Saarland
      • Kleinblittersdorf, Saarland, Deutschland, 66271
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Deutschland, 09113
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Pirna, Saxony, Deutschland, 01796
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Herzinsuffizienz und verminderter Ejektionsfraktion, bei denen kürzlich ein Dekompensationsereignis aufgetreten ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben
  2. Männliche oder weibliche Patienten ≥ 18 Jahre
  3. Patienten mit der Diagnose Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) und HF-Behandlung gemäß den Fachinformationen (SmPCs)
  4. Dekompensationsereignis bis zu drei Monate vor Aufnahme

Ausschlusskriterien:

  1. Gleichzeitige oder geplante Teilnahme an einer interventionellen Forschungsstudie
  2. Teilnahme an dieser Studie an einem anderen Standort, z.B. in einem HFU-Netzwerk
  3. Patienten, die nicht in der Lage sind, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte A
Überregionale HFU-Zentren und HFU-Fokuskrankenhäuser
Sonstiges: Medikamente gegen Herzinsuffizienz
Es gibt keine Behandlungszuteilung. Die Zuordnung der Patienten zur jeweiligen Kohorte erfolgt auf Basis des behandelnden Arztes, der sie in die Studie aufnimmt. Die Patienten werden gemäß den örtlichen Verschreibungsinformationen und der routinemäßigen medizinischen Praxis behandelt.
Kohorte B
Nicht-HFU-Krankenhäuser
Sonstiges: Medikamente gegen Herzinsuffizienz
Es gibt keine Behandlungszuteilung. Die Zuordnung der Patienten zur jeweiligen Kohorte erfolgt auf Basis des behandelnden Arztes, der sie in die Studie aufnimmt. Die Patienten werden gemäß den örtlichen Verschreibungsinformationen und der routinemäßigen medizinischen Praxis behandelt.
Kohorte C
Stationäre Kardiologen der HFU
Sonstiges: Medikamente gegen Herzinsuffizienz
Es gibt keine Behandlungszuteilung. Die Zuordnung der Patienten zur jeweiligen Kohorte erfolgt auf Basis des behandelnden Arztes, der sie in die Studie aufnimmt. Die Patienten werden gemäß den örtlichen Verschreibungsinformationen und der routinemäßigen medizinischen Praxis behandelt.
Kohorte D
Nicht an der HFU ansässige Kardiologen
Sonstiges: Medikamente gegen Herzinsuffizienz
Es gibt keine Behandlungszuteilung. Die Zuordnung der Patienten zur jeweiligen Kohorte erfolgt auf Basis des behandelnden Arztes, der sie in die Studie aufnimmt. Die Patienten werden gemäß den örtlichen Verschreibungsinformationen und der routinemäßigen medizinischen Praxis behandelt.
Kohorte E
Hausärzte
Sonstiges: Medikamente gegen Herzinsuffizienz
Es gibt keine Behandlungszuteilung. Die Zuordnung der Patienten zur jeweiligen Kohorte erfolgt auf Basis des behandelnden Arztes, der sie in die Studie aufnimmt. Die Patienten werden gemäß den örtlichen Verschreibungsinformationen und der routinemäßigen medizinischen Praxis behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Qualität der Pflege und der Richtlinienübernahme in verschiedenen strukturellen Umgebungen, bewertet anhand eines zusammengesetzten Endpunkts aus einem chancenbasierten Qualitätsindikator (QI).
Zeitfenster: 6 Monate

Bewertung der Qualität der Pflege und der Richtlinienübernahme in verschiedenen strukturellen Umgebungen, bewertet anhand eines chancenbasierten zusammengesetzten QI-Endpunkts, der durch die Häufigkeit, mit der jeder der sekundären Endpunkte erreicht wurde, dividiert durch die Wahrscheinlichkeit, diese zu erreichen, als Durchschnitt pro Zentrumstyp definiert wird.

Beschreibung der Qualität der Patientenversorgung mit Herzinsuffizienz (HF) in Heart Failure Unit (HFU) und Nicht-HFU-Zentren unter Verwendung von QIs, wie in der HF-Leitlinie 2021 der European Society of Cardiology vorgeschlagen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Standorte mit einem engagierten multidisziplinären Team zur Behandlung von Patienten mit Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Grundlinie
Beschreibung des strukturellen Rahmens der beteiligten Zentren.
Grundlinie
Prozentsatz der Standorte mit speziell ausgebildeten medizinischen Fachkräften, die HF-spezifische Schulungen anbieten, um die Selbstversorgung der Patienten zu erleichtern.
Zeitfenster: Grundlinie
Beschreibung des strukturellen Rahmens der beteiligten Zentren.
Grundlinie
(A) Anteil der Patienten mit Herzinsuffizienz, die über eine Dokumentation ihres klinischen Herzinsuffizienztyps verfügen
Zeitfenster: Grundlinie

Klinischer Typ der Herzinsuffizienz: Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF), Herzinsuffizienz mit mittlerer Ejektionsfraktion (HFmrEF), Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF).

Beschreibung der Patientenbeurteilung in verschiedenen Arten von HFU- und Nicht-HFU-Zentren.
Grundlinie
(B) Anteil der Patienten mit einer Dokumentation ihrer Elektrokardiogramm-Befunde
Zeitfenster: 6 Monate
Beschreibung der Patientenbeurteilung in verschiedenen Arten von HFU- und Nicht-HFU-Zentren.
6 Monate
(C) Anteil der Patienten, deren natriuretische Peptide (NPs) gemessen werden (innerhalb eines Zeitraums von 3 Monaten ab dem Zeitpunkt der Dekompensation)
Zeitfenster: 3 Monate
Beschreibung der Patientenbeurteilung in verschiedenen Arten von HFU- und Nicht-HFU-Zentren.
3 Monate
(D) Anteil der Patienten, deren Blutuntersuchungen dokumentiert werden
Zeitfenster: 3 Monate
Beschreibung der Patientenbeurteilung in verschiedenen Arten von HFU- und Nicht-HFU-Zentren.
3 Monate
(E) Anteil der mit Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingelieferten Patienten, die zu einem Herzrehabilitationsprogramm überwiesen wurden
Zeitfenster: 6 Monate
Beschreibung der Patientenbeurteilung in verschiedenen Arten von HFU- und Nicht-HFU-Zentren.
6 Monate
(F) Anteil der Patienten, die mit Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert werden und innerhalb von 4 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus eine Nachuntersuchung durch einen Arzt erhalten
Zeitfenster: 4 Wochen
Beschreibung der Patientenbeurteilung in verschiedenen Arten von HFU- und Nicht-HFU-Zentren.
4 Wochen
(G) Anteil der Patienten, die mit den Betablockern Bisoprolol, Carvedilol, Metoprololsuccinat mit verzögerter Freisetzung oder Nebivolol behandelt wurden, ohne dass Kontraindikationen vorliegen, wie von Aktaa et al. 2022 definiert
Zeitfenster: 6 Monate
Beschreibung des anfänglichen Behandlungsalgorithmus von HFrEF-Patienten nach einer Dekompensation in verschiedenen Arten von HFU- und Nicht-HFU-Zentren.
6 Monate
(H) Anteil der Patienten, die mit einem Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer), einem Angiotensin-Rezeptor-Blocker (ARB) oder einem Angiotensin-Rezeptor-Neprilysin-Hemmer (ARNI) behandelt wurden, sofern keine Kontraindikationen vorliegen
Zeitfenster: 6 Monate
Beschreibung des anfänglichen Behandlungsalgorithmus von HFrEF-Patienten nach einer Dekompensation in verschiedenen Arten von HFU- und Nicht-HFU-Zentren.
6 Monate
(I) Anteil der Patienten, die ohne Kontraindikationen mit einem Mineralocorticoid-Rezeptor-Antagonisten (MRA) behandelt wurden
Zeitfenster: 6 Monate
Beschreibung des anfänglichen Behandlungsalgorithmus von HFrEF-Patienten nach einer Dekompensation in verschiedenen Arten von HFU- und Nicht-HFU-Zentren.
6 Monate
(J) Anteil der Patienten, die ohne jegliche Kontraindikationen mit einem Natrium-Glucose-Co-Transporter-2-Hemmer (SGLT2) behandelt wurden
Zeitfenster: 6 Monate
Beschreibung des anfänglichen Behandlungsalgorithmus von HFrEF-Patienten nach einer Dekompensation in verschiedenen Arten von HFU- und Nicht-HFU-Zentren.
6 Monate
Anteil der Patienten, die ARNI anstelle von ACEi/ARB als Erstlinienbehandlung erhalten
Zeitfenster: 6 Monate
Beschreibung des anfänglichen Behandlungsalgorithmus von HFrEF-Patienten nach einer Dekompensation in verschiedenen Arten von HFU- und Nicht-HFU-Zentren.
6 Monate
Anteil der Patienten mit Herzinsuffizienz, denen eine Schleifendiuretika-Therapie verschrieben wird, wenn bei ihnen Anzeichen einer Flüssigkeitsretention vorliegen
Zeitfenster: 6 Monate
Beschreibung des anfänglichen Behandlungsalgorithmus von HFrEF-Patienten nach einer Dekompensation in verschiedenen Arten von HFU- und Nicht-HFU-Zentren.
6 Monate
Zeit bis zur Behandlung der oben genannten 4 einzelnen Behandlungsklassen und Zeit bis zur Behandlung mit allen vier Klassen zusammen
Zeitfenster: 6 Monate
Beschreibung des anfänglichen Behandlungsalgorithmus von HFrEF-Patienten nach einer Dekompensation in verschiedenen Arten von HFU- und Nicht-HFU-Zentren.
6 Monate
Prozentsatz der mit allen vier Behandlungsklassen abgedeckten Tage
Zeitfenster: 6 Monate
Beschreibung des anfänglichen Behandlungsalgorithmus von HFrEF-Patienten nach einer Dekompensation in verschiedenen Arten von HFU- und Nicht-HFU-Zentren.
6 Monate
(K) Anteil symptomatischer Patienten mit HFrEF im Sinusrhythmus mit einer QRS-Dauer ≥ 150 ms und Linksschenkelblock-QRS-Morphologie und mit LVEF ≤ 35 % trotz ≥ 3 Monaten optimaler medizinischer Therapie, denen eine kardiale Resynchronisationstherapie angeboten wird
Zeitfenster: 6 Monate
Beschreibung der Therapieoptimierung in verschiedenen Arten von HFU- und Nicht-HFU-Zentren.
6 Monate
(L) Anteil symptomatischer Patienten mit Herzinsuffizienz, LVEF ≤ 35 % trotz ≥ 3 Monaten optimaler medizinischer Therapie und ischämischer Herzkrankheit (IHD), denen zur Primärprävention ein implantierbarer Kardioverter-Defibrillator angeboten wird
Zeitfenster: 6 Monate
Beschreibung der Therapieoptimierung in verschiedenen Arten von HFU- und Nicht-HFU-Zentren.
6 Monate
Anteil der Patienten, die eine Beurteilung ihrer gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) mithilfe eines validierten Tools erhalten
Zeitfenster: 6 Monate
Beschreibung der Nutzung von HRQoL-Bewertungen in verschiedenen Arten von HFU- und Nicht-HFU-Zentren.
6 Monate
Anzahl der Patienten, die für den sekundären Endpunkt g-j in Frage kommen und diesen erreicht haben, geteilt durch die Anzahl der Patienten, die für g-j in Frage kommen
Zeitfenster: 6 Monate
Zur Beschreibung der Behandlungsqualität anhand eines „Alles-oder-Nichts“-Komposit-QI.
6 Monate
Anzahl der Herzinsuffizienz-Krankenhauseinweisungen, geschichtet nach Bettentyp
Zeitfenster: 6 Monate

Wenn ein Patient mehrere Krankenhausaufenthalte wegen Herzinsuffizienz hat, wird jeder Krankenhausaufenthalt gezählt.

Beschreibung der Ressourcennutzung im Gesundheitswesen bei Patienten, die während der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit mit Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
6 Monate
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 6 Monate

Als Dauer des Krankenhausaufenthalts gilt für jeden HF-Krankenhausaufenthalt die Zeit vom Aufnahmedatum bis zur Entlassung.

Beschreibung der Ressourcennutzung im Gesundheitswesen bei Patienten, die während der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit mit Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
6 Monate
Anzahl der HF-Krankenhauseinweisungen pro Patient
Zeitfenster: 6 Monate
Beschreibung der Ressourcennutzung im Gesundheitswesen bei Patienten, die während der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit mit Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
6 Monate
Anzahl neu implantierter Geräte
Zeitfenster: 6 Monate

implantierte Geräte: implantierbarer Kardioverter-Defibrillator (ICD), kardiale Resynchronisationstherapie (CRT), Kombination aus ICD und CRT (CRT-D).

Beschreibung der Ressourcennutzung im Gesundheitswesen bei Patienten, die während der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit mit Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
6 Monate
Anzahl der Ventileingriffe
Zeitfenster: 6 Monate
Beschreibung der Ressourcennutzung im Gesundheitswesen bei Patienten, die während der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit mit Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
6 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit einer Krankengeschichte ausgewählter Komorbiditäten
Zeitfenster: Grundlinie
Beschreibung der HFrEF-Patientenpopulation mit einer kürzlich erfolgten Dekompensation
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Ermittler

  • Studienleiter: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLCZ696BDE06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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