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Caractérisation de l'adoption des lignes directrices et de la qualité du traitement dans la routine clinique des soins allemands HFrEF (CONNECT)

25 avril 2024 mis à jour par: Novartis Pharmaceuticals

Caractérisation de l'adoption des lignes directrices et de la qualité du traitement dans la routine clinique des soins allemands HFrEF dans les unités d'insuffisance cardiaque et les centres indépendants en utilisant des indicateurs de qualité établis

Il s'agit d'une étude de cohorte multicentrique, non randomisée et non interventionnelle avec une collecte prospective et rétrospective de données primaires sur le traitement et les soins des patients atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (HFrEF) suite à un événement de décompensation dans différents types d'unités d'insuffisance cardiaque (HFU). ou des centres non HFU dans toute l’Allemagne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à décrire la qualité des soins des patients HFrEF suite à un événement de décompensation dans différents types de centres (= paramètres) en utilisant les indicateurs de qualité pour les soins et les résultats des adultes souffrant d'insuffisance cardiaque tels que spécifiés par la Heart Failure Association en 2022.

Aucun horaire de visite strict ne sera imposé aux participants pour éviter toute interférence avec les soins cliniques de routine. Les patients HFrEF seront traités selon la routine locale en termes de médicaments, de fréquence des visites et de types d'évaluations effectuées et seules ces données seront collectées dans le cadre de l'étude à partir des dossiers des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Novartis Pharmaceuticals

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Aichach, Allemagne, 86551
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Amberg, Allemagne, 92224
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Augsburg, Allemagne, 86163
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Homburg, Allemagne, 61348
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Neustadt, Allemagne, 97616
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Vilbel, Allemagne, 61118
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Bechhofen, Allemagne, 66894
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, D 10559
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 13053
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 10365
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Bexbach, Allemagne, 66450
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Biedenkopf, Allemagne, 35216
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Biederitz OT Heyrothsberge, Allemagne, 39175
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Bitterfeld, Allemagne, 06749
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Breuberg, Allemagne, 64747
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Brilon, Allemagne, 59929
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Bruchsal, Allemagne, 76646
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Brueel, Allemagne, 19412
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Allemagne, 09116
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Coburg, Allemagne, 96450
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Dessau-Rosslau, Allemagne, 06847
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Dinkelsbuhl, Allemagne, 91550
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Allemagne, 01277
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Allemagne, 01397
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Duesseldorf, Allemagne, 40225
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Duessledorf, Allemagne, 40217
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Duisburg, Allemagne, 47051
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Ehingen, Allemagne, 89584
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Ehringshausen, Allemagne, 35630
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Allemagne, 99097
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Farchant, Allemagne, 82490
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Allemagne, 60590
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Allemagne, 60316
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Freiberg, Allemagne, 09559
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Fulda, Allemagne, 36037
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Gera, Allemagne, D 07551
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Giengen, Allemagne, 89537
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Goeppingen, Allemagne, 73033
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Hagen, Allemagne, 58135
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Halle (Saale), Allemagne, 06120
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Halle S, Allemagne, 06120
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Allemagne, 20095
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Allemagne, 22087
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Allemagne, 69120
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Allemagne, 69115
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Homburg, Allemagne, 66421
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Hoppegarten, Allemagne, 15366
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Hoyerswerda, Allemagne, 02977
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Ingelheim, Allemagne, 55218
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Jerichow, Allemagne, 39319
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Kaiserslautern, Allemagne, 67657
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Allemagne, 34121
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel, Allemagne, 24105
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel, Allemagne, 24106
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Kitzingen, Allemagne, 97318
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Kleve, Allemagne, 47533
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Lahnau, Allemagne, 35633
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Leer, Allemagne, 26789
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Allemagne, 04209
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Allemagne, 04129
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Limbach-Oberfrohna, Allemagne, 09212
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Loehne, Allemagne, 32584
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, Allemagne, 67067
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Lutherstadt Wittenberg, Allemagne, 06886
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Lübeck, Allemagne, 23569
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Markkleeberg, Allemagne, 04416
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Moers, Allemagne, 47441
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Muellheim, Allemagne, 79379
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Muenster, Allemagne, 48149
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Nuernberg, Allemagne, 90461
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Oberhausen, Allemagne, 46149
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabrueck, Allemagne, 49074
        • Complété
        • Novartis Investigative Site
      • Papenburg, Allemagne, 26871
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Peine, Allemagne, 31224
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Penzberg, Allemagne, 82377
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Potsdam, Allemagne, 14471
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Radebeul, Allemagne, 01445
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Rastatt, Allemagne, 76437
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Remscheid, Allemagne, 42859
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Rostock, Allemagne, 18107
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Rotenburg an der Fulda, Allemagne, 36199
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Rudersberg, Allemagne, 73635
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Saarlouis, Allemagne, 66740
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Schoenebeck, Allemagne, 39218
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Schwandorf, Allemagne, 92421
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, Allemagne, 57072
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Speyer, Allemagne, 67346
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Stadtbergen, Allemagne, 86391
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Stadtlohn, Allemagne, 48703
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Stahnsdorf, Allemagne, 14532
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Allemagne, 70376
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Allemagne, 89077
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Urbach, Allemagne, 99765
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Wedemark, Allemagne, 30900
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Wenden, Allemagne, 57482
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Wermsdorf, Allemagne, 04779
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Allemagne, D-65199
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Winsen, Allemagne, 21423
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Wismar, Allemagne, 23966
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg, Allemagne, 97080
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
    • Lower Saxony
      • Winsen, Lower Saxony, Allemagne, 21423
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
    • Niedersachsen
      • Braunschweig, Niedersachsen, Allemagne, 38126
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
    • Ossweil
      • Ludwigsburg, Ossweil, Allemagne, 71840
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
    • Pfalz
      • Frankenthal, Pfalz, Allemagne, 67227
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
    • Rhineland-Palatinate
      • Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 67655
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
    • Saarland
      • Kleinblittersdorf, Saarland, Allemagne, 66271
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Allemagne, 09113
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Pirna, Saxony, Allemagne, 01796
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite ayant récemment subi un événement de décompensation

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients qui fournissent un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
  2. Patients de sexe masculin ou féminin ≥ 18 ans
  3. Patients avec diagnostic d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite (HFrEF) et traitement par IC selon les résumés des caractéristiques du produit (RCP)
  4. Événement de décompensation jusqu'à trois mois avant l'inclusion

Critère d'exclusion:

  1. Participation simultanée ou planifiée à une étude de recherche interventionnelle
  2. Participation à cette étude sur un autre site, par ex. dans un réseau HFU
  3. Patients incapables de comprendre et de signer le formulaire de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte A
Centres HFU suprarégionaux et hôpitaux cibles HFU
Autre: Médicaments contre l'insuffisance cardiaque
Il n’y a pas d’attribution de traitement. Les patients sont répartis dans la cohorte respective en fonction du médecin traitant qui les inscrit à l'étude. Les patients sont traités conformément aux informations de prescription locales et aux pratiques médicales de routine.
Cohorte B
Hôpitaux non HFU
Autre: Médicaments contre l'insuffisance cardiaque
Il n’y a pas d’attribution de traitement. Les patients sont répartis dans la cohorte respective en fonction du médecin traitant qui les inscrit à l'étude. Les patients sont traités conformément aux informations de prescription locales et aux pratiques médicales de routine.
Cohorte C
Cardiologues résidentiels HFU
Autre: Médicaments contre l'insuffisance cardiaque
Il n’y a pas d’attribution de traitement. Les patients sont répartis dans la cohorte respective en fonction du médecin traitant qui les inscrit à l'étude. Les patients sont traités conformément aux informations de prescription locales et aux pratiques médicales de routine.
Cohorte D
Cardiologues résidentiels non-HFU
Autre: Médicaments contre l'insuffisance cardiaque
Il n’y a pas d’attribution de traitement. Les patients sont répartis dans la cohorte respective en fonction du médecin traitant qui les inscrit à l'étude. Les patients sont traités conformément aux informations de prescription locales et aux pratiques médicales de routine.
Cohorte E
Les médecins généralistes
Autre: Médicaments contre l'insuffisance cardiaque
Il n’y a pas d’attribution de traitement. Les patients sont répartis dans la cohorte respective en fonction du médecin traitant qui les inscrit à l'étude. Les patients sont traités conformément aux informations de prescription locales et aux pratiques médicales de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de qualité des soins et d'adoption des lignes directrices dans différents contextes structurels, évalués par un critère composite d'indicateur de qualité (AQ) basé sur les opportunités
Délai: 6 mois

Score de qualité des soins et d'adoption des lignes directrices dans différents contextes structurels, évalués par un critère d'évaluation composite de l'AQ basé sur les opportunités défini par le nombre de fois que chacun des critères d'évaluation secondaires a été atteint divisé par les chances de les atteindre en moyenne par type de centre.

Décrire la qualité des soins aux patients atteints d'insuffisance cardiaque (IC) dans les unités d'insuffisance cardiaque (HFU) et les centres non-HFU utilisant les QI, comme suggéré par la directive 2021 de la Société européenne de cardiologie HF.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de sites dotés d'une équipe multidisciplinaire dédiée à la prise en charge des patients atteints d'IC
Délai: Ligne de base
Décrire le cadre structurel des centres participants.
Ligne de base
Pourcentage de sites dotés de professionnels de santé spécialement formés pour dispenser une formation spécifique à l'IC afin de faciliter les soins personnels des patients.
Délai: Ligne de base
Décrire le cadre structurel des centres participants.
Ligne de base
(A) Proportion de patients atteints d'IC ​​qui disposent d'une documentation de leur type clinique d'IC
Délai: Ligne de base

Type clinique d'IC : Insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite (HFrEF), IC à fraction d'éjection moyenne (HFmrEF), IC à fraction d'éjection préservée (HFpEF).

Décrire l'évaluation des patients dans différents types de centres HFU et non-HFU.
Ligne de base
(B) Proportion de patients disposant d'une documentation des résultats de leur électrocardiogramme
Délai: 6 mois
Décrire l'évaluation des patients dans différents types de centres HFU et non-HFU.
6 mois
(C) Proportion de patients dont les peptides natriurétiques (NP) sont mesurés (dans un délai de 3 mois à compter de la décompensation)
Délai: 3 mois
Décrire l'évaluation des patients dans différents types de centres HFU et non-HFU.
3 mois
(D) Proportion de patients dont les analyses de sang sont documentées
Délai: 3 mois
Décrire l'évaluation des patients dans différents types de centres HFU et non-HFU.
3 mois
(E) Proportion de patients hospitalisés pour IC qui ont été référés à un programme de réadaptation cardiaque
Délai: 6 mois
Décrire l'évaluation des patients dans différents types de centres HFU et non-HFU.
6 mois
(F) Proportion de patients hospitalisés pour IC qui font l'objet d'un examen de suivi par un professionnel de la santé dans les 4 semaines suivant leur sortie de l'hôpital.
Délai: 4 semaines
Décrire l'évaluation des patients dans différents types de centres HFU et non-HFU.
4 semaines
(G) Proportion de patients traités par bêtabloquant bisoprolol, carvédilol, succinate de métoprolol à libération prolongée ou nébivolol en l'absence de toute contre-indication telle que définie par Aktaa et al 2022
Délai: 6 mois
Décrire l'algorithme de traitement initial des patients HFrEF suite à une décompensation dans différents types de centres HFU et non-HFU.
6 mois
(H) Proportion de patients traités par un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), un bloqueur des récepteurs de l'angiotensine (ARA) ou un inhibiteur des récepteurs de l'angiotensine-néprilysine (ARNI) en l'absence de contre-indications.
Délai: 6 mois
Décrire l'algorithme de traitement initial des patients HFrEF suite à une décompensation dans différents types de centres HFU et non-HFU.
6 mois
(I) Proportion de patients traités par un antagoniste des récepteurs minéralocorticoïdes (ARM) en l'absence de contre-indication
Délai: 6 mois
Décrire l'algorithme de traitement initial des patients HFrEF suite à une décompensation dans différents types de centres HFU et non-HFU.
6 mois
(J) Proportion de patients traités par un inhibiteur du co-transporteur sodium-glucose 2 (SGLT2) en l'absence de contre-indications
Délai: 6 mois
Décrire l'algorithme de traitement initial des patients HFrEF suite à une décompensation dans différents types de centres HFU et non-HFU.
6 mois
Proportion de patients recevant ARNI au lieu d'ACEi/ARA comme traitement de première intention
Délai: 6 mois
Décrire l'algorithme de traitement initial des patients HFrEF suite à une décompensation dans différents types de centres HFU et non-HFU.
6 mois
Proportion de patients atteints d'IC ​​à qui un traitement par diurétique de l'anse est prescrit s'ils présentent des signes de rétention d'eau
Délai: 6 mois
Décrire l'algorithme de traitement initial des patients HFrEF suite à une décompensation dans différents types de centres HFU et non-HFU.
6 mois
Temps de traitement des 4 classes de traitement individuelles ci-dessus et temps de traitement avec les quatre classes ensemble
Délai: 6 mois
Décrire l'algorithme de traitement initial des patients HFrEF suite à une décompensation dans différents types de centres HFU et non-HFU.
6 mois
Pourcentage de jours couverts par les quatre classes de traitement
Délai: 6 mois
Décrire l'algorithme de traitement initial des patients HFrEF suite à une décompensation dans différents types de centres HFU et non-HFU.
6 mois
(K) Proportion de patients symptomatiques présentant une HFrEF en rythme sinusal avec une durée QRS ≥ 150 ms et une morphologie QRS de bloc de branche gauche et avec une FEVG ≤ 35 % malgré un traitement médical optimal ≥ 3 mois à qui un traitement de resynchronisation cardiaque est proposé.
Délai: 6 mois
Décrire l'optimisation thérapeutique dans différents types de centres HFU et non-HFU.
6 mois
(L) Proportion de patients symptomatiques atteints d'IC, de FEVG ≤ 35 % malgré ≥ 3 mois de traitement médical optimal et de cardiopathie ischémique (IHD) à qui un défibrillateur automatique implantable en prévention primaire est proposé.
Délai: 6 mois
Décrire l'optimisation thérapeutique dans différents types de centres HFU et non-HFU.
6 mois
Proportion de patients ayant une évaluation de leur qualité de vie liée à la santé (HRQoL) à l'aide d'un outil validé
Délai: 6 mois
Décrire l'utilisation des évaluations HRQoL dans différents types de centres HFU et non-HFU.
6 mois
Nombre de patients éligibles et ayant atteint le critère d'évaluation secondaire g-j divisé par le nombre de patients éligibles pour g-j
Délai: 6 mois
Décrire la qualité du traitement à l'aide d'un QI composite tout ou rien.
6 mois
Nombre d'hospitalisations pour IC, stratifiées par type de lit
Délai: 6 mois

Lorsqu’un patient subit plusieurs séjours d’hospitalisation pour IC, chaque hospitalisation sera comptabilisée.

Décrire l'utilisation des ressources de santé chez les patients hospitalisés pour IC pendant un suivi de 6 mois.
6 mois
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 6 mois

La durée du séjour à l'hôpital sera considérée comme le temps écoulé entre la date d'admission et la sortie pour chaque hospitalisation pour IC.

Décrire l'utilisation des ressources de santé chez les patients hospitalisés pour IC pendant un suivi de 6 mois.
6 mois
Nombre d'hospitalisations pour IC par patient
Délai: 6 mois
Décrire l'utilisation des ressources de santé chez les patients hospitalisés pour IC pendant un suivi de 6 mois.
6 mois
Nombre de dispositifs nouvellement implantés
Délai: 6 mois

dispositifs implantés : défibrillateur automatique implantable (DCI), thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT), combinaison de DCI et de CRT (CRT-D).

Décrire l'utilisation des ressources de santé chez les patients hospitalisés pour IC pendant un suivi de 6 mois.
6 mois
Nombre d'interventions valvulaires
Délai: 6 mois
Décrire l'utilisation des ressources de santé chez les patients hospitalisés pour IC pendant un suivi de 6 mois.
6 mois
Nombre de participants ayant des antécédents médicaux de comorbidités sélectionnées
Délai: Ligne de base
Décrire la population de patients HFrEF avec une décompensation récente
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novartis Pharmaceuticals

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2023

Première publication (Réel)

22 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CLCZ696BDE06

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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