Kiinteiden MSI/dMMR-kasvainten rekisteritutkimus
tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: Peking University Cancer Hospital & Institute
Monikeskus, ei-interventiivinen, tuleva rekisteritutkimus kiinteiden kasvainten hoidosta, johon liittyy epäsopivuuskorjauspuutos tai mikrosatelliitin epävakaus
Tämä tutkimus on monikeskus, ei-interventiivinen, prospektiivinen kliininen havainnointitutkimus, jonka tavoitteena on arvioida myöhemmän hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta dMMR/MSI-kiinteä kasvainpotilailla, jotka eivät ole koskaan saaneet ICI:tä todellisissa olosuhteissa.
Erityistä huomiota kiinnitetään tehokkuuteen populaatioissa, joissa hoitosuunnitelmia mukautetaan ctDNA:n perusteella ja tutkitaan mahdollisia ennustavia tai prognostisia biomarkkereita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus rekisteröidä potilaat seuraaviin neljään kohorttiin:
- Kohortti A: Aluksi vain PD1/PDL1-monoterapia;
- Kohortti B: Aluksi samanaikainen PD1/PDL1- ja CTLA4-salpaus;
- Kohortti C: Aluksi PD1/PDL1-monoterapia yhdistettynä kemoterapiaan tai kohdennettuun hoitoon;
- Kohortti D: Aluksi ei käyttänyt ICI:itä, vaan sai muita standardihoitoja tälle kasvaintyypille
Tutkiakseen ctDNA-testauksen roolia terapeuttisessa päätöksenteossa potilaat, joilla on ensimmäinen SD-arviointi kohortissa A, jaetaan kahteen ryhmään: ctDNA-testaus/interventioryhmä (ryhmä A1) ja ctDNA-testaus/interventioryhmä (ryhmä A2) . Jos ryhmässä A1 ei ole varhaista vastetta ctDNA:lle, tutkijat ja potilas päättävät lisätä CTLA4-vasta-ainetta tai muita mahdollisesti tehokkaita hoitoja perusteellisen viestinnän jälkeen. Jos ctDNA:lle saadaan varhainen vaste, jatka monoklonaalisten vasta-aineiden PD1/PDL1-käsittelyä. Ryhmän A2 potilaat käyvät läpi ctDNA-testauksen, mutta jatkavat silti monoklonaalista PD1/PDL1-vasta-ainehoitoa RECIST v1.1 -standardin mukaisesti, kun ensimmäinen SD-arviointi tehdään. Sillä välin tutkia 1-vuotisen ctDNA-MRD:n roolia hoidon ohjaamisessa potilailla, joilla on pitkäaikainen kasvainhallinta, ja tutkia kasvainkudoksen uudelleenbiopsian tai ctDNA-testauksen ohjaavaa roolia hoito-ohjelman laatimisessa ICI:n etenemisen jälkeen.
Aiheiden lukumäärä:
• Tähän tutkimukseen rekrytoidaan potilaita valtakunnallisesti tiedonkeruuseen kolmen vuoden ajan. Suunnitelmana on rekisteröidä 100 tapausta kohorttiin A, joista 25 tapausta ryhmässä A1 ja 25 tapausta ryhmässä A2; 30 tapausta kohortissa B; 30 tapausta kohortissa C; ja 30 tapausta kohortissa D.
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoittaminen ja tähän tutkimukseen liittyminen vapaaehtoisesti;
- Ikä ≥18 vuotta vanha; iän tulee myös olla ≤75 vuotta kohorteissa B, C, D;
- Vahvistettu histologialla tai sytologialla kiinteäksi pahanlaatuiseksi kasvaimeksi ja vahvistettu immunohistokemialla dMMR:ksi tai vahvistettu PCR/NGS-menetelmällä MSI:ksi;
- Tutkija päättää, että potilas voi saada kasvainten vastaista hoitoa;
- Arvioitavilla vaurioilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet 5 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista, paitsi parantunut ihon okasolusyöpä, tyvisolusyöpä, ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä, paikallinen matalariskinen eturauhassyöpä (määritelty vaiheeksi ≤T2a, Gleason-pisteet ≤6 pistettä ja PSA ≤10 ng/ml eturauhassyövän diagnoosin ajankohtana (jos mitataan) potilaat, jotka ovat saaneet radikaalia hoitoa ja joilla ei ole eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) biokemiallista uusiutumista, voivat osallistua tähän tutkimukseen), in situ kohdunkaulan/rintasyöpä, Lynchin oireyhtymä;
- On näyttöä siitä, että potilas on raskaana tai imettävä nainen;
- olet aiemmin saanut immunologisia tarkistuspisteen estäjiä tai T-solujen yhteisstimuloivia lääkkeitä, mukaan lukien PD1, CTLA4, LAG3 ja muut immuunijärjestelmän tarkistuspisteiden salpaajat, terapeuttiset rokotteet jne.; potilaat, jotka ovat altistuneet ICI:lle perioperatiivisissa olosuhteissa, voidaan ottaa mukaan, jos sairaus uusiutuu yli 6 kuukauden kuluttua viimeisestä ICI-annoksesta;
- Tutkija arvioi muita tilanteita, jotka eivät sovellu tutkimukseen
Tutkimuksen päätepisteet:
Ensisijainen päätepiste:
• Kohorttien A, B, C ja D ensisijaiset päätetapahtumat ovat: Tutkijan RECIST 1.1 -standardin mukaisesti määrittelemä etenemisvapaa eloonjääminen (PFS).
Toissijaiset päätepisteet:
Tehokkuuspäätepisteet:
- Tutkimuskohorttien A, B, C ja D toissijaisia päätepisteitä ovat: kokonaiseloonjääminen (OS), objektiivinen vasteprosentti (ORR), taudinhallintaaste (DCR), vasteen kesto (DOR), vasteaika (TTR) ja kunkin hoitoryhmän 6 kuukauden ja 12 kuukauden etenemisvapaa eloonjäämisaste; kunkin ryhmän etenemisen jälkeisen hoitosuunnitelman OS, PFS, ORR ja DCR; kunkin ctDNA-ohjattua hoitoa käyttävän ryhmän osuus.
- Kohortissa A OS, PFS, ORR, DCR, DOR, TTR, 6 kuukauden ja 12 kuukauden taudin etenemisvapaa eloonjäämisaste ryhmässä A1 (ctDNA:n havaitsemis/interventioryhmä) ja ryhmässä A2 (ctDNA-tunnistus/ei-interventioryhmä) ).
- Potilailla, joilla on pitkäaikainen sairaushallinta ICI-hoidon aikana: potilaiden osuus, jotka ovat MRD-negatiivisia vuoden kuluttua, potilaat, jotka ovat MRD-negatiivisia ja lopettivat lääkityksen vuoden kuluttua, potilaat, jotka ovat MRD-positiivisia vuoden kuluttua ja potilaat jotka ovat MRD-positiivisia ja lopettivat lääkityksen vuoden kuluttua, sekä heidän OS-, PFS-, ORR-, DCR-, 6 kuukauden ja 12 kuukauden etenemisvapaa eloonjäämisaste.
- ICI-hoidolle vastustuskykyiset potilaat: niiden potilaiden osuus, jotka testasivat kudos- tai verigeenit uudelleen etenemisen aikana, sekä niiden potilaiden osuus, jotka muuttivat hoitosuunnitelmia geenitestauksen perusteella ja heidän käyttöjärjestelmänsä, PFS, ORR, DCR, 6 kuukauden ja 12 kuukautta. - kuukauden etenemisvapaa eloonjäämisaste.
- Niiden potilaiden osuus, jotka käyttävät ctDNA-ohjattua hoitoa ja eivät käytä ctDNA-ohjattua hoitoa, sekä heidän OS, PFS, ORR, DCR, 6 kuukauden ja 12 kuukauden etenemisvapaa eloonjäämisprosentti.
- Jokaisessa ryhmässä: potilaat, jotka usein suljetaan pois kliinisistä tutkimuksista: heidän OS, PFS, ORR, DCR, DOR, TTR, 6 kuukauden ja 12 kuukauden etenemisvapaa eloonjäämisaste
- Turvallisuuspäätepisteet (kohortti A, B, C, D): haittatapahtumien ilmaantuvuus hoidon aikana, haittavaikutuksiin liittyvä hoidon keskeytysaste, AE:n helpotusaste
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
190
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhenghang Wang
- Puhelinnumero: 18813186790
- Sähköposti: zhenghang_wang@bjmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Department of Medical Oncology, Peking University First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xuan Jin
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Department of Oncology, Beijing Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Dong Yan
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Department of Oncology, Peking University Shougang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaodong Wang
-
Tianjin, Kiina
- Rekrytointi
- Department of Gastrointestinal Oncology, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ting Deng
-
-
Beijing
-
Beijin, Beijing, Kiina, 100142
- Rekrytointi
- Department of Gastrointestinal Oncology, Key Laboratory of Carcinogenesis and Translational Research (Ministry of Education), Peking University Cancer Hospital & Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhenghang Wang
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina
- Rekrytointi
- Department of Gastroenterology and Hepatology, The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fengbin Zhang
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- Department of Oncology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhiwei Chang
-
-
Liaoning
-
Shengyang, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- Medical Oncology Department of Gastrointestinal Cancer, Liaoning Cancer Hospital & Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiwei Wang
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- Department of Oncology, The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zimin Liu
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina
- Rekrytointi
- Department of Gastroenterology, Shanxi Province Cancer Hospital/Shanxi Hospital Affiliated to Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongxia Lu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen arvioitu alkamisaika on elokuussa 2023, ja tietoja kerätään tutkimukseen osallistuneilta potilailta valtakunnallisesti kolmen vuoden ajalta.
Kohorttiin A on tarkoitus ottaa 100 potilasta, joista 25 ryhmään A1 ja 25 ryhmään A2.
Kohorttiin B on tarkoitus ottaa 30 potilasta, kohorttiin C 30 ja kohorttiin D 30 potilasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake ja osallistu vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen;
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha; iän tulee myös olla ≤75 vuotta kohorteissa B, C, D;
- Histologisesti tai sytologisesti varmistettu olevan kiinteä pahanlaatuinen kasvain ja vahvistettu immunohistokemialla olevan dMMR tai vahvistettu PCR/NGS:llä olevan MSI;
- Tutkija päättää, että potilas voi saada kasvainten vastaista hoitoa;
- Onko arvioitavissa olevia vaurioita
Poissulkemiskriteerit:
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet 5 vuoden sisällä ennen tutkimukseen liittymistä, paitsi parantunut ihon okasolusyöpä, tyvisolusyöpä, ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä, paikallinen matalariskinen eturauhassyöpä (määritelty vaiheeksi ≤T2a, Gleason-pisteet ≤6 pistettä ja eturauhassyöpä, jonka PSA on diagnosoitu ≤10 ng/ml (jos mitataan). Tähän tutkimukseen voivat osallistua potilaat, jotka ovat saaneet radikaalia hoitoa ja joilla ei ole eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) biokemiallista uusiutumista), kohdunkaulan/rintasyöpää in situ ja Lynchin oireyhtymää;
- On jo olemassa näyttöä siitä, että potilas on raskaana tai imettävä nainen;
- Aikaisempi hoito immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjillä tai T-solujen yhteisstimuloivilla lääkkeillä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, PD1, CTLA4, LAG3 ja muut immuunijärjestelmän tarkistuspisteiden salpaajat, terapeuttiset rokotteet jne.; potilaat, jotka ovat altistuneet ICI:lle perioperatiivisissa olosuhteissa, voidaan ottaa mukaan, jos sairaus uusiutuu yli 6 kuukauden kuluttua viimeisestä ICI-annoksesta;
- Muut tilanteet, jotka tutkija katsoo sopimattomiksi tutkimukseen sisällyttämiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti A
Potilaat saavat aluksi monoterapiaa PD1/PDL1-monoklonaalista vasta-ainehoitoa.
|
|
Kohortti B
Potilaat saavat aluksi kaksoissalpauksen sekä PD1/PDL1:stä että CTLA4:stä
|
|
Kohortti C
Potilaat saavat aluksi monoklonaalista PD1/PDL1-vasta-ainetta yhdistettynä kemoterapiaan tai kohdennettuun hoitoon.
|
|
Kohortti D
Potilaat saavat tähän kasvaimeen muita vakiohoitoja kuin ICI:t.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free survival (PFS), jonka tutkijat määrittävät RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti.
Aikaikkuna: Lähtötilanne suostumuksen peruuttamiseen, etenevä sairaus tai ei-hyväksyttävä myrkyllisyys (sen mukaan kumpi tapahtuu ensin), enintään 24 kuukautta annoksen jälkeen
|
Progression-free survival (PFS) määritellään ajaksi ensimmäisen annoksen päivämäärästä aikaisempaan päivämäärään, jolloin ensimmäinen objektiivinen dokumentaatio on etenevän röntgensairauden (PD) tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta.
|
Lähtötilanne suostumuksen peruuttamiseen, etenevä sairaus tai ei-hyväksyttävä myrkyllisyys (sen mukaan kumpi tapahtuu ensin), enintään 24 kuukautta annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanne suostumuksen peruuttamiseen, etenevä sairaus tai ei-hyväksyttävä myrkyllisyys (sen mukaan kumpi tapahtuu ensin), enintään 24 kuukautta annoksen jälkeen
|
Vasteen kesto (DOR) määritellään ajaksi ensimmäisen vasteen päivästä ensimmäiseen objektiiviseen dokumentaatioon progressiivisesta röntgensairaudesta (PD) tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta.
|
Lähtötilanne suostumuksen peruuttamiseen, etenevä sairaus tai ei-hyväksyttävä myrkyllisyys (sen mukaan kumpi tapahtuu ensin), enintään 24 kuukautta annoksen jälkeen
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne suostumuksen peruuttamiseen, etenevä sairaus tai ei-hyväksyttävä myrkyllisyys (sen mukaan kumpi tapahtuu ensin), enintään 24 kuukautta annoksen jälkeen
|
Kokonaiseloonjäämisaika (OS) määritellään ajaksi ensimmäisen annoksen päivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Lähtötilanne suostumuksen peruuttamiseen, etenevä sairaus tai ei-hyväksyttävä myrkyllisyys (sen mukaan kumpi tapahtuu ensin), enintään 24 kuukautta annoksen jälkeen
|
|
Yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanne suostumuksen peruuttamiseen, etenevä sairaus tai ei-hyväksyttävä myrkyllisyys (sen mukaan kumpi tapahtuu ensin), enintään 24 kuukautta annoksen jälkeen
|
Objektiivinen vasteprosentti (määritelty CR+PR) raportoidaan tutkijan arvioinnin perusteella.
|
Lähtötilanne suostumuksen peruuttamiseen, etenevä sairaus tai ei-hyväksyttävä myrkyllisyys (sen mukaan kumpi tapahtuu ensin), enintään 24 kuukautta annoksen jälkeen
|
|
Taudin torjuntanopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne suostumuksen peruuttamiseen, etenevä sairaus tai ei-hyväksyttävä myrkyllisyys (sen mukaan kumpi tapahtuu ensin), enintään 24 kuukautta annoksen jälkeen
|
Taudin hallintaaste (määritelty CR+PR+SD) raportoidaan tutkijan arvion perusteella.
|
Lähtötilanne suostumuksen peruuttamiseen, etenevä sairaus tai ei-hyväksyttävä myrkyllisyys (sen mukaan kumpi tapahtuu ensin), enintään 24 kuukautta annoksen jälkeen
|
|
Hoitoon liittyvä haittatapahtuma
Aikaikkuna: Tietoinen suostumus 30 päivään viimeisen hoitoannoksen jälkeen
|
Hoitoon liittyvä haittatapahtuma (TRAE) määritellään haittatapahtumaksi, jota ei ole esiintynyt ennen lääkehoidon aloittamista, tai jo olemassa olevaksi haittatapahtumaksi, jonka voimakkuus tai esiintymistiheys pahenee lääkehoidolle altistumisen jälkeen.
TRAE:t luokiteltiin käyttämällä National Cancer Institute (NCI)-CTCAE-versiota 5.0.
|
Tietoinen suostumus 30 päivään viimeisen hoitoannoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: zhenghang Wang, Peking University Cancer Hospital & Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Andre T, Shiu KK, Kim TW, Jensen BV, Jensen LH, Punt C, Smith D, Garcia-Carbonero R, Benavides M, Gibbs P, de la Fouchardiere C, Rivera F, Elez E, Bendell J, Le DT, Yoshino T, Van Cutsem E, Yang P, Farooqui MZH, Marinello P, Diaz LA Jr; KEYNOTE-177 Investigators. Pembrolizumab in Microsatellite-Instability-High Advanced Colorectal Cancer. N Engl J Med. 2020 Dec 3;383(23):2207-2218. doi: 10.1056/NEJMoa2017699.
- Le DT, Durham JN, Smith KN, Wang H, Bartlett BR, Aulakh LK, Lu S, Kemberling H, Wilt C, Luber BS, Wong F, Azad NS, Rucki AA, Laheru D, Donehower R, Zaheer A, Fisher GA, Crocenzi TS, Lee JJ, Greten TF, Duffy AG, Ciombor KK, Eyring AD, Lam BH, Joe A, Kang SP, Holdhoff M, Danilova L, Cope L, Meyer C, Zhou S, Goldberg RM, Armstrong DK, Bever KM, Fader AN, Taube J, Housseau F, Spetzler D, Xiao N, Pardoll DM, Papadopoulos N, Kinzler KW, Eshleman JR, Vogelstein B, Anders RA, Diaz LA Jr. Mismatch repair deficiency predicts response of solid tumors to PD-1 blockade. Science. 2017 Jul 28;357(6349):409-413. doi: 10.1126/science.aan6733. Epub 2017 Jun 8.
- Zhang Q, Luo J, Wu S, Si H, Gao C, Xu W, Abdullah SE, Higgs BW, Dennis PA, van der Heijden MS, Segal NH, Chaft JE, Hembrough T, Barrett JC, Hellmann MD. Prognostic and Predictive Impact of Circulating Tumor DNA in Patients with Advanced Cancers Treated with Immune Checkpoint Blockade. Cancer Discov. 2020 Dec;10(12):1842-1853. doi: 10.1158/2159-8290.CD-20-0047. Epub 2020 Aug 14.
- Luchini C, Bibeau F, Ligtenberg MJL, Singh N, Nottegar A, Bosse T, Miller R, Riaz N, Douillard JY, Andre F, Scarpa A. ESMO recommendations on microsatellite instability testing for immunotherapy in cancer, and its relationship with PD-1/PD-L1 expression and tumour mutational burden: a systematic review-based approach. Ann Oncol. 2019 Aug 1;30(8):1232-1243. doi: 10.1093/annonc/mdz116.
- Wang Z, Zhao X, Gao C, Gong J, Wang X, Gao J, Li Z, Wang J, Yang B, Wang L, Zhang B, Zhou Y, Wang D, Li X, Bai Y, Li J, Shen L. Plasma-based microsatellite instability detection strategy to guide immune checkpoint blockade treatment. J Immunother Cancer. 2020 Nov;8(2):e001297. doi: 10.1136/jitc-2020-001297.
- Zhu M, Jin Z, Hubbard JM. Management of Non-Colorectal Digestive Cancers with Microsatellite Instability. Cancers (Basel). 2021 Feb 6;13(4):651. doi: 10.3390/cancers13040651.
- Chida K, Kawazoe A, Kawazu M, Suzuki T, Nakamura Y, Nakatsura T, Kuwata T, Ueno T, Kuboki Y, Kotani D, Kojima T, Taniguchi H, Mano H, Ikeda M, Shitara K, Endo I, Yoshino T. A Low Tumor Mutational Burden and PTEN Mutations Are Predictors of a Negative Response to PD-1 Blockade in MSI-H/dMMR Gastrointestinal Tumors. Clin Cancer Res. 2021 Jul 1;27(13):3714-3724. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-0401. Epub 2021 Apr 29.
- Wang Z, Wang X, Xu Y, Li J, Zhang X, Peng Z, Hu Y, Zhao X, Dong K, Zhang B, Gao C, Zhao X, Chen H, Cai J, Bai Y, Sun Y, Shen L. Mutations of PI3K-AKT-mTOR pathway as predictors for immune cell infiltration and immunotherapy efficacy in dMMR/MSI-H gastric adenocarcinoma. BMC Med. 2022 Apr 21;20(1):133. doi: 10.1186/s12916-022-02327-y.
- Wang Z, Zhang Q, Qi C, Bai Y, Zhao F, Chen H, Li Z, Wang X, Chen M, Gong J, Peng Z, Zhang X, Cai J, Chen S, Zhao X, Shen L, Li J. Combination of AKT1 and CDH1 mutations predicts primary resistance to immunotherapy in dMMR/MSI-H gastrointestinal cancer. J Immunother Cancer. 2022 Jun;10(6):e004703. doi: 10.1136/jitc-2022-004703.
- Malla M, Loree JM, Kasi PM, Parikh AR. Using Circulating Tumor DNA in Colorectal Cancer: Current and Evolving Practices. J Clin Oncol. 2022 Aug 20;40(24):2846-2857. doi: 10.1200/JCO.21.02615. Epub 2022 Jul 15.
- Kasi PM, Budde G, Krainock M, Aushev VN, Koyen Malashevich A, Malhotra M, Olshan P, Billings PR, Aleshin A. Circulating tumor DNA (ctDNA) serial analysis during progression on PD-1 blockade and later CTLA-4 rescue in patients with mismatch repair deficient metastatic colorectal cancer. J Immunother Cancer. 2022 Jan;10(1):e003312. doi: 10.1136/jitc-2021-003312.
- Luo J, Wu S, Rizvi H, Zhang Q, Egger JV, Osorio JC, Schoenfeld AJ, Plodkowski AJ, Ginsberg MS, Callahan MK, Maher C, Shoushtari AN, Postow MA, Voss MH, Kotecha RR, Gupta A, Raja R, Kris MG, Hellmann MD. Deciphering radiological stable disease to immune checkpoint inhibitors. Ann Oncol. 2022 Aug;33(8):824-835. doi: 10.1016/j.annonc.2022.04.450. Epub 2022 May 6.
- Bui QL, Mas L, Hollebecque A, Tougeron D, de la Fouchardiere C, Pudlarz T, Alouani E, Guimbaud R, Taieb J, Andre T, Colle R, Cohen R. Treatments after Immune Checkpoint Inhibitors in Patients with dMMR/MSI Metastatic Colorectal Cancer. Cancers (Basel). 2022 Jan 14;14(2):406. doi: 10.3390/cancers14020406.
- Hollebecque A, Chung HC, de Miguel MJ, Italiano A, Machiels JP, Lin CC, Dhani NC, Peeters M, Moreno V, Su WC, Chow KH, Galvao VR, Carlsen M, Yu D, Szpurka AM, Zhao Y, Schmidt SL, Gandhi L, Xu X, Bang YJ. Safety and Antitumor Activity of alpha-PD-L1 Antibody as Monotherapy or in Combination with alpha-TIM-3 Antibody in Patients with Microsatellite Instability-High/Mismatch Repair-Deficient Tumors. Clin Cancer Res. 2021 Dec 1;27(23):6393-6404. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-0261. Epub 2021 Aug 31.
- Chen M, Wang Z, Liu Z, Liu N, Fang W, Zhang H, Jin X, Li J, Zhao W, Qu H, Song F, Chang Z, Li Y, Tang Y, Xu C, Zhang X, Wang X, Peng Z, Cai J, Li J, Shen L. The Optimal Therapy after Progression on Immune Checkpoint Inhibitors in MSI Metastatic Gastrointestinal Cancer Patients: A Multicenter Retrospective Cohort Study. Cancers (Basel). 2022 Oct 21;14(20):5158. doi: 10.3390/cancers14205158.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 7. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LGH2023093
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .