건강한 피험자와 제2형 당뇨병의 신체 활동과 인지 기능에 대한 초유 보충제 사용의 가치
2023년 9월 4일 업데이트: Hayder Adnan Fawzi, Al-Mustafa University College
건강한 피험자와 제2형 당뇨병의 신체 활동과 인지 기능에 대한 초유 보충제 사용의 가치: 사례 관리 비교 연구
이 중재적 무작위 임상의 목표는 이라크 참가자 표본에서 초유 제제와 위약의 효과를 비교하는 것입니다. 답변해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.
- IL-1 및 IL-15 수준에 대한 테스트된 요법의 효과는 무엇입니까?
- 공복 혈당에 대한 테스트된 요법의 효과는 무엇입니까?
- HbA1C에 대한 테스트된 요법의 효과는 무엇입니까?
- 테스트된 요법이 체질량 지수에 미치는 영향은 무엇입니까?
- 테스트된 요법이 지질 프로필에 미치는 영향은 무엇입니까?
- C 반응성 단백질에 대한 테스트된 요법의 효과는 무엇입니까?
- 테스트된 요법이 혈액학적 지표에 미치는 영향은 무엇입니까?
- 속도압 제품에 대한 테스트된 요법의 효과는 무엇입니까?
참가자는 네 그룹으로 구분됩니다.
- 그룹 1(건강한 대조군): 24명의 환자, 60일 동안 1일 1회 경구로 위약 캡슐을 투여받게 됩니다.
- 그룹 2(건강한 대조군): 26명의 환자, 60일 동안 1일 1회 경구당 초유 캡슐 500mg을 투여받게 됩니다.
- 그룹 3(당뇨병 2형): 환자 23명, 60일 동안 1일 1회 위약 캡슐을 경구 투여합니다.
- 그룹 4(당뇨병 2형): 27명의 환자, 60일 동안 1일 1회 경구당 초유 캡슐 500mg을 투여받게 됩니다.
연구자들은 그룹 1, 2, 3, 4를 비교하여 IL-1, IL-6, 공복 혈당, HbA1c, 체질량 지수, 지질 프로필, 속도 압력 제품, C-반응성에 대한 테스트된 치료 요법의 효과를 관찰합니다. 단백질, 혈액학적 지수. 그리고 이러한 측정값을 특별한 공식으로 사용하여 테스트된 요법이 신체적 성능과 인지 기능에 미치는 영향을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed Khalid Mohammed Albasri, MSc
- 전화번호: +9647812831612
- 이메일: ahmedalbasri28@gmail.com
연구 장소
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-
-
Wasit, 이라크, 52001
- 모병
- Al-Zahraa Teaching Hospital
-
연락하다:
- Hayder Fadhil Lateef, PhD
- 전화번호: +9647809412243
- 이메일: Hf_nice@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 분명히 건강한 환자를 통제할 수 있음
- T2DM 진단을 받은 환자
- 18~70세
제외 기준:
- T1DM 환자
- 14일 이상 동화작용 물질의 약물 복용 이력이 있는 환자.
- 동반질환이 있는 환자(예: CVS, 신장, 간 및 내분비 장애)
- 임신, 수유 또는 임신을 원하는 여성 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 그룹 1(건강관리)
60일 동안 1일 1회 경구당 위약 캡슐을 투여받은 24명의 환자.
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위약캡슐 / 경구용 캡슐 / 1일 1회 / 60일 지속기간
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활성 비교기: 그룹 2(건강관리)
초유 캡슐 500 mg(Colostrum® 500 mg Veg Capsules, nowfoods®, Illinois, USA)을 60일 동안 1일 1회 경구당 1캡슐씩 투여받는 환자 26명.
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브랜드 이름: (Colostrum® 500 mg 식물성 캡슐) 경구당 캡슐 / 1일 1회 / 60일 지속기간.
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 3(제2형 당뇨병)
60일 동안 1일 1회 경구로 위약 캡슐을 투여받은 23명의 환자.
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위약캡슐 / 경구용 캡슐 / 1일 1회 / 60일 지속기간
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활성 비교기: 그룹 4(제2형 당뇨병)
초유 캡슐 500 mg(Colostrum® 500 mg Veg Capsules, nowfoods®, Illinois, USA)을 60일 동안 1일 1회 경구당 1캡슐씩 투여받는 환자 27명.
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브랜드 이름: (Colostrum® 500 mg 식물성 캡슐) 경구당 캡슐 / 1일 1회 / 60일 지속기간.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 인터루킨-1(IL-1) 수준
기간: 기준 시점 및 치료 60일 후.
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Pg/mL 단위로 측정됨
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기준 시점 및 치료 60일 후.
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혈청 인터루킨-15(IL-15) 수준
기간: 기준 시점 및 치료 60일 후.
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Pg/mL 단위로 측정됨
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기준 시점 및 치료 60일 후.
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공복 혈당(FBS)
기간: 기준 시점 및 치료 60일 후.
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Mg/dL 단위로 측정됨
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기준 시점 및 치료 60일 후.
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헤모글로빈 A1C(HbA1C)
기간: 기준 시점 및 치료 60일 후.
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총 헤모글로빈의 백분율로 측정
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기준 시점 및 치료 60일 후.
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체질량지수(BMI)
기간: 기준시점과 치료 60일 후
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Kg/m² 단위로 측정됨
|
기준시점과 치료 60일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 C 반응성 단백질(CRP)
기간: 기준시점과 치료 60일 후
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Mg/dL 단위로 측정됨
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기준시점과 치료 60일 후
|
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정격 압력 제품
기간: 기준시점과 치료 60일 후.
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심박수(BPM)와 혈압(mmHg)을 결합한 방정식으로 측정됩니다.
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기준시점과 치료 60일 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Khalid Mohammed Albasri, MSc, Al-Farabi Kazakh National University
- 연구 의자: Hayder Adnan Fawzi, PhD, Al-Mustafa University College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
위약에 대한 임상 시험
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로