Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość stosowania suplementów siary dla sprawności fizycznej i funkcji poznawczych u zdrowych osób z cukrzycą typu 2

29 września 2025 zaktualizowane przez: Hayder Adnan Fawzi, Al-Mustafa University College

Wartość stosowania suplementów siary dla sprawności fizycznej i funkcji poznawczych u zdrowych osób z cukrzycą typu 2: badanie porównawcze w zakresie zarządzania przypadkami

Celem tego interwencyjnego, randomizowanego badania klinicznego jest porównanie wpływu preparatu farmaceutycznego siary i placebo w próbie uczestników z Iraku. Główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to:

  1. Jaki wpływ mają badane schematy leczenia na poziom IL-1 i IL-15.
  2. Jaki jest wpływ badanych schematów leczenia na stężenie glukozy we krwi na czczo?
  3. Jaki wpływ mają testowane schematy leczenia na HbA1C?
  4. Jaki wpływ mają badane schematy na wskaźnik masy ciała?
  5. Jaki wpływ mają testowane schematy na profil lipidowy?
  6. Jaki jest wpływ badanych schematów leczenia na białko C-reaktywne?
  7. Jaki wpływ mają badane schematy leczenia na wskaźniki hematologiczne?
  8. Jaki jest wpływ testowanych schematów na produkt pod ciśnieniem?

Uczestnicy zostaną podzieleni na cztery grupy:

  1. Grupa 1 (kontrola zdrowia): 24 pacjentów, którzy będą otrzymywać kapsułkę placebo doustnie raz dziennie przez 60 dni
  2. Grupa 2 (kontrola zdrowia): 26 pacjentów będzie otrzymywało kapsułkę Colostrum w dawce 500 mg doustnie raz dziennie przez 60 dni.
  3. Grupa 3 (cukrzyca typu 2): 23 pacjentów będzie otrzymywać doustnie kapsułkę placebo raz dziennie przez 60 dni.
  4. Grupa 4 (cukrzyca typu 2): 27 pacjentów będzie otrzymywać doustnie kapsułkę Colostrum w dawce 500 mg raz dziennie przez 60 dni.

Naukowcy porównają grupy 1, 2, 3 i 4, aby obserwować wpływ testowanych schematów leczenia na IL-1, IL-6, poziom glukozy we krwi na czczo, HbA1c, wskaźnik masy ciała, profil lipidowy, produkt ciśnienia szybkości, C-reaktywny białka i wskaźniki hematologiczne. i użyj tych środków w specjalnych formułach, aby określić wpływ badanych schematów na sprawność fizyczną i funkcje poznawcze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
      • Wāsiţ, Irak, 52001
        • Al-Zahraa Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podobno zdrowi pacjenci do kontroli
  • Pacjenci ze zdiagnozowaną T2DM
  • Wiek od 18 do 70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z T1DM
  • Pacjenci z historią stosowania substancji anabolicznych trwającą dłużej niż 14 dni.
  • Pacjenci z chorobami współistniejącymi (np. CVS, zaburzenia nerek, wątroby i endokrynologiczne)
  • Ciąża, laktacja lub pacjentka chcąca zajść w ciążę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa 1 (zdrowa kontrola)
24 pacjentów otrzymujących kapsułkę placebo doustnie raz dziennie przez 60 dni.
Inny: Placebo
Kapsułka placebo / kapsułki doustnie / raz dziennie / przez 60 dni
Aktywny komparator: Grupa 2 (zdrowa kontrola)
26 Pacjenci otrzymujący Colostrum Capsule 500 mg (Colostrum® 500 mg Veg Capsules, nowfoods®, Illinois, USA), jedna kapsułka doustnie raz dziennie przez 60 dni.
Lek: Colostrum Capsule 500 mg (Colostrum® 500 mg Veg Capsules, nowfoods®, Illinois, USA)
Nazwa handlowa: (Colostrum® 500 mg kapsułki wegetariańskie) kapsułki doustnie / raz dziennie / przez 60 dni.
Inne nazwy:
  • Siara®
Komparator placebo: Grupa 3 (cukrzyca typu 2)
23 Pacjenci otrzymujący kapsułkę placebo doustnie raz dziennie przez 60 dni.
Inny: Placebo
Kapsułka placebo / kapsułki doustnie / raz dziennie / przez 60 dni
Aktywny komparator: Grupa 4 (cukrzyca typu 2)
27 pacjentów otrzymujących kapsułkę Colostrum 500 mg (Colostrum® 500 mg Veg Capsules, nowfoods®, Illinois, USA), jedna kapsułka doustnie raz dziennie przez 60 dni.
Lek: Colostrum Capsule 500 mg (Colostrum® 500 mg Veg Capsules, nowfoods®, Illinois, USA)
Nazwa handlowa: (Colostrum® 500 mg kapsułki wegetariańskie) kapsułki doustnie / raz dziennie / przez 60 dni.
Inne nazwy:
  • Siara®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom interleukiny-1 (IL-1) w surowicy
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 60 dniach leczenia.
Mierzone w pg/ml
Na początku leczenia i po 60 dniach leczenia.
Poziom interleukiny-15 (IL-15) w surowicy
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 60 dniach leczenia.
Mierzone w pg/ml
Na początku leczenia i po 60 dniach leczenia.
Poziom cukru we krwi na czczo (FBS)
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 60 dniach leczenia.
Mierzone w mg/dL
Na początku leczenia i po 60 dniach leczenia.
Hemoglobina A1C (HbA1C)
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 60 dniach leczenia.
Mierzone w procentach hemoglobiny całkowitej
Na początku leczenia i po 60 dniach leczenia.
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 60 dniach leczenia
Mierzone w kg/m²
Na początku leczenia i po 60 dniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białko C-reaktywne w surowicy (CRP)
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 60 dniach leczenia
Mierzone w mg/dL
Na początku leczenia i po 60 dniach leczenia
Szybkość produktu pod ciśnieniem
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 60 dniach leczenia.
Mierzone za pomocą równania łączącego tętno w (BPM) i ciśnienie krwi w (mmHg)
Na początku leczenia i po 60 dniach leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Mustafa University College

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Khalid Mohammed Albasri, MSc, Al-Farabi Kazakh National University
  • Krzesło do nauki: Hayder Adnan Fawzi, PhD, Al-Mustafa University College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-3672 in 27/10/2024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj