- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06008847
Kapselin endoskopiatoimitus laajuudessa tehostetun tekoälyanalyysin avulla (CESCAIL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jatkavat normaalin hoitopolun noudattamista, eikä osallistujilta vaadita muita lisävaatimuksia kuin suostumuksen antaminen pseudonyymisille kapselivideolleen ja datalle, jota käytetään tekoälyjärjestelmän testaamiseen.
Osallistujan lopullisen diagnoosin määrittää vain kliinikon standardi analyysireitti, eikä tekoälyllä varustettu analyysipolku vaikuta siihen. Kaikki tiedot poistetaan ennen videon luomista ja tunnistetaan uudelleen vasta, kun lähettävä kliinikko on allekirjoittanut standardin loppuraportin. Siksi altistuneiden tietojen aiheuttama potilasvahingon riski on minimoitu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Coventry
-
Coventry, Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Potilaat, joille NHS England -kriteerit täyttävä valvova kliinikko on valinnut paksusuolen kapseliendoskopiaan osana normaalia hoitoaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ruoansulatuskanavan alaosan oireet
Yli 18-vuotias osallistuja, jolla on alempana maha-suolikanavan oireita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polyppien tunnistuksen herkkyys ja spesifisyys tekoälyssä mahdollistavat CCE-raportoinnin
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Polyppien tunnistuksen herkkyys ja spesifisyys tekoälyssä mahdollistavat CCE-raportoinnin
|
11 kuukautta
|
|
Kliinikkojen ja tekoälytyökalun videon lukemiseen kului aikaa
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Kliinikkojen ja tekoälytyökalun videon lukemiseen kului aikaa
|
11 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RA545021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .