- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06008847
Kapselendoskopi leverans i skala genom förbättrad AI-analysstudie (CESCAIL)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att fortsätta att följa sin vanliga vårdväg, och det finns inga ytterligare krav från deltagarna förutom att ge sitt samtycke till att deras pseudonymiserade kapselvideo och data ska användas för att testa AI-systemet.
Deltagarens slutliga diagnos kommer endast att fastställas av läkarens standardanalysväg och inte påverkad av den AI-aktiverade analysvägen. All data avidentifieras innan en video skapas och återidentifieras först när standardslutrapporten har undertecknats av den remitterande läkaren. Därför minimeras risken för patientskador på grund av exponerade data.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Coventry
-
Coventry, Coventry, Storbritannien, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Patienter som har valts ut av en övervakande läkare som uppfyller NHS Englands kriterier för att genomgå kolonkapselendoskopi som en del av deras standardvård
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan ge sitt samtycke till att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Nedre gastrointestinala symtom
Deltagare över 18 år med refererade nedre gastrointestinala symtom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensitivitet och specificitet för polypdetektering i AI möjliggjorde CCE-rapportering
Tidsram: 11 månader
|
Sensitivitet och specificitet för polypdetektering i AI möjliggjorde CCE-rapportering
|
11 månader
|
|
Tid det tar att läsa video från kliniker och AI-verktyg
Tidsram: 11 månader
|
Tid det tar att läsa video från kliniker och AI-verktyg
|
11 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RA545021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .