- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06008847
Dostarczanie kapsułek endoskopowych na dużą skalę dzięki ulepszonemu badaniu analitycznemu AI (CESCAIL)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą w dalszym ciągu korzystać ze swojej standardowej ścieżki opieki i nie obowiązują ich żadne dodatkowe wymagania poza wyrażeniem zgody na wykorzystanie ich pseudonimizowanych filmów wideo i danych w kapsułce do testowania systemu sztucznej inteligencji.
Ostateczna diagnoza uczestnika zostanie ustalona wyłącznie na podstawie standardowej ścieżki analizy lekarza i nie będzie miała na nią wpływu ścieżka analizy z włączoną sztuczną inteligencją. Wszystkie dane są usuwane przed utworzeniem filmu i ponownie identyfikowane dopiero po podpisaniu standardowego raportu końcowego przez lekarza kierującego. W związku z tym ryzyko wyrządzenia szkody pacjentowi w wyniku ujawnienia danych jest zminimalizowane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Coventry
-
Coventry, Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Pacjenci wybrani przez nadzorującego lekarza spełniającego kryteria NHS England do poddania się endoskopii kapsułkowej jelita grubego w ramach standardowej opieki
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie potrafiący wyrazić zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Objawy z dolnego odcinka przewodu pokarmowego
Uczestnik w wieku powyżej 18 lat z określonymi objawami z dolnego odcinka przewodu pokarmowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość i swoistość wykrywania polipów w raportowaniu CCE z wykorzystaniem sztucznej inteligencji
Ramy czasowe: 11 miesięcy
|
Czułość i swoistość wykrywania polipów w raportowaniu CCE z wykorzystaniem sztucznej inteligencji
|
11 miesięcy
|
|
Czas potrzebny na przeczytanie wideo przez klinicystów i narzędzie AI
Ramy czasowe: 11 miesięcy
|
Czas potrzebny na przeczytanie wideo przez klinicystów i narzędzie AI
|
11 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RA545021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .