- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06008847
Kapselendoskopilevering i skala gjennom forbedret AI-analysestudie (CESCAIL)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil fortsette å følge sin standard behandlingsvei, og det er ingen tilleggskrav fra deltakerne annet enn å gi samtykke til at deres pseudonymiserte kapselvideo og data kan brukes til å teste AI-systemet.
Deltakerens endelige diagnose vil kun bli bestemt av klinikerens standard analysevei og ikke påvirket av den AI-aktiverte analyseveien. Alle data avidentifiseres før en video opprettes og re-identifiseres først når standard sluttrapporten er signert av den henvisende klinikeren. Derfor er risikoen for pasientskade på grunn av eksponerte data minimert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Coventry
-
Coventry, Coventry, Storbritannia, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Pasienter som har blitt valgt ut av tilsynskliniker som oppfyller NHS England-kriterier til å gjennomgå tykktarmskapselendoskopi som en del av deres standardbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan gi samtykke til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Nedre gastrointestinale symptomer
Deltaker over 18 år med refererte nedre gastrointestinale symptomer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet og spesifisitet av polyppdeteksjon i AI aktivert CCE-rapportering
Tidsramme: 11 måneder
|
Sensitivitet og spesifisitet av polyppdeteksjon i AI aktivert CCE-rapportering
|
11 måneder
|
|
Tid det tar å lese video av klinikere og AI-verktøy
Tidsramme: 11 måneder
|
Tid det tar å lese video av klinikere og AI-verktøy
|
11 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RA545021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .