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Entrega de endoscopia de cápsula em escala por meio de estudo de análise de IA aprimorada (CESCAIL)

17 de junho de 2024 atualizado por: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
O estudo CESCAIL testa o uso de Inteligência Artificial (IA) em um vídeo obtido de um dispositivo de imagem minimamente invasivo, para melhorar a eficiência e a precisão da detecção de pólipos, que são pequenas protuberâncias no revestimento do intestino.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Os participantes continuarão a seguir seu caminho de atendimento padrão e não há requisitos adicionais dos participantes além de fornecer consentimento para que o vídeo e os dados da cápsula pseudônimo sejam usados ​​para testar o sistema de IA.

O diagnóstico final do participante será determinado apenas pela via de análise padrão do médico e não será influenciado pela via de análise habilitada para IA. Todos os dados são desidentificados antes de um vídeo ser criado e reidentificados apenas quando o relatório final padrão é assinado pelo médico responsável pelo encaminhamento. Portanto, o risco de danos ao paciente devido aos dados expostos é minimizado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

674

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Coventry, Reino Unido, CV2 2DX
        • Recrutamento
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ramesh Arasaradnam

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homem ou mulher, com 18 anos ou mais

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 18 anos ou mais
  • Pacientes que foram selecionados pelo médico supervisor que atende aos critérios do NHS England para serem submetidos à endoscopia por cápsula de cólon como parte de seu padrão de atendimento

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de fornecer consentimento para participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sintomas gastrointestinais inferiores
Participante com mais de 18 anos com sintomas gastrointestinais inferiores referidos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade e especificidade da detecção de pólipos em relatórios CCE habilitados para IA
Prazo: 11 meses
Sensibilidade e especificidade da detecção de pólipos em relatórios CCE habilitados para IA
11 meses
Tempo necessário para ler o vídeo dos médicos e da ferramenta de IA
Prazo: 11 meses
Tempo necessário para ler o vídeo dos médicos e da ferramenta de IA
11 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Colaboradores

University of Barcelona

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • RA545021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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