- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06008847
Kapselendoskopilevering i skala gennem forbedret AI-analyseundersøgelse (CESCAIL)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil fortsætte med at følge deres standardbehandlingsforløb, og der er ingen yderligere krav fra deltagerne udover at give samtykke til, at deres pseudonymiserede kapselvideo og data kan bruges til at teste AI-systemet.
Deltagerens endelige diagnose vil kun blive bestemt af klinikerens standardanalysevej og ikke påvirket af den AI-aktiverede analysevej. Alle data afidentificeres, før en video oprettes, og genidentificeres først, når den endelige standardrapport er underskrevet af den henvisende kliniker. Derfor er risikoen for patientskade på grund af eksponerede data minimeret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Coventry
-
Coventry, Coventry, Det Forenede Kongerige, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover
- Patienter, der er blevet udvalgt af en tilsynsførende kliniker, der opfylder NHS England-kriterierne til at gennemgå tyktarmskapselendoskopi som en del af deres standardbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan give samtykke til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Nedre gastrointestinale symptomer
Deltager over 18 år med henviste symptomer fra nedre mave-tarm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet og specificitet af polypdetektion i AI aktiverede CCE-rapportering
Tidsramme: 11 måneder
|
Sensitivitet og specificitet af polypdetektion i AI aktiverede CCE-rapportering
|
11 måneder
|
|
Tid det tager at læse video af klinikere og AI-værktøj
Tidsramme: 11 måneder
|
Tid det tager at læse video af klinikere og AI-værktøj
|
11 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RA545021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tarmkræft
-
Hacettepe UniversityAfsluttetKolorektal cancer | Ammende | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleKalkun
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome