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Bereitstellung von Kapselendoskopie im großen Maßstab durch verbesserte KI-Analysestudie (CESCAIL)

Die CESCAIL-Studie testet den Einsatz künstlicher Intelligenz (KI) anhand eines Videos, das von einem minimalinvasiven Bildgebungsgerät aufgenommen wurde, um die Effizienz und Genauigkeit der Erkennung von Polypen, kleinen Auswüchsen innerhalb der Darmschleimhaut, zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer folgen weiterhin ihrem Standardversorgungsweg und es gibt keine weiteren Anforderungen an die Teilnehmer, außer der Einwilligung, dass ihr pseudonymisiertes Kapselvideo und ihre Daten zum Testen des KI-Systems verwendet werden.

Die endgültige Diagnose des Teilnehmers wird nur durch den Standardanalysepfad des Klinikers bestimmt und nicht durch den KI-fähigen Analysepfad beeinflusst. Alle Daten werden deidentifiziert, bevor ein Video erstellt wird, und erst dann wieder identifiziert, wenn der Standard-Abschlussbericht vom überweisenden Arzt unterzeichnet wurde. Daher wird das Risiko einer Patientenschädigung aufgrund offengelegter Daten minimiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

720

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Coventry
      • Coventry, Coventry, Vereinigtes Königreich, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männlich oder weiblich, ab 18 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Patienten, die von einem betreuenden Arzt, der die Kriterien des NHS England erfüllt, ausgewählt wurden, sich im Rahmen ihrer Standardbehandlung einer Dickdarmkapselendoskopie zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie erteilen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Untere gastrointestinale Symptome
Teilnehmer über 18 Jahre mit bekannten unteren Magen-Darm-Beschwerden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität und Spezifität der Polypenerkennung in der KI ermöglichten die CCE-Berichterstattung
Zeitfenster: 11 Monate
Sensitivität und Spezifität der Polypenerkennung in der KI ermöglichten die CCE-Berichterstattung
11 Monate
Zeitaufwand für das Lesen von Videos durch Kliniker und KI-Tools
Zeitfenster: 11 Monate
Zeitaufwand für das Lesen von Videos durch Kliniker und KI-Tools
11 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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