- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06008847
Bereitstellung von Kapselendoskopie im großen Maßstab durch verbesserte KI-Analysestudie (CESCAIL)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer folgen weiterhin ihrem Standardversorgungsweg und es gibt keine weiteren Anforderungen an die Teilnehmer, außer der Einwilligung, dass ihr pseudonymisiertes Kapselvideo und ihre Daten zum Testen des KI-Systems verwendet werden.
Die endgültige Diagnose des Teilnehmers wird nur durch den Standardanalysepfad des Klinikers bestimmt und nicht durch den KI-fähigen Analysepfad beeinflusst. Alle Daten werden deidentifiziert, bevor ein Video erstellt wird, und erst dann wieder identifiziert, wenn der Standard-Abschlussbericht vom überweisenden Arzt unterzeichnet wurde. Daher wird das Risiko einer Patientenschädigung aufgrund offengelegter Daten minimiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Coventry
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Coventry, Coventry, Vereinigtes Königreich, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Patienten, die von einem betreuenden Arzt, der die Kriterien des NHS England erfüllt, ausgewählt wurden, sich im Rahmen ihrer Standardbehandlung einer Dickdarmkapselendoskopie zu unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie erteilen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Untere gastrointestinale Symptome
Teilnehmer über 18 Jahre mit bekannten unteren Magen-Darm-Beschwerden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sensitivität und Spezifität der Polypenerkennung in der KI ermöglichten die CCE-Berichterstattung
Zeitfenster: 11 Monate
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Sensitivität und Spezifität der Polypenerkennung in der KI ermöglichten die CCE-Berichterstattung
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11 Monate
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Zeitaufwand für das Lesen von Videos durch Kliniker und KI-Tools
Zeitfenster: 11 Monate
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Zeitaufwand für das Lesen von Videos durch Kliniker und KI-Tools
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11 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RA545021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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