- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06008847
Масштабная доставка капсульной эндоскопии благодаря расширенному исследованию в области анализа искусственного интеллекта (CESCAIL)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Участники будут продолжать следовать своему стандартному пути оказания медицинской помощи, и к ним не предъявляется никаких дополнительных требований, кроме предоставления согласия на использование их псевдонимизированных капсульных видео и данных для тестирования системы искусственного интеллекта.
Окончательный диагноз участника будет определен только с помощью стандартного пути анализа врача и не будет зависеть от пути анализа с поддержкой ИИ. Все данные обезличиваются перед созданием видео и повторно идентифицируются только после того, как направляющий врач подпишет стандартный окончательный отчет. Таким образом, риск причинения вреда пациенту из-за раскрытых данных сведен к минимуму.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Coventry
-
Coventry, Coventry, Соединенное Королевство, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Пациенты, отобранные наблюдающим врачом, отвечающим критериям Национальной службы здравоохранения Англии, для прохождения капсульной эндоскопии толстой кишки в рамках стандартного лечения.
Критерий исключения:
- Пациенты, неспособные дать согласие на участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Симптомы нижних отделов желудочно-кишечного тракта
Участник в возрасте старше 18 лет с указанными симптомами со стороны нижних отделов желудочно-кишечного тракта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность обнаружения полипов в отчетах CCE с поддержкой ИИ
Временное ограничение: 11 месяцев
|
Чувствительность и специфичность обнаружения полипов в отчетах CCE с поддержкой ИИ
|
11 месяцев
|
|
Время, затраченное на чтение видео врачами и инструментом искусственного интеллекта
Временное ограничение: 11 месяцев
|
Время, затраченное на чтение видео врачами и инструментом искусственного интеллекта
|
11 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RA545021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .