- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06008847
Erogazione di endoscopia con capsula su larga scala attraverso uno studio di analisi basato sull'intelligenza artificiale avanzata (CESCAIL)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti continueranno a seguire il loro percorso di cura standard e non sono previsti requisiti aggiuntivi per i partecipanti oltre a fornire il consenso per il video e i dati della capsula pseudonimizzata da utilizzare per testare il sistema di intelligenza artificiale.
La diagnosi finale del partecipante sarà determinata solo dal percorso di analisi standard del medico e non sarà influenzata dal percorso di analisi abilitato dall'intelligenza artificiale. Tutti i dati vengono deidentificati prima che venga creato un video e identificati nuovamente solo dopo la firma del rapporto finale standard da parte del medico referente. Pertanto, il rischio di danni al paziente dovuti ai dati esposti è ridotto al minimo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Coventry
-
Coventry, Coventry, Regno Unito, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti che sono stati selezionati dal medico supervisore che soddisfa i criteri del NHS England per sottoporsi a endoscopia con capsula del colon come parte del loro standard di cura
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono in grado di fornire il consenso a prendere parte allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Sintomi gastrointestinali inferiori
Partecipante di età superiore a 18 anni con sintomi gastrointestinali inferiori riferiti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sensibilità e specificità del rilevamento dei polipi nella segnalazione CCE abilitata all'intelligenza artificiale
Lasso di tempo: 11 mesi
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Sensibilità e specificità del rilevamento dei polipi nella segnalazione CCE abilitata all'intelligenza artificiale
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11 mesi
|
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Tempo impiegato per leggere il video da parte dei medici e dello strumento AI
Lasso di tempo: 11 mesi
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Tempo impiegato per leggere il video da parte dei medici e dello strumento AI
|
11 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RA545021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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