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Entrega de cápsulas endoscópicas a escala mediante un estudio de análisis de IA mejorado (CESCAIL)

El estudio CESCAIL prueba el uso de Inteligencia Artificial (IA) en un vídeo tomado con un dispositivo de imágenes mínimamente invasivo, para mejorar la eficiencia y precisión en la detección de pólipos, que son pequeñas excrecencias dentro del revestimiento del intestino.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los participantes continuarán siguiendo su ruta de atención estándar y no existen requisitos adicionales para los participantes más allá de dar su consentimiento para que el video y los datos de su cápsula seudonimizados se utilicen para probar el sistema de inteligencia artificial.

El diagnóstico final del participante solo estará determinado por la vía de análisis estándar del médico y no se verá influenciado por la vía de análisis habilitada por IA. Todos los datos se anonimizan antes de crear un video y se vuelven a identificar solo una vez que el médico remitente aprueba el informe final estándar. Por lo tanto, se minimiza el riesgo de daño al paciente debido a la exposición de datos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

720

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Coventry
      • Coventry, Coventry, Reino Unido, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombre o mujer, de 18 años y más

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Pacientes que han sido seleccionados por un médico supervisor que cumple con los criterios del NHS de Inglaterra para someterse a una cápsula endoscópica de colon como parte de su estándar de atención.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden dar su consentimiento para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Síntomas gastrointestinales inferiores
Participante mayor de 18 años con síntomas gastrointestinales inferiores referidos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La sensibilidad y especificidad de la detección de pólipos en la IA permitieron informes CCE
Periodo de tiempo: 11 meses
La sensibilidad y especificidad de la detección de pólipos en la IA permitieron informes CCE
11 meses
Tiempo necesario para leer el vídeo por parte de los médicos y la herramienta de inteligencia artificial
Periodo de tiempo: 11 meses
Tiempo necesario para leer el vídeo por parte de los médicos y la herramienta de inteligencia artificial
11 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

16 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

16 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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