- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06008847
Entrega de cápsulas endoscópicas a escala mediante un estudio de análisis de IA mejorado (CESCAIL)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes continuarán siguiendo su ruta de atención estándar y no existen requisitos adicionales para los participantes más allá de dar su consentimiento para que el video y los datos de su cápsula seudonimizados se utilicen para probar el sistema de inteligencia artificial.
El diagnóstico final del participante solo estará determinado por la vía de análisis estándar del médico y no se verá influenciado por la vía de análisis habilitada por IA. Todos los datos se anonimizan antes de crear un video y se vuelven a identificar solo una vez que el médico remitente aprueba el informe final estándar. Por lo tanto, se minimiza el riesgo de daño al paciente debido a la exposición de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Coventry
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Coventry, Coventry, Reino Unido, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Pacientes que han sido seleccionados por un médico supervisor que cumple con los criterios del NHS de Inglaterra para someterse a una cápsula endoscópica de colon como parte de su estándar de atención.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Síntomas gastrointestinales inferiores
Participante mayor de 18 años con síntomas gastrointestinales inferiores referidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La sensibilidad y especificidad de la detección de pólipos en la IA permitieron informes CCE
Periodo de tiempo: 11 meses
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La sensibilidad y especificidad de la detección de pólipos en la IA permitieron informes CCE
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11 meses
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Tiempo necesario para leer el vídeo por parte de los médicos y la herramienta de inteligencia artificial
Periodo de tiempo: 11 meses
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Tiempo necesario para leer el vídeo por parte de los médicos y la herramienta de inteligencia artificial
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11 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RA545021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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