Aplikace kapslové endoskopie ve velkém měřítku prostřednictvím vylepšené analýzy AI (CESCAIL)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastníci budou i nadále následovat svou standardní cestu péče a účastníci nemají žádné další požadavky kromě poskytnutí souhlasu s jejich pseudonymizovaným videem a daty kapsle, které budou použity k testování systému AI.
Konečná diagnóza účastníka bude určena pouze standardní cestou analýzy lékaře a nebude ovlivněna cestou analýzy s povolenou AI. Všechna data jsou před vytvořením videa deidentifikována a znovu identifikována až poté, co je standardní závěrečná zpráva podepsána doporučujícím lékařem. Riziko poškození pacienta v důsledku vystavených údajů je proto minimalizováno.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Coventry
-
Coventry, Coventry, Spojené království, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 a více let
- Pacienti, kteří byli vybráni dohlížejícím lékařem splňujícím kritéria NHS England, aby podstoupili endoskopii kapslí tlustého střeva jako součást své standardní péče
Kritéria vyloučení:
- Pacienti neschopní poskytnout souhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dolní gastrointestinální příznaky
Účastník starší 18 let s uvedenými symptomy dolního gastrointestinálního traktu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost a specificita detekce polypů v AI umožnila hlášení CCE
Časové okno: 11 měsíců
|
Citlivost a specificita detekce polypů v AI umožnila hlášení CCE
|
11 měsíců
|
|
Čas strávený čtením videa lékaři a nástrojem AI
Časové okno: 11 měsíců
|
Čas strávený čtením videa lékaři a nástrojem AI
|
11 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RA545021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .