Administration d'endoscopie par capsule à grande échelle grâce à une étude d'analyse améliorée de l'IA (CESCAIL)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les participants continueront à suivre leur parcours de soins standard, et les participants n'ont aucune exigence supplémentaire autre que de donner leur consentement pour que leur vidéo de capsule pseudonymisée et leurs données soient utilisées pour tester le système d'IA.
Le diagnostic final du participant sera uniquement déterminé par le parcours d'analyse standard du clinicien et non influencé par le parcours d'analyse activé par l'IA. Toutes les données sont anonymisées avant la création d'une vidéo et réidentifiées uniquement une fois le rapport final standard signé par le clinicien référent. Par conséquent, le risque de préjudice pour le patient dû aux données exposées est minimisé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Coventry
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Coventry, Coventry, Royaume-Uni, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Patients qui ont été sélectionnés par un clinicien superviseur répondant aux critères du NHS England pour subir une endoscopie par capsule du côlon dans le cadre de leur norme de soins
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de donner leur consentement pour participer à l’étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Symptômes gastro-intestinaux inférieurs
Participant âgé de plus de 18 ans présentant des symptômes gastro-intestinaux inférieurs référés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité et spécificité de la détection des polypes dans les rapports CCE activés par l'IA
Délai: 11 mois
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Sensibilité et spécificité de la détection des polypes dans les rapports CCE activés par l'IA
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11 mois
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Temps nécessaire pour lire la vidéo par les cliniciens et l'outil d'IA
Délai: 11 mois
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Temps nécessaire pour lire la vidéo par les cliniciens et l'outil d'IA
|
11 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RA545021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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