- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06008847
Levering van capsule-endoscopie op schaal dankzij verbeterde AI-analysestudie (CESCAIL)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zullen hun standaardzorgtraject blijven volgen en er zijn geen aanvullende eisen aan de deelnemers behalve het verlenen van toestemming voor het gebruik van hun gepseudonimiseerde capsulevideo en gegevens om het AI-systeem te testen.
De uiteindelijke diagnose van de deelnemer wordt alleen bepaald door het standaard analysetraject van de arts en wordt niet beïnvloed door het door AI ondersteunde analysetraject. Alle gegevens worden geanonimiseerd voordat een video wordt gemaakt en pas opnieuw geïdentificeerd zodra het standaard eindrapport is ondertekend door de verwijzende arts. Daarom wordt het risico op schade voor de patiënt als gevolg van blootgestelde gegevens geminimaliseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Coventry
-
Coventry, Coventry, Verenigd Koninkrijk, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Patiënten die zijn geselecteerd door een toezichthoudende arts die voldoet aan de criteria van NHS England om coloncapsule-endoscopie te ondergaan als onderdeel van hun zorgstandaard
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen toestemming kunnen geven voor deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Lagere gastro-intestinale symptomen
Deelnemer ouder dan 18 jaar met doorverwezen lagere maagdarmklachten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid en specificiteit van poliepdetectie in AI-compatibele CCE-rapportage
Tijdsspanne: 11 maanden
|
Gevoeligheid en specificiteit van poliepdetectie in AI-compatibele CCE-rapportage
|
11 maanden
|
|
Tijd die nodig is om video door artsen en AI-tool te lezen
Tijdsspanne: 11 maanden
|
Tijd die nodig is om video door artsen en AI-tool te lezen
|
11 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RA545021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .