Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Levering van capsule-endoscopie op schaal dankzij verbeterde AI-analysestudie (CESCAIL)

De CESCAIL-studie test het gebruik van kunstmatige intelligentie (AI) op een video gemaakt met een minimaal invasief beeldapparaat, om de efficiëntie en nauwkeurigheid van de detectie van poliepen, kleine uitgroeisels in het slijmvlies van de darm, te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers zullen hun standaardzorgtraject blijven volgen en er zijn geen aanvullende eisen aan de deelnemers behalve het verlenen van toestemming voor het gebruik van hun gepseudonimiseerde capsulevideo en gegevens om het AI-systeem te testen.

De uiteindelijke diagnose van de deelnemer wordt alleen bepaald door het standaard analysetraject van de arts en wordt niet beïnvloed door het door AI ondersteunde analysetraject. Alle gegevens worden geanonimiseerd voordat een video wordt gemaakt en pas opnieuw geïdentificeerd zodra het standaard eindrapport is ondertekend door de verwijzende arts. Daarom wordt het risico op schade voor de patiënt als gevolg van blootgestelde gegevens geminimaliseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

720

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Coventry
      • Coventry, Coventry, Verenigd Koninkrijk, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Man of vrouw, vanaf 18 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Patiënten die zijn geselecteerd door een toezichthoudende arts die voldoet aan de criteria van NHS England om coloncapsule-endoscopie te ondergaan als onderdeel van hun zorgstandaard

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen toestemming kunnen geven voor deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Lagere gastro-intestinale symptomen
Deelnemer ouder dan 18 jaar met doorverwezen lagere maagdarmklachten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit van poliepdetectie in AI-compatibele CCE-rapportage
Tijdsspanne: 11 maanden
Gevoeligheid en specificiteit van poliepdetectie in AI-compatibele CCE-rapportage
11 maanden
Tijd die nodig is om video door artsen en AI-tool te lezen
Tijdsspanne: 11 maanden
Tijd die nodig is om video door artsen en AI-tool te lezen
11 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren