Infrapopliteaalisen valtimotukostaudin endovaskulaarisen hoidon tulokset.
sunnuntai 20. elokuuta 2023 päivittänyt: Xuanwu Hospital, Beijing
Infrapopliteaalisen valtimotukossairauden endovaskulaarisen hoidon tulokset: tulevaisuuden monikeskustutkimus reaalimaailmassa
Tämä tutkimus on prospektiivinen, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan endovaskulaarisen hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta todellisessa maailmassa infrapopliteaalisen valtimon okklusiivisen sairauden hoidossa ajoittaisesta rappeutumisesta krooniseen uhkaavaan raajaiskemiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen, monikeskustutkimus.
Tämä tutkimus suoritetaan 38 keskuksessa, ja siihen odotetaan yli 3000 potilasta.
Ja arvioimme endovaskulaarisen hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta todellisessa maailmassa infrapopliteaalisten valtimoiden okklusiivisten sairauksien hoidossa ajoittaisesta rappeutumisesta krooniseen uhkaavaan raajaiskemiaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lianrui Guo, M.D.
- Puhelinnumero: +8613671009746
- Sähköposti: lianruiguo@sina.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xixiang Gao, M.D.
- Puhelinnumero: +8613581674309
- Sähköposti: vascsurgeon@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100053
- Rekrytointi
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xixiang Gao, M.D.
- Puhelinnumero: +8613581674309
- Sähköposti: vascsurgeon@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on infrapopliteaalinen valtimon tukossairaus ja jotka saavat endovaskulaarista hoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
≥ 18-vuotiaat potilaat; Potilaat, joilla on ≥1 infrapopliteaalinen valtimosairaus (P3-polvivaltimon, anteriorisen sääriluun valtimoiden, takavaltimon sääriluun valtimoiden, peroneaalisten valtimoiden, tibiofibulaarisen rungon) on saatava endovaskulaarinen hoito riippumatta siitä, onko kyseessä yhdistelmä polven yläpuolista tai submalleolaarista tukosta; Potilaat ovat vapaaehtoisia ja pystyvät seurantaan;
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia hepariinille, aspiriinille, muille verihiutalelääkkeille, varjoaineille jne., ja ne, jotka eivät voi saada endovaskulaarista hoitoa muista syistä; raskaana olevat ja imettävät naiset; Potilaat, joilla on obliterans tromboangiiitti；
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rutherfordin asteikko < 4
|
Endovaskulaarinen hoito infrapopliteaaliseen valtimotautiin.
|
|
Rutherfordin asteikko 4-5
|
Endovaskulaarinen hoito infrapopliteaaliseen valtimotautiin.
|
|
Rutherfordin asteikko 6
|
Endovaskulaarinen hoito infrapopliteaaliseen valtimotautiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaus vakavien haittatapahtumien määrästä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tärkeimpiä haittavaikutuksia ovat kuolema, suuret amputaatioiden määrät ja kliininen kohdevaurion revaskularisaatio (CDTLR).
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amputaatiovapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vapaus kuolemasta ja suuresta amputaatiosta
|
12 kuukautta
|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vapaus kaikesta aiheuttamasta kuolevaisuudesta.
|
12 kuukautta
|
|
Vapaus suuresta amputaatiosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vapaus suuresta amputaatiosta
|
12 kuukautta
|
|
Vapaus CDTLR:stä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vapaus kliinisestä kohdeleesion revaskularisaatiosta
|
12 kuukautta
|
|
Vapaus kliinisestä kohderaajan revaskularisaatiosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vapaus kliinisestä kohderaajan revaskularisaatiosta
|
12 kuukautta
|
|
Rutherfordin luokat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Rutherfordin luokat
|
12 kuukautta
|
|
Haavan kunto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Haava- ja jalkainfektiot pisteytettiin käyttämällä WIfI-järjestelmää.
|
12 kuukautta
|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Pienet ja suuret komplikaatiot.
|
1 viikko
|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käytettiin verisuonten elämänlaatukyselyä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lianrui Guo, M.D., Xuanwu Hospital, Beijing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPOD-Real Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .