- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06009146
Resultater af endovaskulær behandling for infrapopliteal arteriel okklusiv sygdom.
Resultater af endovaskulær behandling for infrapopliteal arteriel okklusiv sygdom: et prospektivt, multicenter, virkeligt studie
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lianrui Guo, M.D.
- Telefonnummer: +8613671009746
- E-mail: lianruiguo@sina.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xixiang Gao, M.D.
- Telefonnummer: +8613581674309
- E-mail: vascsurgeon@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Rekruttering
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Xixiang Gao, M.D.
- Telefonnummer: +8613581674309
- E-mail: vascsurgeon@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter ≥ 18 år; Patienter med ≥1 infrapopliteal arteriesygdom (P3 popliteal arterie, anterior tibial arterie, posterior tibial arterie, peroneal arterie, tibiofibulær trunk) skal modtage endovaskulær behandling, uanset om der er en kombination af supra-knæ eller submalleolær okklusion; Patienter frivillige og i stand til at følge op;
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der er kendt for at være allergiske over for heparin, aspirin, andre trombocythæmmende lægemidler, kontrastmidler osv., og dem, der af andre årsager ikke er i stand til at gennemgå endovaskulær terapi; Gravide og ammende kvinder; Patienter med thromboangiitis obliterans;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Rutherford skala < 4
|
Endovaskulær behandling for infrapopliteal arteriel sygdom.
|
Rutherford skala 4-5
|
Endovaskulær behandling for infrapopliteal arteriel sygdom.
|
Rutherford skala 6
|
Endovaskulær behandling for infrapopliteal arteriel sygdom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frihed fra større uønskede hændelser
Tidsramme: 12 måneder
|
Større uønskede hændelser omfatter dødsfald, større amputationsrater og klinisk drevet mållæsionsrevaskularisering (CDTLR).
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Amputationsfri overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Frihed fra død og større amputation
|
12 måneder
|
Overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Frihed fra dødelighed af alle årsager.
|
12 måneder
|
Frihed fra større amputation
Tidsramme: 12 måneder
|
Frihed fra større amputation
|
12 måneder
|
Frihed fra CDTLR
Tidsramme: 12 måneder
|
Frihed fra klinisk drevet revaskularisering af mållæsioner
|
12 måneder
|
Frihed fra klinisk drevet mållem revaskularisering
Tidsramme: 12 måneder
|
Frihed fra klinisk drevet mållem revaskularisering
|
12 måneder
|
Rutherford kategorier
Tidsramme: 12 måneder
|
Rutherford kategorier
|
12 måneder
|
Sårtilstand
Tidsramme: 12 måneder
|
Sår- og fodinfektioner blev scoret ved hjælp af WIfI-systemet.
|
12 måneder
|
Komplikationsrater
Tidsramme: En uge
|
Mindre og større komplikationer.
|
En uge
|
Livskvalitetsscore
Tidsramme: 12 måneder
|
Vaskulær livskvalitetsspørgeskema blev brugt.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Lianrui Guo, M.D., Xuanwu Hospital, Beijing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IPOD-Real Study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endovaskulær behandling
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterendeSikkerhed og ydeevne af Nellix Endovascular Sealing SystemTyskland, Letland, Luxembourg, Holland, New Zealand, Norge, Sverige, Det Forenede Kongerige
-
Soroka University Medical CenterAfsluttetOptimering af Second Line Treatment Protocol for H Pylori-udryddelseIsrael
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetAfdækning af neurale og immune mekanismer for kroniske smerter i efterbehandling Lyme syndrom (PTLS)Kronisk smerte | Post Treatment Lyme Syndrome (PTLS)Forenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
Kliniske forsøg med Endovaskulær behandling
-
EndologixAfsluttetAbdominale aortaaneurismerNew Zealand, Colombia, Letland, Venezuela
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.Rekruttering
-
Galaxy Therapeutics INCIkke rekrutterer endnu
-
University of California, San FranciscoRekrutteringAbdominal aortaaneurismeForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun