슬와하 동맥 폐쇄성 질환에 대한 혈관내 치료의 결과.
2023년 8월 20일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing
슬와하 동맥 폐쇄성 질환에 대한 혈관내 치료 결과: 전향적, 다기관, 실제 연구
본 연구는 간헐적 파행부터 만성 사지 허혈까지 슬와하 동맥 폐쇄성 질환에 대한 현실 세계에서 혈관내 치료의 효과와 안전성을 평가하는 전향적, 다기관 관찰 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 전향적, 다기관 관찰 연구이다.
본 연구는 38개 센터에서 실시될 예정이며, 3000명 이상의 환자가 등록될 것으로 예상됩니다.
그리고 간헐적 파행부터 만성 사지 허혈까지 슬와하 동맥 폐쇄성 질환에 대한 현실 세계에서 혈관내 치료의 효과와 안전성을 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lianrui Guo, M.D.
- 전화번호: +8613671009746
- 이메일: lianruiguo@sina.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xixiang Gao, M.D.
- 전화번호: +8613581674309
- 이메일: vascsurgeon@163.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100053
- 모병
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
연락하다:
- Xixiang Gao, M.D.
- 전화번호: +8613581674309
- 이메일: vascsurgeon@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
슬와하 동맥 폐쇄성 질환으로 혈관내 치료를 받고 있는 환자.
설명
포함 기준:
18세 이상의 환자; 슬와하동맥 질환(P3 슬와동맥, 전경골동맥, 후경골동맥, 비골동맥, 경골동맥)이 1개 이상인 환자는 무릎위 폐색 또는 복사뼈하 폐색의 조합 여부에 관계없이 혈관내 치료를 받아야 합니다. 환자는 자발적이고 후속 조치가 가능합니다.
제외 기준:
헤파린, 아스피린, 기타 항혈소판제, 조영제 등에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자 및 기타 사유로 혈관내 치료를 받을 수 없는 환자 임산부 및 수유부; 폐쇄성 혈전혈관염 환자;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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러더퍼드 척도 < 4
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슬와하동맥질환의 혈관내 치료.
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러더퍼드 척도 4-5
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슬와하동맥질환의 혈관내 치료.
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러더퍼드 스케일 6
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슬와하동맥질환의 혈관내 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 부작용 발생률로부터 자유로움
기간: 12 개월
|
주요 부작용에는 사망, 주요 절단율 및 임상적 표적 병변 혈관재형성(CDTLR)이 포함됩니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절단 없는 생존
기간: 12 개월
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죽음과 큰 절단으로부터의 자유
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12 개월
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활착
기간: 12 개월
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모든 원인으로 인한 사망으로부터의 자유.
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12 개월
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주요 절단으로부터의 자유
기간: 12 개월
|
주요 절단으로부터의 자유
|
12 개월
|
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CDTLR로부터의 자유
기간: 12 개월
|
임상 중심의 표적 병변 혈관 재개통으로부터 자유로움
|
12 개월
|
|
임상 중심의 표적 사지 혈관 재개통으로부터 자유로움
기간: 12 개월
|
임상 중심의 표적 사지 혈관 재개통으로부터 자유로움
|
12 개월
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러더퍼드 카테고리
기간: 12 개월
|
러더퍼드 카테고리
|
12 개월
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상처 상태
기간: 12 개월
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WIfI 시스템을 사용하여 상처 및 발 감염의 점수를 매겼습니다.
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12 개월
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합병증 발생률
기간: 일주
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경미한 합병증 및 중대한 합병증 발생률.
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일주
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삶의 질 점수
기간: 12 개월
|
혈관 삶의 질 설문지를 사용했습니다.
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Lianrui Guo, M.D., Xuanwu Hospital, Beijing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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