- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06009978
NMES-lisähoidon vaikutus akillesjänteen repeämisen jälkeen
Varhaisen hoidon vaikutus neuromuskulaarisella sähköstimulaatiolla (NMES) akillesjänteen repeämisen jälkeen
Tarvitaan lisää tietoa uusista menetelmistä akillesjänteen repeämien (ATR) hoitoon. Tavoitteena on kyetä yksilöimään ja parantamaan hoitoa sen lisäksi, pitäisikö leikkausta käyttää vai ei.
Hankkeen yleisenä tavoitteena on satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) selvittää, miten uusi hoitomenetelmä neuromuskulaarisella sähköstimulaatiolla (NMES) - kiinnitetään potilaiden pohkeen lihaksiin loukkaantuneessa jalassa - vaikuttaa varhaisessa vaiheessa ATR voi vaikuttaa jänteen pituuteen, toiminnalliseen suorituskykyyn, biomekaanisiin muuttujiin ja potilaan raportoimaan lopputulokseen sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä vamman jälkeen. 70 potilasta on tarkoitus sisällyttää tähän RCT:hen, ja heidät arvioidaan 3, 6 ja 12 kuukautta vammansa jälkeen. Ensisijainen tulos on kantapään korkeus. Toissijainen tulos on jänteen pituus, hyppykyky, potilaan raportoima tulos ja biomekaaninen kuormituskuvio.
On myös selvitettävä, paranevatko potilaiden kuormitusmallit NMES-hoidon jälkeen. Siksi sääreiden biomekaaniset muuttujat kävelyn ja hyppäämisen aikana arvioidaan myös vuoden kuluttua loukkaantumisesta.
Suunnitellut tutkimukset sisältävät täysin uusia tapoja selvittää, miten ATR:n jälkeistä kuntoutusta voidaan optimoida.
Koska terveen raajan ylikuormitusvammojen riski voi olla lisääntynyt, keskitytään myös siihen, kuinka ATR voi vaikuttaa vahingoittumattomaan raajaan.
Yhdessä tästä uudesta tiedosta voi olla apua kliinisessä ympäristössä potilaiden hoidon ja kuntoutuksen yksilöimiseksi ja optimoimiseksi tavoitteena ohjata potilasta palaamaan samalle tai korkeammalle fyysiselle aktiivisuudelle kuin ennen vammoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
On vain vähän tietoa siitä, kuinka pohkeen lihasten suorituskyky ja jänteen venyminen vaikuttavat potilaan epämukavuuteen tai kykyyn palata aikaisemmalle aktiivisuustasolle akillesjänteen repeämän jälkeen. Jänteen venymä voi aiheuttaa muuttuneen lihaskompleksin triceps suraen eri osien rekrytointikuvion. On olemassa näyttöä siitä, että hoito neuromuskulaarisella sähköstimulaatiolla (NMES) voi parantaa asentotasapainoa stimuloimalla pohkeen lihaksia vanhuksilla, joiden tasapaino on heikentynyt. Äskettäin julkaistussa tutkimuksessa todettiin, että NMES-hoidolla ensimmäisen 12 viikon aikana ATR:n jälkeen ei ollut mitään vaikutusta pohkeen ympärysmittaan tai potilaan raportoimaan tulokseen ensimmäisten 12 viikon aikana vamman jälkeen.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että vain 20-40 % potilaista pystyy palaamaan samalle fyysisen aktiivisuuden tasolle kuin ennen vammoja. Vaikka potilaat palaavat osallistumaan täysipainoisesti urheiluun, heidän suorituskykynsä heikkenee usein. Ilmeisesti tähän voi olla erilaisia syitä. Äskettäin julkaistussa tutkimuksessa pääteltiin, että yhteisen voiman jakautuminen pudotuksen vastaliikehypyn aikana vaikutti uudelleenvamman pelko jopa 2 vuotta ATR:n jälkeen. On kuitenkin vielä paljon tutkittavaa siitä, voiko loukkaantuneen pohkeen lihaksen parantunut fyysinen toiminta vähentää uudelleenvamman pelkoa ja siten vaikuttaa positiivisesti kykyyn palata aiempaan fyysiseen aktiivisuustasoon ATR:n jälkeen. Siksi uusia hoitoja, joiden tavoitteena on lisätä mahdollisuutta palata samalle fyysiselle tasolle kuin ennen loukkaantumista, tarvitaan erittäin paljon.
ATR voi johtaa heikentyneeseen voimankehitykseen nilkassa ja samanaikaisesti lisääntyneeseen kuormituksen kehittymiseen loukkaantuneen jalan polvinivelessä jopa 6 vuoden ajan vamman jälkeen. Pohkeen lihasten voiman ja kestävyyden heikkenemisen on osoitettu jatkuvan pitkään vamman jälkeen. Säärilihasten uupumus vaikuttaa polven valgusmomenttiin sekä urheilijoiden kinemaattisiin muuttujiin pystyhypyjen aikana, mikä voi vaikuttaa polvivamman riskiin. Tiedossa ei kuitenkaan ole, kuinka säären toiminta, biomekaniikka ja lihasten rekrytointi vaikuttavat potilailla ATR:n jälkeen. Ei myöskään tiedetä, kuinka tämä vamma vaikuttaa terveeseen raajaan ja ehkä lisää ylikuormitusvammojen riskiä muissa kehon osissa.
HYPOTEESI:
NMES-lisähoidolla varhaisessa vaiheessa akillesjänteen repeämän jälkeen on positiivinen vaikutus säären toimintaan sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä.
TARKOITUS JA ERITYISET TAVOITTEET:
Hankkeen yleisenä tavoitteena on satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa selvittää, mikä vaikutus uudella NMES-hoitomenetelmällä varhaisessa vaiheessa ATR:n jälkeen voi olla pohkeen lihasten suorituskykyyn, jänteen pituuteen, hyppykykyyn, biomekaanisiin muuttujiin ja potilaiden raportoimaan lopputulokseen. sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä vamman jälkeen.
Keskitytään myös siihen, kuinka akillesjänteen repeämä voi vaikuttaa vahingoittumattomaan raajaan. Tästä uudesta tiedosta voi olla apua kliinisissä olosuhteissa
- yksilöidä ja optimoida potilaiden hoitoa ja kuntoutusta
- välttää ylikuormitusvammoja sekä loukkaantuneessa että terveessä raajassa Tavoitteena on ohjata potilas palaamaan samalle tai korkeammalle fyysisen aktiivisuuden tasolle kuin ennen vammaa.
TAVOITTEET:
- Selvittää, voiko NMES-lisähoito ensimmäisten 3–8 viikon aikana ATR:n jälkeen parantaa pohkeen lihasten toimintaa, biomekaanisia muuttujia, jänteen pidentymistä ja potilaan raportoimaa lopputulosta lyhyellä ja pitkällä aikavälillä. Tämän tutkimuksen suunnittelu on Randomized Controlled Trial (RCT).
- Nilkan, polven ja lonkan biomekaniikan arvioiminen molemmissa raajoissa kävelyn, juoksun ja hyppäämisen aikana kahdessa potilasryhmässä vuosi ATR:n jälkeen. Yhtä ryhmää on hoidettu NMES:llä 3-8 viikkoa vamman jälkeen ja toista ryhmää ei.
MENETELMÄ Tämän tutkimuksen suunnittelu on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Teholaskenta (p < 0,05, teho 80 %) osoitti, että 28 potilasta, jotka saavat NMES-hoitoa ja 28 potilasta, jotka eivät saa hoitoa, tarvitaan pystyäkseen osoittamaan kliinisesti merkittävän 10 %:n eron kantapään nousukorkeudessa. Yhteensä 70 potilasta, joilla on ATR, otetaan mukaan ja satunnaistetaan joko saamaan lisähoitoa NMES:llä ensimmäisten 3–8 viikon aikana ATR:n jälkeen.
Neljä NMES-laitteistoon kytkettyä elektrodia kiinnitetään potilaan pohkeeseen loukkaantuneelle jalalle ja he käyttävät laitteita kotonaan kaksi kertaa päivässä á 15 minuuttia kuuden viikon ajan, eli 3-8 viikkoa vamman jälkeen.
Ensisijainen tulos on kantapään nousun korkeus kantapään nousutyökokeen aikana. Normaali istuva kantapään nousu sekä yhden jalan seisova kantapään nousu arvioidaan 3, 6 ja 12 kuukautta vamman jälkeen sekä loukkaantuneessa että terveessä raajassa. Kantapään nousutyötesti arvioidaan MuscleLab®-ohjelmistoon kytketyllä lineaarisella enkooderilla.
Jänteen pituus arvioidaan ultraäänellä 8 viikkoa ja 3, 6 ja 12 kuukautta vamman jälkeen. Mittaus on todettu luotettavaksi ja päteväksi. Jännen pituus arvioidaan ultraäänellä laajennetulla näkökentällä käyttämällä laajakaistaista lineaarista anturia (5,0- 13,0 MHz). Kuvien tallentamiseen käytetään B-tilaa 10 MHz ja 3 cm:n syvyydellä.
Vuoden kuluttua vamman jälkeen kinemaattiset ja kineettiset muuttujat arvioidaan yhdessä EMG:n kanssa kävelyn, juoksun ja hyppäämisen aikana. Biomekaanisten tietojen keräämiseen käytetään 16 7+ kameraa ja 4 voimalevyä. Tämä uusi laite on saatavilla tutkimusyksikkömme uudessa liikeanalyysilaboratoriossa. Potilaan vartaloon kiinnitetään 55 heijastinta, jotka pystyvät havaitsemaan segmentaalisia liikkeitä. Potilaaseen kiinnitetään myös EMG-elektrodit mediaalisiin ja lateraalisiin Gastrocnemius-, Soleus- ja Tibialis-etulihaksiin, jotta voidaan mitata, kuinka lihakset rekrytoituvat eri toimintoihin. Sekä terveet että loukkaantuneet puolet analysoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katarina Nilsson Helander, Ass.prof.
- Puhelinnumero: +46 70-3218420
- Sähköposti: katarina.nilsson.helander@vgregion.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Annelie Brorsson, Ass.prof
- Puhelinnumero: +46 70-4005508
- Sähköposti: annelie.brorsson@orthop.gu.se
Opiskelupaikat
-
-
VGregion
-
Mölndal, VGregion, Ruotsi, 43180
- Rekrytointi
- Forskningsenhet Ortopedi, Sahlgrenska universitetssjukhuset, Mölndal
-
Ottaa yhteyttä:
- Pernilla Eliasson, Ass.prof.
- Puhelinnumero: +46 73-9864982
- Sähköposti: pernilla.eliasson@vgregion.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Roy Tranberg, Ass.prof
- Puhelinnumero: +46 70-8105401
- Sähköposti: roy.tranberg@vgregion.se
-
Päätutkija:
- Katarina Nilsson Helander, Ass.prof.
-
Alatutkija:
- Annelie Brorsson, Ass.prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akillesjänteen repeämä
- Vamma olisi pitänyt hoitaa kahden päivän sisällä traumasta
- Repeämä sijaitsee jänteen keskiosassa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Sinulla on sydämentahdistin, sydämensisäinen defibrillaattori tai muu aktiivinen implantti
- Minulla on ollut akillesjänteen repeämä aiemmin, puolelta riippumatta
- Jos sinulla on aikaisempi vamma, jolla on vaikutusta säären toimintaan puolelta riippumatta
- Diabetes
- Neurovaskulaarinen sairaus
- Immunosuppressiivinen hoito
- Vaikeuksia ymmärtää kieltä tai vaikeuksia ymmärtää ohjeita.
- Ei voi suostua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lisähoito NMES:llä akillesjänteen repeämän jälkeen
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio 2 kertaa päivässä á 15 minuuttia viikossa 3-8 akillesjänteen repeämisen jälkeen. Potilaat seuraavat myös tavallista standardikuntoutusta akillesjänteen repeämän vuoksi |
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) 2 kertaa päivässä - 15 minuuttia kolmannesta kahdeksaan viikkoon loukkaantumisen jälkeen.
Lisähoito suoritetaan potilaiden kotona itse
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat seuraavat tavallista standardikuntoutusta akillesjänteen repeämän vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kantapään nousukorkeus kantapään nousutyökokeen aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kantapään nousukorkeuden arviointi kantapään nousutyökokeen aikana.
Ryhmien vertailu kantapään nousun korkeudessa Raajojen symmetriaindeksi (LSI) - loukkaantunut puoli/terve puoli *100 prosentteina ilmaistuna.
LSI:n vaihteluväli on 0-100 % ja mitä suurempi arvo, sitä parempi tulos
|
12 kuukautta
|
|
Kantapään nousukorkeus kantapään nousutyökokeen aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kantapään nousukorkeuden arviointi kantapään nousutyökokeen aikana.
Ryhmien vertailu kantapään nousukorkeudessa (LSI) – loukkaantunut puoli/terve puoli *100 prosentteina ilmaistuna. LSI:n vaihteluväli on 0–100 % ja mitä suurempi arvo, sitä parempi tulos
|
6 kuukautta
|
|
Kantapään nousukorkeus kantapään nousutyökokeen aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kantapään nousukorkeuden arviointi kantapään nousun työkokeen aikana käyttäen.
Ryhmien vertailu kantapään nousukorkeudessa (LSI) - loukkaantunut puoli/terve puoli *100 prosentteina ilmaistuna.
LSI:n vaihteluväli on 0-100 % ja mitä suurempi arvo, sitä parempi tulos
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jänteen pituus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vertailu ryhmien ja raajojen välillä: Pituus mitattuna ultraäänellä liittämisestä myotendinous-liitoskohtaan molemmissa raajoissa.
|
12 kuukautta
|
|
Jänteen pituus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertailu ryhmien ja raajojen välillä: Pituus mitattuna ultraäänellä liittämisestä myotendinous-liitoskohtaan molemmissa raajoissa.
|
6 kuukautta
|
|
Jänteen pituus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vertailu ryhmien ja raajojen välillä: Pituus mitattuna ultraäänellä liittämisestä myotendinous-liitoskohtaan molemmissa raajoissa.
|
3 kuukautta
|
|
Gastrocnemius Poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ryhmien ja raajojen vertailu molempien raajojen mediaalisen ja lateraalisen gastrocnemius-alueen välillä
|
12 kuukautta
|
|
Gastrocnemius Poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ryhmien ja raajojen vertailu molempien raajojen mediaalisen ja lateraalisen gastrocnemius-alueen välillä
|
6 kuukautta
|
|
Gastrocnemius Poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ryhmien ja raajojen vertailu molemmissa raajoissa m mediaalisen ja m lateraalisen gastrocnemian alueella
|
3 kuukautta
|
|
Pohjan poikkileikkausala
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ryhmien ja raajojen vertailu molemmissa raajoissa m soleus -alueella
|
12 kuukautta
|
|
Pohjan poikkileikkausala
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ryhmien ja raajojen vertailu molemmissa raajoissa m soleus -alueella
|
6 kuukautta
|
|
Pohjan poikkileikkausala
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ryhmien ja raajojen vertailu molemmissa raajoissa m soleus -alueella
|
3 kuukautta
|
|
Biomekaaniset tiedot; kinemaattiset tiedot arvioidaan kävelyn, juoksun ja hyppäämisen aikana.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käytössä on 16 7+ kameraa ja 4 voimalevyä.
Potilaan vartaloon kiinnitetään 55 heijastinta, jotka pystyvät havaitsemaan segmentaalisia liikkeitä.
Kinemaattiset tiedot arvioidaan nilkan, polven ja lonkan asteina.
Vertailu suoritetaan ryhmien ja raajojen välillä asteina (LSI) – loukkaantunut puoli/terve puoli *100 prosentteina ilmaistuna. LSI:n vaihteluväli on 0-100 % ja mitä suurempi arvo, sitä parempi tulos.
|
12 kuukautta
|
|
Biomekaaniset tiedot; kineettisiä tietoja arvioidaan kävelyn, juoksun ja hyppäämisen aikana.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käytössä on 16 7+ kameraa ja 4 voimalevyä.
Potilaan vartaloon kiinnitetään 55 heijastinta, jotka pystyvät havaitsemaan segmentaalisia liikkeitä.
Kineettiset tiedot arvioidaan tehona (watti) nilkan, polven ja lonkan osalta.
Vertailu suoritetaan ryhmien ja raajojen välillä tehossa (LSI) – loukkaantunut puoli/terve puoli *100 prosentteina ilmaistuna. LSI:n vaihteluväli on 0-100 % ja mitä suurempi arvo, sitä parempi tulos.
|
12 kuukautta
|
|
Electro Myography (EMG) arvioidaan kävelyn, juoksun ja hyppäämisen aikana.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaaseen kiinnitetään EMG-elektrodit mediaalisiin ja lateraalisiin Gastrocnemius-, Soleus- ja Tibialis anterior-, nelipäisiin ja vartalon lihaksiin, jotta voidaan mitata, kuinka lihakset rekrytoituvat kävelyn ja hyppäämisen aikana.
Sekä terveet että loukkaantuneet puolet analysoidaan.
Lihasten sähköinen aktiivisuus arvioidaan.
Vertailu suoritetaan ryhmien ja raajojen välillä tehossa (LSI) – loukkaantunut puoli/terve puoli *100 prosentteina ilmaistuna. LSI:n vaihteluväli on 0-100 % ja mitä suurempi arvo, sitä parempi tulos.
|
12 kuukautta
|
|
Akillesjänteen kokonaisrepeämäpiste (ATRS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kelvollinen ja luotettava kyselylomake, joka on kehitetty akillesjänteen repeämistä sairastaville potilaille, joiden tarkoituksena on arvioida potilaan raportoituja tuloksia oireiden ja toiminnan suhteen.
Arvot voivat olla 0–100 ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos.
|
3 kuukautta
|
|
Akillesjänteen kokonaisrepeämäpiste (ATRS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kelvollinen ja luotettava kyselylomake, joka on kehitetty akillesjänteen repeämistä sairastaville potilaille, joiden tarkoituksena on arvioida potilaiden raportoimia tuloksia oireiden ja toiminnan suhteen. Arvot voivat olla 0-100 ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos.
|
6 kuukautta
|
|
Akillesjänteen kokonaisrepeämäpiste (ATRS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kelvollinen ja luotettava kyselylomake, joka on kehitetty akillesjänteen repeämistä sairastaville potilaille, joiden tarkoituksena on arvioida potilaiden raportoimia tuloksia oireiden ja toiminnan suhteen. Arvot voivat olla 0-100 ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos.
|
12 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuusasteikko (PAS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilas raportoi tuloksen, jota käytettiin potilaan itsensä arvioiman fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi.
Asteikko on 1-6 ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos.
|
12 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuusasteikko (PAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilas raportoi tuloksen, jota käytettiin potilaan itsensä arvioiman fyysisen aktiivisuuden arvioinnissa. Asteikko on 1-6 ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos.
|
6 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuusasteikko (PAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilas raportoi tuloksen, jota käytettiin potilaan itsensä arvioiman fyysisen aktiivisuuden arvioinnissa. Asteikko on 1-6 ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos.
|
3 kuukautta
|
|
Pudota vastaliikkeen hyppy
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pudotuksen vastaliikkeen hyppy: Pystyhyppykorkeuden arviointi 20 cm korkeasta laatikosta hyppäämisen jälkeen.
Tulos mitataan korkeudeksi, jonka potilas pystyy suorittamaan hyppykorkeudessa laskeutumisen jälkeen, senttimetreinä.
Ryhmien ja raajojen välinen vertailu hyppykorkeudessa esitetään raajan symmetriaindeksinä (LSI) - loukkaantunut puoli/terve puoli *100 prosentteina ilmaistuna.
LSI:n vaihteluväli on 0-100 % ja mitä suurempi arvo, sitä parempi tulos.
|
6 kuukautta
|
|
Pudota vastaliikkeen hyppy
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pudotuksen vastaliikkeen hyppy: Pystyhyppykorkeuden arviointi 20 cm korkeasta laatikosta hyppäämisen jälkeen.
Tulos mitataan korkeudeksi, jonka potilas pystyy suorittamaan hyppykorkeudessa laskeutumisen jälkeen, senttimetreinä.
Ryhmien ja raajojen välinen vertailu hyppykorkeudessa esitetään raajan symmetriaindeksinä (LSI) - loukkaantunut puoli/terve puoli *100 prosentteina ilmaistuna.
LSI:n vaihteluväli on 0-100 % ja mitä suurempi arvo, sitä parempi tulos.
|
12 kuukautta
|
|
Hyppääminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hyppysarjojen arviointi kuten hyppynaruissa.
Tulosmittauksena on keskimääräinen hyppykorkeus cm ja elastisuussuhde 20 hyppyssä.
Ryhmien ja raajojen välinen vertailu hyppykorkeuden ja kimmoisuuden suhteen esitetään muodossa Limb Symmetry Index (LSI) - loukkaantunut puoli/terve puoli *100 prosentteina ilmaistuna.
LSI:n vaihteluväli on 0-100 % ja mitä suurempi arvo, sitä parempi tulos.
|
6 kuukautta
|
|
Hyppääminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hyppysarjojen arviointi kuten hyppynaruissa.
Tulosmittauksena on keskimääräinen hyppykorkeus cm ja elastisuussuhde 20 hyppyssä.
Ryhmien ja raajojen välinen vertailu hyppykorkeuden ja kimmoisuuden suhteen esitetään muodossa Limb Symmetry Index (LSI) - loukkaantunut puoli/terve puoli *100 prosentteina ilmaistuna.
LSI:n vaihteluväli on 0-100 % ja mitä suurempi arvo, sitä parempi tulos.
|
12 kuukautta
|
|
Pohkeen lihasvoimaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pohkeen lihasvoiman arviointi painoharjoittelukoneessa watteina (Newton x metri / sekunti).
Vertailu suoritetaan ryhmien ja raajojen välillä tehossa (LSI) – loukkaantunut puoli/terve puoli *100 prosentteina ilmaistuna. LSI:n vaihteluväli on 0-100 % ja mitä suurempi arvo, sitä parempi tulos.
|
6 kuukautta
|
|
Pohkeen lihasvoimaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pohkeen lihasvoiman arviointi painoharjoittelukoneessa watteina (Newton x metri / sekunti).
Vertailu suoritetaan ryhmien ja raajojen välillä tehossa (LSI) – loukkaantunut puoli/terve puoli *100 prosentteina ilmaistuna. LSI:n vaihteluväli on 0-100 % ja mitä suurempi arvo, sitä parempi tulos
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katarina Nilsson Helander, Ass.Prof, VGregion
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-00921-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .