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Wirkung einer zusätzlichen Behandlung mit NMES nach Achillessehnenruptur

23. April 2024 aktualisiert von: Vastra Gotaland Region

Die Wirkung einer frühen Behandlung mit neuromuskulärer, elektrischer Stimulation (NMES) nach einem Achillessehnenriss

Es besteht Bedarf an mehr Wissen über neue Methoden zur Behandlung von Patienten mit Achillessehnenrupturen (ATR). Ein Ziel besteht darin, die Behandlung individualisieren und verbessern zu können, über die Frage hinaus, ob eine Operation durchgeführt werden sollte oder nicht.

Ein übergeordnetes Ziel des Projekts besteht darin, in einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) zu untersuchen, welche Auswirkungen eine neue Behandlungsmethode mit neuromuskulärer elektrischer Stimulation (NMES) – angewendet auf die Wadenmuskulatur des verletzten Beins des Patienten – in den frühen Stadien danach hat Eine ATR kann Auswirkungen auf die Sehnenlänge, die funktionelle Leistung, biomechanische Variablen und das vom Patienten berichtete Ergebnis haben, sowohl kurz- als auch langfristig nach der Verletzung. Es ist geplant, 70 Patienten in diese RCT einzubeziehen und 3,6 und 12 Monate nach ihrer Verletzung zu untersuchen. Das primäre Ergebnis wird die Absatzhöhe sein. Sekundäres Ergebnis sind Sehnenlänge, Sprungfähigkeit, vom Patienten berichtetes Ergebnis und biomechanisches Belastungsmuster.

Es muss auch untersucht werden, ob sich die Belastungsmuster der Patienten nach der Behandlung mit NMES verbessern. Daher werden biomechanische Variablen im Unterschenkel beim Gehen und Springen auch ein Jahr nach der Verletzung evaluiert.

Die geplanten Studien umfassen völlig neue Wege zur Optimierung der Rehabilitation nach einer ATR.

Da möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Überlastungsverletzungen an der gesunden Extremität besteht, wird der Schwerpunkt auch darauf gelegt, wie sich eine ATR auf die nicht verletzte Extremität auswirken kann.

Zusammengenommen kann dieses neue Wissen im klinischen Umfeld hilfreich sein, um die Behandlung und Rehabilitation von Patienten zu individualisieren und zu optimieren, mit dem Ziel, den Patienten wieder auf das gleiche oder ein höheres Maß an körperlicher Aktivität wie vor der Verletzung zu bringen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Es gibt nur begrenzte Erkenntnisse darüber, wie sich die Leistungsfähigkeit der Wadenmuskulatur und die Dehnung der Sehne auf die Beschwerden des Patienten oder die Fähigkeit, nach einem Achillessehnenriss zu seinem vorherigen Aktivitätsniveau zurückzukehren, auswirken. Eine Sehnenverlängerung kann zu einem veränderten Rekrutierungsmuster der verschiedenen Teile des Muskelkomplexes Triceps surae führen. Es gibt Hinweise darauf, dass die Behandlung mit neuromuskulärer Elektrostimulation (NMES) das Haltungsgleichgewicht durch die Stimulation der Wadenmuskulatur bei älteren Menschen mit Gleichgewichtsstörungen verbessern kann. Eine neu veröffentlichte Studie kam zu dem Schluss, dass die NMES-Behandlung in den ersten 12 Wochen nach einer ATR keinen Einfluss auf den Wadenumfang oder das vom Patienten berichtete Ergebnis in den ersten 12 Wochen nach der Verletzung hatte.

Studien haben gezeigt, dass nur 20–40 % der Patienten wieder das gleiche Maß an körperlicher Aktivität wie vor der Verletzung erreichen können. Obwohl die Patienten wieder voll am Sport teilnehmen, wird ihr Leistungsniveau oft beeinträchtigt. Offensichtlich kann es dafür unterschiedliche Gründe geben. In einer neu veröffentlichten Studie kam man zu dem Schluss, dass die gemeinsame Kraftverteilung während eines Drop-Gegenbewegungssprungs noch zwei Jahre nach einem ATR durch die Angst vor einer erneuten Verletzung beeinflusst wurde. Es gibt jedoch noch viel zu erforschen, ob eine verbesserte körperliche Funktion des verletzten Wadenmuskels die Angst vor einer erneuten Verletzung verringern und sich daher positiv auf die Fähigkeit auswirken kann, nach einer ATR zum vorherigen körperlichen Aktivitätsniveau zurückzukehren. Daher sind neue Behandlungen dringend erforderlich, um die Möglichkeit zu erhöhen, wieder auf das gleiche körperliche Niveau wie vor der Verletzung zurückzukehren.

Eine ATR kann bis zu 6 Jahre nach der Verletzung zu einer verminderten Kraftentwicklung im Sprunggelenk bei gleichzeitiger erhöhter Belastungsentwicklung im Kniegelenk im verletzten Bein führen. Es hat sich gezeigt, dass die Verringerung der Kraft und Ausdauer der Wadenmuskulatur noch lange nach der Verletzung anhält. Eine Erschöpfung der Unterschenkelmuskulatur beeinflusst das Valgusmoment im Knie sowie kinematische Variablen bei Sportlern bei vertikalen Sprüngen, was sich auf das Risiko einer Knieverletzung auswirken kann. Es besteht jedoch ein Mangel an Wissen darüber, wie sich die Unterschenkelfunktion, die Biomechanik und die Muskelrekrutierung bei Patienten nach einer ATR auswirken. Es ist auch nicht bekannt, wie sich diese Verletzung auf die gesunden Gliedmaßen auswirkt und möglicherweise das Risiko von Überlastungsverletzungen in anderen Körperteilen erhöht.

HYPOTHESE:

Eine zusätzliche Behandlung mit NMES im Frühstadium nach einem Achillessehnenriss wirkt sich sowohl kurz- als auch langfristig positiv auf die Unterschenkelfunktion aus.

ZWECK UND SPEZIFISCHE ZIELE:

Ein übergeordnetes Ziel des Projekts besteht darin, in einer randomisierten kontrollierten Studie zu untersuchen, welche Auswirkungen eine neue Behandlungsmethode mit NMES in den frühen Stadien nach einer ATR auf die Leistung der Wadenmuskulatur, die Sehnenlänge, die Sprungfähigkeit, biomechanische Variablen und das vom Patienten berichtete Ergebnis haben kann sowohl kurz- als auch langfristig nach der Verletzung.

Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Frage, wie sich ein Achillessehnenriss auf die nicht verletzte Extremität auswirken kann. Dieses neue Wissen kann im klinischen Umfeld hilfreich sein

  1. Individualisierung und Optimierung der Behandlung und Rehabilitation der Patienten
  2. Vermeidung von Verletzungen durch Überbeanspruchung, sowohl der verletzten als auch der gesunden Gliedmaßen. Das Ziel besteht darin, den Patienten wieder auf das gleiche oder ein höheres Maß an körperlicher Aktivität wie vor der Verletzung zu bringen.

ZIELE:

  • Es sollte untersucht werden, ob eine zusätzliche Behandlung mit NMES während der ersten 3–8 Wochen nach einer ATR die Wadenmuskelfunktion, biomechanische Variablen, die Sehnenverlängerung und das vom Patienten berichtete Ergebnis sowohl kurz- als auch langfristig verbessern kann. Das Design dieser Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT).
  • Bewertung der Biomechanik des Knöchels, Knies und der Hüfte beim Gehen, Laufen und Springen in beiden Gliedmaßen bei zwei Patientengruppen ein Jahr nach einer ATR. Eine Gruppe wurde 3–8 Wochen nach der Verletzung mit NMES behandelt, die andere Gruppe nicht.

METHODE Das Design dieser Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Eine Leistungsberechnung (p <0,05, Trennschärfe 80 %) ergab, dass 28 Patienten, die eine Behandlung mit NMES erhalten, und 28, die keine Behandlung erhalten, erforderlich sind, um einen klinisch bedeutsamen Unterschied von 10 % in der Fersenhöhe nachweisen zu können. Insgesamt 70 Patienten mit ATR werden eingeschlossen und randomisiert, ob sie in den ersten 3–8 Wochen nach ihrer ATR eine zusätzliche Therapie mit NMES erhalten oder nicht.

Vier mit dem NMES-Gerät verbundene Elektroden werden an der Wade des verletzten Beins des Patienten angebracht und er wird das Gerät sechs Wochen lang, also 3 bis 8 Wochen nach der Verletzung, zu Hause zweimal täglich à 15 Minuten verwenden.

Das primäre Ergebnis wird die Fersenhöhe während des Fersenhebe-Arbeitstests sein. Standardisiertes Fersenheben im Sitzen sowie einbeiniges Fersenheben im Stehen werden 3, 6 und 12 Monate nach der Verletzung sowohl am verletzten als auch am gesunden Glied evaluiert. Der Fersenhebe-Arbeitstest wird mit einem Linearencoder ausgewertet, der an die Software MuscleLab® angeschlossen ist.

Die Sehnenlänge wird 8 Wochen sowie 3, 6 und 12 Monate nach der Verletzung mittels Ultraschall beurteilt. Die Messung erweist sich als zuverlässig und valide. Die Sehnenlänge wird mittels Ultraschall mit erweitertem Sichtfeld unter Verwendung einer linearen Breitband-Array-Sonde (5,0- 13,0 MHz). Zur Aufnahme der Bilder wird der B-Modus mit 10 MHz und einer Tiefe von 3 cm verwendet.

Ein Jahr nach der Verletzung werden kinematische und kinetische Variablen zusammen mit EMG beim Gehen, Laufen und Springen ausgewertet. Zur Erfassung der biomechanischen Daten werden 16 7+ Kameras und 4 Kraftmessplatten verwendet. Diese neue Ausrüstung ist in einem neuen Bewegungsanalyselabor unserer Forschungseinheit verfügbar. Am Körper des Patienten werden 55 Reflektoren angebracht, um segmentale Bewegungen erkennen zu können. Am Patienten werden auch EMG-Elektroden an den medialen und lateralen Muskeln Gastrocnemius, Soleus und Tibialis anterior angebracht, um zu messen, wie die Muskeln bei den verschiedenen Aktivitäten rekrutiert werden. Es werden sowohl gesunde als auch verletzte Seiten analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • VGregion
      • Mölndal, VGregion, Schweden, 43180
        • Rekrutierung
        • Forskningsenhet Ortopedi, Sahlgrenska universitetssjukhuset, Mölndal
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Katarina Nilsson Helander, Ass.prof.
        • Unterermittler:
          • Annelie Brorsson, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Achillessehnenriss
  • Die Verletzung hätte innerhalb von zwei Tagen nach dem Trauma behandelt werden müssen
  • Der Riss liegt im mittleren Teil der Sehne

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Besitz eines Herzschrittmachers, eines intrakardialen Defibrillators oder eines anderen aktiven Implantats
  • Hatte schon einmal einen Achillessehnenriss, egal auf welcher Seite
  • Eine frühere Verletzung haben, die sich unabhängig von der Seite auf die Unterschenkelfunktion auswirkt
  • Diabetes
  • Neurovaskuläre Erkrankung
  • Immunsuppressive Behandlung
  • Schwierigkeiten, die Sprache zu verstehen oder Anweisungen zu verstehen.
  • Kann nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Zusätzliche Behandlung mit NMES nach Achillessehnenruptur

Neuromuskuläre Elektrostimulation 2 mal täglich á 15 Minuten in der Woche 3-8 nach dem Achillessehnenriss.

Die Patienten erhalten außerdem eine normale Standardrehabilitation für Achillessehnenrisse

Neuromuskuläre Elektrostimulation (NMES) 2 mal täglich á 15 Minuten von der dritten bis zur achten Woche nach der Verletzung. Die zusätzliche Behandlung wird vom Patienten selbst zu Hause durchgeführt
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei einem Achillessehnenriss erhalten die Patienten eine normale Standardrehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absatzhöhe beim Absatz-Arbeitstest
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung der Absatzhöhe beim Absatz-Arbeitstest. Vergleich zwischen Gruppen hinsichtlich der Fersenhöhe Limb Symmetry Index (LSI) – verletzte Seite/gesunde Seite *100 ausgedrückt in Prozent. Der Bereich beim LSI liegt zwischen 0 und 100 %. Je höher der Wert, desto besser das Ergebnis
12 Monate
Absatzhöhe beim Absatz-Arbeitstest
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung der Absatzhöhe beim Absatz-Arbeitstest. Vergleich zwischen Gruppen hinsichtlich der Fersenhöhe (LSI) – verletzte Seite/gesunde Seite *100, ausgedrückt in Prozent. Der Bereich beim LSI liegt zwischen 0 und 100 %. Je höher der Wert, desto besser das Ergebnis
6 Monate
Absatzhöhe beim Absatz-Arbeitstest
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung der Absatzhöhe beim Arbeitstest mit Absatz. Vergleich zwischen Gruppen hinsichtlich der Fersenhöhe (LSI) – verletzte Seite/gesunde Seite *100 ausgedrückt in Prozent. Der Bereich beim LSI liegt zwischen 0 und 100 %. Je höher der Wert, desto besser das Ergebnis
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehnenlänge
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleich zwischen Gruppen und Gliedmaßen hinsichtlich der mit Ultraschall gemessenen Länge vom Ansatz bis zum myotendinösen Übergang in beiden Gliedmaßen.
12 Monate
Sehnenlänge
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleich zwischen Gruppen und Gliedmaßen hinsichtlich der mit Ultraschall gemessenen Länge vom Ansatz bis zum myotendinösen Übergang in beiden Gliedmaßen.
6 Monate
Sehnenlänge
Zeitfenster: 3 Monate
Vergleich zwischen Gruppen und Gliedmaßen hinsichtlich der mit Ultraschall gemessenen Länge vom Ansatz bis zum myotendinösen Übergang in beiden Gliedmaßen.
3 Monate
Gastrocnemius Querschnittsfläche
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleich zwischen Gruppen und Gliedmaßen im Bereich des medialen und lateralen Gastrocnemius in beiden Gliedmaßen
12 Monate
Gastrocnemius Querschnittsfläche
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleich zwischen Gruppen und Gliedmaßen im Bereich des medialen und lateralen Gastrocnemius in beiden Gliedmaßen
6 Monate
Gastrocnemius Querschnittsfläche
Zeitfenster: 3 Monate
Vergleich zwischen Gruppen und Gliedmaßen im Bereich des m medialen und m lateralen Gastrocnemius in beiden Gliedmaßen
3 Monate
Soleus-Querschnittsfläche
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleich zwischen Gruppen und Gliedmaßen im Bereich des M. soleus in beiden Gliedmaßen
12 Monate
Soleus-Querschnittsfläche
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleich zwischen Gruppen und Gliedmaßen im Bereich des M. soleus in beiden Gliedmaßen
6 Monate
Soleus-Querschnittsfläche
Zeitfenster: 3 Monate
Vergleich zwischen Gruppen und Gliedmaßen im Bereich des M. soleus in beiden Gliedmaßen
3 Monate
Biomechanische Daten; Kinematische Daten werden beim Gehen, Laufen und Springen ausgewertet.
Zeitfenster: 12 Monate
Zum Einsatz kommen 16 7+ Kameras und 4 Kraftmessplatten. 55 Reflektoren werden am Körper des Patienten angebracht, um segmentale Bewegungen erkennen zu können. Kinematische Daten werden in Grad in Knöchel, Knie und Hüfte ausgewertet. Es wird ein Vergleich zwischen Gruppen und Gliedmaßen in Grad (LSI) durchgeführt – verletzte Seite/gesunde Seite *100, ausgedrückt in Prozent. Der Bereich des LSI liegt zwischen 0 und 100 % und je höher der Wert, desto besser das Ergebnis.
12 Monate
Biomechanische Daten; Kinetische Daten werden beim Gehen, Laufen und Springen ausgewertet.
Zeitfenster: 12 Monate
Zum Einsatz kommen 16 7+ Kameras und 4 Kraftmessplatten. 55 Reflektoren werden am Körper des Patienten angebracht, um segmentale Bewegungen erkennen zu können. Kinetische Daten werden in Leistung (Watt) in Knöchel, Knie und Hüfte ausgewertet. Es wird ein Vergleich zwischen Gruppen und Gliedmaßen in Kraft (LSI) durchgeführt – verletzte Seite/gesunde Seite *100 ausgedrückt in Prozent. Der Bereich bei LSI liegt zwischen 0-100 % und je höher der Wert, desto besser das Ergebnis.
12 Monate
Die Elektromyographie (EMG) wird beim Gehen, Laufen und Springen ausgewertet.
Zeitfenster: 12 Monate
Am Patienten werden EMG-Elektroden an den medialen und lateralen Muskeln Gastrocnemius, Soleus und Tibialis anterior, Quadrizeps und Rumpf angebracht, um zu messen, wie die Muskeln beim Gehen, Laufen und Springen rekrutiert werden. Es werden sowohl gesunde als auch verletzte Seiten analysiert. Die elektrische Aktivität in den Muskeln wird ausgewertet. Es wird ein Vergleich zwischen Gruppen und Gliedmaßen in Kraft (LSI) durchgeführt – verletzte Seite/gesunde Seite *100 ausgedrückt in Prozent. Der Bereich bei LSI liegt zwischen 0-100 % und je höher der Wert, desto besser das Ergebnis.
12 Monate
Achillessehnen-Gesamtruptur-Score (ATRS)
Zeitfenster: 3 Monate
Ein gültiger und zuverlässiger Fragebogen, der für Patienten mit einem Achillessehnenriss entwickelt wurde, mit dem Ziel, die vom Patienten berichteten Ergebnisse in Bezug auf Symptome und Funktion zu bewerten. Die Werte können zwischen 0 und 100 liegen und je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
3 Monate
Achillessehnen-Gesamtruptur-Score (ATRS)
Zeitfenster: 6 Monate
Ein gültiger und zuverlässiger Fragebogen, der für Patienten mit einem Achillessehnenriss entwickelt wurde, mit dem Ziel, die vom Patienten berichteten Ergebnisse in Bezug auf Symptome und Funktion zu bewerten. Die Werte können zwischen 0 und 100 liegen. Je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
6 Monate
Achillessehnen-Gesamtruptur-Score (ATRS)
Zeitfenster: 12 Monate
Ein gültiger und zuverlässiger Fragebogen, der für Patienten mit einem Achillessehnenriss entwickelt wurde, mit dem Ziel, die vom Patienten berichteten Ergebnisse in Bezug auf Symptome und Funktion zu bewerten. Die Werte können zwischen 0 und 100 liegen. Je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
12 Monate
Skala für körperliche Aktivität (PAS)
Zeitfenster: 12 Monate
Die von einem Patienten gemeldeten Ergebnisse dienten dazu, das selbst eingeschätzte körperliche Aktivitätsniveau des Patienten zu bewerten. Die Skala reicht von 1 bis 6 und je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
12 Monate
Skala für körperliche Aktivität (PAS)
Zeitfenster: 6 Monate
Ein von einem Patienten gemeldetes Ergebnis wird dazu verwendet, das selbst eingeschätzte körperliche Aktivitätsniveau des Patienten zu bewerten. Die Skala reicht von 1 bis 6, und je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
6 Monate
Skala für körperliche Aktivität (PAS)
Zeitfenster: 3 Monate
Ein von einem Patienten gemeldetes Ergebnis wird dazu verwendet, das selbst eingeschätzte körperliche Aktivitätsniveau des Patienten zu bewerten. Die Skala reicht von 1 bis 6, und je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
3 Monate
Drop-Gegenbewegungssprung
Zeitfenster: 6 Monate
Drop Countermovement Jump: Bewertung der vertikalen Sprunghöhe nach einem Sprung aus einer 20 cm hohen Box. Das Ergebnis wird als die Höhe gemessen, die der Patient nach der Landung in Sprunghöhe ausführen kann, in cm. Der Vergleich zwischen Gruppen und Gliedmaßen in Bezug auf die Sprunghöhe wird als Limb Symmetry Index (LSI) dargestellt – verletzte Seite/gesunde Seite *100, ausgedrückt in Prozent. Der Bereich beim LSI liegt zwischen 0 und 100 %. Je höher der Wert, desto besser das Ergebnis.
6 Monate
Drop-Gegenbewegungssprung
Zeitfenster: 12 Monate
Drop Countermovement Jump: Bewertung der vertikalen Sprunghöhe nach einem Sprung aus einer 20 cm hohen Box. Das Ergebnis wird als die Höhe gemessen, die der Patient nach der Landung in Sprunghöhe ausführen kann, in cm. Der Vergleich zwischen Gruppen und Gliedmaßen in Bezug auf die Sprunghöhe wird als Limb Symmetry Index (LSI) dargestellt – verletzte Seite/gesunde Seite *100, ausgedrückt in Prozent. Der Bereich beim LSI liegt zwischen 0 und 100 %. Je höher der Wert, desto besser das Ergebnis.
12 Monate
Hüpfen
Zeitfenster: 6 Monate
Auswertung von Sprungreihen wie beim Seilspringen. Als Ergebnis werden die mittlere Sprunghöhe in cm und das Elastizitätsverhältnis in 20 Sprüngen gemessen. Der Vergleich zwischen Gruppen und Gliedmaßen hinsichtlich Sprunghöhe und Elastizitätsverhältnis wird als Limb Symmetry Index (LSI) dargestellt – verletzte Seite/gesunde Seite *100, ausgedrückt in Prozent. Der Bereich beim LSI liegt zwischen 0 und 100 %. Je höher der Wert, desto besser das Ergebnis.
6 Monate
Hüpfen
Zeitfenster: 12 Monate
Auswertung von Sprungreihen wie beim Seilspringen. Als Ergebnis werden die mittlere Sprunghöhe in cm und das Elastizitätsverhältnis in 20 Sprüngen gemessen. Der Vergleich zwischen Gruppen und Gliedmaßen hinsichtlich Sprunghöhe und Elastizitätsverhältnis wird als Limb Symmetry Index (LSI) dargestellt – verletzte Seite/gesunde Seite *100, ausgedrückt in Prozent. Der Bereich beim LSI liegt zwischen 0 und 100 %. Je höher der Wert, desto besser das Ergebnis.
12 Monate
Wadenmuskelkraft
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung der Wadenmuskelkraft in einem Krafttrainingsgerät, ausgedrückt in Watt (Newton x Meter/Sekunde). Es wird ein Vergleich zwischen Gruppen und Gliedmaßen in Kraft (LSI) durchgeführt – verletzte Seite/gesunde Seite *100 ausgedrückt in Prozent. Der Bereich bei LSI liegt zwischen 0-100 % und je höher der Wert, desto besser das Ergebnis.
6 Monate
Wadenmuskelkraft
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung der Wadenmuskelkraft in einem Krafttrainingsgerät, ausgedrückt in Watt (Newton x Meter/Sekunde). Es wird ein Vergleich zwischen Gruppen und Gliedmaßen in Kraft (LSI) durchgeführt – verletzte Seite/gesunde Seite *100 ausgedrückt in Prozent. Der Bereich bei LSI liegt zwischen 0-100 % und je höher der Wert, desto besser das Ergebnis
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Katarina Nilsson Helander, Ass.Prof, VGregion

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-00921-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Neuromuskuläre Elektrostimulation (NMES)

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