- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06009978
Wpływ dodatkowego leczenia NMES po zerwaniu ścięgna Achillesa
Wpływ wczesnego leczenia elektrostymulacją nerwowo-mięśniową (NMES) po zerwaniu ścięgna Achillesa
Potrzebna jest coraz większa wiedza na temat nowych metod leczenia pacjentów z zerwaniem ścięgna Achillesa (ATR). Celem jest możliwość indywidualizacji i ulepszenia leczenia wykraczającego poza kwestię tego, czy należy zastosować operację, czy nie.
Ogólnym celem projektu jest zbadanie, w randomizowanym, kontrolowanym badaniu (RCT), wpływu nowej metody leczenia za pomocą elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) – przykładanej do mięśni łydek na uszkodzonej nodze – we wczesnych stadiach po ATR może mieć wpływ na długość ścięgna, wydajność funkcjonalną, zmienne biomechaniczne i wynik zgłaszany przez pacjenta, zarówno w krótkim, jak i długim okresie po urazie. Planuje się włączyć do tego RCT 70 pacjentów, którzy zostaną poddani ocenie 3, 6 i 12 miesięcy po urazie. Podstawowym rezultatem będzie wysokość podniesienia pięty. Drugorzędnym wynikiem będzie długość ścięgna, zdolność skakania, wynik zgłaszany przez pacjenta i wzór obciążenia biomechanicznego.
Należy również zbadać, czy po leczeniu NMES poprawiają się wzorce obciążenia pacjentów. Dlatego zmienne biomechaniczne dolnej części nogi podczas chodzenia i skakania będą również oceniane rok po urazie.
Planowane badania obejmują zupełnie nowe sposoby poszukiwania optymalizacji rehabilitacji po ATR.
Ponieważ może istnieć zwiększone ryzyko urazów spowodowanych przeciążeniem zdrowej kończyny, skupimy się również na wpływie ATR na nieuszkodzoną kończynę.
Podsumowując, ta nowa wiedza może być pomocna w warunkach klinicznych w indywidualizowaniu i optymalizacji leczenia i rehabilitacji pacjentów w celu poprowadzenia pacjenta do powrotu do tego samego lub wyższego poziomu aktywności fizycznej jak przed urazem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO:
Wiedza na temat wpływu wydajności mięśni łydek i wydłużenia ścięgien na dyskomfort pacjenta lub jego zdolność do powrotu do poprzedniego poziomu aktywności po zerwaniu ścięgna Achillesa jest ograniczona. Wydłużenie ścięgna może powodować zmianę wzorca rekrutacji różnych części kompleksu mięśnia trójgłowego łydki. Istnieją dowody na to, że leczenie elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową (NMES) może poprawić równowagę posturalną poprzez stymulację mięśni łydek u osób starszych z zaburzeniami równowagi. W nowo opublikowanym badaniu stwierdzono, że leczenie NMES przez pierwsze 12 tygodni po ATR nie miało żadnego wpływu na obwód łydki ani wyniki zgłaszane przez pacjentów przez pierwsze 12 tygodni po urazie.
Badania wykazały, że jedynie 20-40% pacjentów jest w stanie powrócić do tego samego poziomu aktywności fizycznej, co przed urazem. Chociaż pacjenci wracają do pełnego uczestnictwa w sporcie, często wpływa to niekorzystnie na ich poziom wyników. Oczywiście przyczyny tego mogą być różne. W nowo opublikowanym badaniu stwierdzono, że na dystrybucję mocy na stawy podczas skoku przeciwdziałającego upuszczeniu wpływa strach przed ponowną kontuzją nawet 2 lata po ATR. Jednak nadal pozostaje wiele do zbadania, czy poprawa funkcji fizycznych uszkodzonego mięśnia łydki może zmniejszyć strach przed ponownym urazem, a tym samym pozytywnie wpłynąć na zdolność do powrotu do poprzedniego poziomu aktywności fizycznej po ATR. Dlatego bardzo potrzebne są nowe metody leczenia mające na celu zwiększenie możliwości powrotu do tego samego poziomu fizycznego, co przed kontuzją.
ATR może prowadzić do zmniejszonego rozwoju siły w stawie skokowym przy jednoczesnym zwiększonym obciążeniu stawu kolanowego w kontuzjowanej nodze nawet przez 6 lat po urazie. Wykazano, że zmniejszenie siły i wytrzymałości mięśnia łydki utrzymuje się długo po urazie. Wyczerpanie mięśni podudzi wpływa na moment koślawy w kolanie, a także na zmienne kinematyczne u sportowców podczas skoków w pionie, co może wpływać na ryzyko kontuzji kolana. Brakuje jednak wiedzy na temat wpływu zabiegu ATR na czynność podudzi, biomechanikę i rekrutację mięśni. Nie wiadomo także, jak uraz ten wpływa na zdrową kończynę i być może zwiększa ryzyko urazów przeciążeniowych innych części ciała.
HIPOTEZA:
Dodatkowe leczenie NMES we wczesnych stadiach po zerwaniu ścięgna Achillesa ma pozytywny wpływ na funkcję podudzia zarówno w krótkim, jak i długim okresie.
CEL I CELE SZCZEGÓŁOWE:
Ogólnym celem projektu jest zbadanie, w randomizowanym, kontrolowanym badaniu, jaki wpływ może mieć nowa metoda leczenia NMES we wczesnych stadiach po ATR na wydajność mięśni łydek, długość ścięgien, zdolność skakania, zmienne biomechaniczne i wyniki zgłaszane przez pacjentów zarówno w krótkim, jak i długim okresie po urazie.
Nacisk zostanie również położony na wpływ zerwania ścięgna Achillesa na zdrową kończynę. Ta nowa wiedza może być pomocna w warunkach klinicznych
- indywidualizować i optymalizować leczenie i rehabilitację pacjentów
- unikaj urazów przeciążeniowych, zarówno kończyny uszkodzonej, jak i zdrowej. Celem będzie doprowadzenie pacjenta do powrotu do tego samego lub wyższego poziomu aktywności fizycznej, jak przed urazem.
CELE:
- Zbadanie, czy dodatkowe leczenie NMES w ciągu pierwszych 3-8 tygodni po ATR może poprawić funkcję mięśni łydek, zmienne biomechaniczne, wydłużenie ścięgien i wyniki zgłaszane przez pacjenta, zarówno w krótkim, jak i długim okresie. Projekt tego badania to randomizowane badanie kontrolowane (RCT).
- Ocena biomechaniki stawu skokowego, kolanowego i biodrowego podczas chodzenia, biegania i skakania w obu kończynach w dwóch grupach pacjentów rok po ATR. Jedna grupa była leczona NMES 3-8 tygodni po urazie, a druga nie.
METODA Celem tego badania jest randomizowane badanie kontrolowane. Obliczenie mocy (p <0,05, moc 80%) wykazało, że potrzebnych jest 28 pacjentów, którzy otrzymują i 28, którzy nie otrzymują leczenia NMES, aby móc wykazać klinicznie istotną różnicę wynoszącą 10% we wzroście pięty. Łącznie 70 pacjentów z ATR zostanie włączonych i losowo przydzielonych do grupy otrzymującej lub nieotrzymującej dodatkowej terapii NMES w ciągu pierwszych 3-8 tygodni po ATR.
Cztery elektrody połączone ze sprzętem NMES zostaną przymocowane do pacjenta – łydki na kontuzjowanej nodze i będą oni korzystać ze sprzętu w domu dwa razy dziennie po 15 minut przez sześć tygodni, czyli 3-8 tygodni od urazu.
Podstawowym wynikiem będzie wysokość wzniesienia pięty podczas testu pracy ze wzniesieniem pięty. Standaryzowane wznosy pięty w pozycji siedzącej oraz wznoszenia pięty na jednej nodze będą oceniane po 3, 6 i 12 miesiącach od urazu, zarówno w kończynie uszkodzonej, jak i zdrowej. Test pracy we wzroście pięty zostanie oceniony za pomocą enkodera liniowego podłączonego do oprogramowania MuscleLab®.
Długość ścięgna będzie oceniana za pomocą USG po 8 tygodniach oraz 3, 6 i 12 miesiącach od urazu. Pomiar uznano za rzetelny i ważny. Długość ścięgna będzie oceniana za pomocą ultrasonografii z rozszerzonym polem widzenia przy użyciu szerokopasmowej sondy liniowej (5,0- 13,0 MHz). Do rejestracji obrazów używany będzie tryb B przy 10 MHz i głębokości 3 cm.
Rok po urazie zmienne kinematyczne i kinetyczne wraz z EMG zostaną ocenione podczas chodzenia, biegania i skakania. Do gromadzenia danych biomechanicznych zostanie wykorzystanych 16 kamer 7+ i 4 płytki siłowe. Ten nowy sprzęt jest dostępny w nowym laboratorium analizy ruchu w naszej jednostce badawczej. Do ciała pacjenta zostanie przymocowanych pięćdziesiąt pięć reflektorów, które umożliwią wykrywanie segmentowych ruchów. Do pacjenta zostaną również przymocowane elektrody EMG do przyśrodkowego i bocznego mięśnia brzuchatego łydki, płaszczkowatego i piszczelowego przedniego, aby zmierzyć sposób angażowania mięśni podczas różnych czynności. Analizie poddana zostanie zarówno strona zdrowa, jak i kontuzjowana.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Katarina Nilsson Helander, Ass.prof.
- Numer telefonu: +46 70-3218420
- E-mail: katarina.nilsson.helander@vgregion.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Annelie Brorsson, Ass.prof
- Numer telefonu: +46 70-4005508
- E-mail: annelie.brorsson@orthop.gu.se
Lokalizacje studiów
-
-
VGregion
-
Mölndal, VGregion, Szwecja, 43180
- Rekrutacyjny
- Forskningsenhet Ortopedi, Sahlgrenska universitetssjukhuset, Mölndal
-
Kontakt:
- Pernilla Eliasson, Ass.prof.
- Numer telefonu: +46 73-9864982
- E-mail: pernilla.eliasson@vgregion.se
-
Kontakt:
- Roy Tranberg, Ass.prof
- Numer telefonu: +46 70-8105401
- E-mail: roy.tranberg@vgregion.se
-
Główny śledczy:
- Katarina Nilsson Helander, Ass.prof.
-
Pod-śledczy:
- Annelie Brorsson, Ass.prof
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zerwanie ścięgna Achillesa
- Uraz powinien zostać wyleczony w ciągu dwóch dni od urazu
- Zerwanie zlokalizowane jest w środkowej części ścięgna
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Posiadanie rozrusznika serca, defibrylatora wewnątrzsercowego lub innego aktywnego implantu
- Miał już wcześniej zerwanie ścięgna Achillesa, niezależnie od strony
- Posiadanie wcześniejszej kontuzji, która będzie miała wpływ na funkcję dolnej części nogi, niezależnie od strony
- Cukrzyca
- Choroba nerwowo-naczyniowa
- Leczenie immunosupresyjne
- Trudności w zrozumieniu języka lub trudności w zrozumieniu instrukcji.
- Nie można wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dodatkowe leczenie NMES po zerwaniu ścięgna Achillesa
Elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa 2 razy dziennie po 15 minut w tygodniu 3-8 po zerwaniu ścięgna Achillesa. Pacjenci będą również poddawani zwykłej standardowej rehabilitacji w przypadku zerwania ścięgna Achillesa |
Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) 2 razy dziennie po 15 minut od trzeciego do ósmego tygodnia po urazie.
Zabieg dodatkowy zostanie wykonany samodzielnie w domu pacjenta
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci będą poddani zwykłej standardowej rehabilitacji w przypadku zerwania ścięgna Achillesa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość wzniesienia pięty podczas testu pracy ze wzniesieniem pięty
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena wysokości wzniesienia pięty podczas próby pracy we wzroście pięty.
Porównanie grup pod względem wysokości wzniesienia pięty. Wskaźnik symetrii kończyn (LSI) – strona kontuzjowana/strona zdrowa *100 wyrażone w procentach.
Zakres LSI wynosi od 0 do 100%, a im wyższa wartość, tym lepszy wynik
|
12 miesięcy
|
|
Wysokość wzniesienia pięty podczas testu pracy ze wzniesieniem pięty
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena wysokości wzniesienia pięty podczas próby pracy we wzroście pięty.
Porównanie grup pod względem wysokości wzniesienia pięty (LSI) – strona kontuzjowana/strona zdrowa *100 wyrażone w procentach. Zakres LSI wynosi od 0 do 100%, a im wyższa wartość, tym lepszy wynik
|
6 miesięcy
|
|
Wysokość wzniesienia pięty podczas testu pracy ze wzniesieniem pięty
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena wysokości wzniesienia pięty podczas próby pracy w podwyższeniu pięty za pomocą.
Porównanie grup pod względem wysokości wzniesienia pięty (LSI) – strona kontuzjowana/strona zdrowa *100 wyrażone w procentach.
Zakres LSI wynosi od 0 do 100%, a im wyższa wartość, tym lepszy wynik
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość ścięgna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Porównanie grup i kończyn pod względem długości mierzonej za pomocą ultradźwięków od przyczepu do połączenia miotendinowego w obu kończynach.
|
12 miesięcy
|
|
Długość ścięgna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównanie grup i kończyn pod względem długości mierzonej za pomocą ultradźwięków od przyczepu do połączenia miotendinowego w obu kończynach.
|
6 miesięcy
|
|
Długość ścięgna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Porównanie grup i kończyn pod względem długości mierzonej za pomocą ultradźwięków od przyczepu do połączenia miotendinowego w obu kończynach.
|
3 miesiące
|
|
Powierzchnia przekroju poprzecznego brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Porównanie grup i kończyn w obszarze mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowej i bocznej obu kończyn
|
12 miesięcy
|
|
Powierzchnia przekroju poprzecznego brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównanie grup i kończyn w obszarze mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowej i bocznej obu kończyn
|
6 miesięcy
|
|
Powierzchnia przekroju poprzecznego brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Porównanie grup i kończyn w obszarze m przyśrodkowego i m bocznego mięśnia brzuchatego łydki w obu kończynach
|
3 miesiące
|
|
Pole przekroju poprzecznego Soleusa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Porównanie grup i kończyn w obszarze m płaszczkowatego w obu kończynach
|
12 miesięcy
|
|
Pole przekroju poprzecznego Soleusa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównanie grup i kończyn w obszarze m płaszczkowatego w obu kończynach
|
6 miesięcy
|
|
Pole przekroju poprzecznego Soleusa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Porównanie grup i kończyn w obszarze m płaszczkowatego w obu kończynach
|
3 miesiące
|
|
Dane biomechaniczne; dane kinematyczne będą oceniane podczas chodzenia, biegania i skakania.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wykorzystanych zostanie 16 kamer 7+ i 4 płyty siłowe.
Do ciała pacjenta zostanie przymocowanych 55 reflektorów, które umożliwią wykrywanie segmentowych ruchów.
Dane kinematyczne będą oceniane w stopniach w kostce, kolanie i biodrze.
Porównanie zostanie przeprowadzone pomiędzy grupami i kończynami w stopniach (LSI) – strona kontuzjowana/strona zdrowa *100 wyrażone w procentach. Zakres LSI wynosi od 0 do 100%, a im wyższa wartość, tym lepszy wynik.
|
12 miesięcy
|
|
Dane biomechaniczne; dane kinetyczne będą oceniane podczas chodzenia, biegania i skakania.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wykorzystanych zostanie 16 kamer 7+ i 4 płyty siłowe.
Do ciała pacjenta zostanie przymocowanych 55 reflektorów, które umożliwią wykrywanie segmentowych ruchów.
Dane kinetyczne będą oceniane pod względem mocy (watów) w kostce, kolanie i biodrze.
Porównanie zostanie przeprowadzone pomiędzy grupami i kończynami w mocy (LSI) – strona kontuzjowana/strona zdrowa *100 wyrażone w procentach. Zakres LSI wynosi od 0 do 100%, a im wyższa wartość, tym lepszy wynik.
|
12 miesięcy
|
|
Elektromiografia (EMG) zostanie oceniona podczas chodzenia, biegania i skakania.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Do pacjenta zostaną przymocowane elektrody EMG do mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowego i bocznego, mięśnia płaszczkowatego i piszczelowego przedniego, mięśnia czworogłowego uda oraz tułowia, aby zmierzyć sposób angażowania mięśni podczas chodzenia, biegania i skakania.
Analizie poddana zostanie zarówno strona zdrowa, jak i kontuzjowana.
Oceniona zostanie aktywność elektryczna mięśni.
Porównanie zostanie przeprowadzone pomiędzy grupami i kończynami w mocy (LSI) – strona kontuzjowana/strona zdrowa *100 wyrażone w procentach. Zakres LSI wynosi od 0 do 100%, a im wyższa wartość, tym lepszy wynik.
|
12 miesięcy
|
|
Wynik całkowitego zerwania ścięgna Achillesa (ATRS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ważny i wiarygodny kwestionariusz opracowany dla pacjentów ze zerwaniem ścięgna Achillesa w celu oceny zgłoszonego przez pacjenta wyniku leczenia pod względem objawów i funkcjonowania.
Wartości mogą wynosić od 0 do 100, a im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
|
3 miesiące
|
|
Wynik całkowitego zerwania ścięgna Achillesa (ATRS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ważny i wiarygodny kwestionariusz opracowany dla pacjentów ze zerwaniem ścięgna Achillesa w celu oceny zgłaszanego przez pacjenta wyniku leczenia pod względem objawów i funkcjonowania. Wartości mogą wynosić od 0 do 100, a im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
|
6 miesięcy
|
|
Wynik całkowitego zerwania ścięgna Achillesa (ATRS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ważny i wiarygodny kwestionariusz opracowany dla pacjentów ze zerwaniem ścięgna Achillesa w celu oceny zgłaszanego przez pacjenta wyniku leczenia pod względem objawów i funkcjonowania. Wartości mogą wynosić od 0 do 100, a im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
|
12 miesięcy
|
|
Skala Aktywności Fizycznej (PAS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pacjent zgłosił wynik, który wykorzystano do oceny samodzielnie oszacowanego przez niego poziomu aktywności fizycznej.
Skala wynosi od 1 do 6, a im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
|
12 miesięcy
|
|
Skala Aktywności Fizycznej (PAS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pacjent zgłosił wynik, który posłużył do oceny jego samodzielnie oszacowanego poziomu aktywności fizycznej. Skala wynosi od 1 do 6, a im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
|
6 miesięcy
|
|
Skala Aktywności Fizycznej (PAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pacjent zgłosił wynik, który posłużył do oceny jego samodzielnie oszacowanego poziomu aktywności fizycznej. Skala wynosi od 1 do 6, a im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
|
3 miesiące
|
|
Upuść skok w kontrataku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skok w kierunku upadku: Ocena wysokości skoku w pionie po skoku z pudełka o wysokości 20 cm.
Wynik będzie mierzony jako wysokość skoku, jaką pacjent może wykonać po wylądowaniu, w cm.
Porównanie pomiędzy grupami i kończynami pod względem wysokości skoku zostanie przedstawione jako wskaźnik symetrii kończyn (LSI) – strona kontuzjowana/strona zdrowa *100 wyrażona w procentach.
Zakres LSI wynosi od 0 do 100%, a im wyższa wartość, tym lepszy wynik.
|
6 miesięcy
|
|
Upuść skok w kontrataku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skok w kierunku upadku: Ocena wysokości skoku w pionie po skoku z pudełka o wysokości 20 cm.
Wynik będzie mierzony jako wysokość skoku, jaką pacjent może wykonać po wylądowaniu, w cm.
Porównanie pomiędzy grupami i kończynami pod względem wysokości skoku zostanie przedstawione jako wskaźnik symetrii kończyn (LSI) – strona kontuzjowana/strona zdrowa *100 wyrażona w procentach.
Zakres LSI wynosi od 0 do 100%, a im wyższa wartość, tym lepszy wynik.
|
12 miesięcy
|
|
Skakanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena serii skoków jak w skakance.
Wynikowym pomiarem będzie średnia wysokość skoku w cm i współczynnik sprężystości w 20 skokach.
Porównanie pomiędzy grupami i kończynami pod względem wysokości skoku i współczynnika elastyczności zostanie przedstawione jako wskaźnik symetrii kończyn (LSI) – strona uszkodzona/strona zdrowa *100 wyrażona w procentach.
Zakres LSI wynosi od 0 do 100%, a im wyższa wartość, tym lepszy wynik.
|
6 miesięcy
|
|
Skakanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena serii skoków jak w skakance.
Wynikowym pomiarem będzie średnia wysokość skoku w cm i współczynnik sprężystości w 20 skokach.
Porównanie pomiędzy grupami i kończynami pod względem wysokości skoku i współczynnika elastyczności zostanie przedstawione jako wskaźnik symetrii kończyn (LSI) – strona uszkodzona/strona zdrowa *100 wyrażona w procentach.
Zakres LSI wynosi od 0 do 100%, a im wyższa wartość, tym lepszy wynik.
|
12 miesięcy
|
|
Siła mięśni łydki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena mocy mięśni łydek na maszynie do ćwiczeń siłowych wyrażona w watach (niuton x metr/sekunda).
Porównanie zostanie przeprowadzone pomiędzy grupami i kończynami w mocy (LSI) – strona kontuzjowana/strona zdrowa *100 wyrażone w procentach. Zakres LSI wynosi od 0 do 100%, a im wyższa wartość, tym lepszy wynik.
|
6 miesięcy
|
|
Siła mięśni łydki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena mocy mięśni łydek na maszynie do ćwiczeń siłowych wyrażona w watach (niuton x metr/sekunda).
Porównanie zostanie przeprowadzone pomiędzy grupami i kończynami w mocy (LSI) - strona kontuzjowana/strona zdrowa *100 wyrażone w procentach. Zakres LSI wynosi od 0-100% i im wyższa wartość, tym lepszy wynik
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katarina Nilsson Helander, Ass.Prof, VGregion
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-00921-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niepełnosprawność
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES)
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony