Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodatkowego leczenia NMES po zerwaniu ścięgna Achillesa

13 listopada 2024 zaktualizowane przez: Vastra Gotaland Region

Wpływ wczesnego leczenia elektrostymulacją nerwowo-mięśniową (NMES) po zerwaniu ścięgna Achillesa

Potrzebna jest coraz większa wiedza na temat nowych metod leczenia pacjentów z zerwaniem ścięgna Achillesa (ATR). Celem jest możliwość indywidualizacji i ulepszenia leczenia wykraczającego poza kwestię tego, czy należy zastosować operację, czy nie.

Ogólnym celem projektu jest zbadanie, w randomizowanym, kontrolowanym badaniu (RCT), wpływu nowej metody leczenia za pomocą elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) – przykładanej do mięśni łydek na uszkodzonej nodze – we wczesnych stadiach po ATR może mieć wpływ na długość ścięgna, wydajność funkcjonalną, zmienne biomechaniczne i wynik zgłaszany przez pacjenta, zarówno w krótkim, jak i długim okresie po urazie. Planuje się włączyć do tego RCT 70 pacjentów, którzy zostaną poddani ocenie 3, 6 i 12 miesięcy po urazie. Podstawowym rezultatem będzie wysokość podniesienia pięty. Drugorzędnym wynikiem będzie długość ścięgna, zdolność skakania, wynik zgłaszany przez pacjenta i wzór obciążenia biomechanicznego.

Należy również zbadać, czy po leczeniu NMES poprawiają się wzorce obciążenia pacjentów. Dlatego zmienne biomechaniczne dolnej części nogi podczas chodzenia i skakania będą również oceniane rok po urazie.

Planowane badania obejmują zupełnie nowe sposoby poszukiwania optymalizacji rehabilitacji po ATR.

Ponieważ może istnieć zwiększone ryzyko urazów spowodowanych przeciążeniem zdrowej kończyny, skupimy się również na wpływie ATR na nieuszkodzoną kończynę.

Podsumowując, ta nowa wiedza może być pomocna w warunkach klinicznych w indywidualizowaniu i optymalizacji leczenia i rehabilitacji pacjentów w celu poprowadzenia pacjenta do powrotu do tego samego lub wyższego poziomu aktywności fizycznej jak przed urazem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Wiedza na temat wpływu wydajności mięśni łydek i wydłużenia ścięgien na dyskomfort pacjenta lub jego zdolność do powrotu do poprzedniego poziomu aktywności po zerwaniu ścięgna Achillesa jest ograniczona. Wydłużenie ścięgna może powodować zmianę wzorca rekrutacji różnych części kompleksu mięśnia trójgłowego łydki. Istnieją dowody na to, że leczenie elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową (NMES) może poprawić równowagę posturalną poprzez stymulację mięśni łydek u osób starszych z zaburzeniami równowagi. W nowo opublikowanym badaniu stwierdzono, że leczenie NMES przez pierwsze 12 tygodni po ATR nie miało żadnego wpływu na obwód łydki ani wyniki zgłaszane przez pacjentów przez pierwsze 12 tygodni po urazie.

Badania wykazały, że jedynie 20-40% pacjentów jest w stanie powrócić do tego samego poziomu aktywności fizycznej, co przed urazem. Chociaż pacjenci wracają do pełnego uczestnictwa w sporcie, często wpływa to niekorzystnie na ich poziom wyników. Oczywiście przyczyny tego mogą być różne. W nowo opublikowanym badaniu stwierdzono, że na dystrybucję mocy na stawy podczas skoku przeciwdziałającego upuszczeniu wpływa strach przed ponowną kontuzją nawet 2 lata po ATR. Jednak nadal pozostaje wiele do zbadania, czy poprawa funkcji fizycznych uszkodzonego mięśnia łydki może zmniejszyć strach przed ponownym urazem, a tym samym pozytywnie wpłynąć na zdolność do powrotu do poprzedniego poziomu aktywności fizycznej po ATR. Dlatego bardzo potrzebne są nowe metody leczenia mające na celu zwiększenie możliwości powrotu do tego samego poziomu fizycznego, co przed kontuzją.

ATR może prowadzić do zmniejszonego rozwoju siły w stawie skokowym przy jednoczesnym zwiększonym obciążeniu stawu kolanowego w kontuzjowanej nodze nawet przez 6 lat po urazie. Wykazano, że zmniejszenie siły i wytrzymałości mięśnia łydki utrzymuje się długo po urazie. Wyczerpanie mięśni podudzi wpływa na moment koślawy w kolanie, a także na zmienne kinematyczne u sportowców podczas skoków w pionie, co może wpływać na ryzyko kontuzji kolana. Brakuje jednak wiedzy na temat wpływu zabiegu ATR na czynność podudzi, biomechanikę i rekrutację mięśni. Nie wiadomo także, jak uraz ten wpływa na zdrową kończynę i być może zwiększa ryzyko urazów przeciążeniowych innych części ciała.

HIPOTEZA:

Dodatkowe leczenie NMES we wczesnych stadiach po zerwaniu ścięgna Achillesa ma pozytywny wpływ na funkcję podudzia zarówno w krótkim, jak i długim okresie.

CEL I CELE SZCZEGÓŁOWE:

Ogólnym celem projektu jest zbadanie, w randomizowanym, kontrolowanym badaniu, jaki wpływ może mieć nowa metoda leczenia NMES we wczesnych stadiach po ATR na wydajność mięśni łydek, długość ścięgien, zdolność skakania, zmienne biomechaniczne i wyniki zgłaszane przez pacjentów zarówno w krótkim, jak i długim okresie po urazie.

Nacisk zostanie również położony na wpływ zerwania ścięgna Achillesa na zdrową kończynę. Ta nowa wiedza może być pomocna w warunkach klinicznych

  1. indywidualizować i optymalizować leczenie i rehabilitację pacjentów
  2. unikaj urazów przeciążeniowych, zarówno kończyny uszkodzonej, jak i zdrowej. Celem będzie doprowadzenie pacjenta do powrotu do tego samego lub wyższego poziomu aktywności fizycznej, jak przed urazem.

CELE:

  • Zbadanie, czy dodatkowe leczenie NMES w ciągu pierwszych 3-8 tygodni po ATR może poprawić funkcję mięśni łydek, zmienne biomechaniczne, wydłużenie ścięgien i wyniki zgłaszane przez pacjenta, zarówno w krótkim, jak i długim okresie. Projekt tego badania to randomizowane badanie kontrolowane (RCT).
  • Ocena biomechaniki stawu skokowego, kolanowego i biodrowego podczas chodzenia, biegania i skakania w obu kończynach w dwóch grupach pacjentów rok po ATR. Jedna grupa była leczona NMES 3-8 tygodni po urazie, a druga nie.

METODA Celem tego badania jest randomizowane badanie kontrolowane. Obliczenie mocy (p <0,05, moc 80%) wykazało, że potrzebnych jest 28 pacjentów, którzy otrzymują i 28, którzy nie otrzymują leczenia NMES, aby móc wykazać klinicznie istotną różnicę wynoszącą 10% we wzroście pięty. Łącznie 70 pacjentów z ATR zostanie włączonych i losowo przydzielonych do grupy otrzymującej lub nieotrzymującej dodatkowej terapii NMES w ciągu pierwszych 3-8 tygodni po ATR.

Cztery elektrody połączone ze sprzętem NMES zostaną przymocowane do pacjenta – łydki na kontuzjowanej nodze i będą oni korzystać ze sprzętu w domu dwa razy dziennie po 15 minut przez sześć tygodni, czyli 3-8 tygodni od urazu.

Podstawowym wynikiem będzie wysokość wzniesienia pięty podczas testu pracy ze wzniesieniem pięty. Standaryzowane wznosy pięty w pozycji siedzącej oraz wznoszenia pięty na jednej nodze będą oceniane po 3, 6 i 12 miesiącach od urazu, zarówno w kończynie uszkodzonej, jak i zdrowej. Test pracy we wzroście pięty zostanie oceniony za pomocą enkodera liniowego podłączonego do oprogramowania MuscleLab®.

Długość ścięgna będzie oceniana za pomocą USG po 8 tygodniach oraz 3, 6 i 12 miesiącach od urazu. Pomiar uznano za rzetelny i ważny. Długość ścięgna będzie oceniana za pomocą ultrasonografii z rozszerzonym polem widzenia przy użyciu szerokopasmowej sondy liniowej (5,0- 13,0 MHz). Do rejestracji obrazów używany będzie tryb B przy 10 MHz i głębokości 3 cm.

Rok po urazie zmienne kinematyczne i kinetyczne wraz z EMG zostaną ocenione podczas chodzenia, biegania i skakania. Do gromadzenia danych biomechanicznych zostanie wykorzystanych 16 kamer 7+ i 4 płytki siłowe. Ten nowy sprzęt jest dostępny w nowym laboratorium analizy ruchu w naszej jednostce badawczej. Do ciała pacjenta zostanie przymocowanych pięćdziesiąt pięć reflektorów, które umożliwią wykrywanie segmentowych ruchów. Do pacjenta zostaną również przymocowane elektrody EMG do przyśrodkowego i bocznego mięśnia brzuchatego łydki, płaszczkowatego i piszczelowego przedniego, aby zmierzyć sposób angażowania mięśni podczas różnych czynności. Analizie poddana zostanie zarówno strona zdrowa, jak i kontuzjowana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • VGregion
      • Mölndal, VGregion, Szwecja, 43180
        • Rekrutacyjny
        • Forskningsenhet Ortopedi, Sahlgrenska universitetssjukhuset, Mölndal
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Katarina Nilsson Helander, Ass.prof.
        • Pod-śledczy:
          • Annelie Brorsson, Ass.prof

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zerwanie ścięgna Achillesa
  • Uraz powinien zostać wyleczony w ciągu dwóch dni od urazu
  • Zerwanie zlokalizowane jest w środkowej części ścięgna

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Posiadanie rozrusznika serca, defibrylatora wewnątrzsercowego lub innego aktywnego implantu
  • Miał już wcześniej zerwanie ścięgna Achillesa, niezależnie od strony
  • Posiadanie wcześniejszej kontuzji, która będzie miała wpływ na funkcję dolnej części nogi, niezależnie od strony
  • Cukrzyca
  • Choroba nerwowo-naczyniowa
  • Leczenie immunosupresyjne
  • Trudności w zrozumieniu języka lub trudności w zrozumieniu instrukcji.
  • Nie można wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dodatkowe leczenie NMES po zerwaniu ścięgna Achillesa

Elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa 2 razy dziennie po 15 minut w tygodniu 3-8 po zerwaniu ścięgna Achillesa.

Pacjenci będą również poddawani zwykłej standardowej rehabilitacji w przypadku zerwania ścięgna Achillesa

Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) 2 razy dziennie po 15 minut od trzeciego do ósmego tygodnia po urazie. Zabieg dodatkowy zostanie wykonany samodzielnie w domu pacjenta
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci będą poddani zwykłej standardowej rehabilitacji w przypadku zerwania ścięgna Achillesa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość wzniesienia pięty podczas testu pracy ze wzniesieniem pięty
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena wysokości wzniesienia pięty podczas próby pracy we wzroście pięty. Porównanie grup pod względem wysokości wzniesienia pięty. Wskaźnik symetrii kończyn (LSI) – strona kontuzjowana/strona zdrowa *100 wyrażone w procentach. Zakres LSI wynosi od 0 do 100%, a im wyższa wartość, tym lepszy wynik
12 miesięcy
Wysokość wzniesienia pięty podczas testu pracy ze wzniesieniem pięty
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena wysokości wzniesienia pięty podczas próby pracy we wzroście pięty. Porównanie grup pod względem wysokości wzniesienia pięty (LSI) – strona kontuzjowana/strona zdrowa *100 wyrażone w procentach. Zakres LSI wynosi od 0 do 100%, a im wyższa wartość, tym lepszy wynik
6 miesięcy
Wysokość wzniesienia pięty podczas testu pracy ze wzniesieniem pięty
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena wysokości wzniesienia pięty podczas próby pracy w podwyższeniu pięty za pomocą. Porównanie grup pod względem wysokości wzniesienia pięty (LSI) – strona kontuzjowana/strona zdrowa *100 wyrażone w procentach. Zakres LSI wynosi od 0 do 100%, a im wyższa wartość, tym lepszy wynik
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość ścięgna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie grup i kończyn pod względem długości mierzonej za pomocą ultradźwięków od przyczepu do połączenia miotendinowego w obu kończynach.
12 miesięcy
Długość ścięgna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie grup i kończyn pod względem długości mierzonej za pomocą ultradźwięków od przyczepu do połączenia miotendinowego w obu kończynach.
6 miesięcy
Długość ścięgna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Porównanie grup i kończyn pod względem długości mierzonej za pomocą ultradźwięków od przyczepu do połączenia miotendinowego w obu kończynach.
3 miesiące
Powierzchnia przekroju poprzecznego brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie grup i kończyn w obszarze mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowej i bocznej obu kończyn
12 miesięcy
Powierzchnia przekroju poprzecznego brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie grup i kończyn w obszarze mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowej i bocznej obu kończyn
6 miesięcy
Powierzchnia przekroju poprzecznego brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 3 miesiące
Porównanie grup i kończyn w obszarze m przyśrodkowego i m bocznego mięśnia brzuchatego łydki w obu kończynach
3 miesiące
Pole przekroju poprzecznego Soleusa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie grup i kończyn w obszarze m płaszczkowatego w obu kończynach
12 miesięcy
Pole przekroju poprzecznego Soleusa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie grup i kończyn w obszarze m płaszczkowatego w obu kończynach
6 miesięcy
Pole przekroju poprzecznego Soleusa
Ramy czasowe: 3 miesiące
Porównanie grup i kończyn w obszarze m płaszczkowatego w obu kończynach
3 miesiące
Dane biomechaniczne; dane kinematyczne będą oceniane podczas chodzenia, biegania i skakania.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wykorzystanych zostanie 16 kamer 7+ i 4 płyty siłowe. Do ciała pacjenta zostanie przymocowanych 55 reflektorów, które umożliwią wykrywanie segmentowych ruchów. Dane kinematyczne będą oceniane w stopniach w kostce, kolanie i biodrze. Porównanie zostanie przeprowadzone pomiędzy grupami i kończynami w stopniach (LSI) – strona kontuzjowana/strona zdrowa *100 wyrażone w procentach. Zakres LSI wynosi od 0 do 100%, a im wyższa wartość, tym lepszy wynik.
12 miesięcy
Dane biomechaniczne; dane kinetyczne będą oceniane podczas chodzenia, biegania i skakania.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wykorzystanych zostanie 16 kamer 7+ i 4 płyty siłowe. Do ciała pacjenta zostanie przymocowanych 55 reflektorów, które umożliwią wykrywanie segmentowych ruchów. Dane kinetyczne będą oceniane pod względem mocy (watów) w kostce, kolanie i biodrze. Porównanie zostanie przeprowadzone pomiędzy grupami i kończynami w mocy (LSI) – strona kontuzjowana/strona zdrowa *100 wyrażone w procentach. Zakres LSI wynosi od 0 do 100%, a im wyższa wartość, tym lepszy wynik.
12 miesięcy
Elektromiografia (EMG) zostanie oceniona podczas chodzenia, biegania i skakania.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Do pacjenta zostaną przymocowane elektrody EMG do mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowego i bocznego, mięśnia płaszczkowatego i piszczelowego przedniego, mięśnia czworogłowego uda oraz tułowia, aby zmierzyć sposób angażowania mięśni podczas chodzenia, biegania i skakania. Analizie poddana zostanie zarówno strona zdrowa, jak i kontuzjowana. Oceniona zostanie aktywność elektryczna mięśni. Porównanie zostanie przeprowadzone pomiędzy grupami i kończynami w mocy (LSI) – strona kontuzjowana/strona zdrowa *100 wyrażone w procentach. Zakres LSI wynosi od 0 do 100%, a im wyższa wartość, tym lepszy wynik.
12 miesięcy
Wynik całkowitego zerwania ścięgna Achillesa (ATRS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ważny i wiarygodny kwestionariusz opracowany dla pacjentów ze zerwaniem ścięgna Achillesa w celu oceny zgłoszonego przez pacjenta wyniku leczenia pod względem objawów i funkcjonowania. Wartości mogą wynosić od 0 do 100, a im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
3 miesiące
Wynik całkowitego zerwania ścięgna Achillesa (ATRS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ważny i wiarygodny kwestionariusz opracowany dla pacjentów ze zerwaniem ścięgna Achillesa w celu oceny zgłaszanego przez pacjenta wyniku leczenia pod względem objawów i funkcjonowania. Wartości mogą wynosić od 0 do 100, a im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
6 miesięcy
Wynik całkowitego zerwania ścięgna Achillesa (ATRS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ważny i wiarygodny kwestionariusz opracowany dla pacjentów ze zerwaniem ścięgna Achillesa w celu oceny zgłaszanego przez pacjenta wyniku leczenia pod względem objawów i funkcjonowania. Wartości mogą wynosić od 0 do 100, a im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
12 miesięcy
Skala Aktywności Fizycznej (PAS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pacjent zgłosił wynik, który wykorzystano do oceny samodzielnie oszacowanego przez niego poziomu aktywności fizycznej. Skala wynosi od 1 do 6, a im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
12 miesięcy
Skala Aktywności Fizycznej (PAS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pacjent zgłosił wynik, który posłużył do oceny jego samodzielnie oszacowanego poziomu aktywności fizycznej. Skala wynosi od 1 do 6, a im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
6 miesięcy
Skala Aktywności Fizycznej (PAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pacjent zgłosił wynik, który posłużył do oceny jego samodzielnie oszacowanego poziomu aktywności fizycznej. Skala wynosi od 1 do 6, a im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
3 miesiące
Upuść skok w kontrataku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skok w kierunku upadku: Ocena wysokości skoku w pionie po skoku z pudełka o wysokości 20 cm. Wynik będzie mierzony jako wysokość skoku, jaką pacjent może wykonać po wylądowaniu, w cm. Porównanie pomiędzy grupami i kończynami pod względem wysokości skoku zostanie przedstawione jako wskaźnik symetrii kończyn (LSI) – strona kontuzjowana/strona zdrowa *100 wyrażona w procentach. Zakres LSI wynosi od 0 do 100%, a im wyższa wartość, tym lepszy wynik.
6 miesięcy
Upuść skok w kontrataku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skok w kierunku upadku: Ocena wysokości skoku w pionie po skoku z pudełka o wysokości 20 cm. Wynik będzie mierzony jako wysokość skoku, jaką pacjent może wykonać po wylądowaniu, w cm. Porównanie pomiędzy grupami i kończynami pod względem wysokości skoku zostanie przedstawione jako wskaźnik symetrii kończyn (LSI) – strona kontuzjowana/strona zdrowa *100 wyrażona w procentach. Zakres LSI wynosi od 0 do 100%, a im wyższa wartość, tym lepszy wynik.
12 miesięcy
Skakanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena serii skoków jak w skakance. Wynikowym pomiarem będzie średnia wysokość skoku w cm i współczynnik sprężystości w 20 skokach. Porównanie pomiędzy grupami i kończynami pod względem wysokości skoku i współczynnika elastyczności zostanie przedstawione jako wskaźnik symetrii kończyn (LSI) – strona uszkodzona/strona zdrowa *100 wyrażona w procentach. Zakres LSI wynosi od 0 do 100%, a im wyższa wartość, tym lepszy wynik.
6 miesięcy
Skakanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena serii skoków jak w skakance. Wynikowym pomiarem będzie średnia wysokość skoku w cm i współczynnik sprężystości w 20 skokach. Porównanie pomiędzy grupami i kończynami pod względem wysokości skoku i współczynnika elastyczności zostanie przedstawione jako wskaźnik symetrii kończyn (LSI) – strona uszkodzona/strona zdrowa *100 wyrażona w procentach. Zakres LSI wynosi od 0 do 100%, a im wyższa wartość, tym lepszy wynik.
12 miesięcy
Siła mięśni łydki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena mocy mięśni łydek na maszynie do ćwiczeń siłowych wyrażona w watach (niuton x metr/sekunda). Porównanie zostanie przeprowadzone pomiędzy grupami i kończynami w mocy (LSI) – strona kontuzjowana/strona zdrowa *100 wyrażone w procentach. Zakres LSI wynosi od 0 do 100%, a im wyższa wartość, tym lepszy wynik.
6 miesięcy
Siła mięśni łydki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena mocy mięśni łydek na maszynie do ćwiczeń siłowych wyrażona w watach (niuton x metr/sekunda). Porównanie zostanie przeprowadzone pomiędzy grupami i kończynami w mocy (LSI) - strona kontuzjowana/strona zdrowa *100 wyrażone w procentach. Zakres LSI wynosi od 0-100% i im wyższa wartość, tym lepszy wynik
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Katarina Nilsson Helander, Ass.Prof, VGregion

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-00921-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepełnosprawność

Badania kliniczne na Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES)

Subskrybuj