- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06009978
Effect van aanvullende behandeling met NMES na achillespeesruptuur
Het effect van vroege behandeling met neuromusculaire, elektrische stimulatie (NMES) na achillespeesruptuur
Er is meer kennis nodig over nieuwe methoden voor de behandeling van patiënten met achillespeesrupturen (ATR). Een doel is om de behandeling te kunnen individualiseren en verbeteren, afgezien van de vraag of een operatie wel of niet moet worden gebruikt.
Een algemeen doel van het project is om in een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) te onderzoeken welke impact een nieuwe behandelmethode met neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) – bevestigd op de kuitspieren van de patiënt op het gewonde been – heeft in de vroege stadia daarna. een ATR kan invloed hebben op de peeslengte, functionele prestaties, biomechanische variabelen en door de patiënt gerapporteerde uitkomst, zowel op de korte als op de lange termijn na het letsel. Het is de bedoeling dat 70 patiënten in deze RCT zullen worden opgenomen en 3,6 en 12 maanden na hun letsel zullen worden geëvalueerd. Het primaire resultaat is de hoogte van de hiel. Secundaire uitkomstmaten zijn de peeslengte, het springvermogen, de door de patiënt gerapporteerde uitkomsten en het biomechanische belastingspatroon.
Er is ook behoefte om te onderzoeken of de belastingspatronen van de patiënt verbeteren na behandeling met NMES. Daarom zullen de biomechanische variabelen in de onderbenen tijdens het lopen en springen ook een jaar na het letsel worden geëvalueerd.
De geplande onderzoeken omvatten geheel nieuwe manieren om te onderzoeken hoe de revalidatie na een ATR kan worden geoptimaliseerd.
Omdat er mogelijk een verhoogd risico is op overbelastingsblessures in het gezonde ledemaat, zal er ook aandacht worden besteed aan de manier waarop het niet-gewonde ledemaat kan worden beïnvloed door een ATR.
Alles bij elkaar genomen kan deze nieuwe kennis nuttig zijn in de klinische setting om de behandeling en revalidatie van patiënten te individualiseren en optimaliseren, met als doel de patiënt te begeleiden naar hetzelfde of een hoger niveau van fysieke activiteit als vóór het letsel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
Er is beperkte kennis over hoe de kuitspierprestaties en peesverlenging het ongemak van de patiënt of het vermogen om terug te keren naar eerdere activiteitenniveaus beïnvloeden na een achillespeesruptuur. Peesverlenging kan een veranderd rekruteringspatroon van de verschillende delen van het spiercomplex triceps surae veroorzaken. Er zijn aanwijzingen dat behandeling met neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) de houdingsbalans kan verbeteren door de kuitspieren te stimuleren bij ouderen met een verstoord evenwicht. Een nieuw gepubliceerd onderzoek concludeerde dat NMES-behandeling gedurende de eerste twaalf weken na een ATR geen enkele invloed had op de kuitomtrek of de door de patiënt gerapporteerde uitkomst gedurende de eerste twaalf weken na het letsel.
Studies hebben aangetoond dat slechts 20-40% van de patiënten in staat is terug te keren naar hetzelfde niveau van fysieke activiteit als vóór het letsel. Hoewel patiënten weer volledig gaan sporten, wordt hun prestatieniveau vaak negatief beïnvloed. Uiteraard kunnen hiervoor verschillende redenen zijn. In een nieuw gepubliceerd onderzoek werd geconcludeerd dat de gezamenlijke krachtverdeling tijdens een drop-tegenbewegingssprong tot twee jaar na een ATR werd beïnvloed door de angst voor hernieuwd letsel. Er valt echter nog veel te onderzoeken of een verbeterde fysieke functie van de gewonde kuitspier de angst voor een nieuwe blessure kan verminderen en daarom een positieve invloed kan hebben op het vermogen om na een ATR terug te keren naar het vorige fysieke activiteitsniveau. Daarom zijn nieuwe behandelingen met als doel de mogelijkheid te vergroten om terug te keren naar hetzelfde fysieke niveau als vóór de blessure hard nodig.
Een ATR kan leiden tot een verminderde krachtontwikkeling in de enkel en tegelijkertijd tot een verhoogde belastingontwikkeling in het kniegewricht van het geblesseerde been, tot wel 6 jaar na het letsel. Het is aangetoond dat de vermindering van kracht en uithoudingsvermogen in de kuitspier lang na het letsel aanhoudt. Uitputting van de onderbeenspieren heeft invloed op het valgusmoment in de knie en op de kinematische variabelen bij atleten tijdens verticale sprongen, wat het risico op knieblessures kan beïnvloeden. Er is echter een gebrek aan kennis over hoe de onderbeenfunctie, biomechanica en spierrekrutering worden beïnvloed bij patiënten na een ATR. Het is ook onbekend hoe dit letsel het gezonde ledemaat beïnvloedt en mogelijk het risico op overbelastingsblessures in andere delen van het lichaam vergroot.
HYPOTHESE:
Aanvullende behandeling met NMES in een vroeg stadium na een achillespeesruptuur heeft zowel op korte als lange termijn een positieve invloed op de onderbeenfunctie.
DOEL EN SPECIFIEKE DOELEN:
Een algemeen doel van het project is om in een gerandomiseerde gecontroleerde studie te onderzoeken welke impact een nieuwe behandelmethode met NMES in de vroege stadia na een ATR kan hebben op de kuitspierprestaties, peeslengte, springvermogen, biomechanische variabelen en door de patiënt gerapporteerde uitkomsten. zowel op de korte als op de lange termijn na het letsel.
Er zal ook aandacht worden besteed aan de manier waarop het niet-geblesseerde ledemaat kan worden beïnvloed door een achillespeesruptuur. Deze nieuwe kennis kan nuttig zijn in de klinische setting
- de behandeling en revalidatie van patiënten individualiseren en optimaliseren
- vermijd overbelastingsblessures, zowel in de gewonde als in de gezonde ledemaat. Het doel zal zijn om de patiënt te begeleiden naar hetzelfde of een hoger niveau van fysieke activiteit als vóór de blessure.
DOELSTELLINGEN:
- Om te onderzoeken of aanvullende behandeling met NMES gedurende de eerste 3-8 weken na een ATR de kuitspierfunctie, biomechanische variabelen, peesverlenging en door de patiënt gerapporteerde resultaten kan verbeteren, zowel op korte als lange termijn. Het ontwerp van deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT).
- Om de biomechanica van de enkel, knie en heup te evalueren tijdens het lopen, rennen en springen in beide ledematen bij twee groepen patiënten één jaar na een ATR. De ene groep is 3-8 weken na het letsel met NMES behandeld, de andere groep niet.
METHODE Het ontwerp van deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Uit een powerberekening (p < 0,05, power 80%) bleek dat er 28 patiënten die wel en 28 die geen behandeling met NMES krijgen nodig zijn om een klinisch belangrijk verschil van 10% in hielhoogte te kunnen laten zien. In totaal zullen 70 patiënten met ATR worden geïncludeerd en gerandomiseerd om wel of geen aanvullende therapie met NMES te krijgen gedurende de eerste 3-8 weken na hun ATR.
Vier elektroden die verbonden zijn met de NMES-apparatuur zullen op de kuit van de patiënt op het gewonde been worden bevestigd en zij zullen de apparatuur thuis twee keer per dag gedurende 15 minuten gebruiken gedurende zes weken, dat wil zeggen 3-8 weken na het letsel.
Het primaire resultaat is de hoogte van het stijgen van de hiel tijdens de werktest voor het stijgen van de hiel. De gestandaardiseerde hielstijging in zitpositie en de hielstijging in stand met één been zullen 3, 6 en 12 maanden na het letsel worden geëvalueerd, zowel bij het gewonde als bij het gezonde ledemaat. De hielstijgingswerktest wordt geëvalueerd met een lineaire encoder die is aangesloten op de software MuscleLab®.
De peeslengte wordt 8 weken en 3, 6 en 12 maanden na het letsel beoordeeld met echografie. De meting wordt betrouwbaar en valide bevonden. De peeslengte zal worden geëvalueerd met echografie met een groter gezichtsveld met behulp van een lineaire array-breedbandsonde (5,0- 13,0 MHz). Voor het opnemen van de beelden wordt gebruik gemaakt van de B-modus op 10 MHz en een diepte van 3 cm.
Een jaar na het letsel worden kinematische en kinetische variabelen samen met EMG geëvalueerd tijdens lopen, rennen en springen. Voor het verzamelen van de biomechanische gegevens zullen 16 7+ camera's en 4 krachtplaten worden gebruikt. Deze nieuwe apparatuur is beschikbaar in een nieuw bewegingsanalyselaboratorium op onze onderzoekseenheid. Er zullen vijfenvijftig reflectoren op het lichaam van de patiënt worden bevestigd om segmentale bewegingen te kunnen detecteren. EMG-elektroden op de mediale en laterale spieren van de Gastrocnemius, Soleus en Tibialis anterior zullen ook op de patiënt worden aangebracht om te meten hoe de spieren worden gerekruteerd bij de verschillende activiteiten. Zowel gezonde als gewonde kanten worden geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Katarina Nilsson Helander, Ass.prof.
- Telefoonnummer: +46 70-3218420
- E-mail: katarina.nilsson.helander@vgregion.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Annelie Brorsson, PhD
- Telefoonnummer: +46 70-4005508
- E-mail: annelie.brorsson@orthop.gu.se
Studie Locaties
-
-
VGregion
-
Mölndal, VGregion, Zweden, 43180
- Werving
- Forskningsenhet Ortopedi, Sahlgrenska universitetssjukhuset, Mölndal
-
Contact:
- Pernilla Eliasson, Ass.prof.
- Telefoonnummer: +46 73-9864982
- E-mail: pernilla.eliasson@vgregion.se
-
Contact:
- Roy Tranberg, Ass.prof
- Telefoonnummer: +46 70-8105401
- E-mail: roy.tranberg@vgregion.se
-
Hoofdonderzoeker:
- Katarina Nilsson Helander, Ass.prof.
-
Onderonderzoeker:
- Annelie Brorsson, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Achillespeesruptuur
- Het letsel had binnen twee dagen na het trauma moeten worden behandeld
- De breuk bevindt zich in het middengedeelte van de pees
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Het hebben van een pacemaker, intracardiale defibrillator of ander actief implantaat
- Ik heb eerder een achillespeesruptuur gehad, ongeacht de kant
- Een eerdere blessure hebben die invloed heeft op de onderbeenfunctie, ongeacht de kant
- Diabetes
- Neurovasculaire ziekte
- Immunosuppressieve behandeling
- Moeilijkheden om de taal te begrijpen of moeilijkheden bij het begrijpen van instructies.
- Kan geen toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Aanvullende behandeling met NMES na een achillespeesruptuur
Neuromusculaire elektrische stimulatie 2 keer per dag á 15 minuten gedurende de week 3-8 na de achillespeesruptuur. Patiënten zullen ook de gewone standaardrehabilitatie voor achillespeesruptuur volgen |
Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) 2 keer per dag á 15 minuten vanaf de derde tot de achtste week na het letsel.
De aanvullende behandeling zal door henzelf bij de patiënt thuis worden uitgevoerd
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten zullen de gewone standaardrehabilitatie voor achillespeesruptuur volgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hoogte van de hiel tijdens de werktest voor het stijgen van de hiel
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Evaluatie van de hoogte van de hiel tijdens de werktest voor het stijgen van de hiel.
Vergelijking tussen groepen in hielhoogte Limb Symmetry Index (LSI) - geblesseerde kant/gezonde kant *100 uitgedrukt in procenten.
Het bereik in LSI ligt tussen 0-100% en hoe hoger de waarde, hoe beter het resultaat
|
12 maanden
|
Hoogte van de hiel tijdens de werktest voor het stijgen van de hiel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evaluatie van de hoogte van de hiel tijdens de werktest voor het stijgen van de hiel.
Vergelijking tussen groepen in hielhoogte (LSI) - geblesseerde kant/gezonde kant *100 uitgedrukt in procenten. Het bereik in LSI ligt tussen 0-100% en hoe hoger de waarde, hoe beter het resultaat
|
6 maanden
|
Hoogte van de hiel tijdens de werktest voor het stijgen van de hiel
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Evaluatie van de hakhoogte tijdens de hakstijging-werktest met behulp van.
Vergelijking tussen groepen in hielhoogte (LSI) - geblesseerde kant/gezonde kant *100 uitgedrukt in procenten.
Het bereik in LSI ligt tussen 0-100% en hoe hoger de waarde, hoe beter het resultaat
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lengte van de pees
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vergelijking tussen groepen en ledematen in lengte gemeten met echografie vanaf insertie tot myotendineuze junctie in beide ledematen.
|
12 maanden
|
Lengte van de pees
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijking tussen groepen en ledematen in lengte gemeten met echografie vanaf insertie tot myotendineuze junctie in beide ledematen.
|
6 maanden
|
Lengte van de pees
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijking tussen groepen en ledematen in lengte gemeten met echografie vanaf insertie tot myotendineuze junctie in beide ledematen.
|
3 maanden
|
Gastrocnemius Dwarsdoorsnede
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vergelijking tussen groepen en ledematen in het gebied van de mediale en laterale gastrocnemius in beide ledematen
|
12 maanden
|
Gastrocnemius Dwarsdoorsnede
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijking tussen groepen en ledematen in het gebied van de mediale en laterale gastrocnemius in beide ledematen
|
6 maanden
|
Gastrocnemius Dwarsdoorsnede
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijking tussen groepen en ledematen in het gebied van m mediale en m laterale gastrocnemius in beide ledematen
|
3 maanden
|
Dwarsdoorsnedeoppervlak van Soleus
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vergelijking tussen groepen en ledematen in het gebied van m soleus in beide ledematen
|
12 maanden
|
Dwarsdoorsnedeoppervlak van Soleus
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijking tussen groepen en ledematen in het gebied van m soleus in beide ledematen
|
6 maanden
|
Dwarsdoorsnedeoppervlak van Soleus
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijking tussen groepen en ledematen in het gebied van m soleus in beide ledematen
|
3 maanden
|
Biomechanische gegevens; kinematische gegevens zullen worden geëvalueerd tijdens het lopen, rennen en springen.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Er zullen 16 7+ camera's en 4 krachtplaten worden gebruikt.
Er zullen 55 reflectoren op het lichaam van de patiënt worden bevestigd om segmentale bewegingen te kunnen detecteren.
Kinematische gegevens zullen in graden worden geëvalueerd in enkel, knie en heup.
Er zal een vergelijking worden uitgevoerd tussen groepen en ledematen in graden (LSI) - gewonde kant/gezonde kant *100 uitgedrukt in procenten. Het bereik in LSI ligt tussen 0-100% en hoe hoger de waarde, hoe beter het resultaat.
|
12 maanden
|
Biomechanische gegevens; kinetische gegevens zullen worden geëvalueerd tijdens het lopen, rennen en springen.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Er zullen 16 7+ camera's en 4 krachtplaten worden gebruikt.
Er zullen 55 reflectoren op het lichaam van de patiënt worden bevestigd om segmentale bewegingen te kunnen detecteren.
Kinetische gegevens worden geëvalueerd in vermogen (watt) in enkel, knie en heup.
Er zal een vergelijking worden uitgevoerd tussen groepen en ledematen in kracht (LSI) - gewonde kant/gezonde kant *100 uitgedrukt in procenten. Het bereik in LSI ligt tussen 0-100% en hoe hoger de waarde, hoe beter het resultaat.
|
12 maanden
|
Electro Myografie (EMG) wordt geëvalueerd tijdens het lopen, rennen en springen.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
EMG-elektroden op de mediale en laterale Gastrocnemius, Soleus en Tibialis anterior, Quadriceps en rompspieren zullen op de patiënt worden aangebracht om te meten hoe de spieren worden gerekruteerd tijdens het lopen, rennen en springen.
Zowel gezonde als gewonde kanten worden geanalyseerd.
De elektrische activiteit in de spieren wordt geëvalueerd.
Er zal een vergelijking worden uitgevoerd tussen groepen en ledematen in kracht (LSI) - gewonde kant/gezonde kant *100 uitgedrukt in procenten. Het bereik in LSI ligt tussen 0-100% en hoe hoger de waarde, hoe beter het resultaat.
|
12 maanden
|
Achillespees Totale Rupture Score (ATRS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een valide en betrouwbare vragenlijst ontwikkeld voor patiënten met een achillespeesruptuur met als doel de door de patiënt gerapporteerde uitkomst in termen van symptomen en functioneren te evalueren.
De waarden kunnen tussen 0 en 100 liggen en hoe hoger de score, hoe beter het resultaat.
|
3 maanden
|
Achillespees Totale Rupture Score (ATRS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een valide en betrouwbare vragenlijst ontwikkeld voor patiënten met een achillespeesruptuur met als doel de door de patiënt gerapporteerde uitkomst in termen van symptomen en functioneren te evalueren. De waarden kunnen tussen 0 en 100 liggen en hoe hoger de score, hoe beter de uitkomst.
|
6 maanden
|
Achillespees Totale Rupture Score (ATRS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een valide en betrouwbare vragenlijst ontwikkeld voor patiënten met een achillespeesruptuur met als doel de door de patiënt gerapporteerde uitkomst in termen van symptomen en functioneren te evalueren. De waarden kunnen tussen 0 en 100 liggen en hoe hoger de score, hoe beter de uitkomst.
|
12 maanden
|
Schaal voor fysieke activiteit (PAS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die werd gebruikt om het door de patiënt zelf geschatte fysieke activiteitsniveau te evalueren.
De schaal loopt van 1 tot en met 6 en hoe hoger de score, hoe beter het resultaat.
|
12 maanden
|
Schaal voor fysieke activiteit (PAS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die wordt gebruikt om het door de patiënt zelf geschatte fysieke activiteitsniveau te evalueren. De schaal loopt van 1 tot 6 en hoe hoger de score, hoe beter de uitkomst.
|
6 maanden
|
Schaal voor fysieke activiteit (PAS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een door de patiënt gerapporteerde uitkomst die wordt gebruikt om het door de patiënt zelf geschatte fysieke activiteitsniveau te evalueren. De schaal loopt van 1 tot 6 en hoe hoger de score, hoe beter de uitkomst.
|
3 maanden
|
Tegenbewegingssprong laten vallen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Drop Countermovement Jump: Evaluatie van de verticale springhoogte na het springen uit een 20 cm hoge box.
De uitkomst wordt gemeten als de hoogte die de patiënt na de landing in spronghoogte kan uitvoeren in cm.
Vergelijking tussen groepen en ledematen in spronghoogte wordt weergegeven als Limb Symmetry Index (LSI) - gewonde kant/gezonde kant *100 uitgedrukt in procenten.
Het bereik in LSI ligt tussen 0-100% en hoe hoger de waarde, hoe beter het resultaat.
|
6 maanden
|
Tegenbewegingssprong laten vallen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Drop Countermovement Jump: Evaluatie van de verticale springhoogte na het springen uit een 20 cm hoge box.
De uitkomst wordt gemeten als de hoogte die de patiënt na de landing in spronghoogte kan uitvoeren in cm.
Vergelijking tussen groepen en ledematen in spronghoogte wordt weergegeven als Limb Symmetry Index (LSI) - gewonde kant/gezonde kant *100 uitgedrukt in procenten.
Het bereik in LSI ligt tussen 0-100% en hoe hoger de waarde, hoe beter het resultaat.
|
12 maanden
|
Hoppen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evaluatie van reeksen sprongen zoals bij touwtjespringen.
De uitkomstmeting zal de gemiddelde springhoogte in cm en de elasticiteitsratio in 20 sprongen zijn.
Vergelijking tussen groepen en ledematen in spronghoogte en elasticiteitsverhouding zal worden weergegeven als Limb Symmetry Index (LSI) - gewonde kant/gezonde kant *100 uitgedrukt in procenten.
Het bereik in LSI ligt tussen 0-100% en hoe hoger de waarde, hoe beter het resultaat.
|
6 maanden
|
Hoppen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Evaluatie van reeksen sprongen zoals bij touwtjespringen.
De uitkomstmeting zal de gemiddelde springhoogte in cm en de elasticiteitsratio in 20 sprongen zijn.
Vergelijking tussen groepen en ledematen in spronghoogte en elasticiteitsverhouding zal worden weergegeven als Limb Symmetry Index (LSI) - gewonde kant/gezonde kant *100 uitgedrukt in procenten.
Het bereik in LSI ligt tussen 0-100% en hoe hoger de waarde, hoe beter het resultaat.
|
12 maanden
|
Kuitspierkracht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evaluatie van de kuitspierkracht in een krachttrainingsapparaat, uitgedrukt in watt (Newton x meter/seconde).
Er zal een vergelijking worden uitgevoerd tussen groepen en ledematen in kracht (LSI) - gewonde kant/gezonde kant *100 uitgedrukt in procenten. Het bereik in LSI ligt tussen 0-100% en hoe hoger de waarde, hoe beter het resultaat.
|
6 maanden
|
Kuitspierkracht
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Evaluatie van de kuitspierkracht in een krachttrainingsapparaat, uitgedrukt in watt (Newton x meter/seconde).
Er zal een vergelijking worden uitgevoerd tussen groepen en ledematen in kracht (LSI) - gewonde kant/gezonde kant *100 uitgedrukt in procenten. Het bereik in LSI ligt tussen 0-100% en hoe hoger de waarde, hoe beter het resultaat
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katarina Nilsson Helander, Ass.Prof, VGregion
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-00921-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES)
-
Istanbul Medeniyet UniversityVoltooid
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Voltooid