Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihastoiminnan, hengenahdistuksen ja elämänlaadun kehitys teho-osastopotilaiden vatsansisäisen tai vatsan ulkopuolisen sepsiksen jälkeen (EMBLemAticS)

torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Sepsis on elimen toimintahäiriö, joka johtuu isännän sopimattomasta vasteesta infektioon. Vakaimmissa tapauksissa verenkierron vajaatoimintaa, joka edellyttää vasopressorihoidon aloittamista, kutsutaan septiseksi sokiksi. Sepsis ja septinen sokki ovat hengenvaarallisia systeemisiä elinten toimintahäiriöitä, jotka vaativat sairaalahoitoa tehohoitoyksikössä. Useiden tutkimusten mukaan sepsis on noin 30 % näiden yksiköiden potilaista. Tässä potilaspopulaatiossa kuolleisuus tehohoitoyksikössä on 25,8 % ja sairaalassa 35,3 %.

Sepsikseen liittyvien elinten toimintahäiriöiden joukossa poikkijuovainen luustolihasvaurio on yleinen ja mahdollisesti vakava. Kirjallisuudessa viitataan tähän sepsiksen aiheuttamana myopatiana ja kuvataan kolme päämekanismia: mitokondrioiden toimintahäiriö, pahentunut proteolyysi ja muuttunut lihaskalvon kiihtyvyys.

Kaikista poikkijuovaisista luurankolihaksista, joihin voi vaikuttaa, pallealla sekä rintakehän ja vatsan seinämän lihaksilla on tärkeä rooli hengittämisessä. Pallea on edelleen tärkein hengitykseen osallistuva lihas. Sen fysiologia on kaksijakoinen. Ensinnäkin pallea on supistumisensa kautta vastuussa alempien kylkiluiden sivuttaisliikkeestä, mikä lisää rintakehän poikittaishalkaisijaa. Tätä ensimmäistä toimintoa kutsutaan yleisesti "lisäämiseksi". Samaan aikaan pallean phrenic-keskuksen alentaminen lisää vatsan painetta. Sen erottuva ylöspäin kupera kupera ulkonäkö tarkoittaa, että se on läheisessä kosketuksessa sekä rintakehän seinämän että vatsaontelon kanssa. Tätä erityistä kosketusaluetta kutsutaan apposition vyöhykkeeksi. Juuri tällä vyöhykkeellä, vatsaosan toiminnan alaisena, ylipaine saa aikaan myös ulospäin työntövoiman alempien kylkiluiden keskipinnasta, toista toimintaa, jota kutsutaan yleisesti "asennustukseksi".

Useat tutkimukset, mukaan lukien tiimimme suorittamat (US_DIAMONDS, NCT 02474797), ovat tunnistaneet palleavaurioiden suuren esiintyvyyden potilailla, joilla on sepsis tai septinen shokki. Tämä voi olla jopa 60 prosenttia. Tämä pallean toimintahäiriö liittyisi sitten korkeampaan kuolleisuuteen sairaalassa ja kotiutuksen päivänä 90.

Elvytyksen jälkeisten potilaiden kliininen evoluutio on edelleen vähän tutkittu aihe. Potilailla voi kuitenkin esiintyä lihasten toimintahäiriöitä pitkällä aikavälillä tehohoidossa oleskelun jälkeen. Tutkimuksessamme osoitimme, että alle puolet potilaista toipui pallean toimintahäiriöstä päästessään tehohoitoyksiköstä. Lisäksi Borges RC et ai. havaitsi merkittävän pienenemisen rectus femoriksen poikkileikkauspinta-alassa kotiutuksen yhteydessä verrattuna samaan mittaukseen, joka tehtiin D+2:ssa tehohoitoyksikköön ottaessa.

Lopuksi, lihasten toimintahäiriön vaikutus hengenahdistukseen sepsiksen aikana ja sen jälkeen on epävarma. Samoin lihasten toimintahäiriön ja hengenahdistuksen vaikutusta elämänlaatuun ei tunneta. Sepsis liittyy useiden mekanismien lihasten toimintahäiriöön. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lihasten toimintahäiriön välitöntä ja pidemmän aikavälin vaikutusta lihakseen, hengenahdistukseen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on vatsan sepsis ("Bobdominaalinen sepsis" -ryhmä) ja potilailla, joilla on vatsan ulkopuolinen sepsis ("Extra-abdominaalinen sepsis"). " ryhmä). Sepsiksen sijainnista riippuen tämän tutkimuksen avulla voimme arvioida ja mahdollisesti vahvistaa vatsan sepsiksen ensisijaisen vaikutuksen pallean toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: François Philippart, MD

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75014
        • Rekrytointi
        • Hôpital Paris Saint-Joseph
        • Ottaa yhteyttä:
          • Johan WORMSER
          • Puhelinnumero: +33 144123085
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas,
  • Potilas vietiin tehohoidon osastolle Paris Saint-Joseph -sairaalaan,
  • Sepsis tai septinen sokki (määritelty kansainvälisessä konsensuskonferenssissa "sepsis-3"),
  • Sepsis/septinen sokki alle 72 tuntia vanha,
  • Potilas, joka kuuluu sairausvakuutusjärjestelmään,
  • ranskaa puhuva potilas,
  • Potilas tai sukulainen, joka on antanut vapaan, tietoisen ja nimenomaisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi dokumentoitu krooninen lihassairaus, oli syy mikä tahansa (hermolihasvaurio, vatsan tai pallean tyrä, tulehduksellinen lihasvaurio, myopatiat jne.),
  • Kuolevat potilaat,
  • Potilas, joka on jo mukana tyypin 1 interventiotutkimusprotokollassa (RIPH1),
  • Potilas holhouksessa,
  • Potilas riistetty vapaudesta,
  • Potilas tuomioistuimen suojeluksessa,
  • Raskaana oleva potilas.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pallean ja kylkiluiden välisen ultraäänimittaus

Erityiset tutkimusmenetelmät vastaavat seuraavien lisäystä:

  • Kaksi ylimääräistä ultraäänitutkimusta, eli tehohoidosta kotiutumisen yhteydessä ja 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen: noninvasiivinen tutkimus (kesto 20 minuuttia). Ultraääni on riskitön, kivuton toimenpide, jossa ultraäänianturi asetetaan tutkittavalle kehon alueelle ilman sädettä tai pistosta.
  • Hengenahdin elämänlaadun (SF-36) ja toiminnallisen vaikutuksen (LCADL) arvioimiseksi tehdyt kyselyt sairaalasta kotiutumisen yhteydessä ja 3 kuukauden iässä (kesto 15 minuuttia).

Erityiset tutkimusmenetelmät vastaavat seuraavien lisäystä:

  • Kaksi ylimääräistä ultraäänitutkimusta, eli tehohoidosta kotiutumisen yhteydessä ja 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen: noninvasiivinen tutkimus (kesto 20 minuuttia). Ultraääni on riskitön, kivuton toimenpide, jossa ultraäänianturi asetetaan tutkittavalle kehon alueelle ilman sädettä tai pistosta.
  • Hengenahdin elämänlaadun (SF-36) ja toiminnallisen vaikutuksen (LCADL) arvioimiseksi tehdyt kyselyt sairaalasta kotiutumisen yhteydessä ja 3 kuukauden iässä (kesto 15 minuuttia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalvon paksuustoiminto
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Tämä tulos vastaa eroa keskimääräisessä ultraäänikalvon paksunemisosuudessa teho-osaston kotiutuksen ja 3 kuukauden kuluttua sairaalasta.
Kuukausi 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pallean paksuustoiminto sisäänhengityksen aikana
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Tämä tulos vastaa kahden ryhmän välistä eroa pallean paksuuntuneiden osien keskiarvossa ultraäänitutkimuksessa ensimmäisten 72 tunnin sisällä vastaanottopäivästä ja teho-osastolta kotiuttamisessa.
Kuukausi 1
Kalvon liikkuvuuden kehitys sisäänhengityksen aikana
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Tämä tulos vastaa eroa pallean kiertokeskiarvoissa ensimmäisten 72 tunnin aikana vastaanottopäivästä, tehohoidosta kotiuttamisen yhteydessä ja 3 kuukauden kuluttua sairaalasta.
Kuukausi 3
Rectus femoriksen poikkileikkausalan kehitys ultraäänellä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Tämä tulos vastaa suoran femoriksen poikkileikkauspinta-alan vertailua ensimmäisten 72 tunnin aikana vastaanottopäivästä, tehohoidosta kotiuttamisen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua sairaalasta.
Kuukausi 3
Eri lihasryhmien rakenteen kehitys ultraäänellä arvioituna
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Tämä tulos vastaa harmaasävyjen vertailua eri lihasryhmien kuvissa Image J -ohjelmistolla®.
Kuukausi 3
Hengenahdin globaali mittaus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Tämä tulos vastaa VAS-Dyspnea-vertailua (numeerinen asteikko 0-10) ensimmäisen 72 tunnin aikana tehohoitoon saapumisesta, tehohoidosta kotiuttamisen yhteydessä, sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä ja 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Kuukausi 3
Hengenahdin toiminnallinen vaikutus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Tämä tulos vastaa päivittäisen elämän mittakaavan Lontoon rintakehän aktiivisuutta sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (arvio edellisestä tilasta) ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen. Lontoon rintakehän aktiivisuus jokapäiväisessä elämässä
Kuukausi 3
Lyhyt lomake-36 elämänlaadun kyselylomake
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Tämä tulos vastaa Short Form-36 -vertailua sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (arvio edellisestä tilasta) ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
Kuukausi 3
Pallean toiminnan ja hengenahdistuksen suhde elämänlaatuun
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Tämä tulos vastaa kalvon paksuuntuvan jakeen ja LCADL-asteikon, SF-36 elämänlaatukyselyn fyysisen pistemäärän, välistä korrelaatiota.
Kuukausi 3
Intercostal-, transversus abdominis- ja vinovatsalihasten toiminnan kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Tämä tulos vastaa kylkiluiden välisten, poikittaisten ja vinojen vatsalihasten paksuuden vertailua ensimmäisten 72 tunnin aikana vastaanottopäivästä, tehohoidosta kotiuttamisen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua sairaalasta.
Kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Johan WORMSER, Hôpital Paris Saint-Joseph

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 27. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa