ICU 患者腹内或腹外脓毒症后肌肉功能、呼吸困难和生活质量的演变 (EMBLemAticS)
脓毒症是宿主对感染的不适当反应继发的器官功能障碍。 在最严重的情况下,需要引入血管加压药治疗的循环衰竭被称为感染性休克。 败血症和败血性休克是危及生命的全身器官功能障碍,需要住院重症监护病房。 根据多项研究,脓毒症占这些科室患者的 30% 左右。 在该患者群体中,重症监护室或医院的死亡率分别为 25.8% 和 35.3%。
在与脓毒症相关的器官功能障碍中,横纹骨骼肌损伤很常见,而且可能很严重。 文献将其称为脓毒症诱发的肌病,并描述了三种主要机制:线粒体功能障碍、蛋白水解加剧和肌膜兴奋性改变。
在所有可能受影响的横纹骨骼肌中,横膈膜以及胸壁和腹壁的肌肉在呼吸中发挥着重要作用。 横膈膜仍然是参与呼吸的主要肌肉。 它的生理学是双重的。 首先,横膈膜通过收缩负责下肋骨的横向运动,从而增加胸腔的横向直径。 该第一个动作通常称为“插入”。 同时,降低膈肌膈中心会增加腹压。 其独特的向上凸起的圆顶外观意味着它与胸壁和腹腔紧密接触。 这个特定的接触区域称为并置区。 正是在该区域,在腹腔室的作用下,正压还产生从下肋骨内侧面向外的推力,这是通常称为“并置”的第二种作用。
许多研究,包括我们团队进行的研究(US_DIAMONDS,NCT 02474797),已经发现败血症或败血性休克患者膈肌损伤的患病率很高。 这个比例可能高达 60%。 这种膈肌功能障碍将与住院和出院 D90 时的较高死亡率相关。
复苏后患者的临床演变仍然是一个很少研究的课题。 然而,患者在重症监护后长期可能会出现肌肉功能障碍。 在我们的研究中,我们证明只有不到一半的患者在从重症监护病房出院后从膈肌功能障碍中恢复。 此外,博尔赫斯 RC 等人。发现出院时股直肌横截面积与入院 D+2 时的相同测量值相比显着减小。
最后,肌肉功能障碍对脓毒症期间及其消退后呼吸困难的影响尚不确定。 同样,肌肉功能障碍和呼吸困难对生活质量的影响也是未知的。 脓毒症与多种机制的肌肉功能障碍有关。 本研究的目的是评估肌肉功能障碍对腹部脓毒症患者(“腹部脓毒症”组)和腹外脓毒症患者(“腹外脓毒症”组)的肌肉、呼吸困难和生活质量的即时和长期影响。 “ 团体)。 根据脓毒症的部位,这项研究将使我们能够评估并可能确认腹部脓毒症对膈肌功能的优先影响。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Johan WORMSER
- 电话号码:+33 144123085
- 邮箱:jwormser@ghpsj.fr
研究联系人备份
- 姓名:François Philippart, MD
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75014
- 招聘中
- Hopital Paris Saint-Joseph
-
接触:
- Johan WORMSER
- 电话号码:+33 144123085
-
接触:
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18岁以上的患者,
- 患者被送往巴黎圣约瑟夫医院的重症监护室,
- 脓毒症或脓毒性休克(由国际共识会议“脓毒症-3”定义),
- 败血症/败血性休克少于 72 小时,
- 加入健康保险计划的患者,
- 讲法语的病人,
- 已给予自由、知情和明确同意的患者或亲属。
排除标准:
- 有记录的慢性肌肉疾病史,无论是什么原因(神经肌肉损伤、腹部或膈疝、炎症引起的肌肉损伤、肌病等),
- 垂死的病人,
- 患者已纳入 1 型介入研究方案 (RIPH1),
- 患者在监护下,
- 病人被剥夺自由,
- 受法庭保护的患者,
- 怀孕的病人。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:膈肌和肋间肌的超声测量
具体研究程序对应添加:
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具体研究程序对应添加:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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隔膜加厚功能
大体时间:第三个月
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这一结果对应于出院 ICU 与出院后 3 个月之间平均超声隔膜增厚分数的差异。
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第三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸气时膈肌增厚的作用
大体时间:第 1 个月
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这一结果相当于两组在入院前 72 小时内和出重症监护室时超声显示的膈肌增厚分数的平均值差异。
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第 1 个月
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吸气时膈肌活动度的演变
大体时间:第三个月
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这一结果对应于入院前 72 小时内、重症监护出院时和出院后 3 个月内膈肌偏移平均值的差异。
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第三个月
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超声下股直肌横截面积的演变
大体时间:第三个月
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该结果对应于入院前 72 小时内、出重症监护室时和出院后 3 个月内股直肌横截面积的比较。
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第三个月
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通过超声波评估不同肌肉群结构的演变
大体时间:第三个月
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该结果对应于使用 Image J software® 捕获的不同肌肉群图像的灰度级比较。
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第三个月
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呼吸困难的整体测量
大体时间:第三个月
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该结果对应于入住重症监护室前 72 小时内、出院时、出院时和出院后 3 个月内的 VAS-呼吸困难比较(数字范围从 0 到 10)。
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第三个月
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呼吸困难对功能的影响
大体时间:第三个月
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该结果对应于出院时(对既往状况的估计)和出院后 3 个月的伦敦胸部日常生活活动量表。
伦敦胸部日常生活活动
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第三个月
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生活质量简表 36 问卷
大体时间:第三个月
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该结果对应于出院时(对既往状况的估计)和出院后 3 个月的 Short Form-36 比较。
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第三个月
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膈肌功能与呼吸困难以及生活质量之间的关系
大体时间:第三个月
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该结果对应于膈肌增厚分数与 LCADL 量表、SF-36 生活质量问卷身体评分之间的相关性。
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第三个月
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肋间肌、腹横肌和腹斜肌功能的演变
大体时间:第三个月
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该结果对应于入院前 72 小时内、重症监护出院时和出院后 3 个月内肋间肌、腹横肌和腹斜肌厚度的比较。
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第三个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Johan WORMSER、Hopital Paris Saint-Joseph
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Sakr Y, Jaschinski U, Wittebole X, Szakmany T, Lipman J, Namendys-Silva SA, Martin-Loeches I, Leone M, Lupu MN, Vincent JL; ICON Investigators. Sepsis in Intensive Care Unit Patients: Worldwide Data From the Intensive Care over Nations Audit. Open Forum Infect Dis. 2018 Nov 19;5(12):ofy313. doi: 10.1093/ofid/ofy313. eCollection 2018 Dec.
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
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