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중환자실 환자의 복강 내 또는 외 패혈증 후 근육 기능, 호흡 곤란 및 삶의 질의 진화 (EMBLemAticS)

2023년 8월 24일 업데이트: Fondation Hôpital Saint-Joseph

패혈증은 감염에 대한 숙주의 부적절한 반응으로 인한 이차적인 기관 기능 장애입니다. 가장 심각한 경우에는 혈관수축제 치료가 필요한 순환부전을 패혈성 쇼크라고 합니다. 패혈증과 패혈성 쇼크는 중환자실에 입원해야 하는 생명을 위협하는 전신 장기 기능 장애입니다. 여러 연구에 따르면 패혈증은 이 병동의 환자 중 약 30%를 차지합니다. 이 환자 집단에서 중환자실이나 병원에서의 사망률은 각각 25.8%와 35.3%입니다.

패혈증과 관련된 기관 기능 장애 중 가로무늬 골격근 손상은 빈번하며 심각할 수도 있습니다. 문헌에서는 이를 패혈증 유발 근육병증이라고 부르며 세 가지 주요 메커니즘, 즉 미토콘드리아 기능 장애, 단백질 분해 악화 및 근육막 흥분성 변화를 설명합니다.

영향을 받을 수 있는 모든 가로무늬 골격근 중에서 횡격막과 흉부 및 복벽의 근육이 호흡에 중요한 역할을 합니다. 횡경막은 호흡과 관련된 주요 근육으로 남아 있습니다. 생리학은 두 가지입니다. 첫째, 수축을 통해 횡경막은 하부 갈비뼈의 측면 운동을 담당하여 흉부의 가로 직경을 증가시킵니다. 이 첫 번째 작업을 일반적으로 "삽입"이라고 합니다. 동시에 횡경막의 횡경막 중심을 낮추면 복압이 증가합니다. 독특한 위쪽으로 볼록한 돔 모양은 흉벽과 복강 모두와 밀접하게 접촉되어 있음을 의미합니다. 이 특정 접촉 영역을 배치 영역이라고 합니다. 복부 구획의 작용에 따라 양압이 하부 갈비뼈의 내측면에서 바깥쪽으로 추력을 생성하는 곳도 바로 이 구역입니다. 이는 일반적으로 "병렬"이라고 불리는 두 번째 작용입니다.

우리 팀(US_DIAMONDS, NCT 02474797)이 수행한 연구를 포함한 여러 연구에서 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자의 횡격막 손상 유병률이 높은 것으로 확인되었습니다. 이는 최대 60%까지 가능합니다. 이 횡격막 기능 장애는 병원 및 퇴원 D90에서 더 높은 사망률과 관련이 있습니다.

소생술 후 환자의 임상적 발전은 아직까지 거의 연구되지 않은 주제입니다. 그러나 환자는 집중 치료를 받은 후 장기간 근육 기능 장애를 나타낼 수 있습니다. 우리 연구에서 우리는 중환자실에서 퇴원할 때 횡격막 기능 장애를 회복한 환자의 절반 미만이 있음을 입증했습니다. 또한 Borges RC et al. 등은 중환자실 입원 D+2시에 측정한 동일한 측정값과 비교하여 퇴원 시 대퇴직근의 단면적이 크게 감소한 것을 발견했습니다.

마지막으로, 패혈증 중 및 해소 후 근육 기능 장애가 호흡곤란에 미치는 영향은 불확실합니다. 마찬가지로 근육 기능 장애와 호흡곤란이 삶의 질에 미치는 영향도 알려져 있지 않습니다. 패혈증은 여러 메커니즘의 근육 기능 장애와 관련이 있습니다. 이 연구의 목적은 복부 패혈증 환자("복부 패혈증" 그룹)와 복부 패혈증 환자("복부 패혈증" 환자)에서 근육 기능 장애가 근육, 호흡 곤란 및 삶의 질에 미치는 즉각적이고 장기적인 영향을 평가하는 것입니다. " 그룹). 패혈증의 위치에 따라, 이 연구를 통해 우리는 복부 패혈증이 횡경막 기능에 미치는 우선적인 효과를 평가하고 잠재적으로 확인할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: François Philippart, MD

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75014
        • 모병
        • Hopital Paris Saint-Joseph
        • 연락하다:
          • Johan WORMSER
          • 전화번호: +33 144123085
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자,
  • 파리 생조셉 병원 중환자실에 입원한 환자,
  • 패혈증 또는 패혈성 쇼크(국제 합의 회의 "패혈증-3"에 의해 정의됨),
  • 72시간 미만의 패혈증/패혈성 쇼크,
  • 건강 보험 제도에 가입된 환자,
  • 프랑스어를 구사하는 환자,
  • 무료로 정보를 제공하고 명시적으로 동의한 환자 또는 친척.

제외 기준:

  • 원인(신경근 손상, 복부 또는 횡경막 탈장, 염증성 근육 손상, 근병증 등)에 관계없이 기록된 만성 근육 질환의 병력,
  • 빈사 환자,
  • 환자는 이미 제1형 중재적 연구 프로토콜(RIPH1)에 포함되어 있으며,
  • 후견인이 있는 환자,
  • 자유를 박탈당한 환자,
  • 법원의 보호를 받는 환자,
  • 임신한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 횡격막과 늑간근의 초음파 측정

구체적인 연구 절차는 다음 사항의 추가에 해당합니다.

  • 두 번의 추가 초음파 검사, 즉 중환자실 퇴원 시 및 퇴원 후 3개월: 비침습적 검사(소요 시간 20분). 초음파는 요골이나 구멍을 뚫을 필요 없이 조사 중인 신체 부위에 초음파 탐침을 배치하는 위험이 없고 통증이 없는 절차입니다.
  • 호흡곤란의 삶의 질(SF-36)과 기능적 영향(LCADL)을 평가하기 위한 설문지는 퇴원 시와 3개월(15분 소요)에 실시되었습니다.
다른: 횡격막과 늑간근의 초음파 측정

구체적인 연구 절차는 다음 사항의 추가에 해당합니다.

  • 두 번의 추가 초음파 검사, 즉 중환자실 퇴원 시 및 퇴원 후 3개월: 비침습적 검사(소요 시간 20분). 초음파는 요골이나 구멍을 뚫을 필요 없이 조사 중인 신체 부위에 초음파 탐침을 배치하는 위험이 없고 통증이 없는 절차입니다.
  • 호흡곤란의 삶의 질(SF-36)과 기능적 영향(LCADL)을 평가하기 위한 설문지는 퇴원 시와 3개월(15분 소요)에 실시되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다이어프램 농축 기능
기간: 3개월
이 결과는 중환자실 퇴원과 퇴원 후 3개월 간의 평균 초음파 격막 두꺼워짐 비율의 차이에 해당합니다.
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡기 노력 중 횡경막을 두꺼워지는 기능
기간: 1개월
이 결과는 초음파 검사, 입원 후 처음 72시간 이내 및 중환자실 퇴원 시 횡격막이 두꺼워지는 비율의 두 그룹 간의 평균 차이에 해당합니다.
1개월
흡기 노력 중 횡경막 이동성의 진화
기간: 3개월
이 결과는 입원 후 첫 72시간 이내, 중환자실 퇴원 시, 퇴원 후 3개월 이내의 횡경막 운동 평균의 차이에 해당합니다.
3개월
초음파에서 대퇴직근 단면적의 변화
기간: 3개월
이는 입원 후 72시간 이내, 중환자실 퇴원 시, 퇴원 후 3개월 이내의 대퇴직근 단면적을 비교한 결과이다.
3개월
초음파로 평가한 다양한 근육 그룹 구조의 진화
기간: 3개월
이 결과는 Image J 소프트웨어®를 사용하여 다양한 근육 그룹의 이미지 캡처에서 회색 수준을 비교한 것과 일치합니다.
3개월
호흡곤란의 전반적인 측정
기간: 3개월
이 결과는 중환자실 입원 후 처음 72시간 이내, 중환자실 퇴원 시, 퇴원 시 및 퇴원 후 3개월 이내의 VAS-호흡곤란 비교(0~10의 숫자 척도)에 해당합니다.
3개월
호흡 곤란의 기능적 영향
기간: 3개월
이 결과는 퇴원 시(이전 상태 추정) 및 퇴원 후 3개월의 일상 생활 규모의 런던 흉부 활동에 해당합니다. 일상 생활의 런던 가슴 활동
3개월
약식-36 삶의 질 설문지
기간: 3개월
이 결과는 퇴원 시(이전 상태 추정) 및 퇴원 후 3개월의 Short Form-36 비교와 일치합니다.
3개월
횡경막 기능과 호흡곤란 및 삶의 질과의 관계
기간: 3개월
이 결과는 횡경막 두꺼워짐 비율과 LCADL 척도, SF-36 삶의 질 설문지 신체 점수 사이의 상관 관계에 해당합니다.
3개월
늑간, 복횡근 및 경사 복근 기능의 진화
기간: 3개월
이 결과는 입원 후 72시간 이내, 중환자실 퇴원 시, 퇴원 후 3개월 이내의 늑간근, 횡복근, 경사근의 두께를 비교한 결과입니다.
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondation Hôpital Saint-Joseph

수사관

  • 수석 연구원: Johan WORMSER, Hopital Paris Saint-Joseph

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 28일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 27일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EMBLemAticS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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