- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06011239
Perheryhmät: Tutkimus tiimiyhteistyön edistämiseksi perhelääketieteen klinikoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen interventio pyytää henkilökuntaa tapaamaan muita samassa roolissa olevia ja pohtimaan seuraavia kysymyksiä:
- Kysy: Kun henkilökunta on kiireistä tai työn alla, mitä tehtäviä muut voivat tehdä (henkilöt kussakin näistä ryhmistä) tehdäkseen työstäsi paremman tai helpomman?
- Tarjous: Kun muiden ryhmien ihmiset ovat kiireisiä tai ylikuormitettuja, mitä tehtäviä ryhmäsi voi tehdä parantaakseen tai helpottaakseen henkilöstön työtä?
Kun nämä tiedot on kerätty, koko henkilöstön ja tiedekunnan henkilökohtaisessa tapaamisessa tutkimusryhmä jakaa kaikki ryhmiin klinikoittain ja sitten neljän roolin mukaan. Tutkimusryhmä jakaa idealuettelon ja pyytää osallistujia tarkistamaan luettelon, keskustelemaan siitä, onko uusia tai uusia ideoita, joita pitäisi lisätä, ja priorisoi sitten esikuntien viisi parasta "kysymystä" ja viisi parasta "tarjousta".
Kysymysten/tarjousten neuvotteleminen: Tutkimusryhmä pitää 1-4 peräkkäistä lyhyttä kokousta jokaisella klinikalla, joissa henkilökunta on jaettu neljään ryhmään roolin mukaan. Jokainen ryhmä käy läpi muissa rooleissa olevien ihmisten kysymykset ja päättää, ovatko nämä toimet, joissa henkilökunta voi auttaa vai onko esteitä. Klinikan mestarit työskentelevät ryhmien kanssa esteiden poistamiseksi (joihin voi kuulua tiedon puute, koulutuksen puute, erimielisyydet tarpeista jne.). Lopullisena tavoitteena on, että ryhmät pääsevät yhteisymmärrykseen vähintään kolmesta tavasta, joilla henkilökunta voi auttaa ihmisiä muissa rooleissa. Joillakin klinikoilla tämä voi olla yksinkertaista ja vaatia vain yhden tapaamisen. Muilla klinikoilla se voi kestää useita tapaamisia.
Toteutus: Kun pyynnöt ja tarjoukset on saatu päätökseen, lääkäreiden on autettava edistämään näitä sopimuksia klinikalla, olemaan seurannassa henkilökunnan sekä sairaanhoitajan, lääkintäavustajien ja toimihenkilöiden kanssa varmistaakseen, että ihmiset noudattavat auttamissitoumukset ja esiin tulevien ongelmien ratkaiseminen.
Koordinointi johtajuuden kanssa: Osaston johtaja toimii yhteyshenkilönä klinikan mestarien ja kliinisiä toimintoja valvovien johtajien välillä. Tämä johtaja tapaa säännöllisesti näitä johtoryhmiä ja auttaa vianmäärityksessä sellaisten pyyntöjen ja tarjousten toteuttamiseen liittyvissä haasteissa, jotka vaativat korkeamman tason hyväksynnän tai panoksen.
Jatkuva prosessin parantaminen: Ajan mittaan tutkimusryhmä lähettää jopa neljä lyhyttä, nimetöntä kyselyä koko henkilöstölle, joissa kysytään, tekeekö henkilökunta todella niitä asioita, joihin henkilöstö on sitoutunut ja noudattavatko muut rooliryhmät sitoumuksia. Tämä tarjoaa ihmisille mahdollisuuden tunnistaa ongelmia ja ilmoittaa niistä. Nämä tiedot palautetaan anonyymisti lääkärin mestarille, jonka tehtävänä on vianetsintä ja havaittujen ongelmien ratkaiseminen, tarvittaessa yhteistyössä yhteyshenkilön kanssa. Tämä edellyttää todennäköisesti jatkuvaa prosessin parantamista ja uudelleenkäyntiä onnistumisen varmistamiseksi.
Arviointi: Tutkimusryhmä ehdottaa burnoutin ja tiimikeskeisyyden mittaamista anonyymien online-kyselyiden avulla.
Lyhyet kyselyt: Tutkijat lähettävät useissa kohdissa vuoden aikana lyhyitä selvityksiä. Nämä kysyvät klinikan ja työtehtävän roolia ja sitten pyytävät osallistujaa arvioimaan, kuinka paljon hän on ponnistellut auttaakseen muita, kuinka paljon muut ovat tehneet auttaakseen heitä ja onko avoimia kommentteja siitä, mikä toimii tai ei. Näitä tietoja käytetään interventioiden parantamiseen jokaisella klinikalla.
Tämä tutkimus on vapautettu Institutional Review Boardista (IRB), ja siinä ei vaadita tietoisen suostumuksen dokumentointia, kun kyselyn suorittaminen edustaa suostumusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- University of Michigan-Domino Farms
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48108
- University of Michigan- Briarwood
-
Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
- Uniiversity of Michigan- Chelsea
-
Dexter, Michigan, Yhdysvallat, 48130
- University of Michigan-Dexter
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48198
- University of Michigan-Ypsilanti
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärin avustajan, sairaanhoitajan, toimistohenkilöstön tai kliinikon roolissa oleva henkilökunta (lääkäri, sairaanhoitaja ja lääkäriassistentti)
- Täytyy työskennellä yhdessä viidestä Michiganin yliopiston perhelääketieteellisestä klinikasta.
Poissulkemiskriteerit:
- hallintoklinikan johtaja jokaisessa toimipaikassa (johtaja)
- Edellä mainittujen tehtävien ulkopuolinen henkilökunta, kuten ravitsemusterapeutti, sosiaalityöntekijä, apteekki
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kyselyyn osallistujat
Kaikki tutkimukseen osallistujat ovat yhdessä kädessä, jaettuna klinikoittain.
|
Kaikille neljästä rooliryhmästä (lääkäriavustajat (MA:t), toimisto-/hallintohenkilöstö, hoitohenkilökunta ja lääkärit/sairaanhoitajat/lääkäriassistentit) kuuluville henkilöille lähetetään anonyymi kysely. Kyselyssä henkilökuntaa pyydetään pohtimaan, mitä apua osallistujat haluavat pyytää ja mitä apua osallistujat voivat tarjota kolmen muun roolin henkilökunnalle silloin, kun ihmiset ovat kiireisiä tai ylikuormitettuja. Nämä ideat yhdistetään kirjoitetuksi "idealuetteloksi" jokaiselle roolille, ja sitten klinikoiden henkilökunta keskustelee. Kun ne on saatu päätökseen, klinikat toteuttavat ne. Tutkimusryhmä lähettää useissa kohdissa vuoden aikana lyhyitä kyselyitä. Näissä kyselyissä kerätään klinikka- ja työroolit ja pyydetään arvioimaan, kuinka paljon työtä on tehty eri tavoilla ja onko avoimia kommentteja siitä, mikä toimii tai ei. Näitä tietoja käytetään interventioiden parantamiseen jokaisella klinikalla. |
|
Ei väliintuloa: Klinikan henkilökunta
"Projektimestareita" jokaisessa klinikassa, jotka auttavat hankkeen toteuttamisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joukkueen kehittämistoimenpide
Aikaikkuna: Kuukaudet 0, 12, 18
|
Team Development Measure on 31 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu viestinnän, roolien ja tavoitteiden, yhteenkuuluvuuden ja joukkueen ensisijaisuuden aloille.
Jokaisessa kysymyksessä on neljä vastausvaihtoehtoa (täysin eri mieltä, eri mieltä, samaa mieltä, täysin samaa mieltä).
Yhteenvetopisteet muunnetaan asteikolla 0-100, jotta saadaan pisteet joukkueen toimivuudesta ja yhteenkuuluvuudesta. Korkeampi pistemäärä osoittaa paremmin toimivan tiimin.
Tämä mitta on validoitu perusterveydenhuollossa ja sillä on vahvat psykometriset ominaisuudet.
|
Kuukaudet 0, 12, 18
|
|
Ryhmän myötätuntokäyttäytymistutkimus
Aikaikkuna: Kuukaudet 0, 12, 18
|
Team Compassion Behavior -tutkimus on 6 kysymyksestä koostuva väline, joka on sovitettu pidemmän yksittäisen myötätunnon instrumentin ryhmille.
Se pisteytetään 5 pisteen asteikolla (melkein ei koskaan, harvoin, joskus, usein, melkein aina) ja summataan 6-30 pisteen kokonaispistemääräksi, ja korkeampi pistemäärä osoittaa myötätuntoisempaa joukkueen käyttäytymistä.
|
Kuukaudet 0, 12, 18
|
|
Burnout
Aikaikkuna: Kuukaudet 0, 12, 18
|
Tutkimusryhmä käyttää Mini Z 3.0:n 10 ensimmäistä kysymystä (11. kysymys on avoin) mitatakseen työntekijöiden työuupumusta kaikissa rooleissa.
Siinä on vain pieniä muutoksia aikaisempiin MiniZ-versioihin verrattuna, ja siinä on hyvä suorituskyky kahdella aliasteikolla, jotka koskevat tukevaa työympäristöä ja sähköisen sairauskertomuksen (EMR) stressiä.
Jokaisessa kysymyksessä on 5-asteikon vastausvaihtoehto.
Alaasteikko 1 (tukityöympäristö) summaa vastaukset kysymyksiin 1-7, ja sen vaihteluväli on 7-35 ja pistemäärä 28 tai sitä korkeampi osoittaa erittäin tukevan työpaikan.
Alaasteikko 2 (EMR-stressi) summaa vastaukset kysymyksiin 8-10, ja sen vaihteluväli on 3-15 ja pistemäärä 12 tai korkeampi, mikä tarkoittaa työpaikkaa, jossa EMR-stressi on hallittavissa.
|
Kuukaudet 0, 12, 18
|
|
Tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: Kuukaudet 0, 12, 18
|
On olemassa useita avoimia kysymyksiä, joiden avulla arvioidaan, mikä hankkeessa toimii hyvin, mitä voitaisiin parantaa, ja muita interventioon liittyviä kommentteja.
On myös kysymys, kuinka osallistujat kokevat hankkeen (5 pisteen asteikko erittäin negatiivisesta erittäin positiiviseen).
|
Kuukaudet 0, 12, 18
|
|
Osallistumisponnistus
Aikaikkuna: Kuukaudet 0, 12, 18
|
Tässä kyselyssä pyydetään raportoimaan, kuinka paljon osanottajat ovat tehneet auttaakseen muita klinikan ryhmiä ja kuinka paljon muut ryhmät ovat tehneet auttaakseen heitä.
Näillä kysymyksillä on 5 pisteen asteikko (ei ollenkaan, vähän, kohtalainen määrä, paljon, paljon).
Kyselyissä kysytään myös kaksi avointa kysymystä: interventioon liittyvät ongelmat ja mikä ei toimi klinikalla projektin suhteen ja mikä toimii hyvin.
Nämä tiedot auttavat tutkimusryhmää parantamaan jatkuvasti laatua klinikoilla varmistaakseen, että sovittu apu todella toteutuu.
|
Kuukaudet 0, 12, 18
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klinikkakulttuuri
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Hankkeen mestarit (klinikan henkilökunta, joka auttaa hankkeen toteuttamisessa) osallistuvat haastatteluihin, joista kerätään laadullista tietoa klinikkakulttuurista.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Gold, MD, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pommier E, Neff KD, Toth-Kiraly I. The Development and Validation of the Compassion Scale. Assessment. 2020 Jan;27(1):21-39. doi: 10.1177/1073191119874108. Epub 2019 Sep 13.
- Stock R, Mahoney E, Carney PA. Measuring team development in clinical care settings. Fam Med. 2013 Nov-Dec;45(10):691-700.
- Wee EXM, Fehr R. Compassion during difficult times: Team compassion behavior, suffering, supervisory dependence, and employee voice during COVID-19. J Appl Psychol. 2021 Dec;106(12):1805-1820. doi: 10.1037/apl0001001.
- Linzer M, McLoughlin C, Poplau S, Goelz E, Brown R, Sinsky C; AMA-Hennepin Health System (HHS) burnout reduction writing team. The Mini Z Worklife and Burnout Reduction Instrument: Psychometrics and Clinical Implications. J Gen Intern Med. 2022 Aug;37(11):2876-2878. doi: 10.1007/s11606-021-07278-3. Epub 2022 Jan 19. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00239209
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .