- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06011239
Familieteam: En studie for å fremme teamsamarbeid i familiemedisinske klinikker
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primærintervensjonen ber personalet møte andre i samme rolle og vurdere følgende spørsmål:
- Spør: Når ansatte er opptatt eller overveldet av arbeid, hvilke oppgaver kan andre gjøre (mennesker i hver av disse gruppene) for å gjøre jobben din bedre eller enklere?
- Tilbudet: Når folk i andre grupper er opptatt eller overveldet, hvilke oppgaver kan gruppen din gjøre for å gjøre ansattes jobb bedre eller enklere?
Etter at denne informasjonen er samlet inn, på et personlig møte med alle ansatte og fakulteter, vil studieteamet dele alle inn i grupper etter klinikk og deretter etter de fire rollene. Studieteamet vil dele ut idélisten og be deltakerne om å gjennomgå listen, diskutere om det er nye eller flere ideer som bør legges til, og deretter prioritere staben topp fem "spør" og topp fem "tilbud" for stabsrollen.
Forhandling av spør/tilbud: Studieteamet vil holde 1-4 påfølgende korte møter på hver klinikk hvor personalet igjen er delt inn i fire grupper etter rolle. Hver gruppe vil gjennomgå spørsmålene fra personer i andre roller og avgjøre om dette er handlinger som personalet kan hjelpe med eller om det er barrierer. Klinikkmesterne vil jobbe med gruppene for å ta tak i barrierer (som kan omfatte mangel på informasjon, mangel på opplæring, uenighet om behov osv.). Det endelige målet vil være at gruppene skal komme til enighet om minst tre måter ansatte kan hjelpe folk i andre roller på. I noen klinikker kan dette være enkelt og krever bare ett møte. I andre klinikker kan det ta flere møter.
Implementering: Når forespørslene og tilbudene er ferdigstilt, vil det være opp til legemestrene å bidra til å fremme disse avtalene på klinikken, følge opp med ansatte og med sykepleiere, medisinske assistenter og geistlige forkjempere for å sikre at folk følger med forpliktelser til å hjelpe, og feilsøke problemer som dukker opp.
Koordinering med ledelse: en avdelingsleder vil fungere som bindeleddet mellom klinikkmesterne og medlemmer av ledelsen som fører tilsyn med kliniske funksjoner. Denne lederen møter regelmessig med disse ledergruppene og vil hjelpe til med å feilsøke utfordringer med å implementere spørsmål og tilbud som trenger godkjenning eller innspill på høyere nivå.
Pågående prosessforbedring: Over tid vil studieteamet sende opptil fire korte, anonyme spørreundersøkelser til alle ansatte og spørre om personalet faktisk gjør de tingene som personalet har forpliktet seg til og om andre rollegrupper følger forpliktelsene. Dette gir en mulighet for folk til å identifisere og rapportere problemer. Disse dataene vil anonymt bli ført tilbake til legemesteren som har i oppgave å feilsøke og løse problemene som er identifisert, og samarbeide med kontaktpersonen etter behov. Dette vil sannsynligvis kreve kontinuerlig prosessforbedring og gjensyn for å sikre suksess.
Evaluering: Studieteamet foreslår å måle utbrenthet og teamsentrerthet ved å bruke anonyme undersøkelser på nettet.
Korte undersøkelser: På flere tidspunkt i løpet av året vil etterforskerne sende ut korte undersøkelser. Disse spør etter klinikken og jobbrollen og ber deretter deltakeren vurdere hvor mye innsats de har gjort for å hjelpe andre, hvor mye innsats andre har gjort for å hjelpe dem, og om det er åpne kommentarer om hva som fungerer eller ikke. Denne informasjonen vil bli brukt til å forbedre intervensjonen ved hver klinikk.
Denne studien er fritatt for institusjonelle vurderingsråd (IRB) og vil ha et frafall av dokumentasjon på informert samtykke med fullføring av undersøkelsen som representerer samtykke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
- University of Michigan-Domino Farms
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48108
- University of Michigan- Briarwood
-
Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
- Uniiversity of Michigan- Chelsea
-
Dexter, Michigan, Forente stater, 48130
- University of Michigan-Dexter
-
Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48198
- University of Michigan-Ypsilanti
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansatte i rollene som medisinsk assistent, sykepleier, kontorist eller kliniker (lege, sykepleier og legeassistent)
- Må jobbe i en av fem familiemedisinske klinikker ved University of Michigan.
Ekskluderingskriterier:
- administrativ klinikkdirektør på hvert sted (leder)
- Ansatte utenfor ovennevnte roller som kostholdsveileder, sosionom, farmasøyt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakere i undersøkelsen
Alle deltakerne i studien vil være i en enkelt arm, delt inn etter klinikk.
|
Alle ansatte i en av de fire rollegruppene (medisinske assistenter (MAs); kontorist/administrativt personale; pleiepersonell; og leger/sykepleier/legeassistenter) vil få tilsendt en anonym spørreundersøkelse. Undersøkelsen vil be personalet vurdere hvilken hjelp deltakerne ønsker å be om og hvilken hjelp deltakerne kan tilby til ansatte i de tre andre rollene når folk er opptatt eller overveldet. Disse ideene vil bli kombinert til en maskinskrevet "idéliste" for hver rolle og deretter vil ansatte i klinikker diskutere. Når disse er ferdigstilt, vil klinikkene implementere disse. På flere tidspunkt i løpet av året vil studieteamet sende ut korte spørreundersøkelser. Disse undersøkelsene vil samle klinikken og jobbrollen og be deltakeren vurdere hvor mye innsats som er gjort på ulike måter, og om det er åpne kommentarer om hva som fungerer eller ikke fungerer. Denne informasjonen vil bli brukt til å forbedre intervensjonen ved hver klinikk. |
|
Ingen inngripen: Klinikkansatte
«Prosjektmestere» ved hver klinikk som er med på å gjennomføre prosjektet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teamutviklingstiltak
Tidsramme: Måned 0, 12, 18
|
Teamutviklingstiltaket er et 31-elements spørreskjema designet for domenene kommunikasjon, roller og mål, samhold og teamforrang.
Hvert spørsmål har fire svaralternativer (helt uenig, uenig, enig, helt enig).
Sammendragsskårer transformeres til en skala fra 0-100 for å gi en score for teamfunksjon og samhørighet med en høyere poengsum som indikerer et bedre fungerende team.
Dette tiltaket har blitt validert i primærhelsetjenesten og har sterke psykometriske egenskaper.
|
Måned 0, 12, 18
|
|
Team Compassion Behavior undersøkelse
Tidsramme: Måned 0, 12, 18
|
Team Compassion Behavior-undersøkelsen er et 6-spørsmålsinstrument tilpasset team fra et lengre individuelt medfølelsesinstrument.
Det skåres på en 5-punkts skala (nesten aldri, sjelden, noen ganger, ofte, nesten alltid) og summeres for et totalt område på 6-30 poeng, med en høyere poengsum som indikerer mer medfølende teamadferd.
|
Måned 0, 12, 18
|
|
Utbrenthet
Tidsramme: Måned 0, 12, 18
|
Studieteamet vil bruke de første 10 spørsmålene i Mini Z 3.0 (det 11. spørsmålet er åpent) for å måle utbrenthet på tvers av ansatte i alle roller.
Den har bare mindre endringer fra de tidligere MiniZ-versjonene og har god ytelse med to underskalaer for støttende arbeidsmiljø og elektronisk journal (EMR) stress.
Hvert spørsmål har et 5-skala svaralternativ.
Underskala 1 (støttende arbeidsmiljø) summerer svarene på spørsmål 1-7 og har en rekkevidde på 7-35 med en score på 28 eller høyere, noe som indikerer en svært støttende arbeidsplass.
Subskala 2 (EMR-stress) summerer svar på spørsmål 8-10 og har en rekkevidde på 3-15 med en score på 12 eller høyere, noe som indikerer en arbeidsplass med overkommelig EMR-stress.
|
Måned 0, 12, 18
|
|
Tilfredshet med intervensjon
Tidsramme: Måned 0, 12, 18
|
Det er flere åpne spørsmål for å vurdere hva som fungerer bra med prosjektet, hva som kan forbedres og eventuelle andre kommentarer om intervensjonen.
Det er også et spørsmål som spør hvordan deltakerne føler om prosjektet (5-punkts skala fra ekstremt negativ til ekstremt positiv).
|
Måned 0, 12, 18
|
|
Deltakelsesinnsats
Tidsramme: Måned 0, 12, 18
|
Denne undersøkelsen ber om å rapportere hvor mye innsats deltakerne har gjort for å hjelpe andre grupper i klinikken og hvor mye innsats hver av de andre gruppene har gjort for å hjelpe dem.
Disse spørsmålene har en 5-punkts skala (ingen i det hele tatt, litt, en moderat mengde, mye, mye).
Disse undersøkelsene stiller også to åpne spørsmål: problemer med intervensjonen og hva som ikke fungerer i klinikken med hensyn til prosjektet og hva som fungerer bra.
Disse dataene vil hjelpe studieteamet med å gjøre kontinuerlig kvalitetsforbedring i klinikkene for å sikre at den avtalte hjelpen faktisk skjer.
|
Måned 0, 12, 18
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinikkkultur
Tidsramme: 1 måned
|
Prosjektforkjempere (klinikkpersonell som hjelper til med å gjennomføre prosjektet) vil delta i intervjuer hvor det vil samles inn kvalitative data om klinikkkultur.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine Gold, MD, University of Michigan
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pommier E, Neff KD, Toth-Kiraly I. The Development and Validation of the Compassion Scale. Assessment. 2020 Jan;27(1):21-39. doi: 10.1177/1073191119874108. Epub 2019 Sep 13.
- Stock R, Mahoney E, Carney PA. Measuring team development in clinical care settings. Fam Med. 2013 Nov-Dec;45(10):691-700.
- Wee EXM, Fehr R. Compassion during difficult times: Team compassion behavior, suffering, supervisory dependence, and employee voice during COVID-19. J Appl Psychol. 2021 Dec;106(12):1805-1820. doi: 10.1037/apl0001001.
- Linzer M, McLoughlin C, Poplau S, Goelz E, Brown R, Sinsky C; AMA-Hennepin Health System (HHS) burnout reduction writing team. The Mini Z Worklife and Burnout Reduction Instrument: Psychometrics and Clinical Implications. J Gen Intern Med. 2022 Aug;37(11):2876-2878. doi: 10.1007/s11606-021-07278-3. Epub 2022 Jan 19. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00239209
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .