- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06011239
Équipes familiales : une étude pour promouvoir la collaboration en équipe dans les cliniques de médecine familiale
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention principale demande au personnel de rencontrer d'autres personnes occupant le même rôle et de réfléchir aux questions suivantes :
- La question : lorsque le personnel est occupé ou submergé de travail, quelles tâches les autres (personnes de chacun de ces groupes) peuvent-ils effectuer pour vous aider à améliorer ou à faciliter votre travail ?
- L'offre : Lorsque les membres d'autres groupes sont occupés ou débordés, quelles tâches votre groupe peut-il accomplir pour améliorer ou faciliter le travail du personnel ?
Une fois ces informations collectées, lors d'une réunion en personne de tout le personnel et des professeurs, l'équipe d'étude divisera tout le monde en groupes par clinique, puis par quatre rôles. L'équipe d'étude distribuera la liste d'idées et demandera aux participants de revoir la liste, de discuter s'il y a des idées nouvelles ou supplémentaires qui devraient être ajoutées, puis de prioriser les cinq principales « demandes » et les cinq principales « offres » du personnel pour le rôle du personnel.
Négociation des demandes/offres : l'équipe d'étude tiendra 1 à 4 brèves réunions ultérieures dans chaque clinique où le personnel est à nouveau subdivisé en quatre groupes par rôle. Chaque groupe examinera les demandes des personnes occupant d'autres rôles et décidera s'il s'agit d'actions pour lesquelles le personnel peut contribuer ou s'il existe des obstacles. Les champions de la clinique travailleront avec les groupes pour éliminer les obstacles (qui pourraient inclure le manque d'information, le manque de formation, les désaccords sur les besoins, etc.). L’objectif ultime sera que les groupes parviennent à un consensus sur au moins trois façons dont le personnel peut aider les personnes occupant d’autres rôles. Dans certaines cliniques, cela peut être simple et nécessiter une seule réunion. Dans d'autres cliniques, cela peut prendre plusieurs réunions.
Mise en œuvre : Une fois les demandes et les offres finalisées, il appartiendra aux médecins champions d'aider à promouvoir ces ententes à la clinique, d'effectuer un suivi auprès du personnel ainsi qu'avec les infirmières, les assistants médicaux et les champions de bureau pour s'assurer que les gens suivent leurs engagements. engagements à aider et à résoudre les problèmes qui surviennent.
Coordination avec la direction : un chef de département servira de liaison entre les champions de la clinique et les membres de la direction qui supervisent les fonctions cliniques. Ce leader rencontre régulièrement ces groupes de direction et aidera à résoudre les problèmes liés à la mise en œuvre des demandes et des offres qui nécessitent l'approbation ou la contribution d'un niveau supérieur.
Amélioration continue du processus : au fil du temps, l'équipe d'étude enverra jusqu'à quatre brèves enquêtes anonymes à tout le personnel pour lui demander si le personnel fait effectivement les choses qu'il s'est engagé à faire et si d'autres groupes de rôle respectent leurs engagements. Cela donne l’occasion aux gens d’identifier et de signaler les problèmes. Ces données seront transmises de manière anonyme au médecin champion chargé de dépanner et de résoudre les problèmes identifiés, en travaillant avec l'agent de liaison, le cas échéant. Cela nécessitera probablement une amélioration continue des processus et une révision pour garantir le succès.
Évaluation : L'équipe d'étude propose de mesurer l'épuisement professionnel et le centrage sur l'équipe à l'aide d'enquêtes anonymes en ligne.
Brèves enquêtes : à plusieurs moments de l'année, les enquêteurs enverront de brèves enquêtes. Ceux-ci demandent la clinique et le rôle professionnel, puis demandent aux participants d'évaluer les efforts qu'ils ont déployés pour aider les autres, les efforts que d'autres ont déployés pour les aider, et s'il y a des commentaires ouverts sur ce qui fonctionne ou ne fonctionne pas. Ces informations seront utilisées pour améliorer l'intervention dans chaque clinique.
Cette étude est exemptée du comité d'examen institutionnel (IRB) et bénéficiera d'une renonciation à la documentation du consentement éclairé avec l'achèvement de l'enquête représentant le consentement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
- University of Michigan-Domino Farms
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48108
- University of Michigan- Briarwood
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Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
- Uniiversity of Michigan- Chelsea
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Dexter, Michigan, États-Unis, 48130
- University of Michigan-Dexter
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Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48198
- University of Michigan-Ypsilanti
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnel occupant les rôles d'assistant médical, d'infirmière, de personnel de bureau ou de clinicien (médecin, infirmière praticienne et assistant médical)
- Doit travailler dans l'une des cinq cliniques de médecine familiale de l'Université du Michigan.
Critère d'exclusion:
- directeur administratif de la clinique de chaque site (gestionnaire)
- Personnel en dehors des rôles ci-dessus, comme un diététicien, un travailleur social, un pharmacien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants à l'enquête
Tous les participants à l'étude seront dans un seul bras, divisé par clinique.
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Tout le personnel de l'un des quatre groupes de rôles (assistants médicaux (AM), personnel de bureau/administratif, personnel infirmier et médecins/infirmières praticiennes/assistants médicaux) recevra une enquête anonyme. L'enquête demandera au personnel de réfléchir à l'aide que les participants souhaitent demander et à l'aide qu'ils peuvent offrir au personnel occupant les trois autres rôles lorsque les gens sont occupés ou débordés. Ces idées seront combinées dans une « liste d'idées » dactylographiée pour chaque rôle, puis le personnel des cliniques en discutera. Une fois ceux-ci finalisés, les cliniques les mettront en œuvre. À plusieurs moments de l'année, l'équipe d'étude enverra de brèves enquêtes. Ces enquêtes recueilleront la clinique et le rôle professionnel et demanderont aux participants d'évaluer les efforts qui ont été déployés de différentes manières et s'il y a des commentaires ouverts sur ce qui fonctionne ou ne fonctionne pas. Ces informations seront utilisées pour améliorer l'intervention dans chaque clinique. |
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Aucune intervention: Personnel de la clinique
Des « champions du projet » dans chaque clinique qui aident à mettre en œuvre le projet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de développement d’équipe
Délai: Mois 0, 12, 18
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La mesure de développement d'équipe est un questionnaire de 31 éléments conçu pour les domaines de la communication, des rôles et des objectifs, de la cohésion et de la primauté de l'équipe.
Chaque question comporte quatre options de réponse (pas du tout d’accord, pas d’accord, d’accord, tout à fait d’accord).
Les scores récapitulatifs sont transformés sur une échelle de 0 à 100 pour fournir un score de fonctionnement et de cohésion de l'équipe, un score plus élevé indiquant un meilleur fonctionnement de l'équipe.
Cette mesure a été validée dans des contextes de soins primaires et possède de fortes propriétés psychométriques.
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Mois 0, 12, 18
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Enquête sur le comportement de compassion de l'équipe
Délai: Mois 0, 12, 18
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L'enquête Team Compassion Behaviour est un instrument de 6 questions adapté aux équipes à partir d'un instrument de compassion individuel plus long.
Il est noté sur une échelle de 5 points (presque jamais, rarement, parfois, souvent, presque toujours) et additionné pour une plage totale de 6 à 30 points, un score plus élevé indiquant un comportement d'équipe plus compatissant.
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Mois 0, 12, 18
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Épuisement professionnel
Délai: Mois 0, 12, 18
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L'équipe d'étude utilisera les 10 premières questions du Mini Z 3.0 (la 11e question est ouverte) pour mesurer l'épuisement professionnel du personnel dans tous les rôles.
Il ne présente que des changements mineurs par rapport aux versions précédentes de MiniZ et présente de bonnes performances avec deux sous-échelles pour un environnement de travail favorable et le stress lié aux dossiers médicaux électroniques (DME).
Chaque question comporte une option de réponse sur 5 échelles.
La sous-échelle 1 (environnement de travail favorable) résume les réponses aux questions 1 à 7 et va de 7 à 35 avec un score de 28 ou plus indiquant un lieu de travail très favorable.
La sous-échelle 2 (stress EMR) résume les réponses aux questions 8 à 10 et a une plage de 3 à 15 avec un score de 12 ou plus indiquant un lieu de travail avec un stress EMR gérable.
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Mois 0, 12, 18
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Satisfaction à l'égard de l'intervention
Délai: Mois 0, 12, 18
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Il existe plusieurs questions ouvertes pour évaluer ce qui fonctionne bien avec le projet, ce qui pourrait être amélioré et tout autre commentaire sur l'intervention.
Il y a également une question demandant ce que les participants pensent du projet (échelle de 5 points allant de extrêmement négatif à extrêmement positif).
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Mois 0, 12, 18
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Effort de participation
Délai: Mois 0, 12, 18
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Cette enquête demande de rapporter les efforts déployés par les participants pour aider d'autres groupes en clinique et les efforts déployés par chacun des autres groupes pour les aider.
Ces questions comportent une échelle de 5 points (pas du tout, un peu, un peu, beaucoup, beaucoup).
Ces enquêtes posent également deux questions ouvertes : les problèmes liés à l'intervention et ce qui ne fonctionne pas en clinique par rapport au projet et ce qui fonctionne bien.
Ces données aideront l'équipe d'étude à améliorer continuellement la qualité au sein des cliniques pour garantir que l'aide convenue se produit réellement.
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Mois 0, 12, 18
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Culture de la clinique
Délai: 1 mois
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Les champions du projet (le personnel de la clinique qui aide à mettre en œuvre le projet) participeront à des entretiens à partir desquels des données qualitatives sur la culture de la clinique seront collectées.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine Gold, MD, University of Michigan
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pommier E, Neff KD, Toth-Kiraly I. The Development and Validation of the Compassion Scale. Assessment. 2020 Jan;27(1):21-39. doi: 10.1177/1073191119874108. Epub 2019 Sep 13.
- Stock R, Mahoney E, Carney PA. Measuring team development in clinical care settings. Fam Med. 2013 Nov-Dec;45(10):691-700.
- Wee EXM, Fehr R. Compassion during difficult times: Team compassion behavior, suffering, supervisory dependence, and employee voice during COVID-19. J Appl Psychol. 2021 Dec;106(12):1805-1820. doi: 10.1037/apl0001001.
- Linzer M, McLoughlin C, Poplau S, Goelz E, Brown R, Sinsky C; AMA-Hennepin Health System (HHS) burnout reduction writing team. The Mini Z Worklife and Burnout Reduction Instrument: Psychometrics and Clinical Implications. J Gen Intern Med. 2022 Aug;37(11):2876-2878. doi: 10.1007/s11606-021-07278-3. Epub 2022 Jan 19. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00239209
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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