- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06011239
Семейные команды: исследование по развитию командного сотрудничества в клиниках семейной медицины
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первичное вмешательство предполагает, что персонал встретится с другими людьми, занимающими ту же роль, и обсудит следующие вопросы:
- Вопрос: Когда сотрудники заняты или перегружены работой, какие задачи могут выполнять другие (люди из каждой из этих групп), чтобы сделать вашу работу лучше или проще?
- Предложение: Когда люди в других группах заняты или перегружены работой, какие задачи может выполнить ваша группа, чтобы улучшить или облегчить работу сотрудников?
После того, как эта информация будет собрана, на личной встрече всех сотрудников и преподавателей исследовательская группа разделит всех на группы по клиникам, а затем по четырем ролям. Исследовательская группа раздаст список идей и попросит участников просмотреть его, обсудить, есть ли новые или дополнительные идеи, которые следует добавить, а затем расставить приоритеты в пяти основных «просьбах» и пяти лучших «предложениях» персонала в отношении роли персонала.
Обсуждение запросов/предложений: Исследовательская группа проведет 1-4 последующих кратких встречи в каждой клинике, на которых персонал снова будет разделен на четыре группы по ролям. Каждая группа рассмотрит запросы людей, выполняющих другие роли, и решит, являются ли эти действия действиями, с которыми сотрудники могут помочь, или существуют препятствия. Руководители клиник будут работать с группами над устранением препятствий (которые могут включать недостаток информации, отсутствие обучения, разногласия по поводу потребностей и т. д.). Конечная цель будет состоять в том, чтобы группы пришли к консенсусному соглашению по крайней мере о трех способах, которыми сотрудники могут помогать людям, выполняющим другие роли. В некоторых клиниках это может быть несложно и потребует всего одной встречи. В других клиниках может потребоваться несколько встреч.
Реализация: после того, как запросы и предложения будут окончательно оформлены, врачи-защитники будут способствовать продвижению этих соглашений в клинике, следить за персоналом, а также с медсестрами, фельдшерами и канцелярскими работниками, чтобы гарантировать, что люди соблюдают все требования. обязательства по оказанию помощи и устранению возникающих проблем.
Координация с руководством: руководитель отдела будет служить связующим звеном между руководителями клиники и членами руководства, которые контролируют клинические функции. Этот лидер регулярно встречается с этими руководящими группами и помогает решать проблемы, связанные с реализацией запросов и предложений, которые требуют одобрения или участия на более высоком уровне.
Постоянное улучшение процессов: со временем исследовательская группа разошлет всем сотрудникам до четырех кратких анонимных опросов, в которых будет выяснено, действительно ли сотрудники выполняют то, что обязались делать, и выполняют ли другие ролевые группы свои обязательства. Это дает людям возможность выявлять проблемы и сообщать о них. Эти данные будут анонимно переданы обратно ведущему врачу, которому поручено устранить неполадки и решить выявленные проблемы, работая при необходимости с контактным лицом. Это, вероятно, потребует постоянного улучшения процесса и его пересмотра для обеспечения успеха.
Оценка: Исследовательская группа предлагает измерять выгорание и сосредоточенность на команде с помощью анонимных онлайн-опросов.
Краткие опросы: Несколько раз в течение года следователи будут рассылать краткие опросы. В них спрашивают о клинике и должности, а затем просят участников оценить, сколько усилий они приложили, чтобы помочь другим, сколько усилий приложили другие, чтобы помочь им, и есть ли открытые комментарии о том, что работает, а что нет. Эта информация будет использоваться для улучшения мер вмешательства в каждой клинике.
Это исследование освобождено от налога на участие в Институциональном наблюдательном совете (IRB) и требует отказа от документации об информированном согласии, а завершение опроса представляет собой согласие.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
- University of Michigan-Domino Farms
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48108
- University of Michigan- Briarwood
-
Chelsea, Michigan, Соединенные Штаты, 48118
- Uniiversity of Michigan- Chelsea
-
Dexter, Michigan, Соединенные Штаты, 48130
- University of Michigan-Dexter
-
Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48198
- University of Michigan-Ypsilanti
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Персонал в роли фельдшера, медсестры, конторского персонала или врача (врач, практикующая медсестра и помощник врача)
- Должен работать в одной из пяти клиник семейной медицины Мичиганского университета.
Критерий исключения:
- административный директор клиники на каждом участке (менеджер)
- Персонал, не входящий в вышеуказанные должности, например диетолог, социальный работник, фармацевт.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники опроса
Все участники исследования будут находиться в одной группе, разделенной по клиникам.
|
Всем сотрудникам одной из четырех ролевых групп (фельдшерам (MA); канцелярскому/административному персоналу; медсестринскому персоналу; и врачам/практикующим медсестрам/помощникам врачей) будет отправлено анонимное анкетирование. В ходе опроса сотрудникам будет предложено подумать, о какой помощи участники хотят попросить и какую помощь участники могут предложить сотрудникам, выполняющим другие три роли, в периоды, когда люди заняты или перегружены. Эти идеи будут объединены в напечатанный «список идей» для каждой роли, а затем их обсудят сотрудники клиник. Как только они будут завершены, клиники начнут их реализовывать. Несколько раз в течение года исследовательская группа будет рассылать краткие опросы. В ходе этих опросов будут собраны сведения о клинике и должностях, а участникам будет предложено оценить, сколько усилий было приложено различными способами, а также есть ли открытые комментарии о том, что работает, а что нет. Эта информация будет использоваться для улучшения мер вмешательства в каждой клинике. |
|
Без вмешательства: Персонал клиники
«Чемпионы проекта» в каждой клинике, помогающие реализовать проект.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера развития команды
Временное ограничение: Месяцы 0, 12, 18
|
«Показатель развития команды» представляет собой анкету из 31 пункта, предназначенную для таких областей, как общение, роли и цели, сплоченность и лидерство в команде.
Каждый вопрос имеет четыре варианта ответа (категорически не согласен, не согласен, согласен, полностью согласен).
Суммарные оценки преобразуются в шкалу от 0 до 100, чтобы оценить функционирование и сплоченность команды, при этом более высокий балл указывает на более эффективное функционирование команды.
Этот показатель был проверен в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и имеет сильные психометрические свойства.
|
Месяцы 0, 12, 18
|
|
Опрос командного поведения сострадания
Временное ограничение: Месяцы 0, 12, 18
|
Опрос «Поведение командного сострадания» представляет собой инструмент из 6 вопросов, адаптированный для команд из более длинного индивидуального инструмента сострадания.
Он оценивается по 5-балльной шкале (почти никогда, редко, иногда, часто, почти всегда) и суммируется в общем диапазоне 6-30 баллов, причем более высокий балл указывает на более сострадательное поведение команды.
|
Месяцы 0, 12, 18
|
|
Выгорание
Временное ограничение: Месяцы 0, 12, 18
|
Исследовательская группа будет использовать первые 10 вопросов Mini Z 3.0 (11-й вопрос является открытым) для измерения выгорания сотрудников на всех должностях.
Он имеет лишь незначительные изменения по сравнению с более ранними версиями MiniZ и имеет хорошие показатели с двумя субшкалами для благоприятной рабочей среды и стресса, связанного с электронными медицинскими картами (EMR).
Каждый вопрос имеет 5-балльный вариант ответа.
Подшкала 1 (благоприятная рабочая среда) суммирует ответы на вопросы 1–7 и имеет диапазон от 7 до 35 с баллом 28 или выше, указывающим на очень благоприятную рабочую среду.
Подшкала 2 (ЭМИ-стресс) суммирует ответы на вопросы 8–10 и имеет диапазон от 3 до 15 с баллом 12 или выше, что указывает на рабочее место с управляемым ЭМИ-стрессом.
|
Месяцы 0, 12, 18
|
|
Удовлетворенность вмешательством
Временное ограничение: Месяцы 0, 12, 18
|
Существует несколько открытых вопросов для оценки того, что хорошо работает в проекте, что можно улучшить, а также любые другие комментарии по поводу вмешательства.
Также есть вопрос о том, как участники относятся к проекту (5-балльная шкала от крайне отрицательного до крайне положительного).
|
Месяцы 0, 12, 18
|
|
Усилия по участию
Временное ограничение: Месяцы 0, 12, 18
|
В этом опросе предлагается сообщить, сколько усилий участники приложили, чтобы помочь другим группам в клинике, и сколько усилий каждая из других групп приложила, чтобы помочь им.
Эти вопросы имеют 5-балльную шкалу (совсем нет, немного, умеренно, много, очень).
В этих опросах также задаются два открытых вопроса: проблемы с вмешательством и то, что не работает в клинике по отношению к проекту, и что работает хорошо.
Эти данные помогут исследовательской группе постоянно улучшать качество работы клиник, чтобы гарантировать, что согласованная помощь действительно оказывается.
|
Месяцы 0, 12, 18
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиника Культура
Временное ограничение: 1 месяц
|
Руководители проекта (сотрудники клиники, помогающие реализовать проект) примут участие в интервью, в ходе которых будут собраны качественные данные о культуре клиники.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katherine Gold, MD, University of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pommier E, Neff KD, Toth-Kiraly I. The Development and Validation of the Compassion Scale. Assessment. 2020 Jan;27(1):21-39. doi: 10.1177/1073191119874108. Epub 2019 Sep 13.
- Stock R, Mahoney E, Carney PA. Measuring team development in clinical care settings. Fam Med. 2013 Nov-Dec;45(10):691-700.
- Wee EXM, Fehr R. Compassion during difficult times: Team compassion behavior, suffering, supervisory dependence, and employee voice during COVID-19. J Appl Psychol. 2021 Dec;106(12):1805-1820. doi: 10.1037/apl0001001.
- Linzer M, McLoughlin C, Poplau S, Goelz E, Brown R, Sinsky C; AMA-Hennepin Health System (HHS) burnout reduction writing team. The Mini Z Worklife and Burnout Reduction Instrument: Psychometrics and Clinical Implications. J Gen Intern Med. 2022 Aug;37(11):2876-2878. doi: 10.1007/s11606-021-07278-3. Epub 2022 Jan 19. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00239209
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .