- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06011239
Familienteams: Eine Studie zur Förderung der Teamzusammenarbeit in Kliniken für Familienmedizin
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der primären Intervention werden die Mitarbeiter gebeten, sich mit anderen Personen in derselben Rolle zu treffen und die folgenden Fragen zu berücksichtigen:
- Die Frage: Welche Aufgaben können andere (Personen in jeder dieser Gruppen) übernehmen, wenn Mitarbeiter beschäftigt oder von der Arbeit überfordert sind, um Ihre Arbeit besser oder einfacher zu machen?
- Das Angebot: Welche Aufgaben kann Ihre Gruppe übernehmen, wenn Menschen in anderen Gruppen beschäftigt oder überfordert sind, um die Arbeit der Mitarbeiter zu verbessern oder zu erleichtern?
Nachdem diese Informationen gesammelt wurden, teilt das Studienteam bei einem persönlichen Treffen aller Mitarbeiter und Fakultäten alle in Gruppen nach Klinik und dann nach den vier Rollen auf. Das Studienteam verteilt die Ideenliste und bittet die Teilnehmer, die Liste zu überprüfen, zu besprechen, ob neue oder zusätzliche Ideen hinzugefügt werden sollten, und dann die fünf wichtigsten „Anfragen“ und fünf „Angebote“ der Mitarbeiter für die Rolle des Mitarbeiters zu priorisieren.
Verhandlung von Anfragen/Angeboten: Das Studienteam wird in jeder Klinik ein bis vier aufeinanderfolgende kurze Treffen abhalten, bei denen das Personal wiederum nach Rollen in vier Gruppen unterteilt wird. Jede Gruppe prüft die Anfragen von Personen in anderen Rollen und entscheidet, ob es sich hierbei um Maßnahmen handelt, bei denen die Mitarbeiter helfen können, oder ob es Hindernisse gibt. Die Klinik-Verfechter werden mit den Gruppen zusammenarbeiten, um Hindernisse zu beseitigen (zu denen fehlende Informationen, mangelnde Schulung, Meinungsverschiedenheiten über den Bedarf usw. gehören können). Das ultimative Ziel wird darin bestehen, dass die Gruppen einen Konsens über mindestens drei Möglichkeiten erzielen, wie Mitarbeiter Menschen in anderen Rollen unterstützen können. In einigen Kliniken ist dies möglicherweise unkompliziert und erfordert nur eine Besprechung. In anderen Kliniken kann es mehrere Sitzungen dauern.
Umsetzung: Sobald die Anfragen und Angebote finalisiert sind, liegt es an den Ärztevertretern, diese Vereinbarungen in der Klinik bekannt zu machen und mit dem Personal sowie dem Pflegepersonal, den medizinischen Assistenten und den Sachbearbeitern im Büro nachzufassen, um sicherzustellen, dass die Menschen sie einhalten Zusagen zur Hilfe und Behebung auftretender Probleme.
Koordination mit der Leitung: Ein Abteilungsleiter fungiert als Verbindungsmann zwischen den Vorgesetzten der Klinik und den Mitgliedern der Leitung, die die klinischen Funktionen überwachen. Dieser Leiter trifft sich regelmäßig mit diesen Führungsgruppen und hilft bei der Behebung von Herausforderungen bei der Umsetzung der Anfragen und Angebote, die eine Genehmigung oder Eingabe auf höherer Ebene erfordern.
Kontinuierliche Prozessverbesserung: Im Laufe der Zeit wird das Studienteam bis zu vier kurze, anonyme Umfragen an alle Mitarbeiter senden und fragen, ob die Mitarbeiter tatsächlich die Dinge tun, zu denen sich die Mitarbeiter verpflichtet haben, und ob andere Rollengruppen ihre Verpflichtungen einhalten. Dies bietet Menschen die Möglichkeit, Probleme zu identifizieren und zu melden. Diese Daten werden anonym an den Arzt-Champion zurückgesendet, der die Aufgabe hat, die identifizierten Probleme zu beheben und zu beheben und gegebenenfalls mit dem Verbindungsmann zusammenzuarbeiten. Dies erfordert wahrscheinlich eine kontinuierliche Prozessverbesserung und Überprüfung, um den Erfolg sicherzustellen.
Auswertung: Das Studienteam schlägt vor, Burnout und Teamorientierung mithilfe anonymer Online-Umfragen zu messen.
Kurzumfragen: Zu mehreren Zeitpunkten im Jahr werden die Ermittler Kurzumfragen verschicken. Diese fragen nach der Klinik und der beruflichen Rolle und bitten die Teilnehmer dann zu bewerten, wie viel Mühe sie sich gegeben haben, um anderen zu helfen, wie viel Mühe andere unternommen haben, um ihnen zu helfen, und ob es offene Kommentare dazu gibt, was funktioniert und was nicht. Diese Informationen werden verwendet, um die Intervention in jeder Klinik zu verbessern.
Diese Studie ist vom Institutional Review Board (IRB) ausgenommen und unterliegt einem Verzicht auf die Dokumentation der Einwilligung nach Aufklärung, wobei der Abschluss der Umfrage die Einwilligung darstellt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
- University of Michigan-Domino Farms
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48108
- University of Michigan- Briarwood
-
Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
- Uniiversity of Michigan- Chelsea
-
Dexter, Michigan, Vereinigte Staaten, 48130
- University of Michigan-Dexter
-
Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48198
- University of Michigan-Ypsilanti
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personal in den Rollen medizinischer Assistent, Krankenpfleger, Büroangestellter oder Kliniker (Arzt, Krankenpfleger und Arzthelfer)
- Muss in einer der fünf Kliniken für Familienmedizin an der University of Michigan arbeiten.
Ausschlusskriterien:
- Verwaltungsklinikdirektor an jedem Standort (leitend)
- Mitarbeiter außerhalb der oben genannten Rollen, z. B. Ernährungsberater, Sozialarbeiter, Apotheker
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Umfrageteilnehmer
Alle Teilnehmer der Studie werden in einem einzigen Arm sein, aufgeteilt nach Kliniken.
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Alle Mitarbeiter in einer der vier Rollengruppen (medizinische Assistenten (MAs), Büro-/Verwaltungspersonal, Pflegepersonal und Ärzte/Krankenpfleger/Arzthelfer) erhalten eine anonyme Umfrage. Bei der Umfrage werden die Mitarbeiter gebeten, zu überlegen, um welche Hilfe die Teilnehmer bitten möchten und welche Hilfe die Teilnehmer den Mitarbeitern in den anderen drei Rollen in Zeiten anbieten können, in denen die Mitarbeiter beschäftigt oder überfordert sind. Diese Ideen werden in einer typisierten „Ideenliste“ für jede Rolle zusammengefasst und dann von den Mitarbeitern in den Kliniken besprochen. Sobald diese finalisiert sind, werden die Kliniken diese umsetzen. Zu mehreren Zeitpunkten im Jahr wird das Studienteam kurze Umfragen versenden. Bei diesen Umfragen werden die Klinik- und Berufsrolle erfasst und die Teilnehmer gebeten, zu bewerten, wie viel Aufwand auf unterschiedliche Weise unternommen wurde und ob es offene Kommentare dazu gibt, was funktioniert und was nicht. Diese Informationen werden verwendet, um die Intervention in jeder Klinik zu verbessern. |
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Kein Eingriff: Klinikpersonal
„Projekt-Champions“ an jeder Klinik, die bei der Umsetzung des Projekts helfen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teamentwicklungsmaßnahme
Zeitfenster: Monate 0, 12, 18
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Bei der Teamentwicklungsmaßnahme handelt es sich um einen 31-Punkte-Fragebogen, der auf die Bereiche Kommunikation, Rollen und Ziele, Zusammenhalt und Teamprimat ausgelegt ist.
Für jede Frage gibt es vier Antwortmöglichkeiten (stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, stimme zu, stimme voll und ganz zu).
Zusammenfassende Ergebnisse werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, um eine Bewertung der Teamfunktion und des Zusammenhalts zu erhalten, wobei ein höherer Wert auf ein besser funktionierendes Team hinweist.
Dieses Maß wurde in der Grundversorgung validiert und weist starke psychometrische Eigenschaften auf.
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Monate 0, 12, 18
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Umfrage zum Team-Mitgefühlsverhalten
Zeitfenster: Monate 0, 12, 18
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Die Team Compassion Behavior-Umfrage ist ein 6-Fragen-Instrument, das aus einem längeren individuellen Mitgefühlsinstrument für Teams adaptiert wurde.
Die Bewertung erfolgt auf einer 5-Punkte-Skala (fast nie, selten, manchmal, oft, fast immer) und summiert sich zu einem Gesamtbereich von 6 bis 30 Punkten, wobei eine höhere Punktzahl auf ein mitfühlenderes Teamverhalten hinweist.
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Monate 0, 12, 18
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Burnout
Zeitfenster: Monate 0, 12, 18
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Das Studienteam wird die ersten 10 Fragen des Mini Z 3.0 (die 11. Frage ist offen) verwenden, um Burnout bei Mitarbeitern in allen Rollen zu messen.
Es weist nur geringfügige Änderungen gegenüber den früheren MiniZ-Versionen auf und bietet eine gute Leistung mit zwei Unterskalen für eine unterstützende Arbeitsumgebung und Belastung durch elektronische Patientenakten (EMR).
Für jede Frage gibt es eine 5-stufige Antwortmöglichkeit.
Subskala 1 (unterstützendes Arbeitsumfeld) fasst die Antworten auf die Fragen 1–7 zusammen und hat einen Bereich von 7–35, wobei ein Wert von 28 oder höher auf einen äußerst unterstützenden Arbeitsplatz hinweist.
Subskala 2 (EMR-Stress) fasst die Antworten auf die Fragen 8–10 zusammen und hat einen Bereich von 3–15 mit einer Punktzahl von 12 oder höher, was auf einen Arbeitsplatz mit beherrschbarem EMR-Stress hinweist.
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Monate 0, 12, 18
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Zufriedenheit mit der Intervention
Zeitfenster: Monate 0, 12, 18
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Es gibt mehrere offene Fragen, um zu beurteilen, was mit dem Projekt gut funktioniert, was verbessert werden könnte und um weitere Kommentare zur Intervention zu erhalten.
Außerdem wird abgefragt, wie die Teilnehmer über das Projekt denken (5-Punkte-Skala von äußerst negativ bis äußerst positiv).
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Monate 0, 12, 18
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Beteiligungsaufwand
Zeitfenster: Monate 0, 12, 18
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In dieser Umfrage wird darum gebeten, anzugeben, wie viele Anstrengungen die Teilnehmer unternommen haben, um anderen Gruppen in der Klinik zu helfen, und wie viel Anstrengung jede der anderen Gruppen unternommen hat, um ihnen zu helfen.
Diese Fragen haben eine 5-Punkte-Skala (überhaupt keine, ein wenig, mäßig, sehr, sehr).
Bei diesen Umfragen werden auch zwei offene Fragen gestellt: Probleme mit der Intervention und was in der Klinik im Hinblick auf das Projekt nicht funktioniert und was gut funktioniert.
Diese Daten werden dem Studienteam dabei helfen, die Qualität innerhalb der Kliniken kontinuierlich zu verbessern, um sicherzustellen, dass die vereinbarte Hilfe tatsächlich erfolgt.
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Monate 0, 12, 18
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinikkultur
Zeitfenster: 1 Monat
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Projekt-Champions (Klinikmitarbeiter, die bei der Umsetzung des Projekts helfen) werden an Interviews teilnehmen, aus denen qualitative Daten über die Klinikkultur gesammelt werden.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Katherine Gold, MD, University of Michigan
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pommier E, Neff KD, Toth-Kiraly I. The Development and Validation of the Compassion Scale. Assessment. 2020 Jan;27(1):21-39. doi: 10.1177/1073191119874108. Epub 2019 Sep 13.
- Stock R, Mahoney E, Carney PA. Measuring team development in clinical care settings. Fam Med. 2013 Nov-Dec;45(10):691-700.
- Wee EXM, Fehr R. Compassion during difficult times: Team compassion behavior, suffering, supervisory dependence, and employee voice during COVID-19. J Appl Psychol. 2021 Dec;106(12):1805-1820. doi: 10.1037/apl0001001.
- Linzer M, McLoughlin C, Poplau S, Goelz E, Brown R, Sinsky C; AMA-Hennepin Health System (HHS) burnout reduction writing team. The Mini Z Worklife and Burnout Reduction Instrument: Psychometrics and Clinical Implications. J Gen Intern Med. 2022 Aug;37(11):2876-2878. doi: 10.1007/s11606-021-07278-3. Epub 2022 Jan 19. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00239209
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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