- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06011239
Equipes Familiares: Um Estudo para Promover a Colaboração em Equipes em Clínicas de Medicina Familiar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção primária pede que a equipe se reúna com outras pessoas na mesma função e considere as seguintes questões:
- A Pergunta: Quando os funcionários estão ocupados ou sobrecarregados de trabalho, que tarefas os outros podem realizar (pessoas de cada um destes grupos) para ajudar a tornar o seu trabalho melhor ou mais fácil?
- A oferta: Quando as pessoas de outros grupos estão ocupadas ou sobrecarregadas, que tarefas o seu grupo pode realizar para ajudar a tornar o trabalho da equipe melhor ou mais fácil?
Após a coleta dessas informações, em uma reunião presencial de todos os funcionários e professores, a equipe de estudo dividirá todos em grupos por clínica e depois pelas quatro funções. A equipe de estudo distribuirá a lista de ideias e pedirá aos participantes que revisem a lista, discutam se há ideias novas ou adicionais que devem ser adicionadas e, em seguida, priorizem os cinco principais "pedidos" e as cinco principais "ofertas" da equipe para a função da equipe.
Negociação de pedidos/ofertas: A equipe de estudo realizará de 1 a 4 breves reuniões subsequentes em cada clínica, onde a equipe será novamente subdividida em quatro grupos por função. Cada grupo analisará as solicitações de pessoas em outras funções e decidirá se estas são ações nas quais a equipe pode ajudar ou se existem barreiras. Os defensores clínicos trabalharão com os grupos para resolver barreiras (que podem incluir falta de informação, falta de formação, divergências sobre necessidades, etc.). O objectivo final será que os grupos cheguem a um acordo consensual sobre pelo menos três formas pelas quais os funcionários podem ajudar as pessoas noutras funções. Em algumas clínicas isto pode ser simples e exigir apenas uma reunião. Em outras clínicas, podem ser necessárias várias reuniões.
Implementação: Assim que as solicitações e ofertas forem finalizadas, caberá aos médicos defensores ajudar a promover esses acordos na clínica, fazer o acompanhamento com a equipe e com os enfermeiros, assistentes médicos e defensores administrativos para garantir que as pessoas estejam seguindo com compromissos de ajudar e solucionar problemas que surjam.
Coordenação com Liderança: um líder de departamento servirá como elo de ligação entre os defensores da clínica e os membros da liderança que supervisionam as funções clínicas. Este líder se reúne regularmente com esses grupos de liderança e ajudará a solucionar desafios na implementação de solicitações e ofertas que precisam de aprovação ou contribuição de nível superior.
Melhoria contínua do processo: Ao longo do tempo, a equipa de estudo enviará até quatro inquéritos breves e anónimos a todo o pessoal, perguntando se o pessoal está realmente a fazer as coisas que o pessoal se comprometeu a fazer e se outros grupos de função estão a cumprir os compromissos. Isso oferece uma oportunidade para as pessoas identificarem e relatarem problemas. Esses dados serão repassados anonimamente ao médico defensor encarregado de solucionar e resolver os problemas identificados, trabalhando com o contato conforme apropriado. Isso provavelmente exigirá melhoria contínua e revisão do processo para garantir o sucesso.
Avaliação: A equipe do estudo propõe medir o esgotamento e a centralização na equipe por meio de pesquisas on-line anônimas.
Pesquisas breves: Em vários momentos do ano, os investigadores enviarão pesquisas breves. Eles perguntam sobre a clínica e o cargo e depois pedem aos participantes que avaliem quanto esforço eles fizeram para ajudar os outros, quanto esforço os outros fizeram para ajudá-los e se há comentários abertos sobre o que está ou não funcionando. Essas informações serão utilizadas para melhorar a intervenção em cada clínica.
Este estudo está isento do Conselho de Revisão Institucional (IRB) e terá uma dispensa de documentação de consentimento informado com a conclusão da pesquisa representando o consentimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- University of Michigan-Domino Farms
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48108
- University of Michigan- Briarwood
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Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
- Uniiversity of Michigan- Chelsea
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Dexter, Michigan, Estados Unidos, 48130
- University of Michigan-Dexter
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Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48198
- University of Michigan-Ypsilanti
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionários nas funções de assistente médico, enfermeiro, pessoal administrativo ou clínico (médico, enfermeiro e médico assistente)
- Deve trabalhar em uma das cinco clínicas de medicina familiar da Universidade de Michigan.
Critério de exclusão:
- diretor da clínica administrativa em cada local (gerente)
- Pessoal fora das funções acima, como nutricionista, assistente social, farmacêutico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participantes da pesquisa
Todos os participantes do estudo ficarão em um único braço, divididos por clínica.
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Todos os funcionários de um dos quatro grupos de funções (assistentes médicos (MAs); pessoal administrativo/administrativo; pessoal de enfermagem; e médicos/enfermeiros/assistentes médicos) receberão uma pesquisa anônima. A pesquisa pedirá aos funcionários que considerem que ajuda os participantes desejam pedir e que ajuda os participantes podem oferecer aos funcionários nas outras três funções em momentos em que as pessoas estão ocupadas ou sobrecarregadas. Essas ideias serão combinadas em uma “lista de ideias” digitada para cada função e, em seguida, a equipe das clínicas discutirá. Assim que estes forem finalizados, as clínicas irão implementá-los. Em vários momentos do ano, a equipa de estudo enviará breves inquéritos. Essas pesquisas coletarão a clínica e o cargo e pedirão ao participante que avalie quanto esforço foi feito de diferentes maneiras e se há comentários abertos sobre o que está ou não funcionando. Essas informações serão utilizadas para melhorar a intervenção em cada clínica. |
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Sem intervenção: Equipe Clínica
“Campeões do projeto” em cada clínica que estão ajudando a implementar o projeto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de Desenvolvimento de Equipe
Prazo: Meses 0, 12, 18
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A Medida de Desenvolvimento de Equipe é um questionário de 31 itens elaborado para os domínios de comunicação, funções e objetivos, coesão e primazia da equipe.
Cada questão tem quatro opções de resposta (discordo totalmente, discordo, concordo, concordo totalmente).
As pontuações resumidas são transformadas em uma escala de 0 a 100 para fornecer uma pontuação de funcionamento e coesão da equipe, com uma pontuação mais alta indicando uma equipe com melhor funcionamento.
Esta medida foi validada em ambientes de cuidados primários e possui fortes propriedades psicométricas.
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Meses 0, 12, 18
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Pesquisa sobre comportamento de compaixão em equipe
Prazo: Meses 0, 12, 18
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A pesquisa Team Compassion Behavior é um instrumento de 6 perguntas adaptado para equipes a partir de um instrumento de compaixão individual mais longo.
É pontuado numa escala de 5 pontos (quase nunca, raramente, às vezes, frequentemente, quase sempre) e somado num intervalo total de 6 a 30 pontos, com uma pontuação mais elevada indicando um comportamento de equipa mais compassivo.
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Meses 0, 12, 18
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Esgotamento
Prazo: Meses 0, 12, 18
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A equipe de estudo usará as primeiras 10 perguntas do Mini Z 3.0 (a 11ª pergunta é aberta) para medir o esgotamento da equipe em todas as funções.
Ele apresenta apenas pequenas alterações em relação às versões anteriores do MiniZ e tem bom desempenho com duas subescalas para ambiente de trabalho favorável e estresse de registro médico eletrônico (EMR).
Cada pergunta tem uma opção de resposta em 5 escalas.
A subescala 1 (ambiente de trabalho favorável) soma as respostas às perguntas 1 a 7 e tem um intervalo de 7 a 35, com uma pontuação de 28 ou superior, indicando um local de trabalho altamente favorável.
A subescala 2 (estresse EMR) soma as respostas às perguntas 8 a 10 e tem uma faixa de 3 a 15, com uma pontuação de 12 ou superior, indicando um local de trabalho com estresse administrável de EMR.
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Meses 0, 12, 18
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Satisfação com a Intervenção
Prazo: Meses 0, 12, 18
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Existem diversas perguntas abertas para avaliar o que está funcionando bem com o projeto, o que poderia ser melhorado e quaisquer outros comentários sobre a intervenção.
Há também uma pergunta sobre como os participantes se sentem em relação ao projeto (escala de 5 pontos que varia de extremamente negativo a extremamente positivo).
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Meses 0, 12, 18
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Esforço de Participação
Prazo: Meses 0, 12, 18
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Esta pesquisa pede para relatar quanto esforço os participantes fizeram para ajudar outros grupos na clínica e quanto esforço cada um dos outros grupos fez para ajudá-los.
Essas questões possuem uma escala de 5 pontos (nenhuma, um pouco, moderadamente, muito, muito).
Estes inquéritos também colocam duas questões abertas: problemas com a intervenção e o que não está a funcionar na clínica no que diz respeito ao projecto e o que está a funcionar bem.
Esses dados ajudarão a equipe do estudo a melhorar continuamente a qualidade nas clínicas para garantir que a ajuda acordada esteja realmente ocorrendo.
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Meses 0, 12, 18
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cultura Clínica
Prazo: 1 mês
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Os defensores do projeto (equipe clínica que está ajudando a implementar o projeto) participarão de entrevistas nas quais serão coletados dados qualitativos sobre a cultura clínica.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Gold, MD, University of Michigan
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pommier E, Neff KD, Toth-Kiraly I. The Development and Validation of the Compassion Scale. Assessment. 2020 Jan;27(1):21-39. doi: 10.1177/1073191119874108. Epub 2019 Sep 13.
- Stock R, Mahoney E, Carney PA. Measuring team development in clinical care settings. Fam Med. 2013 Nov-Dec;45(10):691-700.
- Wee EXM, Fehr R. Compassion during difficult times: Team compassion behavior, suffering, supervisory dependence, and employee voice during COVID-19. J Appl Psychol. 2021 Dec;106(12):1805-1820. doi: 10.1037/apl0001001.
- Linzer M, McLoughlin C, Poplau S, Goelz E, Brown R, Sinsky C; AMA-Hennepin Health System (HHS) burnout reduction writing team. The Mini Z Worklife and Burnout Reduction Instrument: Psychometrics and Clinical Implications. J Gen Intern Med. 2022 Aug;37(11):2876-2878. doi: 10.1007/s11606-021-07278-3. Epub 2022 Jan 19. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00239209
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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