- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06011239
Rodinné týmy: Studie na podporu týmové spolupráce na klinikách rodinné medicíny
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární intervence žádá zaměstnance, aby se setkali s ostatními ve stejné roli a zvážili následující otázky:
- Otázka: Když jsou zaměstnanci zaneprázdněni nebo zavaleni prací, jaké úkoly mohou dělat ostatní (lidé v každé z těchto skupin), aby vám pomohli zlepšit nebo usnadnit vaši práci?
- Nabídka: Když jsou lidé v jiných skupinách zaneprázdněni nebo přetíženi, jaké úkoly může vaše skupina udělat, aby zaměstnancům pomohla zlepšit nebo usnadnit práci?
Po shromáždění těchto informací na osobní schůzce všech zaměstnanců a fakulty rozdělí studijní tým všechny do skupin podle kliniky a poté podle čtyř rolí. Studijní tým rozdá seznam nápadů a požádá účastníky, aby seznam zkontrolovali, prodiskutovali, zda existují nové nebo další nápady, které by měly být přidány, a poté upřednostní pět nejlepších „žádostí“ a pět nejlepších „nabídek“ pro roli zaměstnanců.
Vyjednávání žádostí/nabídky: Studijní tým uspořádá 1-4 následné krátké schůzky na každé klinice, kde jsou pracovníci opět rozděleni do čtyř skupin podle rolí. Každá skupina zhodnotí požadavky lidí v jiných rolích a rozhodne, zda se jedná o akce, se kterými mohou zaměstnanci pomoci, nebo zda existují překážky. Šampioni kliniky budou spolupracovat se skupinami na řešení překážek (které mohou zahrnovat nedostatek informací, nedostatek školení, neshody ohledně potřeby atd.). Konečným cílem bude, aby se skupiny dohodly alespoň na třech způsobech, jak mohou zaměstnanci pomáhat lidem v jiných rolích. Na některých klinikách to může být jednoduché a vyžaduje pouze jedno setkání. Na jiných klinikách to může trvat několik setkání.
Implementace: Jakmile budou požadavky a nabídky dokončeny, bude na lékařských šampionech, aby pomohli prosadit tyto dohody na klinice, aby se s personálem a ošetřovateli, lékařskými asistenty a duchovními šampiony ujistili, že je lidé dodržují. závazky pomoci a řešení problémů, které se objeví.
Koordinace s vedením: vedoucí oddělení bude sloužit jako prostředník mezi šampiony kliniky a členy vedení, kteří dohlížejí na klinické funkce. Tento vedoucí se pravidelně schází s těmito vedoucími skupinami a bude pomáhat při řešení problémů s implementací požadavků a nabídek, které vyžadují schválení nebo vstup na vyšší úrovni.
Průběžné zlepšování procesu: V průběhu času zašle studijní tým všem zaměstnancům až čtyři stručné anonymní průzkumy s dotazem, zda zaměstnanci skutečně dělají věci, k nimž se zaměstnanci zavázali, a zda ostatní skupiny rolí tyto závazky dodržují. To poskytuje lidem příležitost identifikovat a nahlásit problémy. Tato data budou anonymně předána zpět lékaři šampionovi, který má za úkol odstraňovat a řešit zjištěné problémy, a to ve spolupráci s příslušným styčným pracovníkem. To bude pravděpodobně vyžadovat neustálé zlepšování a přehodnocování procesu, aby byl zajištěn úspěch.
Hodnocení: Studijní tým navrhuje měřit syndrom vyhoření a soustředěnost týmu pomocí anonymních on-line průzkumů.
Stručné průzkumy: V několika bodech v průběhu roku vyšetřovatelé rozesílají krátké průzkumy. Tito se ptají na kliniku a pracovní roli a poté žádají účastníky, aby ohodnotili, kolik úsilí vynaložili, aby pomohli ostatním, kolik úsilí vynaložili ostatní, aby jim pomohli, a zda existují otevřené komentáře o tom, co funguje nebo nefunguje. Tyto informace budou použity ke zlepšení intervence na každé klinice.
Tato studie je osvobozena od Institutional Review Board (IRB) a bude mít výjimku z dokumentace informovaného souhlasu s tím, že dokončení průzkumu představuje souhlas.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
- University of Michigan-Domino Farms
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48108
- University of Michigan- Briarwood
-
Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
- Uniiversity of Michigan- Chelsea
-
Dexter, Michigan, Spojené státy, 48130
- University of Michigan-Dexter
-
Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48198
- University of Michigan-Ypsilanti
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanci v roli zdravotnického asistenta, zdravotní sestry, administrativního personálu nebo klinického pracovníka (lékař, zdravotní sestra a asistent lékaře)
- Musí pracovat na jedné z pěti klinik rodinné medicíny na University of Michigan.
Kritéria vyloučení:
- administrativní ředitel kliniky na každém místě (manažer)
- Zaměstnanci mimo výše uvedené role jako např. dietolog, sociální pracovník, lékárník
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci průzkumu
Všichni účastníci studie budou v jednom rameni rozděleném podle kliniky.
|
Všem zaměstnancům v jedné ze čtyř skupin rolí (lékařští asistenti (MA); administrativní/administrativní personál; ošetřovatelský personál a lékaři/praktické sestry/asistenti lékaře) bude zaslán anonymní průzkum. Průzkum požádá zaměstnance, aby zvážili, o jakou pomoc chtějí účastníci požádat a jakou pomoc mohou účastníci nabídnout zaměstnancům v ostatních třech rolích v době, kdy jsou lidé zaneprázdněni nebo přetíženi. Tyto nápady budou spojeny do napsaného „seznamu nápadů“ pro každou roli a poté budou pracovníci na klinikách diskutovat. Jakmile budou dokončeny, kliniky je zavedou. Na několika místech v průběhu roku bude studijní tým rozesílat krátké průzkumy. Tyto průzkumy shromáždí kliniku a pracovní roli a požádá účastníka, aby ohodnotil, kolik úsilí bylo vynaloženo různými způsoby, a zda existují otevřené komentáře o tom, co funguje nebo nefunguje. Tyto informace budou použity ke zlepšení intervence na každé klinice. |
|
Žádný zásah: Personál kliniky
„Šampioni projektu“ na každé klinice, kteří pomáhají projekt realizovat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opatření rozvoje týmu
Časové okno: Měsíce 0, 12, 18
|
Team Development Measure je 31-položkový dotazník určený pro oblasti komunikace, rolí a cílů, soudržnosti a nadřazenosti týmu.
Každá otázka má čtyři možnosti odpovědi (zcela nesouhlasím, nesouhlasím, souhlasím, rozhodně souhlasím).
Souhrnné skóre se transformuje na stupnici 0-100, aby poskytlo skóre fungování týmu a soudržnosti, přičemž vyšší skóre ukazuje na lépe fungující tým.
Toto opatření bylo ověřeno v prostředí primární péče a má silné psychometrické vlastnosti.
|
Měsíce 0, 12, 18
|
|
Průzkum týmového soucitného chování
Časové okno: Měsíce 0, 12, 18
|
Průzkum Team Compassion Behavior je nástroj se 6 otázkami přizpůsobený pro týmy z delšího individuálního nástroje soucitu.
Boduje se na 5bodové škále (téměř nikdy, zřídka, někdy, často, téměř vždy) a sčítá se pro celkový rozsah 6–30 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na soucitnější týmové chování.
|
Měsíce 0, 12, 18
|
|
Vyhoření
Časové okno: Měsíce 0, 12, 18
|
Studijní tým použije prvních 10 otázek Mini Z 3.0 (11. otázka je otevřená) k měření syndromu vyhoření u zaměstnanců ve všech rolích.
Oproti dřívějším verzím MiniZ má jen drobné změny a má dobrý výkon se dvěma subškálami pro podpůrné pracovní prostředí a zátěž elektronického lékařského záznamu (EMR).
Každá otázka má možnost odpovědi na 5 stupnicích.
Subškála 1 (podpůrné pracovní prostředí) shrnuje odpovědi na otázky 1-7 a má rozsah 7-35 se skóre 28 nebo vyšším, což ukazuje na vysoce podpůrné pracoviště.
Subškála 2 (stres EMR) sčítá odpovědi na otázky 8–10 a má rozsah 3–15 se skóre 12 nebo vyšším, což označuje pracoviště se zvládnutelným stresem EMR.
|
Měsíce 0, 12, 18
|
|
Spokojenost s intervencí
Časové okno: Měsíce 0, 12, 18
|
Existuje několik otevřených otázek k posouzení toho, co s projektem funguje dobře, co by se dalo zlepšit, a jakékoli další komentáře k intervenci.
Je zde také otázka, jak se účastníci projektu cítí (5bodová škála od extrémně negativních po extrémně pozitivní).
|
Měsíce 0, 12, 18
|
|
Úsilí o účast
Časové okno: Měsíce 0, 12, 18
|
Tento průzkum se ptá, kolik úsilí účastníci vynaložili na pomoc jiným skupinám na klinice a kolik úsilí vynaložily všechny ostatní skupiny, aby jim pomohly.
Tyto otázky mají 5bodovou škálu (vůbec žádné, málo, střední množství, hodně, hodně).
Tyto průzkumy také kladou dvě otevřené otázky: problémy s intervencí a co na klinice s ohledem na projekt nefunguje a co funguje dobře.
Tato data pomohou studijnímu týmu neustále zlepšovat kvalitu na klinikách, aby bylo zajištěno, že k dohodnuté pomoci skutečně dojde.
|
Měsíce 0, 12, 18
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kultura kliniky
Časové okno: 1 měsíc
|
Šampioni projektu (pracovníci kliniky, kteří pomáhají projekt realizovat) se zúčastní rozhovorů, ze kterých budou sbírány kvalitativní údaje o kultuře kliniky.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine Gold, MD, University of Michigan
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pommier E, Neff KD, Toth-Kiraly I. The Development and Validation of the Compassion Scale. Assessment. 2020 Jan;27(1):21-39. doi: 10.1177/1073191119874108. Epub 2019 Sep 13.
- Stock R, Mahoney E, Carney PA. Measuring team development in clinical care settings. Fam Med. 2013 Nov-Dec;45(10):691-700.
- Wee EXM, Fehr R. Compassion during difficult times: Team compassion behavior, suffering, supervisory dependence, and employee voice during COVID-19. J Appl Psychol. 2021 Dec;106(12):1805-1820. doi: 10.1037/apl0001001.
- Linzer M, McLoughlin C, Poplau S, Goelz E, Brown R, Sinsky C; AMA-Hennepin Health System (HHS) burnout reduction writing team. The Mini Z Worklife and Burnout Reduction Instrument: Psychometrics and Clinical Implications. J Gen Intern Med. 2022 Aug;37(11):2876-2878. doi: 10.1007/s11606-021-07278-3. Epub 2022 Jan 19. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00239209
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Profesní vyhoření
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityDokončenoMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy
Klinické studie na Procesy budování týmu
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktivní, ne nábor
-
Chinese University of Hong KongZatím nenabírámeHepatektomie | Mezipříčný procesní blok | Kvalita obnovy (QoR-15)
-
Seattle Children's HospitalUniversity of WashingtonAktivní, ne náborAutismus | Včasná intervenceSpojené státy
-
Case Western Reserve UniversityDokončenoHypertenze | Bipolární poruchaSpojené státy
-
Zimmer BiometStaženoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Midwest Evaluation & ResearchAvance Clinical Pty Ltd.Dokončeno
-
University of ManitobaUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Laval UniversityNáborOmezení mobilityKanada
-
Boston University Charles River CampusWayne State UniversityDokončenoDětská mozková obrna | Intelektuální postižení | Vývojová postižení | Autismus | Mládež v přechodném věku
-
University of Colorado, DenverNábor
-
University of ManitobaJuvenile Diabetes Research Foundation; Canadian Institutes of Health Research...Nábor