- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06011239
Familiehold: En undersøgelse til fremme af teamsamarbejde i familiemedicinske klinikker
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den primære intervention beder personalet om at mødes med andre i samme rolle og overveje følgende spørgsmål:
- Spørgsmålet: Når personalet har travlt eller overvældet af arbejde, hvilke opgaver kan andre gøre (folk i hver af disse grupper) for at hjælpe med at gøre dit arbejde bedre eller lettere?
- Tilbuddet: Når folk i andre grupper har travlt eller overvældet, hvilke opgaver kan din gruppe gøre for at hjælpe med at gøre personalet bedre eller lettere?
Efter at disse oplysninger er indsamlet, vil undersøgelsesteamet på et personligt møde mellem alle medarbejdere og fakulteter opdele alle i grupper efter klinik og derefter efter de fire roller. Undersøgelsesholdet vil udlevere idélisten og bede deltagerne om at gennemgå listen, diskutere, om der er nye eller yderligere ideer, der bør tilføjes, og derefter prioritere medarbejderne top fem "spørger" og top fem "tilbud" til medarbejderrollen.
Forhandling af spørger/tilbud: Studieholdet afholder 1-4 efterfølgende korte møder på hver klinik, hvor personalet igen er underopdelt i fire grupper efter rolle. Hver gruppe vil gennemgå spørgsmålene fra personer i andre roller og beslutte, om det er handlinger, som personalet kan hjælpe med, eller om der er barrierer. Klinikmestrene vil arbejde sammen med grupperne for at løse barrierer (som kan omfatte mangel på information, manglende træning, uenighed om behov osv.). Det ultimative mål vil være, at grupper kan nå til enighed om mindst tre måder, hvorpå personalet kan hjælpe folk i andre roller. I nogle klinikker kan dette være ligetil og kun kræve ét møde. I andre klinikker kan det tage flere møder.
Implementering: Når forespørgslerne og tilbuddene er afsluttet, vil det være op til lægemestrene at hjælpe med at fremme disse aftaler på klinikken, følge op med personalet og med sygeplejersken, lægeassistenterne og gejstlige forkæmpere for at sikre, at folk følger med forpligtelser til at hjælpe og fejlfinde problemer, der dukker op.
Koordinering med ledelse: en afdelingsleder vil fungere som bindeled mellem klinikmesterne og medlemmer af ledelsen, der fører tilsyn med kliniske funktioner. Denne leder mødes regelmæssigt med disse ledergrupper og vil hjælpe med at fejlfinde udfordringer med at implementere de spørgsmål og tilbud, som kræver godkendelse eller input på højere niveau.
Løbende procesforbedring: Over tid vil undersøgelsesteamet sende op til fire korte, anonyme undersøgelser til alle medarbejdere, der spørger, om personalet rent faktisk gør de ting, som personalet har forpligtet sig til, og om andre rollegrupper følger forpligtelserne. Dette giver folk mulighed for at identificere og rapportere problemer. Disse data vil anonymt blive ført tilbage til lægemesteren, som har til opgave at fejlfinde og løse de identificerede problemer, i samarbejde med kontaktpersonen efter behov. Dette vil sandsynligvis kræve løbende procesforbedring og genbesøg for at sikre succes.
Evaluering: Undersøgelsesteamet foreslår at måle udbrændthed og teamcentrering ved hjælp af anonyme online-undersøgelser.
Korte undersøgelser: På flere tidspunkter i løbet af året vil efterforskerne udsende korte undersøgelser. Disse spørger efter klinikken og jobrollen og beder derefter deltageren om at vurdere, hvor meget de har gjort for at hjælpe andre, hvor meget andre har gjort for at hjælpe dem, og om der er åbne kommentarer om, hvad der virker eller ikke virker. Disse oplysninger vil blive brugt til at forbedre interventionen på hver klinik.
Denne undersøgelse er fritaget for Institutional Review Board (IRB) og vil have et afkald på dokumentation for informeret samtykke, hvor undersøgelsesudførelse repræsenterer samtykke.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
- University of Michigan-Domino Farms
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48108
- University of Michigan- Briarwood
-
Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
- Uniiversity of Michigan- Chelsea
-
Dexter, Michigan, Forenede Stater, 48130
- University of Michigan-Dexter
-
Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48198
- University of Michigan-Ypsilanti
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personale i rollerne som lægeassistent, sygeplejerske, kontorpersonale eller kliniker (læge, praktiserende sygeplejerske og lægeassistent)
- Skal arbejde i en af fem familiemedicinske klinikker ved University of Michigan.
Ekskluderingskriterier:
- administrativ klinikdirektør på hvert sted (leder)
- Personale uden for ovennævnte roller såsom diætist, socialrådgiver, farmaceut
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltagere i undersøgelsen
Alle deltagere i undersøgelsen vil være i en enkelt arm, opdelt efter klinik.
|
Alt personale i en af de fire rollegrupper (medicinske assistenter (MA'er); kontorist/administrativt personale; plejepersonale; og læger/sygeplejersker/lægeassistenter) vil få tilsendt en anonym undersøgelse. Undersøgelsen vil bede personalet om at overveje, hvilken hjælp deltagerne ønsker at bede om, og hvilken hjælp deltagerne kan tilbyde til medarbejdere i de tre andre roller på tidspunkter, hvor folk har travlt eller overvældet. Disse ideer vil blive kombineret til en maskinskrevet "idéliste" for hver rolle, og derefter vil personalet i klinikkerne diskutere. Når disse er afsluttet, vil klinikkerne implementere disse. På flere tidspunkter i løbet af året vil studieholdet udsende korte undersøgelser. Disse undersøgelser vil samle klinikken og jobrollen og bede deltageren om at vurdere, hvor meget indsats der er gjort på forskellige måder, og om der er åbne kommentarer om, hvad der virker eller ikke virker. Disse oplysninger vil blive brugt til at forbedre interventionen på hver klinik. |
|
Ingen indgriben: Klinik personale
"Projektmestre" på hver klinik, som er med til at gennemføre projektet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teamudviklingsforanstaltning
Tidsramme: Måneder 0, 12, 18
|
Teamudviklingsmålet er et spørgeskema med 31 punkter designet til domænerne kommunikation, roller og mål, sammenhængskraft og teamets forrang.
Hvert spørgsmål har fire svarmuligheder (helt uenig, uenig, enig, meget enig).
Opsummerende score omdannes til en 0-100 skala for at give en score for teamfunktion og sammenhængskraft med en højere score, der indikerer et bedre fungerende team.
Dette mål er blevet valideret i primære plejemiljøer og har stærke psykometriske egenskaber.
|
Måneder 0, 12, 18
|
|
Team Compassion Behavior undersøgelse
Tidsramme: Måneder 0, 12, 18
|
Team Compassion Behavior undersøgelsen er et 6-spørgsmålsinstrument tilpasset teams fra et længere individuelt medfølelsesinstrument.
Det scores på en 5-punkts skala (næsten aldrig, sjældent, nogle gange, ofte, næsten altid) og summeres til et samlet interval på 6-30 point, med en højere score, der indikerer mere medfølende teamadfærd.
|
Måneder 0, 12, 18
|
|
Udbrændthed
Tidsramme: Måneder 0, 12, 18
|
Undersøgelsesholdet vil bruge de første 10 spørgsmål i Mini Z 3.0 (det 11. spørgsmål er åbent) til at måle udbrændthed på tværs af personale i alle roller.
Den har kun mindre ændringer i forhold til de tidligere MiniZ-versioner og har god ydeevne med to underskalaer for understøttende arbejdsmiljø og elektronisk journal (EMR) stress.
Hvert spørgsmål har en 5-skala svarmulighed.
Underskala 1 (støttende arbejdsmiljø) opsummerer svarene på spørgsmål 1-7 og har et interval på 7-35 med en score på 28 eller højere, hvilket indikerer en meget støttende arbejdsplads.
Subskala 2 (EMR-stress) summerer svar på spørgsmål 8-10 og har et interval på 3-15 med en score på 12 eller højere, hvilket indikerer en arbejdsplads med håndterbar EMR-stress.
|
Måneder 0, 12, 18
|
|
Tilfredshed med intervention
Tidsramme: Måneder 0, 12, 18
|
Der er flere åbne spørgsmål for at vurdere, hvad der fungerer godt med projektet, hvad der kunne forbedres og eventuelle andre kommentarer til interventionen.
Der er også et spørgsmål, der spørger, hvordan deltagerne har det med projektet (5-trins skala fra ekstrem negativ til ekstrem positiv).
|
Måneder 0, 12, 18
|
|
Deltagelsesindsats
Tidsramme: Måneder 0, 12, 18
|
Denne undersøgelse beder om at rapportere, hvor stor indsats deltagerne har gjort for at hjælpe andre grupper i klinikken, og hvor meget indsats hver af de andre grupper har gjort for at hjælpe dem.
Disse spørgsmål har en 5-punkts skala (ingen overhovedet, lidt, en moderat mængde, meget, meget).
Disse undersøgelser stiller også to åbne spørgsmål: problemer med interventionen og hvad der ikke fungerer i klinikken med hensyn til projektet, og hvad der fungerer godt.
Disse data vil hjælpe undersøgelsesteamet med at foretage løbende kvalitetsforbedring i klinikkerne for at sikre, at den aftalte hjælp rent faktisk finder sted.
|
Måneder 0, 12, 18
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinik kultur
Tidsramme: 1 måned
|
Projektmestre (klinikpersonale, der hjælper med at implementere projektet) vil deltage i interviews, hvorfra der vil blive indsamlet kvalitative data om klinikkultur.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katherine Gold, MD, University of Michigan
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pommier E, Neff KD, Toth-Kiraly I. The Development and Validation of the Compassion Scale. Assessment. 2020 Jan;27(1):21-39. doi: 10.1177/1073191119874108. Epub 2019 Sep 13.
- Stock R, Mahoney E, Carney PA. Measuring team development in clinical care settings. Fam Med. 2013 Nov-Dec;45(10):691-700.
- Wee EXM, Fehr R. Compassion during difficult times: Team compassion behavior, suffering, supervisory dependence, and employee voice during COVID-19. J Appl Psychol. 2021 Dec;106(12):1805-1820. doi: 10.1037/apl0001001.
- Linzer M, McLoughlin C, Poplau S, Goelz E, Brown R, Sinsky C; AMA-Hennepin Health System (HHS) burnout reduction writing team. The Mini Z Worklife and Burnout Reduction Instrument: Psychometrics and Clinical Implications. J Gen Intern Med. 2022 Aug;37(11):2876-2878. doi: 10.1007/s11606-021-07278-3. Epub 2022 Jan 19. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00239209
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teambuilding processer
-
University of Medicine and Dentistry of New JerseyAfsluttetIrritabelt tarmsyndrom | Fibromyalgi | Kronisk træthedssyndromForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutteringUdbrændthed, psykologisk | Stress, psykologisk | Resiliens, psykologiskForenede Stater
-
Midwest Evaluation & ResearchAvance Clinical Pty Ltd.Afsluttet
-
Abbott NutritionAfsluttetGastrointestinal toleranceForenede Stater
-
University College Hospital GalwayThe Association of Surgeons in TrainingAfsluttetUddannelse, MedicinDet Forenede Kongerige
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaAfsluttetADHD | ASD | CHD - Medfødt hjertesygdomCanada
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAfsluttetAttention-deficit Hyperactivity DisorderCanada
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetKirurgi | Kolecystektomi, laparoskopisk | Artroplastik, udskiftning, hofte | Prostatektomi | Endarterektomi, carotisForenede Stater
-
CooperVision International Limited (CVIL)Afsluttet