- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06011239
Familieteams: een onderzoek om teamsamenwerking in huisartsgeneeskundige klinieken te bevorderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij de primaire interventie wordt het personeel gevraagd om anderen in dezelfde rol te ontmoeten en de volgende vragen te overwegen:
- De vraag: Wanneer het personeel het druk heeft of overweldigd wordt door werk, welke taken kunnen anderen dan doen (mensen in elk van deze groepen) om uw werk beter of gemakkelijker te maken?
- Het aanbod: Als mensen in andere groepen het druk hebben of overweldigd zijn, welke taken kan uw groep dan doen om het werk van het personeel beter of gemakkelijker te maken?
Nadat deze informatie is verzameld, zal het onderzoeksteam tijdens een persoonlijke bijeenkomst van alle medewerkers en docenten iedereen in groepen verdelen, per kliniek en vervolgens per vier rollen. Het onderzoeksteam zal de ideeënlijst uitdelen en de deelnemers vragen de lijst te bekijken, te bespreken of er nieuwe of aanvullende ideeën zijn die moeten worden toegevoegd, en vervolgens prioriteit te geven aan de vijf beste "vragen" en de vijf beste "aanbiedingen" van het personeel voor de rol van het personeel.
Onderhandelen over vragen/aanbiedingen: Het onderzoeksteam zal in elke kliniek één tot vier opeenvolgende korte bijeenkomsten houden, waarbij het personeel opnieuw in vier groepen wordt onderverdeeld op basis van hun rol. Elke groep zal de vragen van mensen in andere rollen beoordelen en beslissen of dit acties zijn waar het personeel mee kan helpen of dat er barrières zijn. De kliniekkampioenen zullen met de groepen samenwerken om barrières aan te pakken (zoals gebrek aan informatie, gebrek aan training, meningsverschillen over de noodzaak, enz.). Het uiteindelijke doel zal zijn dat groepen tot consensus komen over ten minste drie manieren waarop medewerkers mensen in andere rollen kunnen helpen. In sommige klinieken kan dit eenvoudig zijn en is slechts één afspraak nodig. In andere klinieken kan het meerdere bijeenkomsten duren.
Implementatie: Zodra de vragen en aanbiedingen zijn afgerond, is het aan de arts-kampioenen om deze overeenkomsten in de kliniek te helpen promoten, contact op te nemen met het personeel en met de verpleegkundigen, medische assistenten en administratieve kampioenen om ervoor te zorgen dat mensen zich hieraan houden. toezeggingen om te helpen en problemen op te lossen die zich voordoen.
Coördinatie met leiderschap: een afdelingsleider zal dienen als contactpersoon tussen de kliniekkampioenen en leden van het leiderschap die toezicht houden op de klinische functies. Deze leider komt regelmatig bijeen met deze leiderschapsgroepen en zal helpen bij het oplossen van uitdagingen bij het implementeren van de vragen en aanbiedingen die goedkeuring of input van een hoger niveau nodig hebben.
Voortdurende procesverbetering: In de loop van de tijd zal het onderzoeksteam maximaal vier korte, anonieme enquêtes naar al het personeel sturen met de vraag of het personeel inderdaad de dingen doet waartoe het personeel zich heeft verplicht en of andere rolgroepen zich aan de afspraken houden. Dit biedt mensen de mogelijkheid om problemen te identificeren en te melden. Deze gegevens worden anoniem teruggekoppeld naar de arts-kampioen die de taak heeft om de geïdentificeerde problemen op te lossen en aan te pakken, waar nodig in samenwerking met de contactpersoon. Dit zal waarschijnlijk voortdurende procesverbetering en herziening vereisen om succes te garanderen.
Evaluatie: Het onderzoeksteam stelt voor om burn-out en teamgerichtheid te meten met behulp van anonieme online-enquêtes.
Korte enquêtes: Op verschillende momenten in het jaar zullen de onderzoekers korte enquêtes versturen. Deze vragen naar de kliniek en de functie en vragen de deelnemer vervolgens om te beoordelen hoeveel moeite hij of zij heeft gedaan om anderen te helpen, hoeveel moeite anderen hebben gedaan om hen te helpen, en of er openlijke opmerkingen zijn over wat wel of niet werkt. Deze informatie zal worden gebruikt om de interventie in elke kliniek te verbeteren.
Dit onderzoek is vrijgesteld van de Institutional Review Board (IRB) en er geldt een vrijstelling van documentatie van geïnformeerde toestemming, waarbij voltooiing van de enquête toestemming vertegenwoordigt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
- University of Michigan-Domino Farms
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48108
- University of Michigan- Briarwood
-
Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
- Uniiversity of Michigan- Chelsea
-
Dexter, Michigan, Verenigde Staten, 48130
- University of Michigan-Dexter
-
Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48198
- University of Michigan-Ypsilanti
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personeel in de rol van medisch assistent, verpleegkundige, administratief personeel of arts (arts, verpleegkundige en arts-assistent)
- Moet werken in een van de vijf huisartsgeneeskundige klinieken aan de Universiteit van Michigan.
Uitsluitingscriteria:
- administratief kliniekdirecteur op elke locatie (leidinggevend)
- Personeel buiten bovengenoemde rollen zoals diëtist, maatschappelijk werker, apotheker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enquête deelnemers
Alle deelnemers aan het onderzoek zullen in één arm zitten, verdeeld per kliniek.
|
Alle medewerkers in een van de vier rolgroepen (medisch assistenten (MA’s); administratief/administratief personeel; verplegend personeel; en artsen/nurse practitioners/physician assistents) krijgen een anonieme enquête toegestuurd. In het onderzoek wordt het personeel gevraagd na te denken over welke hulp deelnemers willen vragen en welke hulp deelnemers kunnen bieden aan personeel in de andere drie rollen op momenten dat mensen het druk hebben of overweldigd zijn. Deze ideeën zullen voor elke rol worden gecombineerd in een getypte ‘ideeënlijst’, waarna het personeel in de klinieken deze zal bespreken. Zodra deze klaar zijn, zullen de klinieken deze implementeren. Op verschillende momenten in het jaar zal het onderzoeksteam korte enquêtes versturen. Deze enquêtes verzamelen de kliniek en de functie en vragen de deelnemer om te beoordelen hoeveel moeite er op verschillende manieren is gedaan, en of er open opmerkingen zijn over wat wel of niet werkt. Deze informatie zal worden gebruikt om de interventie in elke kliniek te verbeteren. |
|
Geen tussenkomst: Kliniek personeel
"Projectkampioenen" bij elke kliniek die helpen het project te implementeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatregel voor teamontwikkeling
Tijdsspanne: Maanden 0, 12, 18
|
De Team Development Measure is een vragenlijst met 31 items, ontworpen voor de domeinen communicatie, rollen en doelen, cohesie en teamprimaat.
Elke vraag heeft vier antwoordmogelijkheden (helemaal niet mee eens, niet mee eens, mee eens, helemaal mee eens).
Samenvattende scores worden getransformeerd naar een schaal van 0-100 om een score te geven van teamfunctioneren en samenhang, waarbij een hogere score een beter functionerend team aangeeft.
Deze maatstaf is gevalideerd in de eerstelijnszorg en heeft sterke psychometrische eigenschappen.
|
Maanden 0, 12, 18
|
|
Team Compassie Gedragsonderzoek
Tijdsspanne: Maanden 0, 12, 18
|
De Team Compassion Behavior-enquête is een instrument met zes vragen, aangepast voor teams vanuit een langer individueel compassie-instrument.
Het wordt gescoord op een vijfpuntsschaal (bijna nooit, zelden, soms, vaak, bijna altijd) en opgeteld voor een totaal bereik van 6-30 punten, waarbij een hogere score duidt op meer compassievol teamgedrag.
|
Maanden 0, 12, 18
|
|
Burn-out
Tijdsspanne: Maanden 0, 12, 18
|
Het onderzoeksteam zal de eerste tien vragen van de Mini Z 3.0 (de elfde vraag heeft een open einde) gebruiken om de burn-out onder het personeel in alle rollen te meten.
Het heeft slechts kleine wijzigingen ten opzichte van de eerdere MiniZ-versies en presteert goed met twee subschalen voor een ondersteunende werkomgeving en stress voor elektronische medische dossiers (EMR).
Elke vraag heeft een antwoordmogelijkheid op 5 schalen.
Subschaal 1 (ondersteunende werkomgeving) somt de antwoorden op de vragen 1-7 op en heeft een bereik van 7-35, waarbij een score van 28 of hoger duidt op een zeer ondersteunende werkplek.
Subschaal 2 (EMR-stress) somt de antwoorden op de vragen 8-10 op en heeft een bereik van 3-15, waarbij een score van 12 of hoger duidt op een werkplek met beheersbare EMR-stress.
|
Maanden 0, 12, 18
|
|
Tevredenheid over interventie
Tijdsspanne: Maanden 0, 12, 18
|
Er zijn verschillende open vragen om te beoordelen wat goed werkt met het project, wat er verbeterd kan worden, en eventuele andere opmerkingen over de interventie.
Er is ook een vraag over hoe de deelnemers over het project denken (5-puntsschaal variërend van extreem negatief tot extreem positief).
|
Maanden 0, 12, 18
|
|
Participatie-inspanning
Tijdsspanne: Maanden 0, 12, 18
|
In dit onderzoek wordt gevraagd te rapporteren hoeveel moeite deelnemers hebben gedaan om andere groepen in de kliniek te helpen en hoeveel moeite elk van de andere groepen heeft gedaan om hen te helpen.
Deze vragen hebben een vijfpuntsschaal (helemaal niet, een beetje, een matige hoeveelheid, veel, heel veel).
Bij deze onderzoeken worden ook twee open vragen gesteld: problemen met de interventie en wat er in de kliniek niet werkt met betrekking tot het project en wat wel goed werkt.
Deze gegevens zullen het onderzoeksteam helpen bij voortdurende kwaliteitsverbetering binnen de klinieken om ervoor te zorgen dat de afgesproken hulp daadwerkelijk plaatsvindt.
|
Maanden 0, 12, 18
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische cultuur
Tijdsspanne: 1 maand
|
Projectkampioenen (kliniekpersoneel dat helpt bij de implementatie van het project) zullen deelnemen aan interviews waaruit kwalitatieve gegevens over de kliniekcultuur zullen worden verzameld.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine Gold, MD, University of Michigan
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pommier E, Neff KD, Toth-Kiraly I. The Development and Validation of the Compassion Scale. Assessment. 2020 Jan;27(1):21-39. doi: 10.1177/1073191119874108. Epub 2019 Sep 13.
- Stock R, Mahoney E, Carney PA. Measuring team development in clinical care settings. Fam Med. 2013 Nov-Dec;45(10):691-700.
- Wee EXM, Fehr R. Compassion during difficult times: Team compassion behavior, suffering, supervisory dependence, and employee voice during COVID-19. J Appl Psychol. 2021 Dec;106(12):1805-1820. doi: 10.1037/apl0001001.
- Linzer M, McLoughlin C, Poplau S, Goelz E, Brown R, Sinsky C; AMA-Hennepin Health System (HHS) burnout reduction writing team. The Mini Z Worklife and Burnout Reduction Instrument: Psychometrics and Clinical Implications. J Gen Intern Med. 2022 Aug;37(11):2876-2878. doi: 10.1007/s11606-021-07278-3. Epub 2022 Jan 19. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00239209
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .