- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06011239
Equipe familiari: uno studio per promuovere la collaborazione di équipe negli ambulatori di medicina di famiglia
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intervento primario chiede al personale di incontrarsi con altri nello stesso ruolo e di considerare le seguenti domande:
- La domanda: quando il personale è occupato o sopraffatto dal lavoro, quali compiti possono svolgere gli altri (persone in ciascuno di questi gruppi) per contribuire a rendere il tuo lavoro migliore o più semplice?
- L'offerta: quando le persone di altri gruppi sono impegnate o sopraffatte, quali attività può svolgere il tuo gruppo per contribuire a migliorare o facilitare il lavoro del personale?
Dopo aver raccolto queste informazioni, in una riunione di persona di tutto il personale e dei docenti, il team di studio dividerà tutti in gruppi per clinica e quindi per i quattro ruoli. Il team di studio distribuirà l'elenco delle idee e chiederà ai partecipanti di rivedere l'elenco, discutere se ci sono idee nuove o aggiuntive da aggiungere e quindi dare la priorità alle prime cinque "richieste" e alle prime cinque "offerte" del personale per il ruolo del personale.
Negoziazione delle richieste/offerte: il team di studio terrà da 1 a 4 brevi riunioni successive in ciascuna clinica in cui il personale sarà nuovamente suddiviso in quattro gruppi in base al ruolo. Ogni gruppo esaminerà le richieste delle persone in altri ruoli e deciderà se queste sono azioni in cui il personale può aiutare o se ci sono ostacoli. I sostenitori della clinica lavoreranno con i gruppi per affrontare gli ostacoli (che potrebbero includere mancanza di informazioni, mancanza di formazione, disaccordi sui bisogni, ecc.). L'obiettivo finale sarà che i gruppi raggiungano un accordo su almeno tre modi in cui il personale può assistere le persone in altri ruoli. In alcune cliniche questo può essere semplice e richiedere solo un incontro. In altre cliniche potrebbero essere necessari diversi incontri.
Implementazione: una volta finalizzate le richieste e le offerte, spetterà ai sostenitori dei medici contribuire a promuovere questi accordi presso la clinica, seguire il personale e gli infermieri, gli assistenti medici e gli impiegati per garantire che le persone seguano impegni per aiutare e risolvere i problemi che si presentano.
Coordinamento con la leadership: un leader di dipartimento fungerà da collegamento tra i campioni della clinica e i membri della leadership che supervisionano le funzioni cliniche. Questo leader si incontra regolarmente con questi gruppi di leadership e aiuterà a risolvere le sfide legate all'implementazione delle richieste e delle offerte che necessitano di approvazione o input di livello superiore.
Miglioramento continuo del processo: nel corso del tempo, il team di studio invierà fino a quattro brevi sondaggi anonimi a tutto il personale chiedendo se il personale sta effettivamente facendo le cose che il personale si è impegnato a fare e se altri gruppi di ruolo stanno rispettando gli impegni. Ciò offre alle persone l’opportunità di identificare e segnalare problemi. Questi dati verranno restituiti in forma anonima al medico campione che ha il compito di risolvere e affrontare i problemi identificati, collaborando con il collegamento, a seconda dei casi. Ciò richiederà probabilmente un miglioramento continuo del processo e una rivisitazione per garantire il successo.
Valutazione: il team di studio propone di misurare il burnout e la centralità del team utilizzando sondaggi on-line anonimi.
Brevi sondaggi: in diversi momenti dell'anno, gli investigatori invieranno brevi sondaggi. Questi chiedono la clinica e il ruolo lavorativo e poi chiedono ai partecipanti di valutare quanti sforzi hanno fatto per aiutare gli altri, quanti sforzi hanno fatto gli altri per aiutarli e se ci sono commenti aperti su ciò che funziona o non funziona. Queste informazioni verranno utilizzate per migliorare l'intervento in ciascuna clinica.
Questo studio è esente dal comitato di revisione istituzionale (IRB) e avrà una rinuncia alla documentazione del consenso informato con il completamento del sondaggio che rappresenta il consenso.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Katherine J Gold, MD
- Numero di telefono: 734-998-2449
- Email: ktgold@umich.edu
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
- Reclutamento
- University of Michigan-Domino Farms
-
Contatto:
- Katherine Gold, MD
- Numero di telefono: 734-998-2449
-
Investigatore principale:
- Katherine Gold, MD
-
Sub-investigatore:
- Sahoko Little, MD
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48108
- Reclutamento
- University of Michigan- Briarwood
-
Investigatore principale:
- Katherine Gold, MD
-
Sub-investigatore:
- Sahoko Little, MD
-
Contatto:
- Katherine Gold, MD
- Numero di telefono: 734-998-2449
- Email: ktgold@umich.edu
-
Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
- Reclutamento
- Uniiversity of Michigan- Chelsea
-
Contatto:
- Katherine Gold, MD
- Numero di telefono: 734-998-2449
-
Investigatore principale:
- Katherine Gold, MD
-
Sub-investigatore:
- Sahoko Little, MD
-
Dexter, Michigan, Stati Uniti, 48130
- Reclutamento
- University of Michigan-Dexter
-
Sub-investigatore:
- Sahoko Little, MD
-
Contatto:
- Katherine Gold, MD
- Numero di telefono: 734-998-2449
- Email: ktgold@umich.edu
-
Investigatore principale:
- Kahterine Gold, MD
-
Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48198
- Reclutamento
- University of Michigan-Ypsilanti
-
Investigatore principale:
- Katherine Gold, MD
-
Sub-investigatore:
- Sahoko Little, MD
-
Contatto:
- Katherine Gold, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Personale nei ruoli di assistente medico, infermiere, personale amministrativo o medico (medico, infermiere e assistente medico)
- Deve lavorare in una delle cinque cliniche di medicina di famiglia presso l'Università del Michigan.
Criteri di esclusione:
- direttore della clinica amministrativa in ciascuna sede (manageriale)
- Personale esterno ai ruoli sopra indicati quali dietista, assistente sociale, farmacista
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Partecipanti al sondaggio
Tutti i partecipanti allo studio apparterranno ad un unico braccio, divisi per clinica.
|
A tutto il personale di uno dei quattro gruppi di ruolo (assistenti medici (MA), personale impiegatizio/amministrativo, personale infermieristico e medici/infermieri/assistenti medici) verrà inviato un sondaggio anonimo. L'indagine chiederà al personale di considerare quale aiuto i partecipanti desiderano chiedere e quale aiuto i partecipanti possono offrire al personale negli altri tre ruoli nei momenti in cui le persone sono occupate o sopraffatte. Queste idee verranno combinate in un "elenco di idee" digitato per ciascun ruolo e poi il personale delle cliniche ne discuterà. Una volta finalizzati, le cliniche li implementeranno. In diversi momenti dell'anno, il gruppo di studio invierà brevi sondaggi. Questi sondaggi raccoglieranno la clinica e il ruolo lavorativo e chiederanno ai partecipanti di valutare quanti sforzi sono stati fatti in modi diversi e se ci sono commenti aperti su ciò che funziona o non funziona. Queste informazioni verranno utilizzate per migliorare l'intervento in ciascuna clinica. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura di sviluppo del team
Lasso di tempo: Mesi 0, 6, 12
|
La misura dello sviluppo del team è un questionario composto da 31 voci progettato per i domini della comunicazione, dei ruoli e degli obiettivi, della coesione e del primato del team.
Ogni domanda ha quattro opzioni di risposta (fortemente in disaccordo, in disaccordo, d'accordo, totalmente d'accordo).
I punteggi riepilogativi vengono trasformati in una scala da 0 a 100 per fornire un punteggio di funzionamento e coesione del team, con un punteggio più alto che indica un team che funziona meglio.
Questa misura è stata convalidata in contesti di assistenza primaria e ha forti proprietà psicometriche.
|
Mesi 0, 6, 12
|
Sondaggio sul comportamento compassionevole del team
Lasso di tempo: Mesi 0, 6, 12
|
Il sondaggio sul comportamento compassionevole del team è uno strumento di 6 domande adattato per i team da uno strumento di compassione individuale più lungo.
Viene valutato su una scala a 5 punti (quasi mai, raramente, a volte, spesso, quasi sempre) e sommato per un intervallo totale di 6-30 punti, con un punteggio più alto che indica un comportamento di squadra più compassionevole.
|
Mesi 0, 6, 12
|
Bruciato
Lasso di tempo: Mesi 0, 6, 12
|
Il team di studio utilizzerà le prime 10 domande della Mini Z 3.0 (l'undicesima domanda è a risposta aperta) per misurare il burnout del personale in tutti i ruoli.
Presenta solo piccole modifiche rispetto alle versioni precedenti di MiniZ e ha buone prestazioni con due sottoscale per l'ambiente di lavoro di supporto e lo stress della cartella clinica elettronica (EMR).
Ogni domanda ha un'opzione di risposta su 5 scale.
La sottoscala 1 (ambiente di lavoro favorevole) somma le risposte alle domande 1-7 e ha un range da 7 a 35 con un punteggio pari o superiore a 28 che indica un ambiente di lavoro altamente favorevole.
La sottoscala 2 (stress EMR) somma le risposte alle domande 8-10 e ha un intervallo da 3 a 15 con un punteggio pari o superiore a 12 che indica un luogo di lavoro con stress EMR gestibile.
|
Mesi 0, 6, 12
|
Soddisfazione per l'intervento
Lasso di tempo: Mesi 6, 12
|
Ci sono diverse domande a risposta aperta per valutare cosa funziona bene con il progetto, cosa potrebbe essere migliorato e qualsiasi altro commento sull'intervento.
C'è anche una domanda che chiede come si sentono i partecipanti riguardo al progetto (scala a 5 punti che va da estremamente negativo a estremamente positivo).
|
Mesi 6, 12
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Sforzo di partecipazione
Lasso di tempo: Mesi 3, 4, 8, 10
|
Questo sondaggio chiede di riportare quanti sforzi hanno fatto i partecipanti per aiutare gli altri gruppi in clinica e quanti sforzi hanno fatto ciascuno degli altri gruppi per aiutarli.
Queste domande hanno una scala a 5 punti (per nulla, poco, moderatamente, molto, moltissimo).
Queste indagini pongono anche due domande aperte: problemi con l'intervento e cosa non funziona in clinica rispetto al progetto e cosa funziona bene.
Questi dati aiuteranno il team di studio a migliorare continuamente la qualità all'interno delle cliniche per garantire che l'aiuto concordato venga effettivamente fornito.
|
Mesi 3, 4, 8, 10
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine Gold, MD, University of Michigan
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pommier E, Neff KD, Toth-Kiraly I. The Development and Validation of the Compassion Scale. Assessment. 2020 Jan;27(1):21-39. doi: 10.1177/1073191119874108. Epub 2019 Sep 13.
- Stock R, Mahoney E, Carney PA. Measuring team development in clinical care settings. Fam Med. 2013 Nov-Dec;45(10):691-700.
- Wee EXM, Fehr R. Compassion during difficult times: Team compassion behavior, suffering, supervisory dependence, and employee voice during COVID-19. J Appl Psychol. 2021 Dec;106(12):1805-1820. doi: 10.1037/apl0001001.
- Linzer M, McLoughlin C, Poplau S, Goelz E, Brown R, Sinsky C; AMA-Hennepin Health System (HHS) burnout reduction writing team. The Mini Z Worklife and Burnout Reduction Instrument: Psychometrics and Clinical Implications. J Gen Intern Med. 2022 Aug;37(11):2876-2878. doi: 10.1007/s11606-021-07278-3. Epub 2022 Jan 19. No abstract available.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00239209
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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