Nigella Sativa Oil -suuhuuhteluveden teho toistuvan lievän aftisen haavan hoidossa

Kaksikymmentä potilasta valitaan Ain Shams -yliopiston Hammaslääketieteellisen tiedekunnan Suunlääketieteen, parodontologian ja suun diagnoosin osaston poliklinikalta ja jaetaan kahteen ryhmään (testiryhmä ja kontrolliryhmä), 10 kussakin ryhmässä. Kymmenen potilasta saa Nigella Sativa -öljysuuveden. Kymmenen potilasta saa isotonista plaseboa (normaalia suolaliuosta), jonka pitoisuus on 0,90 % natriumkloridia (NaCl). Seulontakäynnillä potilaan historia dokumentoidaan, ja koehenkilöitä, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, pyydettiin suorittamaan kysely oireidensa vakavuuden määrittämiseksi ennen kliinistä tutkimusta. Suututkimus on rutiini visuaalinen arviointi, jolla dokumentoidaan haavaisen suun limakalvovaurion esiintyminen, sijainti ja koko.

Potilaita pyydetään käyttämään NS-öljysuuhuuhtelua (10 ml 6 tunnin välein) neljä kertaa päivässä. Koehenkilöille tarjotaan tutkimustuotetta 72 tunnin ajan.

Potilaita neuvotaan käyttämään sitä 72 tunnin ajan vähintään neljä kertaa vuorokaudessa, huuhtelemalla minuutin ajan jokaisella käyttökerralla, jolloin ensimmäinen annos käytettiin heräämisen yhteydessä ja viimeinen annos juuri ennen iltanukkumista. Potilaita kehotetaan olemaan käyttämättä reseptivapaata (OTC) tai apteekissa valmistettuja suuhuuhteluaineita tai geelejä aktiivisen hoitovaiheen aikana. Sama menettely suoritetaan kontrolliryhmässä, mutta käyttämällä isotonista (normaalia suolaliuosta), jonka pitoisuus on 0,90 % natriumkloridia (NaCl). Potilaat tutkitaan uudelleen 24, 48, 72 tunnin kuluttua. hoidon alusta (RAU) täydelliseen paranemiseen asti. Kun potilaat ovat suorittaneet seurantavaiheen tuotteen käytön jälkeen, heitä pyydetään toistamaan kyselyt, joissa he dokumentoivat kipupisteet ja suun oireet. Haavan koko mitataan periodontaalisella kalibroidulla koettimella ennen hoitoa ja 24, 48, 72 tunnin kuluttua. hoidon aikana, kunnes haava (RAU) on parantunut täydellisesti. Haavoista otetaan kliiniset valokuvat digitaalikameralla ennen leikkausta ja 24, 48, 72 tunnin kuluttua. hoitoa kunnes (RAU) on parantunut täydellisesti. Potilaat, joilla on epämukavuus ja kivun vaikeusaste, luokitellaan lähtötasolla, 24, 48, 72 tuntia ja seitsemäntenä päivänä tutkimustuotteen käytön jälkeen numeerisen arviointiasteikon (NRS) ja visuaalisen analogisen kivun asteikolla (VAS), koska NRS:n ja VAS:n välinen yhteys olisi vahvempi.

RAS-potilaiden syljen TNF-α-tasot voidaan havaita käyttämällä sylkeä sopivana väliaineena, ja se mitataan ennen lopullista hoitoa ja tutkimustuotteen käytön lopussa. Potilaille annettiin tislattua vettä suuontelon huuhteluun 1 minuutin ajan mahdollisten roskien poistamiseksi. Aseptisissa olosuhteissa potilaasta kerätään vähintään 2 ml sylkeä sylkemistekniikalla sen jälkeen, kun suu on huuhdeltu vedellä huoneenlämmössä steriloituihin putkiin minuutin välein 8-10 minuutin ajan. Sylkinäytteet otetaan vähintään tunnin kuluttua viimeisestä ruokailusta. Potilaita pyydetään välttämään juomista tuntia ennen näytteenottoa. Näytteet pakastetaan välittömästi -20 °C:ssa. TNF-a:n syljen pitoisuus arvioidaan entsyymikytketyllä immunosorbenttimäärityksellä käyttäen kaupallista valmista ELISA-pakkausta.