L'efficacité du bain de bouche à l'huile de Nigella Sativa dans la prise en charge de l'ulcère aphteux mineur récurrent

Vingt patients seront sélectionnés dans la clinique externe du département de médecine buccale, parodontologie et diagnostic oral, Faculté de médecine dentaire, Université Ain Shams et seront divisés en deux groupes (groupe test et groupe témoin), 10 dans chaque groupe. Dix patients recevront un bain de bouche à l'huile de Nigella Sativa. Dix patients recevront le placebo isotonique (solution saline normale) avec une concentration de 0,90 % de chlorure de sodium (NaCl). Lors de la visite de dépistage, les antécédents du patient seront documentés et les sujets répondant aux critères d'inclusion/exclusion ont été invités à répondre à l'enquête pour déterminer la gravité de leurs symptômes avant l'examen clinique. L'examen oral sera une évaluation visuelle de routine pour documenter la présence, l'emplacement et la taille d'une lésion ulcéreuse de la muqueuse buccale.

Il sera demandé aux patients d'utiliser le rince-bouche à l'huile NS (10 ml toutes les 6 heures) quatre fois par jour. Les sujets recevront 72 heures d'approvisionnement du produit de l'étude.

Il sera demandé aux patients de l'utiliser pendant 72 heures avec une fréquence minimale de quatre fois par jour, en faisant un bruissement pendant une minute à chaque utilisation, la première dose étant utilisée au réveil et la dernière dose juste avant le coucher du soir. Il sera demandé aux patients de ne pas utiliser de bains de bouche ou de gels en vente libre (OTC) ou formulés en pharmacie pendant la phase de traitement actif. La même procédure sera effectuée dans le groupe témoin mais en utilisant une solution isotonique (solution saline normale) avec une concentration de 0,90 % de chlorure de sodium (NaCl). Les patients seront réexaminés après 24, 48, 72 heures. depuis le début du traitement jusqu'à la guérison complète du (RAU). Lorsque les patients ont terminé la phase de suivi après l'utilisation du produit, il leur sera demandé de répéter les enquêtes dans lesquelles ils ont documenté les scores de douleur et les symptômes bucco-dentaires. La taille de l'ulcère sera mesurée à l'aide d'une sonde parodontale calibrée avant le traitement et après 24, 48, 72 heures. de traitement jusqu'à la guérison complète du (RAU). Des photographies cliniques des ulcères seront prises à l'aide d'un appareil photo numérique en préopératoire et après 24, 48, 72 heures. de traitement jusqu'à la guérison complète du (RAU). Les patients souffrant d'inconfort et de gravité de la douleur seront évalués au départ, 24, 48, 72 heures et sept jours après avoir utilisé le produit de l'étude par une échelle d'évaluation numérique (NRS) et une échelle visuelle analogique pour la douleur (EVA) puisque l'association entre NRS et EVA serait plus fort.

Les niveaux salivaires de TNF-α chez les patients atteints de SRA peuvent être détectés en utilisant la salive comme milieu pratique et ils seront mesurés avant le traitement définitif et à la fin de l'utilisation du produit à l'étude. De l'eau distillée a été donnée aux patients pour rincer leur cavité buccale pendant 1 minute afin d'éliminer tous les débris. Dans des conditions aseptiques, un minimum de 2 ml de salive sera collecté sur le patient via la « technique de crachat » après un rinçage oral avec de l'eau à température ambiante dans des tubes stérilisés toutes les minutes pendant 8 à 10 minutes. Les échantillons de salive seront collectés une heure ou plus après la dernière prise alimentaire. Il sera demandé aux patients d'éviter de boire une heure avant le prélèvement. Les échantillons seront immédiatement congelés à -20°C. L'estimation de la teneur salivaire en TNF-α sera effectuée par test immuno-enzymatique à l'aide d'un kit ELISA commercial prêt à l'emploi.