La eficacia del enjuague bucal con aceite de Nigella Sativa en el tratamiento de la úlcera aftosa menor recurrente

Se seleccionarán veinte pacientes de la clínica ambulatoria del departamento de Medicina Oral, Periodoncia y Diagnóstico Oral, Facultad de Odontología de la Universidad Ain Shams y se dividirán en dos grupos (grupo de prueba y grupo de control), 10 en cada grupo. Diez pacientes recibirán un enjuague bucal con aceite de Nigella Sativa. Diez pacientes recibirán el placebo isotónico (solución salina normal) con una concentración del 0,90% de cloruro de sodio (NaCl). En la visita de selección, se documentará el historial del paciente y se pidió a los sujetos que cumplieron con los criterios de inclusión/exclusión que completaran la encuesta para determinar la gravedad de sus síntomas antes del examen clínico. El examen bucal será una evaluación visual de rutina para documentar la presencia, ubicación y tamaño de una lesión ulcerosa de la mucosa oral.

Se pedirá a los pacientes que utilicen el enjuague bucal con aceite NS (10 ml cada 6 horas) cuatro veces al día. Los sujetos recibirán un suministro de 72 horas del producto del estudio.

Se indicará a los pacientes que lo utilicen durante 72 horas con una frecuencia mínima de cuatro veces al día, agitando durante un minuto en cada uso, en el que la primera dosis se utilizó al despertar y la última dosis justo antes de dormir por la noche. Se indicará a los pacientes que no utilicen geles o enjuagues bucales de venta libre o formulados en farmacia durante la fase de tratamiento activo. Se realizará el mismo procedimiento en el grupo de control pero utilizando isotónico (solución salina normal) con una concentración del 0,90% de cloruro de sodio (NaCl). Los pacientes serán reexaminados después de 24, 48, 72 hrs. desde el inicio del tratamiento hasta la completa curación de la (RAU). Cuando los pacientes completaron la fase de seguimiento después del uso del producto, se les pedirá que repitan las encuestas en las que documentaron las puntuaciones de dolor y los síntomas bucales. El tamaño de la úlcera se medirá utilizando una sonda periodontal calibrada antes del tratamiento y después de 24, 48, 72 horas. de tratamiento hasta la curación completa de la (RAU). Se tomarán fotografías clínicas de las úlceras utilizando una cámara digital antes de la operación y después de 24, 48, 72 hrs. del tratamiento hasta la completa curación de la (RAU). Los pacientes con malestar y gravedad del dolor serán calificados al inicio, 24, 48, 72 horas y el día siete después de usar el producto del estudio mediante una escala de calificación numérica (NRS) y una escala analógica visual para el dolor (EVA), ya que la asociación entre NRS y VAS sería más fuerte.

Los niveles salivales de TNF-α en pacientes con RAS se pueden detectar utilizando saliva como medio conveniente y se medirán antes de la terapia definitiva y al final de usar el producto del estudio. A los pacientes se les dio agua destilada para enjuagar su cavidad bucal durante 1 minuto para eliminar cualquier residuo. En condiciones asépticas, se recolectará un mínimo de 2 ml de saliva del paciente mediante la 'Técnica de escupir' después de un enjuague bucal con agua a temperatura ambiente en tubos esterilizados cada minuto durante 8 a 10 minutos. Las muestras de saliva se recolectarán después de una hora o más desde la última ingesta de alimentos. Se pedirá a los pacientes que eviten beber una hora antes de la toma de muestras. Las muestras se congelarán inmediatamente a -20 °C. La estimación del contenido salival de TNF-α se realizará mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas utilizando un kit ELISA comercial ya preparado.