De werkzaamheid van mondspoeling met Nigella Sativa-olie bij de behandeling van recidiverende kleine aften

Twintig patiënten zullen worden geselecteerd uit de polikliniek van de afdeling Orale Geneeskunde, Parodontologie en Orale diagnose, Faculteit der Tandheelkunde, Ain Shams Universiteit en zullen worden verdeeld in twee groepen (testgroep en controlegroep), 10 in elke groep. Tien patiënten krijgen een mondspoeling met Nigella Sativa-olie. Tien patiënten zullen de isotone placebo (normale zoutoplossing) krijgen met een concentratie van 0,90% natriumchloride (NaCl). Tijdens het screeningsbezoek wordt de geschiedenis van de patiënt gedocumenteerd en worden proefpersonen die aan de inclusie-/uitsluitingscriteria voldeden, gevraagd de enquête in te vullen om de ernst van hun symptomen te bepalen voorafgaand aan het klinische onderzoek. Het orale onderzoek zal een routinematige visuele beoordeling zijn om de aanwezigheid, locatie en grootte van een ulceratieve laesie van het mondslijmvlies te documenteren.

Patiënten wordt gevraagd om de NS-olie-mondspoeling (10 ml elke 6 uur) vier keer per dag te gebruiken. Proefpersonen krijgen 72 uur levering van het studieproduct.

Patiënten zullen worden geïnstrueerd om het gedurende 72 uur te gebruiken met een minimale frequentie van vier keer per dag, gedurende één minuut bij elk gebruik, waarbij de eerste dosis werd gebruikt bij het ontwaken en de laatste dosis vlak voor het slapengaan. Patiënten zullen worden geïnstrueerd om tijdens de actieve behandelingsfase geen vrij verkrijgbare orale spoelingen of gels te gebruiken die zonder recept verkrijgbaar zijn. Dezelfde procedure zal worden uitgevoerd bij de controlegroep, maar dan met behulp van isotone (normale zoutoplossing) met een concentratie van 0,90% natriumchloride (NaCl). De patiënten worden na 24, 48, 72 uur opnieuw onderzocht. vanaf het begin van de behandeling tot de volledige genezing van de (RAU). Wanneer patiënten na productgebruik de follow-upfase hebben afgerond, wordt hen gevraagd de onderzoeken te herhalen waarin zij de pijnscores en orale symptomen hebben gedocumenteerd. De grootte van het ulcus wordt vóór de behandeling en na 24, 48 en 72 uur gemeten met behulp van een parodontaal gekalibreerde sonde. van de behandeling tot de volledige genezing van de (RAU). Klinische foto's van de zweren zullen preoperatief en na 24, 48, 72 uur met een digitale camera worden gemaakt. van de behandeling tot de volledige genezing van de (RAU). Patiënten met de ernst van ongemak en pijn zullen bij aanvang, 24, 48, 72 uur en dag zeven na gebruik van het onderzoeksproduct worden beoordeeld op basis van een numerieke beoordelingsschaal (NRS) en een visueel analoge schaal voor pijn (VAS), aangezien de associatie tussen NRS en VAS sterker zou zijn.

De speeksel-TNF-α-niveaus bij RAS-patiënten kunnen worden gedetecteerd door speeksel als handig medium te gebruiken en zullen worden gemeten voorafgaand aan de definitieve therapie en aan het einde van het gebruik van het onderzoeksproduct. De patiënten kregen gedestilleerd water om hun mondholte gedurende 1 minuut te spoelen om eventueel vuil te verwijderen. Onder aseptische omstandigheden wordt elke minuut gedurende 8-10 minuten minimaal 2 ml speeksel van de patiënt verzameld via 'Spit Technique' na orale spoeling met water bij kamertemperatuur in gesteriliseerde buisjes. De speekselmonsters worden één uur of langer na de laatste voedselinname verzameld. De patiënten wordt gevraagd een uur vóór de monstername niet te drinken. Monsters zullen onmiddellijk worden ingevroren bij -20°C. De schatting van het speekselgehalte van TNF-α zal worden gedaan door middel van een enzymgekoppelde immunosorbenttest met behulp van een commerciële, kant-en-klare ELISA-kit.