A eficácia do enxaguatório bucal com óleo de Nigella Sativa no tratamento de úlceras aftosas menores recorrentes

Vinte pacientes serão selecionados no ambulatório do departamento de Medicina Oral, Periodontia e Diagnóstico Oral da Faculdade de Odontologia da Universidade Ain Shams e serão divididos em dois grupos (grupo teste e grupo controle), 10 em cada grupo. Dez pacientes receberão enxaguatório bucal com óleo Nigella Sativa. Dez pacientes receberão o placebo isotônico (solução salina normal) com concentração 0,90% de cloreto de sódio (NaCl). Na visita de triagem, o histórico do paciente será documentado e os indivíduos que atenderam aos critérios de inclusão/exclusão foram solicitados a preencher a pesquisa para determinar a gravidade de seus sintomas antes do exame clínico. O exame oral será uma avaliação visual de rotina para documentar a presença, localização e tamanho de uma lesão ulcerativa da mucosa oral.

Os pacientes serão solicitados a usar enxaguatório bucal com óleo NS (10 ml a cada 6 horas) quatro vezes ao dia. Os participantes receberão fornecimento do produto do estudo para 72 horas.

Os pacientes serão orientados a utilizá-lo por 72 horas com frequência mínima de quatro vezes ao dia, com agitação de um minuto a cada uso, sendo a primeira dose aplicada ao acordar e a última dose pouco antes de dormir à noite. Os pacientes serão instruídos a não usar enxaguantes orais ou géis de venda livre (OTC) ou formulados em farmácia durante a fase de tratamento ativo. O mesmo procedimento será feito no grupo controle, porém com uso de isotônico (solução salina normal) com concentração de 0,90% de cloreto de sódio (NaCl). Os pacientes serão reexaminados após 24, 48, 72 horas. desde o início do tratamento até a cicatrização completa da (RAU). Quando os pacientes concluírem a fase de acompanhamento após o uso do produto, serão solicitados a repetir as pesquisas nas quais documentaram os escores de dor e sintomas orais. O tamanho da úlcera será medido usando sonda periodontal calibrada antes do tratamento e após 24, 48, 72 horas. do tratamento até a cicatrização completa da (RAU). Fotografias clínicas das úlceras serão tiradas com câmera digital no pré-operatório e após 24, 48, 72 horas. do tratamento até a cicatrização completa da (RAU). Pacientes com desconforto e intensidade da dor serão avaliados no início do estudo, 24, 48, 72 horas e sétimo dia após o uso do produto do estudo por escala de avaliação numérica (NRS) e escala visual analógica para dor (VAS), uma vez que, a associação entre NRS e VAS seria mais forte.

Os níveis salivares de TNF-α em pacientes com EAR podem ser detectados usando a saliva como meio conveniente e serão medidos antes da terapia definitiva e ao final do uso do produto do estudo. Água destilada foi dada aos pacientes para enxaguar a cavidade oral por 1 minuto para remover quaisquer detritos. Sob condições assépticas, um mínimo de 2 ml de saliva serão coletados do paciente por meio da 'Técnica de Cuspe' após enxágue oral com água em temperatura ambiente em tubos esterilizados a cada minuto durante 8-10 minutos. As amostras de saliva serão coletadas após uma hora ou mais desde a última ingestão alimentar. Os pacientes serão solicitados a evitar beber uma hora antes da amostragem. As amostras serão imediatamente congeladas a -20°C. A estimativa do conteúdo salivar de TNF-α será feita por ensaio imunoenzimático utilizando um kit comercial ELISA pronto para uso.