Skuteczność płukanki do ust z olejkiem Nigella Sativa w leczeniu nawracającego drobnego owrzodzenia aftowego

Z kliniki ambulatoryjnej Katedry Medycyny Jamy Ustnej, Periodontologii i Diagnostyki Jamy Ustnej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Ain Shams zostanie wybranych dwudziestu pacjentów, którzy zostaną podzieleni na dwie grupy (grupa testowa i grupa kontrolna), po 10 osób w każdej grupie. Dziesięciu pacjentów otrzyma płyn do płukania jamy ustnej z olejkiem Nigella Sativa. Dziesięciu pacjentów otrzyma placebo izotoniczne (sól fizjologiczna) o stężeniu 0,90% chlorku sodu (NaCl). Podczas wizyty przesiewowej historia pacjenta zostanie udokumentowana, a osoby spełniające kryteria włączenia/wyłączenia poproszono o wypełnienie ankiety w celu określenia nasilenia objawów przed badaniem klinicznym. Badanie jamy ustnej będzie rutynową oceną wizualną mającą na celu udokumentowanie obecności, lokalizacji i wielkości wrzodziejącej zmiany na błonie śluzowej jamy ustnej.

Pacjenci zostaną poproszeni o stosowanie olejku do płukania jamy ustnej NS (10 ml co 6 godzin) cztery razy dziennie. Pacjenci otrzymają 72-godzinny zapas badanego produktu.

Pacjenci zostaną poinstruowani, aby stosować go przez 72 godziny z minimalną częstotliwością cztery razy dziennie, przepłukując przez jedną minutę przy każdym użyciu, przy czym pierwszą dawkę stosowano po przebudzeniu, a ostatnią tuż przed wieczornym snem. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby w aktywnej fazie leczenia nie stosować bez recepty ani płukanek i żeli doustnych dostępnych w aptekach. Tę samą procedurę wykonamy w grupie kontrolnej, ale stosując izotoniczny (sól fizjologiczną) o stężeniu 0,90% chlorku sodu (NaCl). Pacjenci zostaną ponownie zbadani po 24, 48, 72 godzinach. od początku leczenia aż do całkowitego wygojenia (RAU). Kiedy pacjenci zakończą fazę obserwacji po zastosowaniu produktu, zostaną poproszeni o powtórzenie ankiet, w których udokumentowali ocenę bólu i objawy w jamie ustnej. Rozmiar owrzodzenia będzie mierzony za pomocą skalibrowanej sondy periodontologicznej przed leczeniem i po 24, 48, 72 godzinach. leczenia aż do całkowitego wygojenia (RAU). Zdjęcia kliniczne owrzodzeń zostaną wykonane aparatem cyfrowym przed operacją i po 24, 48, 72 godzinach. leczenia aż do całkowitego wygojenia (RAU). Dyskomfort i nasilenie bólu u pacjentów będą oceniane na początku badania, 24, 48, 72 godziny i siódmego dnia po zastosowaniu badanego produktu za pomocą numerycznej skali oceny (NRS) i wizualnej skali analogowej bólu (VAS), ponieważ związek między NRS i VAS byłby silniejszy.

Poziom TNF-α w ślinie pacjentów z RAS można wykryć, stosując ślinę jako wygodne medium i będzie on mierzony przed ostatecznym leczeniem i na zakończenie stosowania badanego produktu. Pacjentom podawano wodę destylowaną w celu płukania jamy ustnej przez 1 minutę w celu usunięcia wszelkich zanieczyszczeń. W warunkach aseptycznych od pacjenta pobiera się minimum 2 ml śliny metodą „techniki plucia” po płukaniu jamy ustnej wodą o temperaturze pokojowej do wysterylizowanych probówek co minutę przez 8-10 minut. Próbki śliny zostaną pobrane po godzinie lub dłużej od ostatniego spożycia pokarmu. Pacjenci zostaną poproszeni o powstrzymanie się od picia na godzinę przed pobraniem próbki. Próbki zostaną natychmiast zamrożone w temperaturze -20°C. Oszacowanie zawartości TNF-α w ślinie zostanie wykonane za pomocą testu immunoenzymatycznego przy użyciu dostępnego na rynku gotowego zestawu ELISA.