Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset hyytymistekijätasoissa potilailla, joilla on loppuvaiheen maksasairaus

keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: Alexandra Ruan, Stanford University

Hyytymistekijätasojen muutosten ymmärtäminen potilailla, joilla on loppuvaiheen maksasairaus

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa muutoksista hyytymistekijä VIII- ja IX-tasoissa potilailla, joille tehdään maksansiirto, jotta voidaan ohjata hyytymistekijäkorvauksen tulevaa hoitoa hemofilia- ja maksasairauspotilailla. Kysymys, johon pyrimme vastaamaan, on: pitäisikö tekijäkorvaussuosituksia potilailla, joilla on perinnöllinen verenvuotohäiriö, muuttaa loppuvaiheen maksakirroosin taustalla?

Osallistujia pyydetään toimittamaan kaksi verinäytettä, yksi maksansiirron alussa ja toinen maksansiirron jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyiset hemofilia B:n hoidon suuntaviivat ehdottavat tekijä IX:n korvaamista 100 %:iin ennen suurta vatsan leikkausta. Kuitenkin potilailla, joilla on samanaikainen maksakirroosi, jossa maksa ei tuota tekijä IX:ää, kannattaako tekijäkorvausstrategian säätämistä harkita? Meillä oli äskettäin tapaus potilaasta, jolla oli hemofilia B ja loppuvaiheen maksasairaus (ESLD), jolle tehtiin ortotooppinen maksansiirto ja joka sai tavallisen preoperatiivisen rekombinanttitekijä IX -korvauksen. Hänen tapauksensa vaikeutti sydämensisäinen veritulppa ja hypotensio. Suoritamme pienen tutkimuksen arvioidaksemme leikkausta edeltävää tromboelastografiaa (TEG) ja tekijätasoja ESLD-potilaalla, jonka toivomme auttavan ohjaamaan kliinistä päätöksentekoa tulevilla hemofilia B -potilailla, joilla on kirroosi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen rekrytoidaan osallistujia, joilla on loppuvaiheen maksasairaus ja joille tehdään maksansiirto Stanfordin sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osallistujat, joilla on loppuvaiheen maksasairaus, jotka on listattu maksansiirtoon ja joilla on hyväksytty elintarjous
  • ikä > 18+
  • MELD > 25

Poissulkemiskriteerit:

  • usean elimen siirrossa
  • kasvain MELD-poikkeuspisteet
  • on perinnöllinen hyytymissairaus
  • käytät parhaillaan terapeuttista verenohennuslääkitystä tai verihiutaleiden torjuntaa (esim. aspiriini, plavix, varfariini, hepariini)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ESLD
Kaikki rekrytoidut osallistujat kuuluvat tähän ryhmään. Kaikilla näillä osallistujilla on loppuvaiheen maksasairaus, ja heidät on listattu maksansiirtoon hyväksytyllä elintarjouksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekijä VIII taso
Aikaikkuna: 12 tuntia
Keräämme tekijä VIII -tason ennen ja jälkeen siirron
12 tuntia
Factor IX taso
Aikaikkuna: 12 tuntia
Keräämme tekijä IX -tason ennen ja jälkeen siirron
12 tuntia
Tromboelastografia (TEG) arvot
Aikaikkuna: 12 tuntia
Keräämme tromboelastografiaarvot ennen siirtoa ja sen jälkeen
12 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia
Keräämme tietoja verenvuoto- tai hyytymistapahtumista maksansiirtoleikkauksen aikana ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Alexandra Ruan, MD, Stanford University
  • Päätutkija: Martin Angst, MD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 71275

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa