Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i koagulationsfaktorniveauer hos patienter med leversygdom i slutstadiet

23. august 2023 opdateret af: Alexandra Ruan, Stanford University

Forståelse af ændringerne i koagulationsfaktorniveauer hos patienter med leversygdom i slutstadiet

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om ændringerne i koagulationsfaktor VIII og IX niveauer hos patienter, der gennemgår levertransplantation, for at hjælpe med at vejlede fremtidig behandling af koagulationsfaktorerstatning hos patienter med hæmofili og leversygdom. Spørgsmålet, vi sigter efter at besvare, er: skal anbefalingerne for faktorudskiftning hos patienter med arvelige blødningsforstyrrelser ændres i forbindelse med slutstadiet af levercirrhose?

Deltagerne vil blive bedt om at give to blodprøver, en i begyndelsen af ​​deres levertransplantation og en efter deres levertransplantation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nuværende retningslinjer for behandling af hæmofili B foreslår udskiftning af faktor IX til 100 % før større abdominal operation. Men hos patienter med samtidig levercirrhose, hvor leveren ikke producerer faktor IX, er det værd at overveje at justere faktorudskiftningsstrategien? Vi havde for nylig et tilfælde af en patient med hæmofili B og leversygdom i slutstadiet (ESLD), som gennemgik ortotopisk levertransplantation og modtog standard præoperativ rekombinant faktor IX-erstatning. Hans tilfælde var kompliceret af intra-kardial trombe og hypotension. Vi udfører en lille undersøgelse for at vurdere præoperativ tromboelastografi (TEG) og faktorniveauer hos ESLD-patienter, som vi håber vil hjælpe med at vejlede den kliniske beslutningstagning i fremtidige hæmofili B-patienter med cirrhose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere vil blive rekrutteret til undersøgelsen, som har leversygdom i slutstadiet og gennemgår levertransplantation på Stanford hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltagere, der har leversygdom i slutstadiet, som er listet til levertransplantation og har et accepteret organtilbud
  • alder > 18+
  • MELD > 25

Ekskluderingskriterier:

  • gennemgår multiorgantransplantation
  • tumor MELD undtagelsespunkter
  • har arvelig koagulationssygdom
  • i øjeblikket på terapeutisk blodfortyndende medicin eller anti-blodplademedicin (dvs. aspirin, plavix, warfarin, heparin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ESLD
Alle rekrutterede deltagere vil tilhøre denne gruppe. Disse deltagere vil alle have leversygdom i slutstadiet og blive opført til levertransplantation med et accepteret organtilbud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktor VIII niveau
Tidsramme: 12 timer
Vi vil indsamle faktor VIII niveau før og efter transplantation
12 timer
Faktor IX niveau
Tidsramme: 12 timer
Vi vil indsamle faktor IX niveau før og efter transplantation
12 timer
Tromboelastografi (TEG) værdier
Tidsramme: 12 timer
Vi vil indsamle tromboelastografiværdier før og efter transplantation
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: 24 timer
Vi vil indsamle data om blødninger eller koagulationshændelser under levertransplantationsoperationen og 24 timer efter operationen
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Studieleder: Alexandra Ruan, MD, Stanford University
  • Ledende efterforsker: Martin Angst, MD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 71275

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner