Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i koagulationsfaktornivåer hos patienter med leversjukdom i slutstadiet

23 augusti 2023 uppdaterad av: Alexandra Ruan, Stanford University

Förstå förändringarna i koagulationsfaktornivåer hos patienter med leversjukdom i slutstadiet

Målet med denna observationsstudie är att lära sig om förändringarna i koagulationsfaktor VIII och IX nivåer hos patienter som genomgår levertransplantation för att hjälpa till att vägleda framtida hantering av koagulationsfaktorersättning hos patienter med hemofili och leversjukdom. Frågan vi strävar efter att besvara är: bör rekommendationerna för faktorersättning hos patienter med ärftliga blödningsrubbningar ändras vid slutstadiet av levercirrhos?

Deltagarna kommer att uppmanas att ge två blodprover, ett i början av sin levertransplantation och ett efter sin levertransplantation.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Nuvarande riktlinjer för hantering av hemofili B föreslår ersättning av faktor IX till 100 % före större bukkirurgi. Men hos patienter med samtidig levercirros där levern inte producerar faktor IX, är det värt att överväga att justera faktorersättningsstrategin? Vi hade nyligen ett fall av en patient med hemofili B och leversjukdom i slutstadiet (ESLD) som genomgick ortotopisk levertransplantation och fick den standardiserade preoperativa rekombinanta faktor IX-ersättningen. Hans fall komplicerades av intrakardiell trombos och hypotoni. Vi genomför en liten studie för att bedöma preoperativ tromboelastografi (TEG) och faktornivåer hos ESLD-patienter som vi hoppas kommer att hjälpa till att vägleda kliniskt beslutsfattande i framtida hemofili B-patienter med cirros.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att rekryteras till studien som har leversjukdom i slutstadiet och som genomgår levertransplantation på Stanford sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • deltagare som har leversjukdom i slutstadiet som är listade för levertransplantation och har ett accepterat organerbjudande
  • ålder > 18+
  • MELD > 25

Exklusions kriterier:

  • genomgår multiorgantransplantation
  • tumör MELD undantagspunkter
  • har ärftlig koagulationssjukdom
  • för närvarande på terapeutiskt blodförtunnande läkemedel eller blodplättsdämpande medicin (dvs. aspirin, plavix, warfarin, heparin)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ESLD
Alla deltagare som rekryteras kommer att tillhöra denna grupp. Dessa deltagare kommer alla att ha leversjukdom i slutstadiet och listas för levertransplantation med ett accepterat organerbjudande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faktor VIII nivå
Tidsram: 12 timmar
Vi kommer att samla in faktor VIII-nivå före och efter transplantation
12 timmar
Faktor IX nivå
Tidsram: 12 timmar
Vi kommer att samla in faktor IX nivå före och efter transplantation
12 timmar
Tromboelastografi (TEG) värden
Tidsram: 12 timmar
Vi kommer att samla in tromboelastografivärden före och efter transplantation
12 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer
Tidsram: 24 timmar
Vi kommer att samla in data om blödningar eller koagulering under levertransplantationsoperationen och 24 timmar efter operationen
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Studierektor: Alexandra Ruan, MD, Stanford University
  • Huvudutredare: Martin Angst, MD, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 71275

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera