终末期肝病患者凝血因子水平的变化
2023年8月23日 更新者：Alexandra Ruan、Stanford University
了解终末期肝病患者凝血因子水平的变化
这项观察性研究的目的是了解接受肝移植的患者凝血因子 VIII 和 IX 水平的变化，以帮助指导未来血友病和肝病患者凝血因子替代的管理。 我们要回答的问题是：在末期肝硬化的情况下，是否应该改变遗传性出血性疾病患者因子替代的建议？
参与者将被要求提供两份血液样本，一份在肝移植开始时，一份在肝移植后。
研究概览
详细说明
目前 B 型血友病的治疗指南建议在腹部大手术前将 IX 因子替换至 100%。
然而，对于肝脏不产生因子IX的并发肝硬化患者，是否值得考虑调整因子替代策略？
我们最近接诊了一名患有 B 型血友病和终末期肝病 (ESLD) 的患者，他接受了原位肝移植并接受了标准的术前重组因子 IX 替代治疗。
他的病例因心内血栓和低血压而变得复杂。
我们进行了一项小型研究来评估 ESLD 患者的术前血栓弹力图 (TEG) 和因子水平，我们希望这将有助于指导未来 B 型血友病肝硬化患者的临床决策。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alexandra Ruan, MD
- 电话号码：650-723-4000
- 邮箱：aruan@stanford.edu
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94305
- Stanford hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将招募患有终末期肝病并正在斯坦福医院接受肝移植的参与者
描述
纳入标准：
- 患有终末期肝病、被列入肝移植名单并已接受器官捐赠的参与者
- 年龄 > 18 岁以上
- 融合 > 25
排除标准：
- 接受多器官移植
- 肿瘤MELD异常点
- 有遗传性凝血病
- 目前正在服用治疗性血液稀释剂或抗血小板药物（即 阿司匹林、波立维、华法林、肝素）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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终末期LD
所有招募的参与者都将属于该组。
这些参与者都将患有终末期肝病，并被列入接受肝脏移植的名单。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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因子VIII水平
大体时间：12小时
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我们将收集移植前和移植后的因子 VIII 水平
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12小时
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因子 IX 水平
大体时间：12小时
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我们将收集移植前和移植后的因子 IX 水平
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12小时
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血栓弹力图 (TEG) 值
大体时间：12小时
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我们将收集移植前和移植后的血栓弹力图值
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12小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症
大体时间：24小时
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我们将收集肝移植手术期间和术后 24 小时内出血或凝血事件的数据
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Alexandra Ruan, MD、Stanford University
- 首席研究员：Martin Angst, MD、Stanford University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Alonso Madrigal C, Dobon Rebollo M, Laredo de la Torre V, Palomera Bernal L, Garcia Gil FA. Liver transplantation in hemophilia A and von Willebrand disease type 3: perioperative management and post-transplant outcome. Rev Esp Enferm Dig. 2018 Aug;110(8):522-526. doi: 10.17235/reed.2018.5204/2017.
- Togashi J, Akamatsu N, Tanaka T, Sugawara Y, Tsukada K, Kaneko J, Arita J, Sakamoto Y, Hasegawa K, Kokudo N. Living donor liver transplantation for hemophilia with special reference to the management of perioperative clotting factor replacement. Liver Transpl. 2016 Mar;22(3):366-70. doi: 10.1002/lt.24341. Epub 2016 Feb 15. No abstract available.
- Kadry Z, de Moerloose P, Giostra E, Morel P, Huber O, Meili E, Blum HE, Mentha G. Orthotopic liver transplantation in hemophilia B: a case report. Transpl Int. 1995;8(6):485-7. doi: 10.1007/BF00335602.
- Ramiz S, Hartmann J, Young G, Escobar MA, Chitlur M. Clinical utility of viscoelastic testing (TEG and ROTEM analyzers) in the management of old and new therapies for hemophilia. Am J Hematol. 2019 Feb;94(2):249-256. doi: 10.1002/ajh.25319. Epub 2018 Dec 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年10月1日
初级完成 (估计的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月23日
首次发布 (实际的)
2023年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月23日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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